- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06690944
Упражнения на основе проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации у пожилых людей
Адаптация физического функционирования после программы функциональных упражнений с сопротивлением, основанной на концепции проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации у пожилых людей: рандомизированное клиническое исследование
Целью этого клинического исследования было определить, улучшает ли вмешательство с использованием упражнений сидения и ходьбы с сопротивлением с помощью методов проприоцептивной нейромышечной фасилитации (PNF) походку и сидение и вставание у пожилых людей с плохой функциональной способностью по сравнению с контрольной группой. которые выполняли те же действия, но без ручного сопротивления. Основными вопросами, на которые он стремился ответить, были:
Улучшила ли программа упражнений, основанную на концепции PNF, функциональные возможности и силовые показатели?
Была ли разница между программой упражнений с методами PNF и без них для функциональной способности и силы у пожилых людей?
Исследователи сравнили влияние программы упражнений, основанной на концепции PNF, с аналогичными упражнениями без ручного сопротивления на функциональные возможности и силовые показатели.
Участники участвовали в вмешательстве, используя упражнения на сидение-стояние и ходьбу с сопротивлением с PNF или без него, и выполняли тесты на функциональные возможности и силу в начале и конце вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предложение заключалось в исследовании упражнений, основанных на концепции проприоцептивной нейромышечной фасилитации (PFNG), в сравнении с контрольной группой (CG), которая выполняла те же упражнения, что и PNFG, под наблюдением терапевта, но без сопротивления со стороны рук терапевта, как в ПФНГ у пожилых людей.
Перед сбором данных люди участвовали в процедуре ознакомления с каждым тестом. Каждый конкретный тест проводился на одном и том же оборудовании с одинаковым расположением участников/оборудования. Функциональная оценка и вмешательство проводились по месту жительства участников.
Вмешательство CG состояло из тех же действий, которые проводились в PNFG на этапах 1 и 2, в течение того же количества минут, сеансов и недель. Однако вмешательство CG не включало в себя конкретные методы и основные принципы (т.е. аппроксимацию и оптимальное сопротивление) и процедуры концепции PNF. Действия инструктировались и контролировались обученным профессионалом посредством устных команд. Профессионал находился в позиции дежурного помощника, чтобы предотвратить несчастные случаи. Каждое выступление длилось 30 минут и проводилось два раза в неделю в течение 4 недель, всего 8 встреч. Вмешательства контролировались исследователями, не имеющими информации о результатах оценки перед вмешательством, и были случайным образом распределены как по PNF, так и по контрольной группам. Исследователи, ответственные за вмешательства, были физиотерапевтами, прошедшими базовые инструкции IPNFA® (Международная ассоциация проприоцептивной нейромышечной помощи).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия, 90690-200
- Escola de Educação Física Fisioterapia e Dança - UFRGS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Короткая оценка физической работоспособности ниже 10 баллов.
Критерии исключения:
- нейродегенеративные заболевания;
- Заболевания, при которых физические нагрузки противопоказаны (например, неконтролируемые аритмии, острый инфаркт миокарда);
- Нестабильное состояние здоровья.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа проприоцептивной нейромышечной фасилитации
Вмешательство группы проприоцептивной нейромышечной фасилитации (PNFG) заключалось в применении концептуальных упражнений и техник PNF, связанных с облегчением сидения и ходьбы, выполняемых терапевтом, прошедшим базовые инструкции IPNFA® (Международная ассоциация проприоцептивной нейромышечной фасилитации).
Вмешательство PNF было разделено на два этапа: Этап 1: который состоял из обеспечения стабильности и контролируемой подвижности исходного положения и фаз 1, 2, 3 приседания.
В исходном положении мы применили технику стабилизирующих разворотов PNF в течение 2 минут, чтобы стимулировать стабильность в вертикальном положении сидя.
На этапе 1 мы применяли PNF для стимуляции контролируемой подвижности наклона вперед вертикального туловища.
На этапе 2 — для улучшения концентрического и эксцентрического контроля мышц-разгибателей нижних конечностей, а на этапе 3 — для повторного улучшения стабильности в вертикальном положении.
Этап 2: состоит из облегчения деятельности, связанной с походкой.
|
При применении техник подчеркивались следующие основные принципы и процедуры: мануальный контакт, сопротивление, приближение, словесные команды и механика тела терапевта.
На этапах 1 и 2 вмешательства оптимальная величина сопротивления PNF была необходима для поддержания стабильного и безопасного положения с хорошим выравниванием тела таким образом, чтобы обеспечить скоординированные движения для создания соответствующего двигательного обучения.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа физических упражнений без проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации
Физические упражнения без контрольной группы проприоцептивной нейромышечной фасилитации (КГ). Вмешательство состояло из тех же действий, которые выполнялись в группе проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (ПНФГ) на этапах 1 и 2, в течение такого же количества минут, сеансов и недель; однако вмешательство CG не включало в себя конкретные методы и базовые принципы (т.е.
аппроксимация и оптимальное сопротивление) и процедуры концепции PNF.
Действия инструктировались и контролировались обученным профессионалом посредством устных команд.
Профессионал находился на позиции дежурного помощника, чтобы предотвратить несчастные случаи.
|
Физические упражнения без вмешательства контрольной группы проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (CG) состояли из тех же действий, которые выполнялись в группе проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF) на этапах 1 и 2, в течение такого же количества минут, сеансов и недель; однако вмешательство CG не включало в себя конкретные методы и базовые принципы (т.е.
аппроксимация и оптимальное сопротивление) и процедуры концепции PNF.
Действия инструктировались и контролировались обученным профессионалом посредством устных команд.
Профессионал находился на позиции дежурного помощника, чтобы предотвратить несчастные случаи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткая батарея физической работоспособности
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Батарея коротких физических показателей (SPPB) включает в себя обычную скорость ходьбы более 4 метров, балансирование и пятикратное приседание и вставание.
Сумма трех индивидуальных категориальных баллов дала окончательный балл SPPB, который варьировался от 0 (худший) до 12 (лучший).
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пришло время и вперед
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Тест Timed Up and Go состоит из измерения времени, необходимого для выполнения задачи: встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, вернуться назад и сесть на стул.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Сила рукоятки
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Сила рукоятки измеряется с помощью ручного динамометра (гидравлического ручного динамометра Jamar).
Динамометр сжимают дважды каждой рукой, пока участник сидит.
Плечо расположено близко к телу, локоть под углом 90°.
Используется более высокий балл, если разница не превышает 10%; в противном случае проводится третье измерение.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Скорость походки
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Скорость ходьбы оценивается с помощью теста ходьбы на 4 метра.
Участникам предлагается пройти 4 метра с обычной скоростью по горизонтальной дорожке.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Статический баланс
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Статическое равновесие оценивается посредством 10-секундного удержания параллельных ног, полутандемного и тандемного положения.
Участники перейдут к самому сложному тесту только в том случае, если преуспеют в самом простом.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Сидеть-стоять
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Тест «сидеть-встать» состоит из пяти раз стояния на стуле.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cadore EL, Rodriguez-Manas L, Sinclair A, Izquierdo M. Effects of different exercise interventions on risk of falls, gait ability, and balance in physically frail older adults: a systematic review. Rejuvenation Res. 2013 Apr;16(2):105-14. doi: 10.1089/rej.2012.1397.
- Gunning E, Uszynski MK. Effectiveness of the Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Method on Gait Parameters in Patients With Stroke: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):980-986. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.020. Epub 2018 Dec 22.
- Alexandre de Assis IS, Luvizutto GJ, Bruno ACM, Sande de Souza LAP. The Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Concept in Parkinson Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Chiropr Med. 2020 Sep;19(3):181-187. doi: 10.1016/j.jcm.2020.07.003. Epub 2020 Dec 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- URioGrandePNF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .