- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06693089
Metakognitiivinen ihmissuhdeterapia transdiagnostisissa syömishäiriöissä, mukaan lukien alipaino
Metakognitiivinen interpersonaalinen terapia transdiagnostisissa syömishäiriöissä, mukaan lukien alipaino: tutkimuspöytäkirja yhden käden pilottitutkimukselle
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko syömishäiriöiden metakognitiivinen interpersonaalinen terapia (MIT-ED) tehokas erilaisten syömishäiriöiden (ED) hoidossa ja keskeyttämisasteiden vähentämisessä. Kokeessa arvioidaan myös sen toteutettavuutta ja tuloksia potilasryhmässä, johon kuuluu myös alipainoisia osallistujia. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako MIT-ED syömishäiriön oireita ja vähentää yleisiä ylläpitotekijöitä, kuten aleksitymiaa, emotionaalista häiriötä, sopeutumatonta perfektionismia ja itsetuntoa?
- Onko MIT-ED tehokas persoonallisuushäiriöiden ja niihin liittyvien maailmanlaajuisten psykiatristen oireiden vakavuuden vähentämisessä?
- Mitkä ovat MIT-ED:tä saavien potilaiden keskeyttämisluvut ja hoitoon sitoutumistasot?
Osallistujat:
- Käy läpi alustava seulonta kelpoisuuden vahvistamiseksi, mukaan lukien kattava kliininen haastattelu ja arvioinnit, jotka perustuvat tutkimukseen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereihin.
- Saat jopa 40 yksittäistä MIT-ED-istuntoa, joista jokainen kestää 50–60 minuuttia, noin 10–12 kuukauden aikana.
- Osallistu säännölliseen arviointiin, joka keskittyy syömishäiriön oireisiin (Eating Disorder Examination Questionnaire, EDE-Q 6.0 ja ED Interview, EDE), tunnehäiriöihin (Difficulties in Emotion Regulation Scale, DERS), aleksitymiaan (Toronto Alexithymia Scale-20, TAS-20) , ja itsetunto (Rosenberg Self-Esteem Scale, RSES). Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (ennen MIT-ED-istuntojen aloittamista), 20 MIT-ED-istunnon jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon jälkeen (noin 10 kuukauden kuluttua) ja 3 kuukauden seurannassa. Pidempi 12 kuukauden seuranta on suunniteltu.
Tutkijat arvioivat MIT-ED:n tehokkuutta hoitoon sitoutumisen, oireiden paranemisen ja syömishäiriöihin liittyvien ylläpitomekanismien vähentämisen perusteella. Positiiviset tulokset voisivat tukea laajemman, kontrolloidun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) suunnittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden käden tutkimus. Hypoteesit ovat, että syömishäiriöiden metakognitiivinen interpersonaalinen terapia (MIT-ED) pystyy pitämään keskeyttämisen mahdollisena, arviolta <20 %; edistää remissiota ensisijaisessa syömishäiriön (ED) toimenpiteessä; saavuttaa alipainoisten osallistujien painonnousua.
Rekrytointi päättyy, kun 64 osallistujaa on täyttänyt osallistumiskriteerit ja suostunut osallistumaan tutkimukseen. Tutkimukseen otetaan mukaan 18-vuotiaita ja sitä vanhempia aikuisia, joilla on diagnosoitu ED-tauti viimeisen kuuden kuukauden aikana, Centro di Trattamento Integrato - Disturbi Alimentari e Obesitàsta (CTI-Disturbi Alimentari e Obesità) Veronassa ja Genovassa. Alipainoiset henkilöt otetaan mukaan arvioimaan MIT-ED:n laajempaa sovellettavuutta.
Osallistujat saavat jopa 40 yksittäistä MIT-ED-istuntoa, jotka 3 koulutettua terapeuttia toimittaa joko henkilökohtaisesti tai videoneuvottelun kautta. Terapeutit saavat 2 tunnin ohjausta kahden viikon välein kahden metakognitiivisen ihmissuhdeterapian suunnittelijan kanssa. Hoitoistunnot äänitetään satunnaisesti prosessianalyysiä varten. Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 20 MIT-ED-istunnon jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon jälkeen (noin 10 kuukauden kuluttua) ja 3 kuukauden seurannassa, jolloin julkaisut julkaistaan. tuloksista on suunniteltu. Suunnitelmissa on pidempiaikainen 12 kuukauden seuranta. Tutkimusassistentti hoitaa psykometristen testien hallinnoinnin ja koordinoinnin kliinisen tiimin kanssa.
Tämä tutkimus tarjoaa alustavaa näyttöä MIT-ED:n toteutettavuudesta ja tehokkuudesta laajemmassa ED-populaatiossa, mukaan lukien alipainoiset potilaat. Tulokset auttavat suunnittelemaan laajempia kontrolloituja tutkimuksia MIT-ED:n tehokkuuden vahvistamiseksi edelleen siinä toivossa, että se on uusi hoitovaihtoehto potilaille, joilla on transdiagnostinen ED.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Italia
-
Verona, Italia, Italia, 37122
- Centro Trattamento Integrato Disturbi Alimentari e Obesità
-
-
Verona
-
Verona, Verona, Italia, 37122
- Centro Trattamento Integrato Disturbi Alimentari e Obesità
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset avohoidot (18-vuotiaasta alkaen)
- Heillä oli syömishäiriö, johon he tarvitsivat hoitoa
- BMI 17,5 ja 40 välillä
- Tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Saat jatkuvaa psykiatrista, muuta psykoterapeuttista hoitoa
- Samanaikaiset psykiatriset häiriöt, jotka estävät syömishäiriöön kohdistuvan hoidon tai jotka vaativat erikoishoitoa: kaksisuuntainen mielialahäiriö I, psykoosi, alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, itsemurha. PTSD on poissulkemiskriteeri, kunhan sen oireet ovat niin ilmeisiä, että ne edellyttävät erikoistunutta empiirisesti tuettua hoitoa
- Kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: MIT-ED
Osallistujat saavat 1 tai 2 alustavaa istuntoa, joissa keskitytään syömishäiriöiden kognitiivisen käyttäytymisterapian tyypillisiin elementteihin, mukaan lukien syömiskäyttäytymistä koskeva psykoedukaalinen koulutus, johdatus työkaluihin, kuten seurantalomakkeet, painokaaviot ja syömiskäyttäytymisen arvioinnit, kuten fyysinen harjoittelu, kehon tarkistus. , ja juomisen, puhdistamisen ja nälänhädän jaksot. Ennen hoidon aloittamista potilaat tapaavat ravitsemusterapeutin kanssa laatimaan kalorinsaannin normalisoivan ravitsemussuunnitelman, jota tarkastellaan hoidon aikana. Näiden istuntojen jälkeen osallistujat saavat jopa 40 viikoittain yksittäistä istuntoa. Kun otetaan huomioon alipainoisten potilaiden ottaminen mukaan, Fioravantin ja kollegoiden (2023) kehittämä protokolla vaati mukautuksia, kuten aliravitsemuksen vaikutusten huomioon ottamista kognitiiviseen ja orgaaniseen toimintaan ja psykoterapian pidentämistä jopa 40 istunnolla. |
Tavoitteena on kehittää terveellisempiä strategioita syömishäiriöön (ED) liittyvien negatiivisten ajatusten ja tunteiden hallintaan ja saada potilaat mukaan sosiaaliseen vuorovaikutukseen, joka täyttää heidän suhteelliset tarpeensa.
Osallistujat oppivat, että perfektionismi ja hallinnan tarve ED:ssä ovat selviytymisstrategioita, joita muovaavat ihmissuhteet merkittävien muiden kanssa, joissa alhainen itsetunto ja emotionaaliset häiriöt ovat avainroolissa.
Metakognitiivinen ihmissuhdeterapia (MIT) pyrkii parantamaan yksilöiden kykyä ymmärtää omia tunteitaan ja ajatuksiaan tunnistamalla huonosti mukautuvia, jäykkiä ja puolueellisia skeemoja itsestä ja muista.
Tämä tietoisuus auttaa heitä muodostamaan rikkaamman ymmärryksen toisten mielistä ja käyttämään tätä tietoa vastatakseen sopeutuvammin sosiaalisiin haasteisiin.
MIT auttaa myös yksilöitä pohtimaan, kuinka nämä skeemat laukaisevat ED-käyttäytymistä ja kehittävät parempia selviytymisstrategioita ihmisten välisille stressitekijöille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q 6.0; Fairburn & Beglin, 1994)
Aikaikkuna: Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
|
Itseraportti mittaa syömishäiriöitä viimeisten 4 viikon ajalta ja mittaa syömishäiriön oireiden vakavuutta.
Kyselylomake koostuu 28 kohdasta, joiden vastaukset vaihtelevat välillä 0-6 (jossa 6 tarkoittaa häiriön suurempaa vakavuutta).
|
Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
|
|
Syömishäiriötutkimuksen haastattelu (EDE, Fairburn, Cooper & O'Connor; 2014).
Aikaikkuna: Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
|
Eating Disorder Examination Questionnaire-6 -kyselyyn perustuva haastattelu, joka antaa tietoa syömishäiriöiden tärkeimmistä käyttäytymisominaisuuksista.
Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein potilas harjoittaa syömishäiriöön viittaavaa käyttäytymistä 28 päivän aikana.
Koe pisteytetään 7 pisteen asteikolla 0-6.
Nollapisteellä, joka osoittaa, ettei hän ole osallistunut kyseenalaiseen käyttäytymiseen.
|
Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Binge Eating Scale (BES; Gormally et al., 1992)
Aikaikkuna: Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
|
Itseraportoiva kyselylomake objektiivisen ahmimisen (OBE) käyttäytymis-, kognitiivisista ja emotionaalisista piirteistä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–46, ja korkeammat pisteet korreloivat useammin ja vakavammin ahmimiskäyttäytymisen kanssa.
|
Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
|
Lisämittarina syömishäiriöstä (BMI <18,5) toipumiselle.
Painoindeksi on painon mitta suhteessa pituuteen.
|
Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
|
|
Strukturoitu kliininen haastattelu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, viides painos häiriöt (SCID-5; Michael B. First, Janet B.W. Williams)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua)
|
Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, Fifth Edition (DSM-5) -mallin persoonallisuushäiriöiden arviointiin ja määrittelyyn.
Pisteytysjärjestelmä Strukturoidulle kliiniselle haastattelulle for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition Disorders (SCID-5) vaihtelee arvioitavan häiriön mukaan, mutta yleensä vähimmäispistemäärä osoittaa, että tietyn häiriön kriteerit eivät täyty. .
Sen sijaan enimmäispistemäärä (1 tai 2) tarkoittaa yleensä sitä, että henkilö täyttää kyseisen häiriön kriteerit, ja pistemäärä 2 osoittaa tyypillisesti vahvempaa tai selkeämpää hyväksyntää häiriön oireille tai vakavammasta oireesta.
|
Lähtötilanteessa ja 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua)
|
|
Oireiden tarkistuslista (SCL-90)
Aikaikkuna: Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
|
Psykopatologisten oireiden ja niiden voimakkuuden mitta tiettynä ajankohtana.
Se sisältää 90 kohdetta, jotka arvioivat erilaisia oireluokkia, kuten ahdistusta, masennusta ja ihmisten välistä herkkyyttä.
Kokonaispistemäärä, joka tunnetaan nimellä Global Severity Index (GSI), mittaa yleistä psyykkistä kärsimystä, ja korkeammat pisteet kuvaavat yleensä suurempaa oireiden voimakkuutta ja ahdistusta.
|
Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
|
|
Toronton Alexithymia Scale (TAS - 20; Taylor & Bagby, 1992)
Aikaikkuna: Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
|
Se arvioi vaikeuksia tunteiden ymmärtämisessä, käsittelyssä tai kuvaamisessa.
Se koostuu 20 kohdasta, jotka arvioivat tunteiden käsittelyä ja ilmaisua.
Maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee välillä 20-100, jossa 100 tarkoittaa korkeinta aleksitymiatasoa.
|
Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
|
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Aikaikkuna: Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
|
Itsearviointiasteikko, joka mittaa yksilöllisiä eroja kyvyssä tunnistaa, hyväksyä ja hallita tunnekokemuksia.
Tämä toimenpide auttaa ymmärtämään emotionaalista häiriötä, joka saattaa olla häiriöiden taustalla.
Maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee välillä 33-132, jossa 132 edustaa korkeinta vaikeustasoa tunteiden säätelyssä.
|
Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
|
|
Moniulotteinen perfektionismin asteikko (MPS; Hewitt & Flett, 2004)
Aikaikkuna: Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
|
Mittaa perfektionismikonstruktin läsnäoloa ja laajuutta.
Se koostuu 45 kohteesta, joista jokainen on arvioitu asteikolla 1-7. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa perfektionismin tasoa.
|
Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
|
|
Perfectionistic Cognitions Inventory (PCI; Flett, Hewitt, Blankstein & Gray, 1998)
Aikaikkuna: Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
|
Tutki perfektionististen ajatusten ja kognitioiden läsnäoloa.
Perfectionistic Cognitions Inventory koostuu 15 kohteesta, joista jokainen on arvioitu asteikolla 0–4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa huolta perfektionismista.
|
Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
|
|
Rosenberg Self-Exteem Scale (RSES; Rosenberg, 1965)
Aikaikkuna: Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
|
Arvioi kohteen itsetuntotason.
Globaali pistemäärä vaihtelee välillä 0–30, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
|
Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 20 hoitokerran jälkeen (noin 5 kuukauden kuluttua), hoidon lopussa (noin 10 kuukauden kuluttua) ja seuraavien 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen (noin 13 kuukauden kuluttua).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Giancarlo Dimaggio, Centro di Terapia Metacognitiva Interpersonale, Roma
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Murphy R, Straebler S, Cooper Z, Fairburn CG. Cognitive behavioral therapy for eating disorders. Psychiatr Clin North Am. 2010 Sep;33(3):611-27. doi: 10.1016/j.psc.2010.04.004.
- Butler RM, Heimberg RG. Exposure therapy for eating disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2020 Jun;78:101851. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101851. Epub 2020 Mar 21.
- Garner DM, Garfinkel PE. The Eating Attitudes Test: an index of the symptoms of anorexia nervosa. Psychol Med. 1979 May;9(2):273-9. doi: 10.1017/s0033291700030762.
- Dalle Grave R, Calugi S, Conti M, Doll H, Fairburn CG. Inpatient cognitive behaviour therapy for anorexia nervosa: a randomized controlled trial. Psychother Psychosom. 2013;82(6):390-8. doi: 10.1159/000350058. Epub 2013 Sep 20.
- Fairburn CG, Patel V. The global dissemination of psychological treatments: a road map for research and practice. Am J Psychiatry. 2014 May;171(5):495-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13111546. No abstract available.
- Poulsen S, Lunn S, Daniel SI, Folke S, Mathiesen BB, Katznelson H, Fairburn CG. A randomized controlled trial of psychoanalytic psychotherapy or cognitive-behavioral therapy for bulimia nervosa. Am J Psychiatry. 2014 Jan;171(1):109-16. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12121511.
- Dalle Grave R, Calugi S, Doll HA, Fairburn CG. Enhanced cognitive behaviour therapy for adolescents with anorexia nervosa: an alternative to family therapy? Behav Res Ther. 2013 Jan;51(1):R9-R12. doi: 10.1016/j.brat.2012.09.008. Epub 2012 Oct 4.
- Ruggiero GM, Levi D, Ciuna A, Sassaroli S. Stress situation reveals an association between perfectionism and drive for thinness. Int J Eat Disord. 2003 Sep;34(2):220-6. doi: 10.1002/eat.10191.
- Button EJ, Sonuga-Barke EJ, Davies J, Thompson M. A prospective study of self-esteem in the prediction of eating problems in adolescent schoolgirls: questionnaire findings. Br J Clin Psychol. 1996 May;35(2):193-203. doi: 10.1111/j.2044-8260.1996.tb01176.x.
- Geller J, Srikameswaran S, Cockell SJ, Zaitsoff SL. Assessment of shape- and weight-based self-esteem in adolescents. Int J Eat Disord. 2000 Nov;28(3):339-45. doi: 10.1002/1098-108x(200011)28:33.0.co;2-r.
- Neumark-Sztainer D, Hannan PJ. Weight-related behaviors among adolescent girls and boys: results from a national survey. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Jun;154(6):569-77. doi: 10.1001/archpedi.154.6.569.
- Fairburn CG, Doll HA, Welch SL, Hay PJ, Davies BA, O'Connor ME. Risk factors for binge eating disorder: a community-based, case-control study. Arch Gen Psychiatry. 1998 May;55(5):425-32. doi: 10.1001/archpsyc.55.5.425.
- Agras WS, Walsh T, Fairburn CG, Wilson GT, Kraemer HC. A multicenter comparison of cognitive-behavioral therapy and interpersonal psychotherapy for bulimia nervosa. Arch Gen Psychiatry. 2000 May;57(5):459-66. doi: 10.1001/archpsyc.57.5.459.
- Cooper Z, Fairburn CG. The Evolution of "Enhanced" Cognitive Behavior Therapy for Eating Disorders: Learning From Treatment Nonresponse. Cogn Behav Pract. 2011 Aug;18(3):394-402. doi: 10.1016/j.cbpra.2010.07.007.
- Zipfel S, Wild B, Gross G, Friederich HC, Teufel M, Schellberg D, Giel KE, de Zwaan M, Dinkel A, Herpertz S, Burgmer M, Lowe B, Tagay S, von Wietersheim J, Zeeck A, Schade-Brittinger C, Schauenburg H, Herzog W; ANTOP study group. Focal psychodynamic therapy, cognitive behaviour therapy, and optimised treatment as usual in outpatients with anorexia nervosa (ANTOP study): randomised controlled trial. Lancet. 2014 Jan 11;383(9912):127-37. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61746-8. Epub 2013 Oct 14.
- Frostad S, Danielsen YS, Rekkedal GA, Jevne C, Dalle Grave R, Ro O, Kessler U. Implementation of enhanced cognitive behaviour therapy (CBT-E) for adults with anorexia nervosa in an outpatient eating-disorder unit at a public hospital. J Eat Disord. 2018 May 29;6:12. doi: 10.1186/s40337-018-0198-y. eCollection 2018.
- Frostad S, Calugi S, Engen CBN, Dalle Grave R. Enhanced cognitive behaviour therapy (CBT-E) for severe and extreme anorexia nervosa in an outpatient eating disorder unit at a public hospital: a quality-assessment study. J Eat Disord. 2021 Nov 2;9(1):143. doi: 10.1186/s40337-021-00499-1.
- Allen KL, Fursland A, Raykos B, Steele A, Watson H, Byrne SM. Motivation-focused treatment for eating disorders: a sequential trial of enhanced cognitive behaviour therapy with and without preceding motivation-focused therapy. Eur Eat Disord Rev. 2012 May;20(3):232-9. doi: 10.1002/erv.1131. Epub 2011 Jul 26.
- Thompson-Brenner H, Shingleton RM, Thompson DR, Satir DA, Richards LK, Pratt EM, Barlow DH. Focused vs. Broad enhanced cognitive behavioral therapy for bulimia nervosa with comorbid borderline personality: A randomized controlled trial. Int J Eat Disord. 2016 Jan;49(1):36-49. doi: 10.1002/eat.22468. Epub 2015 Dec 9.
- Aloi M, Rania M, Caroleo M, Carbone EA, Fazia G, Calabro G, Segura-Garcia C. How are early maladaptive schemas and DSM-5 personality traits associated with the severity of binge eating? J Clin Psychol. 2020 Mar;76(3):539-548. doi: 10.1002/jclp.22900. Epub 2019 Nov 16.
- Aloi M, Rania M, Carbone EA, Caroleo M, Calabro G, Zaffino P, Nicolo G, Carcione A, Coco GL, Cosentino C, Segura-Garcia C. Metacognition and emotion regulation as treatment targets in binge eating disorder: a network analysis study. J Eat Disord. 2021 Feb 15;9(1):22. doi: 10.1186/s40337-021-00376-x.
- Westwood H, Kerr-Gaffney J, Stahl D, Tchanturia K. Alexithymia in eating disorders: Systematic review and meta-analyses of studies using the Toronto Alexithymia Scale. J Psychosom Res. 2017 Aug;99:66-81. doi: 10.1016/j.jpsychores.2017.06.007. Epub 2017 Jun 11.
- Boone L, Braet C, Vandereycken W, Claes L. Are maladaptive schema domains and perfectionism related to body image concerns in eating disorder patients? Eur Eat Disord Rev. 2013 Jan;21(1):45-51. doi: 10.1002/erv.2175. Epub 2012 May 3.
- Meneguzzo P, Cazzola C, Castegnaro R, Buscaglia F, Bucci E, Pillan A, Garolla A, Bonello E, Todisco P. Associations Between Trauma, Early Maladaptive Schemas, Personality Traits, and Clinical Severity in Eating Disorder Patients: A Clinical Presentation and Mediation Analysis. Front Psychol. 2021 Mar 31;12:661924. doi: 10.3389/fpsyg.2021.661924. eCollection 2021.
- Popolo R, MacBeth A, Brunello S, Canfora F, Ozdemir E, Rebecchi D, Toselli C, Venturelli G, Salvatore G, Dimaggio G. Metacognitive interpersonal therapy in group: a feasibility study. Res Psychother. 2018 Dec 18;21(3):338. doi: 10.4081/ripppo.2018.338. eCollection 2018 Dec 19.
- Popolo R, MacBeth A, Lazzerini L, Brunello S, Venturelli G, Rebecchi D, Morales MF, Dimaggio G. Metacognitive interpersonal therapy in group versus TAU + waiting list for young adults with personality disorders: Randomized clinical trial. Personal Disord. 2022 Nov;13(6):619-628. doi: 10.1037/per0000497. Epub 2021 Aug 12.
- Semerari A, Colle L, Pellecchia G, Buccione I, Carcione A, Dimaggio G, Nicolo G, Procacci M, Pedone R. Metacognitive dysfunctions in personality disorders: correlations with disorder severity and personality styles. J Pers Disord. 2014 Dec;28(6):751-66. doi: 10.1521/pedi_2014_28_137.
- Grenon R, Carlucci S, Brugnera A, Schwartze D, Hammond N, Ivanova I, Mcquaid N, Proulx G, Tasca GA. Psychotherapy for eating disorders: A meta-analysis of direct comparisons. Psychother Res. 2019 Oct;29(7):833-845. doi: 10.1080/10503307.2018.1489162. Epub 2018 Jun 29.
- Inchausti F, Garcia-Poveda NV, Ballesteros-Prados A, Ortuno-Sierra J, Sanchez-Reales S, Prado-Abril J, Aldaz-Armendariz JA, Mole J, Dimaggio G, Ottavi P, Fonseca-Pedrero E. The Effects of Metacognition-Oriented Social Skills Training on Psychosocial Outcome in Schizophrenia-Spectrum Disorders: A Randomized Controlled Trial. Schizophr Bull. 2018 Oct 17;44(6):1235-1244. doi: 10.1093/schbul/sbx168.
- Cheli S, Cavalletti V, Flett GL, Hewitt PL. Perfectionism unbound: An integrated individual and group intervention for those hiding imperfections. J Clin Psychol. 2022 Aug;78(8):1624-1636. doi: 10.1002/jclp.23365. Epub 2022 Apr 29.
- Anderson DA, Maloney KC. The efficacy of cognitive-behavioral therapy on the core symptoms of bulimia nervosa. Clin Psychol Rev. 2001 Oct;21(7):971-88. doi: 10.1016/s0272-7358(00)00076-3.
- Simonsen S, Popolo R, Juul S, Frandsen FW, Sorensen P, Dimaggio G. Treating Avoidant Personality Disorder With Combined Individual Metacognitive Interpersonal Therapy and Group Mentalization-Based Treatment: A Pilot Study. J Nerv Ment Dis. 2022 Mar 1;210(3):163-171. doi: 10.1097/NMD.0000000000001432.
- Wilson GT, Fairburn CC, Agras WS, Walsh BT, Kraemer H. Cognitive-behavioral therapy for bulimia nervosa: time course and mechanisms of change. J Consult Clin Psychol. 2002 Apr;70(2):267-74.
- Maher A, Cason L, Huckstepp T, Stallman H, Kannis-Dymand L, Millear P, Mason J, Wood A, Allen A. Early maladaptive schemas in eating disorders: A systematic review. Eur Eat Disord Rev. 2022 Jan;30(1):3-22. doi: 10.1002/erv.2866. Epub 2021 Oct 12.
- Basile B, Novello C, Calugi S, Dalle Grave R, Mancini F. Childhood Memories in Eating Disorders: An Explorative Study Using Diagnostic Imagery. Front Psychol. 2021 Jul 22;12:685194. doi: 10.3389/fpsyg.2021.685194. eCollection 2021.
- Atwood ME, Friedman A. A systematic review of enhanced cognitive behavioral therapy (CBT-E) for eating disorders. Int J Eat Disord. 2020 Mar;53(3):311-330. doi: 10.1002/eat.23206. Epub 2019 Dec 16.
- Griffen TC, Naumann E, Hildebrandt T. Mirror exposure therapy for body image disturbances and eating disorders: A review. Clin Psychol Rev. 2018 Nov;65:163-174. doi: 10.1016/j.cpr.2018.08.006. Epub 2018 Aug 29.
- Accurso EC, Fitzsimmons-Craft EE, Ciao A, Cao L, Crosby RD, Smith TL, Klein MH, Mitchell JE, Crow SJ, Wonderlich SA, Peterson CB. Therapeutic alliance in a randomized clinical trial for bulimia nervosa. J Consult Clin Psychol. 2015 Jun;83(3):637-42. doi: 10.1037/ccp0000021. Epub 2015 Apr 20.
- Watson HJ, Fursland A, Byrne S. Treatment engagement in eating disorders: who exits before treatment? Int J Eat Disord. 2013 Sep;46(6):553-9. doi: 10.1002/eat.22085. Epub 2013 Feb 25.
- Treasure J, Cardi V, Leppanen J, Turton R. New treatment approaches for severe and enduring eating disorders. Physiol Behav. 2015 Dec 1;152(Pt B):456-65. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.06.007. Epub 2015 Jun 6.
- Treasure J, Sepulveda AR, MacDonald P, Whitaker W, Lopez C, Zabala M, Kyriacou O, Todd G. The assessment of the family of people with eating disorders. Eur Eat Disord Rev. 2008 Jul;16(4):247-55. doi: 10.1002/erv.859.
- Tatham M. The role of imagery-based techniques in cognitive-behavioural therapy for adults with eating disorders. Clin Psychol Rev. 2011 Nov;31(7):1101-9. doi: 10.1016/j.cpr.2011.06.008. Epub 2011 Jul 19.
- Sodersten P, Bergh C, Leon M, Brodin U, Zandian M. Cognitive behavior therapy for eating disorders versus normalization of eating behavior. Physiol Behav. 2017 May 15;174:178-190. doi: 10.1016/j.physbeh.2017.03.016. Epub 2017 Mar 16.
- Simpson S, Azam F, Brown S, Hronis A, Brockman R. The impact of personality disorders and personality traits on psychotherapy treatment outcome of eating disorders: A systematic review. Personal Ment Health. 2022 Aug;16(3):217-234. doi: 10.1002/pmh.1533. Epub 2021 Dec 5.
- Sassaroli S, Ruggiero GM. The role of stress in the association between low self-esteem, perfectionism, and worry, and eating disorders. Int J Eat Disord. 2005 Mar;37(2):135-41. doi: 10.1002/eat.20079.
- Rania M, Monell E, Sjolander A, Bulik CM. Emotion dysregulation and suicidality in eating disorders. Int J Eat Disord. 2021 Mar;54(3):313-325. doi: 10.1002/eat.23410. Epub 2020 Nov 18.
- Misso D, Velotti P, Pasetto A, Dimaggio G. Treating intimate partner violence with metacognitive interpersonal therapy: The case of Aaron. J Clin Psychol. 2022 Jan;78(1):50-66. doi: 10.1002/jclp.23294. Epub 2021 Dec 20.
- McIntosh VV, Carter FA, Bulik CM, Frampton CM, Joyce PR. Five-year outcome of cognitive behavioral therapy and exposure with response prevention for bulimia nervosa. Psychol Med. 2011 May;41(5):1061-71. doi: 10.1017/S0033291710001583.
- Martinussen M, Friborg O, Schmierer P, Kaiser S, Overgard KT, Neunhoeffer AL, Martinsen EW, Rosenvinge JH. The comorbidity of personality disorders in eating disorders: a meta-analysis. Eat Weight Disord. 2017 Jun;22(2):201-209. doi: 10.1007/s40519-016-0345-x. Epub 2016 Dec 19.
- Harris BA, Scharff A, Smith M, Brooks G, Thompson-Brenner H, Boswell JF. Trajectories of interpersonal problems in residential eating disorder treatment: Exploring the influence of primary diagnosis. Clin Psychol Psychother. 2023 Mar;30(2):302-316. doi: 10.1002/cpp.2795. Epub 2022 Nov 9.
- Eielsen HP, Vrabel K, Hoffart A, Ro O, Rosenvinge JH. Reciprocal relationships between personality disorders and eating disorders in a prospective 17-year follow-up study. Int J Eat Disord. 2022 Dec;55(12):1753-1764. doi: 10.1002/eat.23823. Epub 2022 Oct 10.
- Dahlenburg SC, Gleaves DH, Hutchinson AD. Anorexia nervosa and perfectionism: A meta-analysis. Int J Eat Disord. 2019 Mar;52(3):219-229. doi: 10.1002/eat.23009. Epub 2019 Jan 11.
- Cruz-Saez S, Pascual A, Wlodarczyk A, Echeburua E. The effect of body dissatisfaction on disordered eating: The mediating role of self-esteem and negative affect in male and female adolescents. J Health Psychol. 2020 Jul;25(8):1098-1108. doi: 10.1177/1359105317748734. Epub 2018 Aug 11.
- Costa S, Hausenblas HA, Oliva P, Cuzzocrea F, Larcan R. Maladaptive perfectionism as mediator among psychological control, eating disorders, and exercise dependence symptoms in habitual exerciser. J Behav Addict. 2016 Mar;5(1):77-89. doi: 10.1556/2006.5.2016.004.
- Carlson L, Steward T, Aguera Z, Mestre-Bach G, Magana P, Granero R, Jimenez-Murcia S, Claes L, Gearhardt AN, Menchon JM, Fernandez-Aranda F. Associations of food addiction and nonsuicidal self-injury among women with an eating disorder: A common strategy for regulating emotions? Eur Eat Disord Rev. 2018 Nov;26(6):629-637. doi: 10.1002/erv.2646. Epub 2018 Oct 15.
- Brugnera A, Lo Coco G, Salerno L, Sutton R, Gullo S, Compare A, Tasca GA. Patients with Binge Eating Disorder and Obesity have qualitatively different interpersonal characteristics: Results from an Interpersonal Circumplex study. Compr Psychiatry. 2018 Aug;85:36-41. doi: 10.1016/j.comppsych.2018.06.008. Epub 2018 Jun 21.
- Arcelus J, Haslam M, Farrow C, Meyer C. The role of interpersonal functioning in the maintenance of eating psychopathology: a systematic review and testable model. Clin Psychol Rev. 2013 Feb;33(1):156-67. doi: 10.1016/j.cpr.2012.10.009. Epub 2012 Nov 10.
- Anderson LK, Claudat K, Cusack A, Brown TA, Trim J, Rockwell R, Nakamura T, Gomez L, Kaye WH. Differences in emotion regulation difficulties among adults and adolescents across eating disorder diagnoses. J Clin Psychol. 2018 Oct;74(10):1867-1873. doi: 10.1002/jclp.22638. Epub 2018 May 13.
- Le Grange D, Eckhardt S, Dalle Grave R, Crosby RD, Peterson CB, Keery H, Lesser J, Martell C. Enhanced cognitive-behavior therapy and family-based treatment for adolescents with an eating disorder: a non-randomized effectiveness trial. Psychol Med. 2022 Oct;52(13):2520-2530. doi: 10.1017/S0033291720004407. Epub 2020 Dec 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Lapsen käyttäytyminen
- Sosiaalinen käyttäytyminen
- Itse hillintä
- Ongelmakäyttäytyminen
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Persoonallisuushäiriöt
- Ruokinta- ja syömishäiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Emotionaalinen säätely
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD7ABEBGC6@ADA91162
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .