Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metakognitiivinen ihmissuhdeterapia transdiagnostisissa syömishäiriöissä, mukaan lukien alipaino

keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: GLORIA FIORAVANTI

Metakognitiivinen interpersonaalinen terapia transdiagnostisissa syömishäiriöissä, mukaan lukien alipaino: tutkimuspöytäkirja yhden käden pilottitutkimukselle

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko syömishäiriöiden metakognitiivinen interpersonaalinen terapia (MIT-ED) tehokas erilaisten syömishäiriöiden (ED) hoidossa ja keskeyttämisasteiden vähentämisessä. Kokeessa arvioidaan myös sen toteutettavuutta ja tuloksia potilasryhmässä, johon kuuluu myös alipainoisia osallistujia. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Parantaako MIT-ED syömishäiriön oireita ja vähentää yleisiä ylläpitotekijöitä, kuten aleksitymiaa, emotionaalista häiriötä, sopeutumatonta perfektionismia ja itsetuntoa?
  • Onko MIT-ED tehokas persoonallisuushäiriöiden ja niihin liittyvien maailmanlaajuisten psykiatristen oireiden vakavuuden vähentämisessä?
  • Mitkä ovat MIT-ED:tä saavien potilaiden keskeyttämisluvut ja hoitoon sitoutumistasot?

Osallistujat:

  • Käy läpi alustava seulonta kelpoisuuden vahvistamiseksi, mukaan lukien kattava kliininen haastattelu ja arvioinnit, jotka perustuvat tutkimukseen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereihin.
  • Saat jopa 40 yksittäistä MIT-ED-istuntoa, joista jokainen kestää 50–60 minuuttia, noin 10–12 kuukauden aikana.
  • Osallistu säännölliseen arviointiin, joka keskittyy syömishäiriön oireisiin (Eating Disorder Examination Questionnaire, EDE-Q 6.0 ja ED Interview, EDE), tunnehäiriöihin (Difficulties in Emotion Regulation Scale, DERS), aleksitymiaan (Toronto Alexithymia Scale-20, TAS-20) , ja itsetunto (Rosenberg Self-Esteem Scale, RSES). Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (ennen MIT-ED-istuntojen aloittamista), 20 MIT-ED-istunnon jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon jälkeen (noin 10 kuukauden kuluttua) ja 3 kuukauden seurannassa. Pidempi 12 kuukauden seuranta on suunniteltu.

Tutkijat arvioivat MIT-ED:n tehokkuutta hoitoon sitoutumisen, oireiden paranemisen ja syömishäiriöihin liittyvien ylläpitomekanismien vähentämisen perusteella. Positiiviset tulokset voisivat tukea laajemman, kontrolloidun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) suunnittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden käden tutkimus. Hypoteesit ovat, että syömishäiriöiden metakognitiivinen interpersonaalinen terapia (MIT-ED) pystyy pitämään keskeyttämisen mahdollisena, arviolta <20 %; edistää remissiota ensisijaisessa syömishäiriön (ED) toimenpiteessä; saavuttaa alipainoisten osallistujien painonnousua.

Rekrytointi päättyy, kun 64 osallistujaa on täyttänyt osallistumiskriteerit ja suostunut osallistumaan tutkimukseen. Tutkimukseen otetaan mukaan 18-vuotiaita ja sitä vanhempia aikuisia, joilla on diagnosoitu ED-tauti viimeisen kuuden kuukauden aikana, Centro di Trattamento Integrato - Disturbi Alimentari e Obesitàsta (CTI-Disturbi Alimentari e Obesità) Veronassa ja Genovassa. Alipainoiset henkilöt otetaan mukaan arvioimaan MIT-ED:n laajempaa sovellettavuutta.

Osallistujat saavat jopa 40 yksittäistä MIT-ED-istuntoa, jotka 3 koulutettua terapeuttia toimittaa joko henkilökohtaisesti tai videoneuvottelun kautta. Terapeutit saavat 2 tunnin ohjausta kahden viikon välein kahden metakognitiivisen ihmissuhdeterapian suunnittelijan kanssa. Hoitoistunnot äänitetään satunnaisesti prosessianalyysiä varten. Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 20 MIT-ED-istunnon jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon jälkeen (noin 10 kuukauden kuluttua) ja 3 kuukauden seurannassa, jolloin julkaisut julkaistaan. tuloksista on suunniteltu. Suunnitelmissa on pidempiaikainen 12 kuukauden seuranta. Tutkimusassistentti hoitaa psykometristen testien hallinnoinnin ja koordinoinnin kliinisen tiimin kanssa.

Tämä tutkimus tarjoaa alustavaa näyttöä MIT-ED:n toteutettavuudesta ja tehokkuudesta laajemmassa ED-populaatiossa, mukaan lukien alipainoiset potilaat. Tulokset auttavat suunnittelemaan laajempia kontrolloituja tutkimuksia MIT-ED:n tehokkuuden vahvistamiseksi edelleen siinä toivossa, että se on uusi hoitovaihtoehto potilaille, joilla on transdiagnostinen ED.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Italia
      • Verona, Italia, Italia, 37122
        • Centro Trattamento Integrato Disturbi Alimentari e Obesità
    • Verona
      • Verona, Verona, Italia, 37122
        • Centro Trattamento Integrato Disturbi Alimentari e Obesità

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Aikuiset avohoidot (18-vuotiaasta alkaen)
  • Heillä oli syömishäiriö, johon he tarvitsivat hoitoa
  • BMI 17,5 ja 40 välillä
  • Tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Saat jatkuvaa psykiatrista, muuta psykoterapeuttista hoitoa
  • Samanaikaiset psykiatriset häiriöt, jotka estävät syömishäiriöön kohdistuvan hoidon tai jotka vaativat erikoishoitoa: kaksisuuntainen mielialahäiriö I, psykoosi, alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, itsemurha. PTSD on poissulkemiskriteeri, kunhan sen oireet ovat niin ilmeisiä, että ne edellyttävät erikoistunutta empiirisesti tuettua hoitoa
  • Kehitysvamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: MIT-ED

Osallistujat saavat 1 tai 2 alustavaa istuntoa, joissa keskitytään syömishäiriöiden kognitiivisen käyttäytymisterapian tyypillisiin elementteihin, mukaan lukien syömiskäyttäytymistä koskeva psykoedukaalinen koulutus, johdatus työkaluihin, kuten seurantalomakkeet, painokaaviot ja syömiskäyttäytymisen arvioinnit, kuten fyysinen harjoittelu, kehon tarkistus. , ja juomisen, puhdistamisen ja nälänhädän jaksot. Ennen hoidon aloittamista potilaat tapaavat ravitsemusterapeutin kanssa laatimaan kalorinsaannin normalisoivan ravitsemussuunnitelman, jota tarkastellaan hoidon aikana. Näiden istuntojen jälkeen osallistujat saavat jopa 40 viikoittain yksittäistä istuntoa.

Kun otetaan huomioon alipainoisten potilaiden ottaminen mukaan, Fioravantin ja kollegoiden (2023) kehittämä protokolla vaati mukautuksia, kuten aliravitsemuksen vaikutusten huomioon ottamista kognitiiviseen ja orgaaniseen toimintaan ja psykoterapian pidentämistä jopa 40 istunnolla.

Tavoitteena on kehittää terveellisempiä strategioita syömishäiriöön (ED) liittyvien negatiivisten ajatusten ja tunteiden hallintaan ja saada potilaat mukaan sosiaaliseen vuorovaikutukseen, joka täyttää heidän suhteelliset tarpeensa. Osallistujat oppivat, että perfektionismi ja hallinnan tarve ED:ssä ovat selviytymisstrategioita, joita muovaavat ihmissuhteet merkittävien muiden kanssa, joissa alhainen itsetunto ja emotionaaliset häiriöt ovat avainroolissa. Metakognitiivinen ihmissuhdeterapia (MIT) pyrkii parantamaan yksilöiden kykyä ymmärtää omia tunteitaan ja ajatuksiaan tunnistamalla huonosti mukautuvia, jäykkiä ja puolueellisia skeemoja itsestä ja muista. Tämä tietoisuus auttaa heitä muodostamaan rikkaamman ymmärryksen toisten mielistä ja käyttämään tätä tietoa vastatakseen sopeutuvammin sosiaalisiin haasteisiin. MIT auttaa myös yksilöitä pohtimaan, kuinka nämä skeemat laukaisevat ED-käyttäytymistä ja kehittävät parempia selviytymisstrategioita ihmisten välisille stressitekijöille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q 6.0; Fairburn & Beglin, 1994)
Aikaikkuna: Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
Itseraportti mittaa syömishäiriöitä viimeisten 4 viikon ajalta ja mittaa syömishäiriön oireiden vakavuutta. Kyselylomake koostuu 28 kohdasta, joiden vastaukset vaihtelevat välillä 0-6 (jossa 6 tarkoittaa häiriön suurempaa vakavuutta).
Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
Syömishäiriötutkimuksen haastattelu (EDE, Fairburn, Cooper & O'Connor; 2014).
Aikaikkuna: Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
Eating Disorder Examination Questionnaire-6 -kyselyyn perustuva haastattelu, joka antaa tietoa syömishäiriöiden tärkeimmistä käyttäytymisominaisuuksista. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein potilas harjoittaa syömishäiriöön viittaavaa käyttäytymistä 28 päivän aikana. Koe pisteytetään 7 pisteen asteikolla 0-6. Nollapisteellä, joka osoittaa, ettei hän ole osallistunut kyseenalaiseen käyttäytymiseen.
Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Binge Eating Scale (BES; Gormally et al., 1992)
Aikaikkuna: Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
Itseraportoiva kyselylomake objektiivisen ahmimisen (OBE) käyttäytymis-, kognitiivisista ja emotionaalisista piirteistä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–46, ja korkeammat pisteet korreloivat useammin ja vakavammin ahmimiskäyttäytymisen kanssa.
Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
Lisämittarina syömishäiriöstä (BMI <18,5) toipumiselle. Painoindeksi on painon mitta suhteessa pituuteen.
Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
Strukturoitu kliininen haastattelu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, viides painos häiriöt (SCID-5; Michael B. First, Janet B.W. Williams)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua)
Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, Fifth Edition (DSM-5) -mallin persoonallisuushäiriöiden arviointiin ja määrittelyyn. Pisteytysjärjestelmä Strukturoidulle kliiniselle haastattelulle for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition Disorders (SCID-5) vaihtelee arvioitavan häiriön mukaan, mutta yleensä vähimmäispistemäärä osoittaa, että tietyn häiriön kriteerit eivät täyty. . Sen sijaan enimmäispistemäärä (1 tai 2) tarkoittaa yleensä sitä, että henkilö täyttää kyseisen häiriön kriteerit, ja pistemäärä 2 osoittaa tyypillisesti vahvempaa tai selkeämpää hyväksyntää häiriön oireille tai vakavammasta oireesta.
Lähtötilanteessa ja 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua)
Oireiden tarkistuslista (SCL-90)
Aikaikkuna: Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
Psykopatologisten oireiden ja niiden voimakkuuden mitta tiettynä ajankohtana. Se sisältää 90 kohdetta, jotka arvioivat erilaisia ​​oireluokkia, kuten ahdistusta, masennusta ja ihmisten välistä herkkyyttä. Kokonaispistemäärä, joka tunnetaan nimellä Global Severity Index (GSI), mittaa yleistä psyykkistä kärsimystä, ja korkeammat pisteet kuvaavat yleensä suurempaa oireiden voimakkuutta ja ahdistusta.
Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
Toronton Alexithymia Scale (TAS - 20; Taylor & Bagby, 1992)
Aikaikkuna: Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
Se arvioi vaikeuksia tunteiden ymmärtämisessä, käsittelyssä tai kuvaamisessa. Se koostuu 20 kohdasta, jotka arvioivat tunteiden käsittelyä ja ilmaisua. Maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee välillä 20-100, jossa 100 tarkoittaa korkeinta aleksitymiatasoa.
Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
Tunteiden säätelyn vaikeudet (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Aikaikkuna: Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
Itsearviointiasteikko, joka mittaa yksilöllisiä eroja kyvyssä tunnistaa, hyväksyä ja hallita tunnekokemuksia. Tämä toimenpide auttaa ymmärtämään emotionaalista häiriötä, joka saattaa olla häiriöiden taustalla. Maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee välillä 33-132, jossa 132 edustaa korkeinta vaikeustasoa tunteiden säätelyssä.
Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
Moniulotteinen perfektionismin asteikko (MPS; Hewitt & Flett, 2004)
Aikaikkuna: Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
Mittaa perfektionismikonstruktin läsnäoloa ja laajuutta. Se koostuu 45 kohteesta, joista jokainen on arvioitu asteikolla 1-7. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa perfektionismin tasoa.
Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
Perfectionistic Cognitions Inventory (PCI; Flett, Hewitt, Blankstein & Gray, 1998)
Aikaikkuna: Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
Tutki perfektionististen ajatusten ja kognitioiden läsnäoloa. Perfectionistic Cognitions Inventory koostuu 15 kohteesta, joista jokainen on arvioitu asteikolla 0–4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa huolta perfektionismista.
Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
Rosenberg Self-Exteem Scale (RSES; Rosenberg, 1965)
Aikaikkuna: Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
Arvioi kohteen itsetuntotason. Globaali pistemäärä vaihtelee välillä 0–30, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulokset, ikä, sukupuoli

IPD-jaon aikakehys

10 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Joku, jolla on pyyntö

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa