- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06690944
Oefening gebaseerd op proprioceptieve neuromusculaire facilitatie bij oudere personen
Aanpassingen aan het fysiek functioneren na een functioneel oefenprogramma met weerstand, gebaseerd op het proprioceptieve neuromusculaire facilitatieconcept bij oudere personen: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van dit klinische onderzoek was om te bepalen of een interventie met weerstandsoefeningen van zit-naar-stand en loopoefeningen met proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF)-technieken het loop- en zit-naar-stand-gedrag verbeterde bij oudere personen met een slechte functionele capaciteit vergeleken met een controlegroep. die dezelfde activiteiten uitvoerden, maar zonder handmatige weerstand. De belangrijkste vragen die het wilde beantwoorden waren:
Heeft een oefenprogramma gebaseerd op het PNF-concept de functionele capaciteit en krachtprestaties verbeterd?
Was er een verschil tussen een oefenprogramma met of zonder PNF-technieken op de functionele capaciteit en kracht bij oudere volwassenen?
Onderzoekers vergeleken de effecten van een oefenprogramma gebaseerd op het PNF-concept met een vergelijkbare oefentraining zonder handmatige weerstand op de functionele capaciteit en krachtprestaties.
Deelnemers namen deel aan een interventie met weerstandsoefeningen van zit-naar-stand en loopoefeningen met of zonder PNF en voerden functionele capaciteits- en krachttests uit aan het begin en einde van de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het voorstel bestond uit het onderzoeken van een oefeninterventie op basis van het Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatieconcept (PFNG), vergeleken met een controlegroep (CG), die onder supervisie van een therapeut dezelfde oefeningen uitvoerde als PNFG, maar zonder weerstand opgelegd door de handen van de therapeut zoals bij PFNG, bij oudere personen.
Voordat de gegevens werden verzameld, namen individuen deel aan een kennismakingsprocedure voor elke test. Elke specifieke test werd uitgevoerd op dezelfde apparatuur met identieke positionering van de deelnemer/apparatuur. Functionele beoordeling en interventie werden uitgevoerd in de woningen van de deelnemers.
De CG-interventie bestond uit dezelfde activiteiten die in de PNFG werden uitgevoerd tijdens fase 1 en 2, gedurende hetzelfde aantal minuten, sessies en weken. De CG-interventie omvatte echter geen specifieke technieken en basisprincipes (dat wil zeggen benadering en optimale weerstand) en procedures van het PNF-concept. De activiteiten werden geïnstrueerd en begeleid door een getrainde professional door middel van verbale commando's. De professional stond stand-by als assistent om ongelukken te voorkomen. Elke interventie duurde 30 minuten en vond tweemaal per week plaats, gedurende 4 weken, met in totaal 8 bijeenkomsten. De interventies werden begeleid door onderzoekers die blind waren voor de beoordelingsresultaten van vóór de interventie en willekeurig werden toegewezen aan zowel PNF- als controlegroepen. De onderzoekers die verantwoordelijk waren voor de interventies waren fysiotherapeuten met basisinstructie van IPNFA® (International Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Association).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië, 90690-200
- Escola de Educação Física Fisioterapia e Dança - UFRGS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Korte fysieke prestaties Batterijscore lager dan 10 punten.
Uitsluitingscriteria:
- Neurodegeneratieve ziekten;
- Ziekten die inspanning contra-indiceren (bijv. ongecontroleerde aritmieën, acuut myocardinfarct);
- Onstabiele medische toestand.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatiegroep
De interventie van de Proprioceptive Neuromuscular Facilitation-groep (PNFG) bestond uit het toepassen van PNF-conceptoefeningen en -technieken die verband houden met het vergemakkelijken van zitten en lopen, uitgevoerd door een therapeut met basisinstructie van IPNFA® (International Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Association).
De PNF-interventie was verdeeld in twee fasen: Fase 1: die bestond uit het faciliteren van de stabiliteit en gecontroleerde mobiliteit van de uitgangspositie en fasen 1, 2, 3 van het sit-up.
In de uitgangspositie pasten we gedurende 2 minuten de PNF-stabiliserende omkeertechniek toe om de stabiliteit in de rechtopstaande zitpositie te stimuleren.
In fase 1 hebben we PNF toegepast om de gecontroleerde mobiliteit van de anterieure helling van de rechtopstaande romp te stimuleren.
In Fase 2 om de concentrische en excentrische controle van de strekspieren van de onderste ledematen te verbeteren en in Fase 3 om de stabiliteit in rechtopstaande positie weer te verbeteren.
Fase 2: bestaat uit het faciliteren van activiteiten die verband houden met lopen.
|
Bij het toepassen van de technieken werd de nadruk gelegd op de volgende basisprincipes en procedures: handmatig contact, weerstand, benadering, verbale commando's en lichaamsmechanismen van de therapeut.
Tijdens fase 1 en 2 van de interventie was de gebruikte hoeveelheid optimale PNF-weerstand noodzakelijk om een stabiele en veilige positie te behouden, met een goede lichaamsuitlijning, op een manier die gecoördineerde bewegingen produceerde om passend motorisch leren te genereren.
|
|
Actieve vergelijker: Lichaamsbeweging zonder proprioceptieve neuromusculaire facilitatiecontrolegroep
De fysieke oefening zonder proprioceptieve neuromusculaire facilitatiecontrolegroep (CG) Interventie bestond uit dezelfde activiteiten die werden uitgevoerd in de proprioceptieve neuromusculaire facilitatiegroep (PNFG) tijdens fase 1 en 2, gedurende hetzelfde aantal minuten, sessies en weken; De CG-interventie omvatte echter geen specifieke technieken en basisprincipes (d.w.z.
benadering en optimale weerstand) en procedures van het PNF-concept.
De activiteiten werden geïnstrueerd en begeleid door een getrainde professional door middel van verbale commando's.
De professional stond stand-by assistent-positie om ongelukken te voorkomen.
|
De fysieke oefening zonder interventie van de proprioceptieve neuromusculaire facilitatiecontrolegroep (CG) bestond uit dezelfde activiteiten die werden uitgevoerd in de proprioceptieve neuromusculaire facilitatiegroep (PNF) tijdens fase 1 en 2, gedurende hetzelfde aantal minuten, sessies en weken; De CG-interventie omvatte echter geen specifieke technieken en basisprincipes (d.w.z.
benadering en optimale weerstand) en procedures van het PNF-concept.
De activiteiten werden geïnstrueerd en begeleid door een getrainde professional door middel van verbale commando's.
De professional stond stand-by assistent-positie om ongelukken te voorkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) omvat de gebruikelijke loopsnelheid van meer dan 4 meter, balans en vijf keer van zit naar stand.
De som van de drie individuele categorische scores leverde de uiteindelijke SPPB-score op, die varieerde van 0 (slechtste) tot 12 (beste).
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Getimed en klaar
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
De Timed Up and Go-test bestaat uit het meten van de tijd die nodig is om de taak uit te voeren: opstaan uit een stoel, 3 meter lopen, draaien, achteruit gaan en op de stoel gaan zitten.
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
De handgreepsterkte wordt gemeten met behulp van een handdynamometer (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer).
Terwijl de deelnemer zit, wordt met elke hand twee keer in de rollenbank geknepen.
De bovenarm wordt dicht bij het lichaam geplaatst met de elleboog in een hoek van 90°.
Er wordt gebruik gemaakt van de hoogste score, mits het verschil niet groter is dan 10%; anders wordt een derde meting uitgevoerd.
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
De loopsnelheid wordt beoordeeld via een looptest van 4 meter.
Deelnemers wordt gevraagd om 4 meter te lopen met hun gebruikelijke snelheid op een horizontaal looppad.
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Statische balans
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Het statische evenwicht wordt beoordeeld via 10 seconden vasthouden van parallelle voeten, semi-tandem- en tandemposities.
Deelnemers gaan alleen door naar de moeilijkste test als ze slagen in de gemakkelijkste.
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Zit-naar-sta
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
De zit-sta test bestaat uit de tijd die u 5 keer vanuit een stoel doorbrengt.
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cadore EL, Rodriguez-Manas L, Sinclair A, Izquierdo M. Effects of different exercise interventions on risk of falls, gait ability, and balance in physically frail older adults: a systematic review. Rejuvenation Res. 2013 Apr;16(2):105-14. doi: 10.1089/rej.2012.1397.
- Gunning E, Uszynski MK. Effectiveness of the Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Method on Gait Parameters in Patients With Stroke: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):980-986. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.020. Epub 2018 Dec 22.
- Alexandre de Assis IS, Luvizutto GJ, Bruno ACM, Sande de Souza LAP. The Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Concept in Parkinson Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Chiropr Med. 2020 Sep;19(3):181-187. doi: 10.1016/j.jcm.2020.07.003. Epub 2020 Dec 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- URioGrandePNF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .