Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Манипуляции на позвоночнике при менструальных симптомах и сне у лиц с первичной дисменореей

10 апреля 2026 г. обновлено: Narges Piri, Istanbul University - Cerrahpasa

Влияние манипуляций на позвоночнике на менструальные симптомы, выраженность боли и качество сна у лиц с первичной дисменореей

Цель этого обсервационного исследования — оценить, уменьшают ли манипуляции на позвоночнике (СМ) в сочетании с массажем соединительной ткани (КТМ) боль, менструальные симптомы, уровень депрессии и качество сна у женщин с первичной дисменореей (ПД). Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Нулевая гипотеза (H0): СМ не влияет на симптомы первичной дисменореи, выраженность боли, уровень депрессии или качество сна.

Альтернативная гипотеза (H1): СМ оказывает значительное влияние на симптомы первичной дисменореи, выраженность боли, уровень депрессии и качество сна.

Исследователи сравнит три группы, чтобы определить, улучшает ли комбинированное вмешательство менструальное здоровье:

Группа вмешательства, получавшая как KDM, так и SM, применялась в области живота и поясницы. Группа имитации, получавшая KDM с процедурой имитации SM. Контрольная группа не получала никакого вмешательства.

Участники будут:

Пройдите три еженедельных сеанса в течение одного менструального цикла (приблизительно три недели), продолжая два цикла (всего шесть недель), полную оценку боли (ВАШ), менструальных симптомов (опросник менструальных симптомов), депрессии (опросник депрессии Бека) и качества сна. (Питтсбургский индекс качества сна) в начале и в конце исследования.

Это исследование направлено на то, чтобы дать новое представление о комбинированном влиянии KDM и SM на менструальное здоровье, что потенциально поможет определить будущие реабилитационные вмешательства при БП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После возникновения первичной дисменореи многие люди сообщают о значительных менструальных симптомах, включая выраженность боли и нарушения сна, что может привести к снижению качества жизни и усилению зависимости от лекарств для облегчения состояния. В хронических случаях у людей с умеренной и сильной менструальной болью часто наблюдаются функциональные нарушения, влияющие на их повседневную жизнедеятельность. Это подчеркивает необходимость эффективных стратегий реабилитации, которые направлены как на устранение симптомов, так и на общее качество жизни.

Современные подходы к лечению первичной дисменореи сосредоточены на фармакологических вмешательствах, изменении образа жизни и физиотерапии. Основная цель — уменьшить тяжесть боли и улучшить качество сна с помощью таргетной терапии. Такие методы, как манипуляции на позвоночнике и массаж соединительной ткани (KDM), показали многообещающие результаты в облегчении боли и улучшении функциональных результатов. Однако эти методы не могут быть универсально применимы ко всем пациенткам, особенно к тем, у кого сильная менструальная боль и связанные с ней нарушения сна.

Как уже отмечалось, решающее значение имеет содействие функциональному восстановлению у лиц с первичной дисменореей; однако роль манипуляций на позвоночнике и других мануальных методов лечения в этом процессе восстановления остается недостаточно изученной. Стратегии реабилитации должны быть адаптированы к индивидуальным потребностям и тяжести симптомов. В этом исследовании предлагается новый подход, который объединяет манипуляции на позвоночнике с массажем соединительной ткани, направленный на обеспечение всестороннего облегчения и облегчение выздоровления у людей с первичной дисменореей.

Предлагаемое вмешательство включает в себя как манипуляции на позвоночнике, так и КДМ, проводимые обученными физиотерапевтами. Этот двойной подход предназначен для устранения боли в ее источнике и улучшения общей функции опорно-двигательного аппарата. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что комбинированная терапия может привести к усилению нейрофизиологических реакций, способствуя как облегчению боли, так и функциональным улучшениям.

Основные механизмы действия этого комбинированного подхода могут включать несколько путей. Манипуляции на позвоночнике могут способствовать увеличению кровотока и снижению мышечного напряжения, в то время как считается, что КДМ повышает гибкость тканей и облегчает дискомфорт. В совокупности эти вмешательства могут вызвать нейропластические изменения, способствуя улучшению обезболивания и улучшению функциональных результатов.

На сегодняшний день исследования комбинированных терапевтических подходов к первичной дисменорее продемонстрировали многообещающие результаты, включая снижение тяжести боли и улучшение качества сна. Однако исследования, конкретно направленные на синергетический эффект манипуляций на позвоночнике и КДМ, остаются ограниченными. Целью данного исследования является оценка эффективности этого комплексного подхода в отношении менструальных симптомов, тяжести боли и качества сна у лиц, страдающих первичной дисменореей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34500
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
      • Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34500
        • IstanbulUC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Будучи 18 лет или старше,
  • Наличие первичной дисменореи в соответствии с критериями, указанными в Консенсусном руководстве по первичной дисменорее (1. Появление боли через 6–24 месяца после менархе, 2. Боль длительностью от 8 до 72 часов и 3. Наиболее интенсивные боли возникают в 1-й и/или 2-й день менструации).
  • Наличие регулярного менструального цикла (28±7 дней).

Критерии исключения:

  • Наличие желудочно-кишечных, урогенитальных, аутоиммунных или психических расстройств (серьезных психических расстройств, которые препятствуют участию в исследовании),
  • Наличие других хронических болевых синдромов,
  • После родов или положительного теста на беременность,
  • Использование внутриматочной спирали (ВМС),
  • Перенес операцию на органах малого таза.
  • Принимавшие хронические лекарства, включая пероральные контрацептивы или антидепрессанты, в течение как минимум 6 месяцев до исследования,
  • Нерегулярные менструальные циклы (короче 21 дня или длиннее 35 дней и/или колебания цикла более 4 дней),
  • Наличие в анамнезе патологических состояний, указывающих на вторичную дисменорею.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Манип
Манип: массаж соединительной ткани (СТМ) + манипуляции на позвоночнике (СМ). Участницы группы СТМ+СМ будут наноситься три раза в неделю, начиная с прогнозируемого дня овуляции (длина цикла минус 14 дней) до начала следующей менструации. период. Это будет включать лечение областей таза, особенно крестцовой, поясничной, нижнегрудной и передней области таза. Помимо КТМ будут выполнены манипуляции на позвоночнике. Манипуляция будет следовать CTM и будет включать в себя приложение высокоскоростной силы низкой амплитуды (HVLA) с двух сторон ко всем клинически значимым уровням позвонков от T10 до L5, а также к крестцово-подвздошным суставам, сопровождающееся слышимым расслаблением одного из них. или более суставов. Лечение будет проводиться три раза в неделю, продолжительность каждого сеанса 20 минут. Этот режим будет продолжаться в течение шести недель.
Другой: Массаж соединительной ткани (СТМ)

Опытный физиотерапевт три раза в неделю по 15 минут в течение шести недель проводил массаж соединительной ткани (СТМ) поясничной и брюшной областей. Лечение начинали с предполагаемого дня овуляции (продолжительность цикла минус 14 дней) до начала следующей менструации. Во время CTM использовались как короткие, так и длинные удары. Каждый удар повторялся трижды, сначала с правой, а затем с левой стороны, по всем манипулируемым участкам. Во время манипуляции кончик среднего пальца оставался в контакте с кожей пациента. Палец располагался под углом 45°, дистальный межфаланговый сустав был согнут, и перемещался для создания тракции.

Во время лечения поясничной области участникам было предложено сидеть прямо, согнув бедра, колени и лодыжки под углом 90°, обеспечивая полную поддержку бедер и ступней. При лечении области живота участники лежали на спине, подложив подушки под голову и колени.

Другой: Манипуляции на позвоночнике
Манипуляции на позвоночнике проводились опытным физиотерапевтом из экспериментальной группы три раза в неделю после массажа соединительной ткани (СТМ). Участники этой группы располагались сбоку, следя за тем, чтобы их голень оставалась прямой и соприкасалась с лечебным столом. Контралатеральное или верхнее бедро и колено были согнуты и расположены так, чтобы не касаться стола, что позволяло приложить беспрепятственную силу к выбранному суставу. После КТМ манипуляции проводились с применением высокоскоростной силы низкой амплитуды (HVLA) с двух сторон ко всем клинически значимым уровням позвонков от T10 до L5 и крестцово-подвздошных суставов, сопровождаясь слышимым звуком из одного или нескольких суставов.
Фальшивый компаратор: Шам Манип
Шам-манип: массаж соединительной ткани (КТМ) + имитация манипуляций на позвоночнике (симуляция SM). Вмешательство будет применяться три раза в неделю, начиная с прогнозируемого дня овуляции (продолжительность цикла минус 14 дней) до начала следующей менструации. Это будет включать лечение областей таза, особенно крестцовой, поясничной, нижнегрудной и передней области таза. Помимо КТМ, три раза в неделю будут проводиться имитационные манипуляции на позвоночнике. Это будет включать двустороннее приложение силы низкой амплитуды ко всем клинически значимым уровням позвонков от Т10 до L5 и к крестцово-подвздошным суставам без какого-либо слышимого расслабления. Лечение будет проводиться три раза в неделю, продолжительность каждого сеанса 20 минут. Этот режим будет продолжаться в течение шести недель.
Другой: Массаж соединительной ткани (СТМ)

Опытный физиотерапевт три раза в неделю по 15 минут в течение шести недель проводил массаж соединительной ткани (СТМ) поясничной и брюшной областей. Лечение начинали с предполагаемого дня овуляции (продолжительность цикла минус 14 дней) до начала следующей менструации. Во время CTM использовались как короткие, так и длинные удары. Каждый удар повторялся трижды, сначала с правой, а затем с левой стороны, по всем манипулируемым участкам. Во время манипуляции кончик среднего пальца оставался в контакте с кожей пациента. Палец располагался под углом 45°, дистальный межфаланговый сустав был согнут, и перемещался для создания тракции.

Во время лечения поясничной области участникам было предложено сидеть прямо, согнув бедра, колени и лодыжки под углом 90°, обеспечивая полную поддержку бедер и ступней. При лечении области живота участники лежали на спине, подложив подушки под голову и колени.

Другой: Имитация манипуляций на позвоночнике
Имитация манипуляций на позвоночнике проводилась опытным физиотерапевтом в группе имитации манипуляций три раза в неделю после массажа соединительной ткани (КТМ). В этой группе участники располагались сбоку, голени выпрямлены и соприкасались с лечебным столом. Контралатеральное или верхнее бедро и колено были согнуты и расположены так, чтобы они не касались стола, тем самым позволяя приложить беспрепятственную силу к выбранному суставу. После КТМ низкоамплитудная сила применялась билатерально ко всем клинически значимым уровням позвонков от T10 до L5 и крестцово-подвздошным суставам без создания слышимого звука.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы пройдут первоначальную оценку, в ходе которой будет предоставлена ​​общая информация об исследовании. Они будут проинформированы о важности воздержания от приема каких-либо лекарств в течение шестинедельного периода исследования. Все участники будут повторно оценены после завершения шести недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (приблизительно 6 недель)

Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) — это субъективная мера, используемая для оценки интенсивности боли участников. Участников просят указать воспринимаемый ими уровень боли на линии длиной 10 см. Один конец линии отмечен цифрой 0, что означает отсутствие боли, а другой конец отмечен цифрой 10, что означает невыносимую боль.

Участникам было предложено отметить интенсивность боли, которую они испытывали в течение первых трех дней их начального менструального периода перед присоединением к исследованию, а также во время последнего менструального периода в конце исследования, на трех отдельных линиях ВАШ с самым высоким значением. записано. VAS считается действенным и надежным инструментом для измерения экспериментальной и клинической боли, демонстрируя высокую чувствительность при обнаружении изменений в клиническом лечении боли и небольших изменений интенсивности боли.
Исходный уровень, после вмешательства (приблизительно 6 недель)
Анкета по менструальным симптомам (MSQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (приблизительно 6 недель)
Опросник по менструальным симптомам (MSQ) представляет собой опросник типа Лайкерта, состоящий из 22 пунктов и пяти пунктов, разработанный Чесни и Тасто (1975) для оценки менструальной боли и симптомов. В 2014 году Гювенч и его коллеги адаптировали этот вопросник на турецкий язык, обеспечив его достоверность. Анкета состоит из трех субшкал: симптомы менструальной боли, негативные последствия/соматические жалобы и стратегии преодоления. Анкета оценивается от 22 до 110 баллов, причем увеличение среднего балла указывает на большую тяжесть менструальных симптомов. Анкета раздавалась участникам лично до и после исследования, и их ответы записывались.
Исходный уровень, после вмешательства (приблизительно 6 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (приблизительно 6 недель)
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это опросник, разработанный для оценки качества сна и нарушений в течение одного месяца. Он состоит из 19 вопросов с самооценкой и 5 вопросов, оцененных партнером по постели или соседом по комнате. PSQI был адаптирован на турецкий язык в 2014 году Гювенчем и его коллегами, что обеспечило его достоверность. Анкета оценивает семь компонентов: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция. Баллы варьируются от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на худшее качество сна. Анкета раздавалась участникам лично до и после исследования, и их ответы записывались.
Исходный уровень, после вмешательства (приблизительно 6 недель)
Опросник депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (приблизительно 6 недель)
Опросник депрессии Бека (BDI) использовался для оценки риска депрессии и определения уровня депрессивных симптомов, его валидность и надежность на турецком языке были установлены Хисли. Инвентарь состоит из 21 категории, в каждой по четыре варианта. Каждый пункт оценивается от 0 до 3, в результате чего общая сумма баллов варьируется от 0 до 63. Баллы распределяются по следующим категориям: 0–9 = минимальные симптомы депрессии, 10–16 = легкие симптомы депрессии, 17–29 = умеренные симптомы депрессии, и 30–63 = симптомы тяжелой депрессии. Анкета раздавалась участникам лично до и после исследования, и их ответы записывались.
Исходный уровень, после вмешательства (приблизительно 6 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa

Соавторы

Rustem Mustafaoglu

Следователи

  • Главный следователь: Narges PIRI, Bcs, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Graduate Studies, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Учебный стул: Rüstem MUSTAFAOĞLU PT, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024/208

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем передавать данные отдельных участников (IPD) из соображений конфиденциальности и необходимости защиты конфиденциальности участников. Кроме того, наше исследование предназначено для агрегирования данных для анализа, уделяя особое внимание групповым, а не индивидуальным результатам. Такой подход соответствует нашим этическим обязательствам и руководящим принципам, установленным нашим учреждением.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться