- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06690944
Ćwiczenia oparte na proprioceptywnym pobudzaniu nerwowo-mięśniowym u osób starszych
Adaptacje funkcjonowania fizycznego po programie ćwiczeń funkcjonalnych z oporem opartym na koncepcji proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego u osób starszych: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania klinicznego było ustalenie, czy interwencja polegająca na ćwiczeniach siadania i wstawania z oporem oraz ćwiczeń chodu z technikami proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (PNF) poprawiała chód i wstawanie z siadu u osób starszych o słabej sprawności funkcjonalnej w porównaniu z grupą kontrolną które wykonywały te same czynności, ale bez ręcznego oporu. Główne pytania, na które miał odpowiedzieć, brzmiały:
Czy program ćwiczeń oparty na koncepcji PNF poprawił wydajność funkcjonalną i siłową?
Czy istniała różnica pomiędzy programem ćwiczeń z technikami PNF lub bez nich pod względem wydolności funkcjonalnej i siły u osób starszych?
Naukowcy porównali wpływ programu ćwiczeń opartego na koncepcji PNF z podobnym treningiem fizycznym bez oporów manualnych na wydolność funkcjonalną i wyniki siłowe.
Uczestnicy uczestniczyli w interwencji, wykorzystując ćwiczenia w pozycji siedzącej i stojącej z oporem oraz chodzenie z PNF lub bez, a także przeprowadzili testy wydolności funkcjonalnej i siły na początku i na końcu interwencji.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Propozycja polegała na zbadaniu interwencji ruchowej opartej na koncepcji proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (PFNG) w porównaniu z grupą kontrolną (CG), która wykonywała te same ćwiczenia co PNFG pod okiem terapeuty, ale bez oporu stawianego przez ręce terapeuty, jak w PFNG u osób starszych.
Przed zebraniem danych poszczególne osoby uczestniczyły w procedurze zapoznawczej z każdym testem. Każdy konkretny test przeprowadzono na tym samym sprzęcie, przy identycznej pozycji uczestnika/sprzętu. Ocenę funkcjonalną i interwencję przeprowadzono w domach uczestników.
Interwencja CG składała się z tych samych czynności przeprowadzonych w PNFG podczas etapów 1 i 2, przez tę samą liczbę minut, sesji i tygodni. Interwencja CG nie obejmowała jednak konkretnych technik i podstawowych zasad (tj. przybliżenia i optymalnego oporu) oraz procedur koncepcji PNF. Czynności były instruowane i nadzorowane przez przeszkolonego specjalistę za pomocą poleceń słownych. Profesjonalista znajdował się na stanowisku asystenta rezerwowego, aby zapobiec wypadkom. Każda interwencja trwała 30 minut i odbywała się dwa razy w tygodniu, przez 4 tygodnie, co dało w sumie 8 spotkań. Interwencje były nadzorowane przez badaczy nieświadomych wyników oceny przed interwencją i przydzielane losowo zarówno do grupy PNF, jak i grupy kontrolnej. Naukowcy odpowiedzialni za interwencje byli fizjoterapeutami z podstawowym wykształceniem IPNFA® (International Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Association).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90690-200
- Escola de Educação Física Fisioterapia e Dança - UFRGS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Krótki wynik sprawności fizycznej baterii niższy niż 10 punktów.
Kryteria wykluczenia:
- Choroby neurodegeneracyjne;
- Choroby przeciwwskazane do wysiłku fizycznego (np. niekontrolowane zaburzenia rytmu, ostry zawał mięśnia sercowego);
- Niestabilny stan zdrowia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego
Interwencja grupy Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNFG) polegała na zastosowaniu ćwiczeń i technik koncepcji PNF związanych z ułatwianiem siedzenia i chodzenia, prowadzonych przez terapeutę z podstawową instrukcją IPNFA® (International Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Association).
Interwencję PNF podzielono na dwa etapy: Etap 1: polegający na zapewnieniu stabilizacji i kontrolowanej ruchomości w pozycji wyjściowej oraz fazach 1, 2, 3 brzuszków.
W pozycji wyjściowej zastosowaliśmy technikę odwrócenia stabilizującego PNF przez 2 minuty, aby pobudzić stabilność w pozycji wyprostowanej siedzącej.
W fazie 1 zastosowaliśmy PNF w celu stymulacji kontrolowanej ruchomości przedniego nachylenia wyprostowanego tułowia.
W fazie 2, aby poprawić koncentryczną i ekscentryczną kontrolę mięśni prostowników kończyn dolnych, a w fazie 3, aby ponownie poprawić stabilność w pozycji pionowej.
Etap 2: polega na ułatwianiu czynności związanych z chodem.
|
Przy stosowaniu technik kładziono nacisk na następujące podstawowe zasady i procedury: kontakt manualny, opór, przybliżanie, polecenia słowne i mechanikę ciała terapeuty.
Podczas etapów 1 i 2 interwencji zastosowana optymalna ilość oporu PNF była konieczna do utrzymania stabilnej i bezpiecznej pozycji, przy dobrym ułożeniu ciała, w sposób zapewniający skoordynowane ruchy i wygenerowanie odpowiedniego uczenia się motorycznego.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna ćwiczeń fizycznych bez proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego
Ćwiczenia fizyczne bez grupy kontrolnej proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (CG). Interwencja składała się z tych samych ćwiczeń, które wykonano w grupie proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (PNFG) podczas Etapów 1 i 2, przez tę samą liczbę minut, sesji i tygodni; jednakże interwencja CG nie obejmowała konkretnych technik i podstawowych zasad (tj.
przybliżenie i optymalna rezystancja) oraz procedury koncepcji PNF.
Czynności były instruowane i nadzorowane przez przeszkolonego specjalistę za pomocą poleceń ustnych.
Profesjonalista był na stanowisku asystenta w trybie gotowości, aby zapobiec wypadkom.
|
Ćwiczenia fizyczne bez interwencji grupy kontrolnej proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (CG) składały się z tych samych ćwiczeń, które wykonano w grupie proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (PNF) podczas Etapów 1 i 2, przez tę samą liczbę minut, sesji i tygodni; jednakże interwencja CG nie obejmowała konkretnych technik i podstawowych zasad (tj.
przybliżenie i optymalna rezystancja) oraz procedury koncepcji PNF.
Czynności były instruowane i nadzorowane przez przeszkolonego specjalistę za pomocą poleceń ustnych.
Profesjonalista był na stanowisku asystenta w trybie gotowości, aby zapobiec wypadkom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) obejmuje zwykłą prędkość chodzenia na dystansie ponad 4 metrów, równowagę i pięciokrotne wstawanie z pozycji siedzącej.
Suma trzech indywidualnych ocen kategorycznych dała ostateczny wynik SPPB, który wahał się od 0 (najgorszy) do 12 (najlepszy).
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Upłynął czas i gotowe
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
Test Timed Up and Go polega na pomiarze czasu potrzebnego na wykonanie zadania wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, obrócenia się, cofnięcia i siedzenia na krześle.
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
Siłę uścisku dłoni mierzy się za pomocą dynamometru ręcznego (Hydraulic Hand Dynamometer Jamar).
Dynamometr ściska się dwukrotnie każdą ręką, gdy uczestnik siedzi.
Ramię ułóż blisko ciała, z łokciem ustawionym pod kątem 90°.
Przyjmuje się wynik wyższy, jeżeli różnica nie przekracza 10%; w przeciwnym razie wykonywany jest trzeci pomiar.
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
Szybkość chodu ocenia się za pomocą testu chodu na dystansie 4 metrów.
Uczestnicy proszeni są o przejście 4 metrów ze zwykłą prędkością po poziomym chodniku.
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
Równowagę statyczną ocenia się w pozycji trzymania równoległych stóp przez 10 sekund, w pozycji semi-tandem i tandem.
Uczestnicy przechodzą do najtrudniejszego testu tylko wtedy, gdy pomyślnie poradzą sobie z najłatwiejszym.
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
|
Siedzisko-stojące
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
Test sit-to-stand polega na pięciokrotnym wstaniu z krzesła.
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cadore EL, Rodriguez-Manas L, Sinclair A, Izquierdo M. Effects of different exercise interventions on risk of falls, gait ability, and balance in physically frail older adults: a systematic review. Rejuvenation Res. 2013 Apr;16(2):105-14. doi: 10.1089/rej.2012.1397.
- Gunning E, Uszynski MK. Effectiveness of the Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Method on Gait Parameters in Patients With Stroke: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):980-986. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.020. Epub 2018 Dec 22.
- Alexandre de Assis IS, Luvizutto GJ, Bruno ACM, Sande de Souza LAP. The Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Concept in Parkinson Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Chiropr Med. 2020 Sep;19(3):181-187. doi: 10.1016/j.jcm.2020.07.003. Epub 2020 Dec 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- URioGrandePNF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dynapenia
-
Kaohsiung Medical UniversityZakończony
-
Kaohsiung Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Texas Tech University Health Sciences CenterWycofaneKobiet po menopauzie | DynapeniaStany Zjednoczone
-
Université du Québec a MontréalZakończonyStarzenie się | Dynapenia | Upośledzenie fizyczne
-
Dalin Tzu Chi General HospitalBuddhist Dalin Tzu Chi General HospitalJeszcze nie rekrutacjaOtyłość brzuszna | Dynapenia
-
University of Sao PauloRejestracja na zaproszenieDynapenia | Sarkopenia u osób starszychBrazylia
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto AlegreZakończonySpadek poznawczy | Dynapenia | Niepełnosprawność funkcjonalnaBrazylia
-
Duke UniversityDairy Research InstituteZakończonyOtyłość | DynapeniaStany Zjednoczone
-
University of ManitobaManitoba Medical Service FoundationZakończony
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceZakończonySarkopenia | Siła mięśni | Sprawność fizyczna | Dynapenia | Fitness aerobowySzwecja
Badania kliniczne na Proprioceptywne wspomaganie nerwowo-mięśniowe
-
Nie danningZakończonyMłodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS) | Kifoza | Spinal Curvature Abnormalities | Flat BackChiny
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaDobre samopoczucie | Matki | Dzieci specjalnej troski | PsychoedukacjaIndyk
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Loma Linda UniversityZakończonyNeuropatia cukrzycowa, dystalna polineuropatia symetryczna (manifestacja)Stany Zjednoczone
-
Istituto Ortopedico RizzoliZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu skokowegoWłochy