- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06690944
Cvičení založené na proprioceptivní neuromuskulární facilitaci u starších jedinců
Adaptace fyzického fungování po programu rezistentního funkčního cvičení založeného na konceptu proprioceptivní neuromuskulární facilitace u starších jedinců: Randomizovaná klinická studie
Cílem této klinické studie bylo zjistit, zda intervence využívající cvičení s odporem ze sedu-stoje a chůze s technikami proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) zlepšila chůzi a sed-to-stoj u starších jedinců se špatnou funkční kapacitou ve srovnání s kontrolní skupinou. které prováděly stejné činnosti, ale bez ručního odporu. Hlavní otázky, na které chtěl odpovědět, byly:
Zlepšil cvičební program založený na konceptu PNF funkční kapacitu a silový výkon?
Byl rozdíl mezi cvičebním programem s technikami PNF nebo bez nich na funkční kapacitu a sílu u starších dospělých?
Vědci porovnávali účinky cvičebního programu založeného na konceptu PNF s podobným cvičebním tréninkem bez manuálního odporu na funkční kapacitu a silový výkon.
Účastníci se účastnili intervence využívající cvičení s odporem sed-stoj a chůze s nebo bez PNF a na začátku a na konci intervence provedli testy funkční kapacity a síly.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Návrh spočíval ve zkoumání cvičební intervence založené na konceptu proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PFNG) ve srovnání s kontrolní skupinou (CG), která prováděla stejná cvičení jako PNFG pod dohledem terapeuta, ale bez odporu kladeného rukama terapeuta jako v PFNG, u starších jedinců.
Před sběrem dat se jednotlivci účastnili seznamovacího postupu pro každý test. Každý specifický test byl proveden na stejném zařízení s identickým umístěním účastníka/zařízení. Funkční hodnocení a intervence byly prováděny v rezidencích účastníků.
Intervence CG sestávala ze stejných činností prováděných v PNFG během 1. a 2. fáze, po stejné množství minut, sezení a týdnů. CG intervence však nezahrnovala specifické techniky a základní principy (tj. aproximaci a optimální rezistenci) a postupy konceptu PNF. Činnosti byly instruovány a kontrolovány vyškoleným odborníkem prostřednictvím slovních příkazů. Profesionál byl v pozici pohotovostního asistenta, aby se předešlo nehodám. Každá intervence trvala 30 minut a probíhala dvakrát týdně, po dobu 4 týdnů, celkem 8 setkání. Na intervence dohlíželi výzkumníci, kteří byli zaslepeni k výsledkům hodnocení před intervencí a byli náhodně rozděleni jak pro PNF, tak pro kontrolní skupiny. Výzkumníci zodpovědní za intervence byli fyzioterapeuti se základními instrukcemi IPNFA® (International Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Association).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90690-200
- Escola de Educação Física Fisioterapia e Dança - UFRGS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Skóre baterie s krátkým fyzickým výkonem nižší než 10 bodů.
Kritéria vyloučení:
- Neurodegenerativní onemocnění;
- Nemoci kontraindikující cvičení (např. nekontrolované arytmie, akutní infarkt myokardu);
- Nestabilní zdravotní stav.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina proprioceptivní neuromuskulární facilitace
Intervence skupiny proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNFG) sestávala z aplikace cvičení konceptu PNF a technik souvisejících s facilitací sezení a chůze, které prováděl terapeut se základní instrukcí IPNFA® (International Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Association).
Intervence PNF byla rozdělena do dvou fází: Fáze 1: která se skládala z usnadnění stability a řízené pohyblivosti výchozí polohy a fáze 1, 2, 3, sedu.
Ve výchozí poloze jsme aplikovali PNF stabilizační reverzní techniku po dobu 2 minut, abychom stimulovali stabilitu ve vzpřímeném sedu.
V 1. fázi jsme aplikovali PNF ke stimulaci řízené pohyblivosti předního sklonu vzpřímeného trupu.
Ve 2. fázi zlepšit koncentrické a excentrické ovládání extenzorů dolních končetin a ve 3. fázi opět zlepšit stabilitu ve vzpřímené poloze.
Fáze 2: sestává z usnadnění činností souvisejících s chůzí.
|
Při aplikaci technik byly zdůrazněny tyto základní principy a postupy: manuální kontakt, odpor, aproximace, verbální příkazy a mechanika těla terapeuta.
Během 1. a 2. fáze intervence bylo množství použitého optimálního odporu PNF nezbytné k udržení stabilní a bezpečné polohy s dobrým vyrovnáním těla způsobem, který produkoval koordinované pohyby pro vytvoření vhodného motorického učení.
|
|
Aktivní komparátor: Fyzické cvičení bez proprioceptivní neuromuskulární facilitace kontrolní skupina
Fyzické cvičení bez proprioceptivní neuromuskulární facilitace kontrolní skupina (CG) Intervence sestávala ze stejných aktivit prováděných ve skupině proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNFG) během 1. a 2. fáze, během stejného počtu minut, sezení a týdnů; nicméně CG intervence nezahrnovala specifické techniky a základní principy (tj.
aproximace a optimální odolnost) a postupy koncepce PNF.
Činnosti byly instruovány a kontrolovány vyškoleným odborníkem prostřednictvím slovního příkazu.
Profesionál byl v pozici pohotovostního asistenta, aby se předešlo nehodám.
|
Fyzické cvičení bez intervence pro proprioceptivní neuromuskulární facilitaci (CG) sestávalo ze stejných aktivit prováděných ve skupině proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) během 1. a 2. stádia, během stejného počtu minut, sezení a týdnů; nicméně CG intervence nezahrnovala specifické techniky a základní principy (tj.
aproximace a optimální odolnost) a postupy koncepce PNF.
Činnosti byly instruovány a kontrolovány vyškoleným odborníkem prostřednictvím slovního příkazu.
Profesionál byl v pozici pohotovostního asistenta, aby se předešlo nehodám.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
|
Baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB) zahrnuje obvyklou rychlost chůze přes 4 metry, rovnováhu a pětinásobek ze sedu do stoje.
Součet tří jednotlivých kategoriálních skóre dal konečné skóre SPPB, které se pohybovalo od 0 (nejhorší) do 12 (nejlepší).
|
Základní linie a bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
|
Test Timed Up and Go se skládá z měření času potřebného k provedení úkolu vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se, vrátit se zpět a usednout na židli.
|
Základní linie a bezprostředně po zásahu
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
|
Síla stisku ruky se měří pomocí ručního dynamometru (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer).
Dynamometr se zmáčkne dvakrát každou rukou, zatímco účastník sedí.
Nadloktí je umístěno blízko těla s loktem v úhlu 90°.
Použije se vyšší skóre, pokud rozdíl nepřesáhne 10 %; jinak se provede třetí měření.
|
Základní linie a bezprostředně po zásahu
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
|
Rychlost chůze se hodnotí 4metrovým testem chůze.
Účastníci jsou požádáni, aby ušli 4 metry svou obvyklou rychlostí po vodorovném chodníku.
|
Základní linie a bezprostředně po zásahu
|
|
Statická rovnováha
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
|
Statická rovnováha je hodnocena pomocí 10sekundových držení paralelních nohou, polotandemových a tandemových pozic.
Účastníci postupují do nejtěžšího testu pouze tehdy, pokud uspějí v tom nejjednodušším.
|
Základní linie a bezprostředně po zásahu
|
|
Sit-To-Stand
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
|
Zkouška ze sedu do stoje se skládá z doby strávené 5x vstáváním ze židle.
|
Základní linie a bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cadore EL, Rodriguez-Manas L, Sinclair A, Izquierdo M. Effects of different exercise interventions on risk of falls, gait ability, and balance in physically frail older adults: a systematic review. Rejuvenation Res. 2013 Apr;16(2):105-14. doi: 10.1089/rej.2012.1397.
- Gunning E, Uszynski MK. Effectiveness of the Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Method on Gait Parameters in Patients With Stroke: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):980-986. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.020. Epub 2018 Dec 22.
- Alexandre de Assis IS, Luvizutto GJ, Bruno ACM, Sande de Souza LAP. The Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Concept in Parkinson Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Chiropr Med. 2020 Sep;19(3):181-187. doi: 10.1016/j.jcm.2020.07.003. Epub 2020 Dec 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- URioGrandePNF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Proprioceptivní neuromuskulární facilitace
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBrain Injury Association of PennsylvaniaAktivní, ne náborPoranění mozkuSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Foundation University IslamabadNábor
-
Foundation University IslamabadNáborQuadratus Lumborum syndromPákistán
-
Cairo UniversityNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoAsistovaná léčba opioidySpojené státy
-
Foundation University IslamabadNábor
-
University of FaisalabadDokončeno
-
Isra UniversityDokončenoPevnost hamstringů | Prevence poranění hamstringůPákistán