- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06690944
Proprioceptív neuromuszkuláris facilitáción alapuló gyakorlat idősebb egyéneknél
Fizikai funkcionális adaptációk egy ellenálló funkcionális edzésprogramot követően a proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs koncepció alapján idősebb egyéneknél: Randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak az volt a célja, hogy megállapítsa, hogy a proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs (PNF) technikákkal végzett rezisztens ülő-állni és gyaloglási gyakorlatokat alkalmazó beavatkozás javította-e a járást és az ülést-állást idős, gyenge funkcionális képességű egyéneknél a kontrollcsoporthoz képest. amelyek ugyanazokat a tevékenységeket végezték, de kézi ellenállás nélkül. A fő kérdések, amelyekre a válasz a következők voltak:
A PNF koncepción alapuló edzésprogram javította a funkcionális kapacitást és az erőteljesítményt?
Volt-e különbség a PNF technikákkal vagy anélkül végzett edzésprogramok között a funkcionális kapacitás és az erő tekintetében idősebb felnőtteknél?
A kutatók egy PNF-koncepción alapuló edzésprogram hatását hasonlították össze egy hasonló, manuális ellenállás nélküli gyakorlati edzéssel a funkcionális kapacitásra és az erőteljesítményre.
A résztvevők olyan beavatkozásban vettek részt, amelyen ülő-állni és gyaloglási gyakorlatokat alkalmaztak PNF-fel vagy anélkül, és funkcionális kapacitás- és erőteszteket végeztek a beavatkozás elején és végén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A javaslat a Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PFNG) koncepción alapuló gyakorlati beavatkozás vizsgálatából állt, összehasonlítva egy kontrollcsoporttal (CG), amely ugyanazokat a gyakorlatokat végezte, mint a PNFG terapeuta felügyelete mellett, de a terapeuta kezei által kifejtett ellenállás nélkül, mint PFNG, idősebb egyénekben.
Az adatgyűjtés előtt az egyének minden tesztnél megismerkedési eljárásban vettek részt. Minden egyes tesztet ugyanazon a berendezésen hajtottak végre, azonos résztvevő/berendezés elhelyezéssel. A funkcionális felmérés és beavatkozás a résztvevők lakóhelyén történt.
A CG-beavatkozás ugyanazokból a tevékenységekből állt, amelyeket a PNFG-ben végeztek az 1. és 2. szakaszban, azonos mennyiségű percben, munkamenetben és hetekben. A CG-beavatkozás azonban nem tartalmazta a PNF koncepció konkrét technikáit és alapelveit (azaz a közelítést és az optimális ellenállást) és eljárásokat. A tevékenységeket egy képzett szakember oktatta és felügyelte szóbeli parancsokkal. A szakember készenléti asszisztensi pozícióban volt, hogy megelőzze a baleseteket. Minden beavatkozás 30 percig tartott, és hetente kétszer, 4 héten keresztül, összesen 8 ülésből állt. A beavatkozásokat a beavatkozás előtti értékelési eredményekre vak kutatók felügyelték, és véletlenszerűen osztották be mind a PNF, mind a kontrollcsoportok számára. A beavatkozásokért felelős kutatók fizikai terapeuták voltak, akik alapszintű IPNFA® (International Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Association) képzésben részesültek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazília, 90690-200
- Escola de Educação Física Fisioterapia e Dança - UFRGS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor pontszáma 10 pontnál alacsonyabb.
Kizárási kritériumok:
- Neurodegeneratív betegségek;
- Testedzést ellenjavalló betegségek (pl. kontrollálatlan szívritmuszavarok, akut miokardiális infarktus);
- Instabil egészségügyi állapot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs csoport
A Proprioceptive Neuromuscular Facilitation csoport (PNFG) beavatkozása az ülés és a járás megkönnyítésével kapcsolatos PNF koncepció gyakorlatok és technikák alkalmazásából állt, amelyet egy terapeuta végzett az IPNFA® (International Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Association) alapszintű oktatásával.
A PNF-beavatkozás két szakaszra oszlott: 1. szakasz: amely a stabilitás elősegítéséből és a kezdeti helyzet szabályozott mobilitásából, valamint a felülés 1., 2., 3. fázisából állt.
A kezdeti helyzetben PNF stabilizáló visszafordítási technikát alkalmaztunk 2 percig, hogy az álló helyzetben stabilitást serkentsünk.
Az 1. fázisban PNF-et alkalmaztunk az erekciós törzs elülső dőlésszögének szabályozott mobilitásának stimulálására.
A 2. fázisban az alsó végtagi feszítőizmok koncentrikus és excentrikus kontrolljának javítására, a 3. fázisban pedig a stabilitás javítására ismét függőleges helyzetben.
2. szakasz: járással kapcsolatos segítő tevékenységekből áll.
|
A technikák alkalmazása során a következő alapelvekre és eljárásokra helyezték a hangsúlyt: kézi érintkezés, ellenállás, közelítés, verbális parancsok, terapeuta testmechanikája.
A beavatkozás 1. és 2. szakaszában az alkalmazott PNF optimális ellenállás mértéke szükséges volt a stabil és biztonságos pozíció fenntartásához, jó testtartással, oly módon, hogy koordinált mozgásokat generáljon a megfelelő motoros tanulás érdekében.
|
|
Aktív összehasonlító: Fizikai gyakorlat proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs kontrollcsoport nélkül
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs kontrollcsoport (CG) nélküli fizikai gyakorlat A beavatkozás ugyanazokból a tevékenységekből állt, amelyeket a proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs csoportban (PNFG) végeztek az 1. és 2. szakaszban, ugyanannyi perc, ülés és hét alatt; azonban a CG beavatkozás nem tartalmazott konkrét technikákat és alapelveket (pl.
közelítés és optimális ellenállás) és a PNF koncepció eljárásai.
A tevékenységeket egy képzett szakember oktatta és felügyelte szóbeli utasítással.
A szakember készenléti asszisztensi pozícióban volt, hogy megelőzze a baleseteket.
|
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs kontrollcsoport (CG) beavatkozása nélküli fizikai gyakorlat ugyanazokból a tevékenységekből állt, amelyeket a proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF) csoportban végeztek az 1. és 2. szakaszban, ugyanannyi perc, ülés és hét alatt; azonban a CG beavatkozás nem tartalmazott konkrét technikákat és alapelveket (pl.
közelítés és optimális ellenállás) és a PNF koncepció eljárásai.
A tevékenységeket egy képzett szakember oktatta és felügyelte szóbeli utasítással.
A szakember készenléti asszisztensi pozícióban volt, hogy megelőzze a baleseteket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
A Short Physical Performance Battery (SPPB) a szokásos 4 méter feletti gyaloglási sebességet, az egyensúlyt és az ötszöri ülő-állást tartalmazza.
A három egyéni kategorikus pontszám összege eredményezte a végső SPPB-pontszámot, amely 0-tól (legrosszabb) 12-ig (legjobb) terjedt.
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
A Timed Up and Go teszt a székből felállás, 3 méter séta, fordulás, visszalépés és a székre való leülés feladatának végrehajtásához szükséges idő méréséből áll.
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A markolat erőssége
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
A markolat erősségét kézi dinamométerrel (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer) mérjük.
A dinamométert mindkét kezével kétszer meg kell szorítani, miközben a résztvevő ül.
A felkar a testhez közel helyezkedik el, könyökével 90°-os szögben.
A magasabb pontszámot kell használni, feltéve, hogy a különbség nem haladja meg a 10%-ot; ellenkező esetben egy harmadik mérést végeznek.
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Járási sebesség
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
A járás sebességét 4 méteres járásteszttel értékelik.
A résztvevőket arra kérik, hogy a szokásos sebességükkel 4 métert gyalogoljanak vízszintes sétányon.
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Statikus egyensúly
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
A statikus egyensúly értékelése 10 másodperces párhuzamos lábtartással, féltandem és tandem pozíciókkal történik.
A résztvevők csak akkor jutnak el a legnehezebb tesztig, ha a legkönnyebben teljesítenek.
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Ülés-állás
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
Az ülve-állva teszt a székből 5 alkalommal felállásból áll.
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cadore EL, Rodriguez-Manas L, Sinclair A, Izquierdo M. Effects of different exercise interventions on risk of falls, gait ability, and balance in physically frail older adults: a systematic review. Rejuvenation Res. 2013 Apr;16(2):105-14. doi: 10.1089/rej.2012.1397.
- Gunning E, Uszynski MK. Effectiveness of the Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Method on Gait Parameters in Patients With Stroke: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):980-986. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.020. Epub 2018 Dec 22.
- Alexandre de Assis IS, Luvizutto GJ, Bruno ACM, Sande de Souza LAP. The Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Concept in Parkinson Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Chiropr Med. 2020 Sep;19(3):181-187. doi: 10.1016/j.jcm.2020.07.003. Epub 2020 Dec 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- URioGrandePNF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .