- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06690944
Harjoitus, joka perustuu ikääntyneiden henkilöiden omistuskykyiseen neuromuskulaariseen fasilitaatioon
Fyysisen toiminnan mukautukset vastustetun funktionaalisen harjoittelun jälkeen, joka perustuu ikääntyneiden henkilöiden proprioseptiiviseen neuromuskulaariseen fasilitaatiokonseptiin: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, paransiko interventio, jossa käytettiin vastustuskykyisiä istuma-seisoma- ja kävelyharjoituksia Proprioseptive Neuromuscular Facilitation (PNF) -tekniikoilla, kävelyä ja istumaan seisomaan seisomista vanhemmilla henkilöillä, joiden toimintakyky oli huono verrattuna kontrolliryhmään. jotka suorittivat samat toiminnot, mutta ilman manuaalista vastustusta. Tärkeimmät kysymykset, joihin sillä pyrittiin vastaamaan, olivat:
Parantiko PNF-konseptiin perustuva harjoitusohjelma toimintakykyä ja voimasuoritusta?
Oliko PNF-tekniikoilla tai ilman niitä käyttävän harjoitusohjelman välillä eroa ikääntyneiden aikuisten toimintakyvyn ja voiman suhteen?
Tutkijat vertasivat PNF-konseptiin perustuvan harjoitusohjelman vaikutuksia samanlaiseen harjoitteluun ilman manuaalista vastustusta toimintakykyyn ja voimasuoritukseen.
Osallistujat osallistuivat interventioon käyttämällä vastustuskykyisiä istuma-seisoma- ja kävelyharjoituksia PNF:n kanssa tai ilman ja suorittivat toimintakyky- ja voimatestejä intervention alussa ja lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotus sisälsi Proprioseptive Neuromuscular Facilitation (PFNG) -konseptiin perustuvan harjoitusintervention tutkimisen verrattuna kontrolliryhmään (CG), joka suoritti samat harjoitukset kuin PNFG terapeutin valvonnassa, mutta ilman terapeutin käsien aiheuttamaa vastustusta. PFNG, vanhemmilla henkilöillä.
Ennen tiedonkeruuta yksilöt osallistuivat jokaisen testin perehdyttämiseen. Jokainen erityinen testi suoritettiin samalla laitteistolla identtisellä osallistujan/laitteiden sijoittelulla. Toiminnan arviointi ja interventio suoritettiin osallistujien asunnoissa.
CG-interventio koostui samoista toiminnoista, jotka suoritettiin PNFG:ssä vaiheiden 1 ja 2 aikana, saman määrän minuutteja, istuntoja ja viikkoja. CG-interventio ei kuitenkaan sisältänyt PNF-konseptin erityisiä tekniikoita ja perusperiaatteita (eli approksimaatiota ja optimaalista vastusta) ja toimenpiteitä. Toimintaa ohjasi ja ohjasi koulutettu ammattilainen suullisten käskyjen avulla. Ammattilainen oli valmiusavustajan asennossa onnettomuuksien ehkäisemiseksi. Jokainen interventio kesti 30 minuuttia ja pidettiin kahdesti viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 8 kokousta. Interventioita ohjasivat tutkijat, jotka olivat sokeutuneet interventiota edeltävien arvioiden tuloksiin ja jaettiin satunnaisesti sekä PNF- että kontrolliryhmiin. Interventioista vastaavat tutkijat olivat fysioterapeutteja, joilla oli IPNFA® (International Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Association) perusopetus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90690-200
- Escola de Educação Física Fisioterapia e Dança - UFRGS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun pistemäärä on alle 10 pistettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurodegeneratiiviset sairaudet;
- Harjoituksen vasta-aiheiset sairaudet (esim. hallitsemattomat rytmihäiriöt, akuutti sydäninfarkti);
- Epävakaa lääketieteellinen tila.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatioryhmä
Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Group (PNFG) -interventio koostui istumisen ja kävelyn helpottamiseen liittyvien PNF-konseptiharjoitusten ja -tekniikoiden soveltamisesta, jonka suoritti terapeutti IPNFA® (International Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Association) -perusopetuksen kanssa.
PNF-interventio jaettiin kahteen vaiheeseen: Vaihe 1: joka koostui alkuasennon vakauden ja hallitun liikkuvuuden edistämisestä ja istumaannousun vaiheista 1, 2, 3.
Alkuasennossa käytimme PNF:n stabilointikääntötekniikkaa 2 minuutin ajan stimuloidaksemme vakautta pystyasennossa.
Vaiheessa 1 käytimme PNF:ää stimuloimaan pystysuoran vartalon etuosan hallittua liikkuvuutta.
Vaiheessa 2 parantamaan alaraajojen ojentajalihasten samankeskistä ja epäkeskistä hallintaa ja vaiheessa 3 parantamaan jälleen vakautta pystyasennossa.
Vaihe 2: koostuu kävelyyn liittyvistä avustavista toiminnoista.
|
Tekniikoita sovellettaessa painotettiin seuraavia perusperiaatteita ja toimintatapoja: manuaalinen kosketus, vastus, approksimaatio, sanalliset komennot ja terapeutin kehomekaniikka.
Intervention vaiheissa 1 ja 2 käytetty PNF:n optimaalisen vastuksen määrä oli välttämätön vakaan ja turvallisen asennon säilyttämiseksi hyvällä kehon kohdistuksella tavalla, joka tuotti koordinoituja liikkeitä asianmukaisen motorisen oppimisen aikaansaamiseksi.
|
|
Active Comparator: Fyysinen harjoittelu ilman proprioseptiivistä hermolihasfasilitaatiokontrolliryhmää
Fyysinen harjoitus ilman proprioseptiivisen hermolihasfasilitaatiokontrolliryhmän (CG) Interventio koostui samoista toiminnoista, jotka suoritettiin proprioseptiivisen hermolihasfasilitaatioryhmän (PNFG) aikana vaiheiden 1 ja 2 aikana, saman määrän minuutteja, istuntoja ja viikkoja; CG-interventio ei kuitenkaan sisältänyt erityisiä tekniikoita ja perusperiaatteita (esim.
approksimaatio ja optimaalinen vastus) ja PNF-konseptin menettelyt.
Toimintaa ohjasi ja ohjasi koulutettu ammattilainen suullisen komennon kautta.
Ammattilainen oli valmiusavustajan asennossa onnettomuuksien ehkäisemiseksi.
|
Fyysinen harjoitus ilman proprioseptiivisen neuromuskulaarisen facilitaatiokontrolliryhmän (CG) interventiota koostui samoista toiminnoista, jotka suoritettiin proprioseptiivisen neuromuskulaarisen facilitaatioryhmän (PNF) ryhmässä vaiheiden 1 ja 2 aikana, saman määrän minuutteja, istuntoja ja viikkoja; CG-interventio ei kuitenkaan sisältänyt erityisiä tekniikoita ja perusperiaatteita (esim.
approksimaatio ja optimaalinen vastus) ja PNF-konseptin menettelyt.
Toimintaa ohjasi ja ohjasi koulutettu ammattilainen suullisen komennon kautta.
Ammattilainen oli valmiusavustajan asennossa onnettomuuksien ehkäisemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) sisältää tavallisen yli 4 metrin kävelynopeuden, tasapainon ja viisi kertaa istumisesta seisomaan.
Kolmen yksittäisen kategorisen pistemäärän summa tuotti lopullisen SPPB-pisteen, joka vaihteli 0:sta (pahin) 12:een (paras).
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Timed Up and Go -testissä mitataan aika, joka tarvitaan tuolilta seisomiseen, 3 metrin kävelyyn, kääntymiseen, paluuseen ja tuolille istumiseen.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kädensijan vahvuus mitataan käsidynamometrillä (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer).
Dynamometriä puristetaan kahdesti kummallakin kädellä osallistujan istuessa.
Olkavarsi on sijoitettu lähelle vartaloa kyynärpää 90° kulmassa.
Korkeampaa pistemäärää käytetään, jos ero ei ylitä 10 %; muussa tapauksessa suoritetaan kolmas mittaus.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kävelynopeus mitataan 4 metrin kävelytestillä.
Osallistujia pyydetään kävelemään 4 metriä tavallisella nopeudellaan vaakasuoraa kävelytietä pitkin.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Staattista tasapainoa mitataan 10 sekunnin pituisten yhdensuuntaisten jalkojen, semi-tandem- ja tandem-asentojen avulla.
Osallistujat etenevät vaikeimpaan kokeeseen vain, jos he onnistuvat helpoimmin.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Istu-seisoma
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Istu-seisomatesti koostuu tuolilta seisomisesta 5 kertaa.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cadore EL, Rodriguez-Manas L, Sinclair A, Izquierdo M. Effects of different exercise interventions on risk of falls, gait ability, and balance in physically frail older adults: a systematic review. Rejuvenation Res. 2013 Apr;16(2):105-14. doi: 10.1089/rej.2012.1397.
- Gunning E, Uszynski MK. Effectiveness of the Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Method on Gait Parameters in Patients With Stroke: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):980-986. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.020. Epub 2018 Dec 22.
- Alexandre de Assis IS, Luvizutto GJ, Bruno ACM, Sande de Souza LAP. The Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Concept in Parkinson Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Chiropr Med. 2020 Sep;19(3):181-187. doi: 10.1016/j.jcm.2020.07.003. Epub 2020 Dec 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URioGrandePNF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .