- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06690944
Trening basert på proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging hos eldre individer
Fysisk funksjonstilpasninger etter et funksjonelt treningsprogram basert på det proprioseptive nevromuskulære fasiliteringskonseptet hos eldre individer: en randomisert klinisk studie
Målet med denne kliniske studien var å finne ut om en intervensjon ved bruk av resisted sit-to-stå og gå-øvelser med proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF)-teknikker forbedret gange og stå-til-stå hos eldre individer med dårlig funksjonsevne sammenlignet med en kontrollgruppe som utførte de samme aktivitetene, men uten manuell motstand. Hovedspørsmålene den hadde som mål å besvare var:
Har et treningsprogram basert på PNF-konseptet forbedret funksjonell kapasitet og styrkeprestasjon?
Var det forskjell på et treningsprogram med eller uten PNF-teknikker på funksjonskapasitet og styrke hos eldre voksne?
Forskere sammenlignet effekten av et treningsprogram basert på PNF-konseptet med en tilsvarende treningstrening uten manuell motstand på funksjonell kapasitet og styrkeprestasjon.
Deltakerne deltok i en intervensjon ved bruk av motstands- og stå- og gåøvelser med eller uten PNF og utførte funksjonelle kapasitets- og styrketester i begynnelsen og slutten av intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Forslaget gikk ut på å utrede en treningsintervensjon basert på konseptet Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PFNG), sammenlignet med en kontrollgruppe (CG), som utførte de samme øvelsene som PNFG under en terapeuts tilsyn, men uten motstand pålagt av terapeutens hender som i PFNG, hos eldre individer.
Før datainnsamling deltok individer i en familiariseringsprosedyre for hver test. Hver spesifikk test ble utført på samme utstyr med identisk deltaker/utstyrsposisjonering. Funksjonsvurdering og intervensjon ble utført ved deltakernes boliger.
CG-intervensjonen besto av de samme aktivitetene som ble utført i PNFG under trinn 1 og 2, i samme antall minutter, økter og uker. CG-intervensjonen inkluderte imidlertid ikke spesifikke teknikker og grunnleggende prinsipper (dvs. tilnærming og optimal motstand) og prosedyrer for PNF-konseptet. Aktivitetene ble instruert og veiledet av en utdannet fagperson gjennom verbale kommandoer. Fagpersonen var i beredskapsposisjon for å forhindre ulykker. Hver intervensjon varte i 30 minutter og fant sted to ganger i uken, i 4 uker, totalt 8 møter. Intervensjonene ble overvåket av forskere blindet for vurderingsresultater før intervensjon og tilfeldig tildelt for både PNF- og kontrollgrupper. Forskerne som var ansvarlige for intervensjonene var fysioterapeuter med grunnleggende IPNFA® (International Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Association) instruksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90690-200
- Escola de Educação Física Fisioterapia e Dança - UFRGS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kort fysisk ytelse Batteriscore lavere enn 10 poeng.
Ekskluderingskriterier:
- Nevrodegenerative sykdommer;
- Sykdommer som kontraindikerer trening (f.eks. ukontrollerte arytmier, akutt hjerteinfarkt);
- Ustabil medisinsk tilstand.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsgruppe
Intervensjonen Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Group (PNFG) besto av å bruke PNF-konseptøvelser og teknikker relatert til å tilrettelegge for å sitte og gå, utført av en terapeut med grunnleggende IPNFA® (International Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Association) instruksjon.
PNF-intervensjonen ble delt inn i to stadier: Trinn 1: som besto av å legge til rette for stabilitet og kontrollert mobilitet i startposisjonen og fase 1, 2, 3 av sit-upen.
I utgangsposisjonen brukte vi PNF-stabiliserende reverseringsteknikk i 2 minutter for å stimulere stabiliteten i oppreist sittestilling.
I fase 1 brukte vi PNF for å stimulere kontrollert mobilitet av den fremre helningen til den erigerte stammen.
I fase 2, for å forbedre den konsentriske og eksentriske kontrollen av ekstensormuskulaturen i nedre ekstremiteter, og i fase 3 for å forbedre stabiliteten i oppreist stilling igjen.
Trinn 2: består i å legge til rette for aktiviteter knyttet til gange.
|
Følgende grunnleggende prinsipper og prosedyrer ble vektlagt ved bruk av teknikkene: manuell kontakt, motstand, tilnærming, verbale kommandoer og terapeutens kroppsmekanikk.
Under trinn 1 og 2 av intervensjonen var mengden av PNF optimal motstand som ble brukt nødvendig for å opprettholde en stabil og trygg stilling, med god kroppsjustering, på en måte som ga koordinerte bevegelser for å generere passende motorisk læring.
|
|
Aktiv komparator: Fysisk trening uten proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging kontrollgruppe
Den fysiske treningen uten kontrollgruppe for proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (CG) Intervensjon besto av de samme aktivitetene som ble utført i gruppen for proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNFG) under trinn 1 og 2, i løpet av samme antall minutter, økter og uker; CG-intervensjon inkluderte imidlertid ikke spesifikke teknikker og grunnleggende prinsipper (dvs.
tilnærming og optimal motstand) og prosedyrer for PNF-konseptet.
Aktivitetene ble instruert og veiledet av en utdannet fagperson gjennom verbal kommando.
Fagpersonen var i beredskapsposisjon for å forhindre ulykker.
|
Den fysiske treningen uten intervensjon med proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingskontrollgruppe (CG) besto av de samme aktivitetene som ble utført i gruppen for proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) under trinn 1 og 2, i løpet av samme antall minutter, økter og uker; CG-intervensjon inkluderte imidlertid ikke spesifikke teknikker og grunnleggende prinsipper (dvs.
tilnærming og optimal motstand) og prosedyrer for PNF-konseptet.
Aktivitetene ble instruert og veiledet av en utdannet fagperson gjennom verbal kommando.
Fagpersonen var i beredskapsposisjon for å forhindre ulykker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) inkluderer vanlig ganghastighet over 4 meter, balanse og fem ganger oppreisning.
Summen av de tre individuelle kategoriskårene ga den endelige SPPB-skåren, som varierte fra 0 (dårligst) til 12 (best).
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Timed Up and Go-testen består av å måle tiden som kreves for å utføre oppgaven med å stå fra en stol, gå 3 meter, snu, gå tilbake og sette seg ned på stolen.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Håndgrepsstyrken måles med et hånddynamometer (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer).
Dynamometeret klemmes to ganger med hver hånd mens deltakeren sitter.
Overarmen er plassert tett inntil kroppen med albuen i 90° vinkel.
Jo høyere poengsum brukes, forutsatt at forskjellen ikke overstiger 10 %; ellers foretas en tredje måling.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Ganghastighet vurderes gjennom en 4-meters gangtest.
Deltakerne bes gå 4 meter med vanlig hastighet på en horisontal gangvei.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Statisk balanse
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Statisk balanse vurderes gjennom 10 sekunders hold parallelle fot-, semi-tandem- og tandemposisjoner.
Deltakerne går videre til den vanskeligste testen bare hvis de lykkes i den enkleste.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Sitte-å-stå
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Sitte-å-stå-testen består av tiden som brukes til å stå fra en stol 5 ganger.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cadore EL, Rodriguez-Manas L, Sinclair A, Izquierdo M. Effects of different exercise interventions on risk of falls, gait ability, and balance in physically frail older adults: a systematic review. Rejuvenation Res. 2013 Apr;16(2):105-14. doi: 10.1089/rej.2012.1397.
- Gunning E, Uszynski MK. Effectiveness of the Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Method on Gait Parameters in Patients With Stroke: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):980-986. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.020. Epub 2018 Dec 22.
- Alexandre de Assis IS, Luvizutto GJ, Bruno ACM, Sande de Souza LAP. The Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Concept in Parkinson Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Chiropr Med. 2020 Sep;19(3):181-187. doi: 10.1016/j.jcm.2020.07.003. Epub 2020 Dec 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- URioGrandePNF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .