- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06690944
Träning baserad på proprioceptiv neuromuskulär facilitering hos äldre individer
Fysisk funktionsanpassning efter ett funktionellt träningsprogram med motstånd baserat på konceptet proprioceptiv neuromuskulär facilitering hos äldre individer: en randomiserad klinisk prövning
Målet med denna kliniska prövning var att avgöra om en intervention med hjälp av motståndsövningar för att stå upp och gå med proprioceptiva neuromuskulära facilitering (PNF)-tekniker förbättrade gång och stå-resande hos äldre individer med dålig funktionsförmåga jämfört med en kontrollgrupp som utförde samma aktiviteter, men utan manuellt motstånd. De viktigaste frågorna som den syftade till att besvara var:
Förbättrade ett träningsprogram baserat på PNF-konceptet funktionell kapacitet och styrka?
Var det någon skillnad mellan ett träningsprogram med eller utan PNF-tekniker på funktionsförmåga och styrka hos äldre vuxna?
Forskare jämförde effekterna av ett träningsprogram baserat på PNF-konceptet med en liknande träningsträning utan manuellt motstånd på funktionell kapacitet och styrkeprestation.
Deltagarna deltog i en intervention med hjälp av motståndsövningar för att stå upp och stå och gå med eller utan PNF och utförde funktionella kapacitets- och styrketester i början och slutet av interventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Förslaget gick ut på att utreda en träningsintervention baserad på konceptet Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PFNG), jämfört med en kontrollgrupp (CG), som utförde samma övningar som PNFG under en terapeuts överinseende, men utan motstånd från terapeutens händer som i PFNG, hos äldre individer.
Innan datainsamlingen deltog individer i en bekantskapsprocedur för varje test. Varje specifikt test utfördes på samma utrustning med identisk deltagare/utrustningspositionering. Funktionsbedömning och intervention genomfördes på deltagarnas bostäder.
CG-interventionen bestod av samma aktiviteter som utfördes i PNFG under steg 1 och 2, under samma antal minuter, sessioner och veckor. CG-interventionen inkluderade dock inte specifika tekniker och grundläggande principer (d.v.s. approximation och optimal resistens) och procedurer enligt PNF-konceptet. Verksamheten instruerades och övervakades av en utbildad yrkesman genom verbala kommandon. Proffsen var i beredskapsställning för att förhindra olyckor. Varje intervention varade i 30 minuter och ägde rum två gånger i veckan, under 4 veckor, totalt 8 möten. Interventionerna övervakades av forskare som var blinda för bedömningsresultat före intervention och slumpmässigt fördelade för både PNF- och kontrollgrupper. Forskarna som ansvarade för interventionerna var sjukgymnaster med grundläggande IPNFA®-instruktion (International Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Association).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90690-200
- Escola de Educação Física Fisioterapia e Dança - UFRGS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kort fysisk prestanda Batteripoäng lägre än 10 poäng.
Uteslutningskriterier:
- Neurodegenerativa sjukdomar;
- Sjukdomar som kontraindikerar träning (t.ex. okontrollerade arytmier, akut hjärtinfarkt);
- Instabilt medicinskt tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Proprioceptiv neuromuskulär faciliteringsgrupp
Interventionen för Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Group (PNFG) bestod av att tillämpa PNF-konceptövningar och tekniker relaterade till att underlätta sittande och promenader, utförda av en terapeut med grundläggande IPNFA®-instruktioner (International Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Association).
PNF-interventionen var uppdelad i två steg: Steg 1: som bestod av att underlätta stabilitet och kontrollerad rörlighet i utgångspositionen och faserna 1, 2, 3 av sit-upen.
I utgångsläget använde vi PNF-stabiliserande reverseringsteknik i 2 minuter för att stimulera stabilitet i upprätt sittande.
I fas 1 applicerade vi PNF för att stimulera kontrollerad rörlighet av den främre lutningen av den upprättstående stammen.
I fas 2, för att förbättra den koncentriska och excentriska kontrollen av extensormusklerna i de nedre extremiteterna och i fas 3 för att förbättra stabiliteten i upprätt läge igen.
Steg 2: består av att underlätta aktiviteter relaterade till gång.
|
Följande grundläggande principer och procedurer betonades vid tillämpningen av teknikerna: manuell kontakt, motstånd, approximation, verbala kommandon och terapeutens kroppsmekanik.
Under steg 1 och 2 av interventionen var mängden PNF optimalt motstånd som användes nödvändig för att bibehålla en stabil och säker position, med god kroppsinriktning, på ett sätt som producerade koordinerade rörelser för att generera lämplig motorisk inlärning.
|
|
Aktiv komparator: Fysisk träning utan proprioceptiv neuromuskulär facilitering kontrollgrupp
Den fysiska träningen utan proprioceptiv neuromuskulär facilitering kontrollgrupp (CG) Intervention bestod av samma aktiviteter som utfördes i den proprioceptiva neuromuskulära faciliteringsgruppen (PNFG) under steg 1 och 2, under samma antal minuter, sessioner och veckor; CG-interventionen inkluderade dock inte specifika tekniker och grundläggande principer (dvs.
approximation och optimal resistens) och förfaranden enligt PNF-konceptet.
Verksamheten instruerades och övervakades av en utbildad yrkesman genom verbalt kommando.
Proffsen var i beredskapstjänst för att förhindra olyckor.
|
Den fysiska träningen utan intervention för proprioceptiv neuromuskulär facilitering kontrollgrupp (CG) bestod av samma aktiviteter som utfördes i gruppen för proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) under steg 1 och 2, under samma antal minuter, sessioner och veckor; CG-interventionen inkluderade dock inte specifika tekniker och grundläggande principer (dvs.
approximation och optimal resistens) och förfaranden enligt PNF-konceptet.
Verksamheten instruerades och övervakades av en utbildad yrkesman genom verbalt kommando.
Proffsen var i beredskapstjänst för att förhindra olyckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) inkluderar vanlig gånghastighet över 4 meter, balans och fem gånger uppresning.
Summan av de tre individuella kategoriska poängen gav den slutliga SPPB-poängen, som varierade från 0 (sämst) till 12 (bäst).
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Timed Up and Go-testet består av att mäta tiden som krävs för att utföra uppgiften att stå från en stol, gå 3 meter, vända, gå tillbaka och sätta sig på stolen.
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Handgreppsstyrkan mäts med en handdynamometer (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer).
Dynamometern kläms två gånger med varje hand medan deltagaren sitter.
Överarmen är placerad nära kroppen med armbågen i 90° vinkel.
Den högre poängen används, förutsatt att skillnaden inte överstiger 10 %; annars görs en tredje mätning.
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
|
Gånghastighet
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Gånghastigheten bedöms genom ett 4-meters gångtest.
Deltagarna uppmanas att gå 4 meter med sin vanliga hastighet på en horisontell gångväg.
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
|
Statisk balans
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Statisk balans bedöms genom 10-sekunders håll parallella fot-, semi-tandem- och tandempositioner.
Deltagarna går vidare till det svåraste testet endast om de lyckas med det enklaste.
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
|
Sitt-att-stå
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Sitt-och-stå-testet består av den tid som ägnas åt att stå från en stol 5 gånger.
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cadore EL, Rodriguez-Manas L, Sinclair A, Izquierdo M. Effects of different exercise interventions on risk of falls, gait ability, and balance in physically frail older adults: a systematic review. Rejuvenation Res. 2013 Apr;16(2):105-14. doi: 10.1089/rej.2012.1397.
- Gunning E, Uszynski MK. Effectiveness of the Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Method on Gait Parameters in Patients With Stroke: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):980-986. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.020. Epub 2018 Dec 22.
- Alexandre de Assis IS, Luvizutto GJ, Bruno ACM, Sande de Souza LAP. The Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Concept in Parkinson Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Chiropr Med. 2020 Sep;19(3):181-187. doi: 10.1016/j.jcm.2020.07.003. Epub 2020 Dec 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- URioGrandePNF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .