- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06690944
Øvelse baseret på proprioceptiv neuromuskulær facilitering hos ældre personer
Fysisk funktionstilpasninger efter et modstået funktionelt træningsprogram baseret på det proprioceptive neuromuskulære faciliteringskoncept hos ældre individer: et randomiseret klinisk forsøg
Målet med dette kliniske forsøg var at afgøre, om en intervention ved hjælp af modstandsdygtige sidde-til-stå- og gangøvelser med proprioceptive neuromuskulær facilitering (PNF)-teknikker forbedrede gang og sidde-til-stå hos ældre personer med dårlig funktionsevne sammenlignet med en kontrolgruppe der udførte de samme aktiviteter, men uden manuel modstand. De vigtigste spørgsmål, den havde til formål at besvare var:
Forbedrede et træningsprogram baseret på PNF-konceptet funktionel kapacitet og styrkepræstation?
Var der forskel på et træningsprogram med eller uden PNF-teknikker på funktionel kapacitet og styrke hos ældre voksne?
Forskere sammenlignede virkningerne af et træningsprogram baseret på PNF-konceptet med en lignende træning uden manuel modstand på funktionel kapacitet og styrkepræstation.
Deltagerne deltog i en intervention ved hjælp af modstandsdygtige sidde-til-stå- og gangøvelser med eller uden PNF og udførte funktionelle kapacitets- og styrketest i begyndelsen og slutningen af interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forslaget bestod i at undersøge en træningsintervention baseret på Proprioceptive Neuromuscular Facilitation-konceptet (PFNG), sammenlignet med en kontrolgruppe (CG), som udførte de samme øvelser som PNFG under en terapeuts supervision, men uden modstand påført af terapeutens hænder som i PFNG, hos ældre individer.
Inden dataindsamlingen deltog personer i en familiariseringsprocedure for hver test. Hver specifik test blev udført på det samme udstyr med identisk deltager/udstyrspositionering. Funktionsvurdering og intervention blev gennemført på deltagernes bopæl.
CG-interventionen bestod af de samme aktiviteter udført i PNFG under trin 1 og 2, i det samme antal minutter, sessioner og uger. CG-interventionen omfattede dog ikke specifikke teknikker og grundlæggende principper (dvs. tilnærmelse og optimal modstand) og procedurer i PNF-konceptet. Aktiviteterne blev instrueret og overvåget af en uddannet fagmand gennem verbale kommandoer. Den professionelle var i en stand-by-assistentposition for at forhindre ulykker. Hver intervention varede 30 minutter og fandt sted to gange om ugen i 4 uger, i alt 8 møder. Interventionerne blev overvåget af forskere, der var blindet for præ-intervention vurderingsresultater og tilfældigt tildelt for både PNF og kontrolgrupper. Forskerne, der var ansvarlige for interventionerne, var fysioterapeuter med grundlæggende IPNFA® (International Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Association) instruktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90690-200
- Escola de Educação Física Fisioterapia e Dança - UFRGS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kort fysisk ydeevne Batteriscore lavere end 10 point.
Ekskluderingskriterier:
- Neurodegenerative sygdomme;
- Sygdomme, der kontraindikerer træning (f.eks. ukontrollerede arytmier, akut myokardieinfarkt);
- Ustabil medicinsk tilstand.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsgruppe
Interventionen fra Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Group (PNFG) bestod i at anvende PNF konceptøvelser og teknikker relateret til at lette siddende og gåture, udført af en terapeut med grundlæggende IPNFA® (International Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Association) instruktion.
PNF-interventionen blev opdelt i to trin: Trin 1: som bestod i at lette stabiliteten og kontrolleret mobilitet af den indledende stilling og fase 1, 2, 3 af sit-up'en.
I den indledende position anvendte vi PNF-stabiliserende reverseringsteknik i 2 minutter for at stimulere stabiliteten i oprejst siddende stilling.
I fase 1 anvendte vi PNF for at stimulere kontrolleret mobilitet af den anteriore hældning af den erigerede stamme.
I fase 2, for at forbedre den koncentriske og excentriske kontrol af underekstendermuskulaturen og i fase 3 for at forbedre stabiliteten i oprejst stilling igen.
Trin 2: består i at facilitere aktiviteter relateret til gangart.
|
Følgende grundlæggende principper og procedurer blev fremhævet ved anvendelse af teknikkerne: manuel kontakt, modstand, tilnærmelse, verbale kommandoer og terapeutens kropsmekanik.
Under trin 1 og 2 af interventionen var den anvendte mængde PNF optimal modstand nødvendig for at opretholde en stabil og sikker position med god kropsjustering på en måde, der producerede koordinerede bevægelser for at generere passende motorisk læring.
|
|
Aktiv komparator: Fysisk træning uden proprioceptiv neuromuskulær facilitering kontrolgruppe
Den fysiske træning uden proprioceptiv neuromuskulær faciliteringskontrolgruppe (CG) Intervention bestod af de samme aktiviteter udført i den proprioceptive neuromuskulære faciliteringsgruppe (PNFG) under trin 1 og 2, i løbet af det samme antal minutter, sessioner og uger; CG-intervention omfattede dog ikke specifikke teknikker og grundlæggende principper (dvs.
tilnærmelse og optimal modstand) og procedurer i PNF-konceptet.
Aktiviteterne blev instrueret og overvåget af en uddannet fagmand gennem mundtlig kommando.
Den professionelle var i stand-by assistentposition for at forhindre ulykker.
|
Den fysiske træning uden proprioceptiv neuromuskulær facilitering kontrolgruppe (CG) intervention bestod af de samme aktiviteter udført i den proprioceptive neuromuskulære facilitering (PNF) gruppe under trin 1 og 2, i løbet af det samme antal minutter, sessioner og uger; CG-intervention omfattede dog ikke specifikke teknikker og grundlæggende principper (dvs.
tilnærmelse og optimal modstand) og procedurer i PNF-konceptet.
Aktiviteterne blev instrueret og overvåget af en uddannet fagmand gennem mundtlig kommando.
Den professionelle var i stand-by assistentposition for at forhindre ulykker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) inkluderer sædvanlig ganghastighed over 4 meter, balance og fem gange sidde-til-stående.
Summen af de tre individuelle kategoriske scorer gav den endelige SPPB-score, som varierede fra 0 (dårligst) til 12 (bedst).
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Timed Up and Go-testen består af at måle den tid, det tager at udføre opgaven med at stå fra en stol, gå 3 meter, vende, gå tilbage og sætte sig ned på stolen.
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Håndgrebsstyrken måles ved hjælp af et hånddynamometer (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer).
Dynamometeret klemmes to gange med hver hånd, mens deltageren sidder.
Overarmen er placeret tæt på kroppen med albuen i en 90° vinkel.
Den højere score anvendes, forudsat at forskellen ikke overstiger 10 %; ellers foretages en tredje måling.
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Ganghastigheden vurderes gennem en 4-meters gangtest.
Deltagerne bedes gå 4 meter med deres sædvanlige hastighed på en vandret gangbro.
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Statisk balance
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Statisk balance vurderes gennem 10-sekunders hold parallelle fod-, semi-tandem- og tandempositioner.
Deltagerne går kun videre til den sværeste test, hvis de lykkes med den nemmeste.
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Sid-til-stående
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Sidde-til-stå-testen består af den tid, der bruges på at stå fra en stol 5 gange.
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cadore EL, Rodriguez-Manas L, Sinclair A, Izquierdo M. Effects of different exercise interventions on risk of falls, gait ability, and balance in physically frail older adults: a systematic review. Rejuvenation Res. 2013 Apr;16(2):105-14. doi: 10.1089/rej.2012.1397.
- Gunning E, Uszynski MK. Effectiveness of the Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Method on Gait Parameters in Patients With Stroke: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):980-986. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.020. Epub 2018 Dec 22.
- Alexandre de Assis IS, Luvizutto GJ, Bruno ACM, Sande de Souza LAP. The Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Concept in Parkinson Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Chiropr Med. 2020 Sep;19(3):181-187. doi: 10.1016/j.jcm.2020.07.003. Epub 2020 Dec 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- URioGrandePNF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dynapenia
-
Kaohsiung Medical UniversityAfsluttet
-
Kaohsiung Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Texas Tech University Health Sciences CenterTrukket tilbagePostmenopausale kvinder | DynapeniaForenede Stater
-
Université du Québec a MontréalAfsluttetAldring | Dynapenia | Fysisk svækkelse
-
Dalin Tzu Chi General HospitalBuddhist Dalin Tzu Chi General HospitalIkke rekrutterer endnuAbdominal fedme | Dynapenia
-
University of Sao PauloTilmelding efter invitationDynapenia | Sarkopeni hos ældreBrasilien
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttetKognitiv tilbagegang | Dynapenia | FunktionsnedsættelseBrasilien
-
Duke UniversityDairy Research InstituteAfsluttetFedme | DynapeniaForenede Stater
-
University of ManitobaManitoba Medical Service FoundationAfsluttet
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceAfsluttetSarkopeni | Muskelstyrke | Fysisk kondition | Dynapenia | Aerobic fitnessSverige
Kliniske forsøg med Proprioceptiv neuromuskulær facilitering
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetFremadrettet hovedstilling | Scapular dyskinesis | Sagittal cervikal misdannelse | Afrundet skulderCypern
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnuSpinal muskelatrofi (SMA)Tjekkiet
-
Celal Bayar UniversityRekruttering
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | Mødre | Børn med særlige behov | PsykoedukationKalkun
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBrain Injury Association of PennsylvaniaAktiv, ikke rekrutterendeHjerneskadeForenede Stater
-
Ibadat International University, IslamabadAfsluttet
-
University of MichiganCenters for Disease Control and Prevention; Michigan Army National GuardAfsluttet