Metakognitív interperszonális terápia transzdiagnosztikus evészavarokkal, beleértve az alulsúlyt
2026. május 13. frissítette: GLORIA FIORAVANTI
Metakognitív interperszonális terápia transzdiagnosztikus evészavarokkal, beleértve az alulsúlyt: Egykaros kísérleti vizsgálat vizsgálati protokollja
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy az étkezési zavarok metakognitív interperszonális terápiája (MIT-ED) hatékony-e az étkezési zavarok (ED) különféle formáinak kezelésében és a lemorzsolódás csökkentésében. A vizsgálatban értékelni fogják a megvalósíthatóságát és az eredményeket egy olyan betegcsoportban, amelybe az alulsúlyos résztvevők is beletartoznak. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Javítja-e a MIT-ED az evészavar tüneteit, és csökkenti-e az általános fenntartó tényezőket, például az alexitímiát, az érzelmi diszregulációt, a maladaptív perfekcionizmust és az önbecsülést?
- Hatékony-e a MIT-ED a személyiségzavarok és a kapcsolódó globális pszichiátriai tünetek súlyosságának csökkentésében?
- Mekkora a lemorzsolódási arány és az adherencia az MIT-ED-ben részesülő betegeknél?
A résztvevők:
- Végezzen el egy kezdeti szűrést a jogosultság megerősítése érdekében, beleértve egy átfogó klinikai interjút és a vizsgálatba való felvételi és kizárási kritériumokon alapuló értékeléseket.
- Legfeljebb 40 egyéni MIT-ED ülést kaphat, amelyek mindegyike 50-60 percig tart, körülbelül 10-12 hónapon keresztül.
- Vegyen részt rendszeres értékelésen, amely az evészavar tüneteire összpontosít (Eating Disorder Examination Questionnaire, EDE-Q 6.0 és ED Interview, EDE), érzelmi diszregulációra (Érzelemszabályozási skála, DERS), alexitímiára (Toronto Alexithymia Skála-20, TAS-20) , és az önbecsülés (Rosenberg Self-Esteem Scale, RSES). Az értékelést a kiinduláskor (az MIT-ED ülések megkezdése előtt), 20 MIT-ED ülés után (körülbelül 5 hónap után), a kezelés után (körülbelül 10 hónap után) és 3 hónapos utánkövetéskor kell elvégezni. Hosszabb, 12 hónapos nyomon követést terveznek.
A kutatók értékelni fogják a MIT-ED hatékonyságát a kezelés betartása, a tünetek javulása és az étkezési zavarokhoz kapcsolódó fenntartó mechanizmusok csökkentése alapján. A pozitív eredmények alátámaszthatják egy nagyobb, kontrollált randomizált klinikai vizsgálat (RCT) tervezését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy egykaros vizsgálat. A hipotézisek szerint az étkezési zavarok metakognitív interperszonális terápiája (MIT-ED) képes lesz a lemorzsolódást a lehetségesnél alacsonyabb szinten, becslések szerint 20% alatt tartani; elősegíti a remissziót az elsődleges étkezési zavar (ED) intézkedésben; súlygyarapodást elérni az alulsúlyozott résztvevőknél.
A toborzás leáll, amint 64 résztvevő teljesíti a felvételi kritériumokat, és elfogadta a részvételt a vizsgálatban. A tanulmányba 18 év feletti felnőtteket vonnak be, akiknél az elmúlt hat hónapban ED-vel diagnosztizáltak a Centro di Trattamento Integrato – Disturbi Alimentari e Obesità (CTI-Disturbi Alimentari e Obesità) Veronában és Genovában. A MIT-ED szélesebb körű alkalmazhatóságának értékelése érdekében az alulsúlyú egyéneket is bevonják.
A résztvevők legfeljebb 40 egyéni MIT-ED ülésen vehetnek részt, amelyet akár személyesen, akár videokonferencia útján 3 képzett terapeuta tart. A terapeuták kéthetente 2 órás felügyeletet kapnak a metakognitív interperszonális terápia 2 tervezőjétől. A terápiás üléseket véletlenszerűen hangfelvétellel rögzítik a folyamatelemzés céljából. Az értékelések kiinduláskor, 20 MIT-ED ülés után (körülbelül 5 hónap múlva), a kezelés után (körülbelül 10 hónap után) és 3 hónapos követéskor, ahol a publikációk megjelennek. az eredmények közül ütemezve. Hosszabb távú, 12 hónapos nyomon követést terveznek. Egy kutatási asszisztens kezeli a pszichometriai tesztek adminisztrációját és koordinálja a klinikai csapattal.
Ez a tanulmány előzetes bizonyítékot szolgáltat az MIT-ED megvalósíthatóságáról és hatékonyságáról egy szélesebb ED-populációban, beleértve az alulsúlyos betegeket is. Az eredmények egy nagyobb, kontrollált vizsgálat megtervezését szolgálják a MIT-ED hatékonyságának további validálása érdekében, abban a reményben, hogy ez egy új kezelési lehetőség lesz a transzdiagnosztikus ED-ben szenvedő betegek számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Italia
-
Verona, Italia, Olaszország, 37122
- Centro Trattamento Integrato Disturbi Alimentari e Obesità
-
-
Verona
-
Verona, Verona, Olaszország, 37122
- Centro Trattamento Integrato Disturbi Alimentari e Obesità
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt járóbetegek (18 éves kortól)
- Étkezési zavaruk volt, ami miatt kezelésre szorultak
- BMI 17,5 és 40 között
- Tájékozott hozzájárulás megadása
Kizárási kritériumok:
- Folyamatos pszichiátriai, egyéb pszichoterápiás kezelésben részesül
- Egyidejűleg fennálló pszichiátriai rendellenességek, amelyek kizárják az evészavar-központú kezelést, vagy amelyek speciális kezelést igényelnek: bipoláris I, pszichózis, alkohol- vagy szerhasználat, öngyilkosság. A PTSD kizáró feltétel mindaddig, amíg tünetei olyan szembetűnőek, hogy speciális, empirikusan alátámasztott kezelést igényel
- Értelmi fogyatékosság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: MIT-ED
A résztvevők 1 vagy 2 előzetes ülést kapnak, amelyek az étkezési zavarok kognitív viselkedésterápiájának tipikus elemeire összpontosítanak, beleértve az étkezési viselkedésről szóló pszichoedukációs tréningeket, az olyan eszközökbe való bevezetést, mint a megfigyelési formák, súlytáblázatok és az étkezési viselkedések értékelése, például a testmozgás, a testellenőrzés. , valamint a binging, a takarítás és az éhezés epizódjai. A kezelés megkezdése előtt a betegek találkoznak dietetikussal, hogy kidolgozzák a kalóriabevitelt normalizáló táplálkozási tervet, amelyet a kezelés során felülvizsgálnak. Ezen foglalkozások után a résztvevők heti 40 egyéni foglalkozáson vehetnek részt. Tekintettel az alulsúlyos betegek bevonására, a Fioravanti és munkatársai (2023) által kidolgozott protokoll adaptációkat igényelt, például figyelembe vették az alultápláltság kognitív és szervi működésre gyakorolt hatását, és meghosszabbították a pszichoterápiát akár 40 alkalomra. |
A cél az, hogy egészségesebb stratégiákat dolgozzanak ki az étkezési zavarhoz (ED) kapcsolódó negatív gondolatok és érzések kezelésére, és bevonják a betegeket olyan társadalmi interakciókba, amelyek kielégítik kapcsolati szükségleteiket.
A résztvevők megtanulják, hogy a perfekcionizmus és az ED kontrolljának igénye olyan megküzdési stratégiák, amelyeket a jelentős másokkal való interperszonális minták alakítanak ki, ahol az alacsony önértékelés és az érzelmi diszreguláció kulcsszerepet játszik.
A metakognitív személyközi terápia (MIT) célja, hogy javítsa az egyének azon képességét, hogy megértsék saját érzelmeiket és gondolataikat, felismerve az önmagukkal és másokkal kapcsolatos maladaptív, merev és elfogult sémákat.
Ez a tudatosság segít nekik abban, hogy jobban megértsék mások elméjét, és ezt a tudást felhasználva alkalmazkodóbban reagáljanak a társadalmi kihívásokra.
Az MIT abban is segít az egyéneknek, hogy elgondolkodjanak azon, hogy ezek a sémák miként váltják ki az ED-viselkedést, és jobb megküzdési stratégiákat dolgoznak ki az interperszonális stresszorokra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezési zavar vizsgálati kérdőív (EDE-Q 6.0; Fairburn & Beglin, 1994)
Időkeret: Időkeret: Változás a kiindulási állapottól 20 alkalom után (körülbelül 5 hónap után), a kezelés végén (kb. 10 hónap után) és a kezelést követő 3 hónapban (körülbelül 13 hónap után).
|
Önjelentés, amely az elmúlt 4 hét étkezési zavarait értékeli, és méri az evészavar jellemzőinek súlyosságát.
A kérdőív 28 tételből áll, 0 és 6 közötti válaszokkal (ahol a 6 a rendellenesség nagyobb súlyosságát jelzi).
|
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól 20 alkalom után (körülbelül 5 hónap után), a kezelés végén (kb. 10 hónap után) és a kezelést követő 3 hónapban (körülbelül 13 hónap után).
|
|
Evészavar vizsgálati interjú (EDE, Fairburn, Cooper & O'Connor; 2014).
Időkeret: Időkeret: Változás a kiindulási állapottól 20 alkalom után (körülbelül 5 hónap után), a kezelés végén (kb. 10 hónap után) és a kezelést követő 3 hónapban (körülbelül 13 hónap után).
|
Az Eating Disorder Examination Questionnaire-6 kérdőív alapján készült interjú, amely az evészavarok főbb viselkedési jellemzőiről ad tájékoztatást.
A kérdések arra vonatkoznak, hogy a páciens 28 napos időszakban milyen gyakorisággal folytat étkezési zavarra utaló viselkedést.
A tesztet egy 0-6-ig terjedő 7 pontos skálán értékelik.
Nulla pontszámmal, amely azt jelzi, hogy nem vett részt a kérdéses viselkedésben.
|
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól 20 alkalom után (körülbelül 5 hónap után), a kezelés végén (kb. 10 hónap után) és a kezelést követő 3 hónapban (körülbelül 13 hónap után).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Binge Eating Scale (BES; Gormally et al., 1992)
Időkeret: Időkeret: Változás a kiindulási állapottól 20 alkalom után (körülbelül 5 hónap után), a kezelés végén (kb. 10 hónap után) és a kezelést követő 3 hónapban (körülbelül 13 hónap után).
|
Önbeszámoló kérdőív az objektív falás (OBE) viselkedési, kognitív és érzelmi jellemzőiről.
Az összpontszám 0 és 46 között mozog, a magasabb pontszámok pedig a gyakoribb és súlyosabb falási magatartással korrelálnak.
|
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól 20 alkalom után (körülbelül 5 hónap után), a kezelés végén (kb. 10 hónap után) és a kezelést követő 3 hónapban (körülbelül 13 hónap után).
|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: Időkeret: Változás a kiindulási állapottól 20 alkalom után (körülbelül 5 hónap után), a kezelés végén (kb. 10 hónap után) és a kezelést követő 3 hónapban (körülbelül 13 hónap után).
|
Az evészavarból való felépülés további mércéjeként (BMI <18,5).
A testtömeg-index a testmagassághoz viszonyított súly mértéke.
|
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól 20 alkalom után (körülbelül 5 hónap után), a kezelés végén (kb. 10 hónap után) és a kezelést követő 3 hónapban (körülbelül 13 hónap után).
|
|
Strukturált klinikai interjú a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvéhez, 5. kiadás, rendellenességek (SCID-5; Michael B. First, Janet B.W. Williams)
Időkeret: Kiinduláskor és 20 terápia után (körülbelül 5 hónap után)
|
A Mentális Zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 5. kiadás (DSM-5) személyiségzavarok modelljének értékeléséhez és meghatározásához.
A mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, Fifth Edition Disorders (SCID-5) strukturált klinikai interjú pontozási rendszere a vizsgált betegségtől függően változik, de általában a minimális pontszám azt jelzi, hogy egy adott rendellenesség kritériumai nem teljesülnek. .
Ehelyett a maximális pontszám (1 vagy 2) általában azt jelenti, hogy az egyén megfelel az adott rendellenesség kritériumainak, a 2-es pontszám pedig jellemzően a rendellenesség tüneteinek erősebb vagy határozottabb támogatását vagy súlyosabb megjelenését jelzi.
|
Kiinduláskor és 20 terápia után (körülbelül 5 hónap után)
|
|
Tünetek ellenőrző listája (SCL-90)
Időkeret: Időkeret: Változás a kiindulási állapottól 20 alkalom után (körülbelül 5 hónap után), a kezelés végén (kb. 10 hónap után) és a kezelést követő 3 hónapban (körülbelül 13 hónap után).
|
A pszichopatológiai tünetek és intenzitásuk mértéke egy adott időpontban.
90 elemet tartalmaz, amelyek különböző tünetkategóriákat értékelnek, mint például a szorongás, a depresszió és az interperszonális érzékenység.
A Global Severity Index (GSI) néven ismert általános pontszám az általános pszichés szorongás mértékét adja meg, a magasabb pontszámok pedig általában a nagyobb tünetintenzitást és szorongást tükrözik.
|
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól 20 alkalom után (körülbelül 5 hónap után), a kezelés végén (kb. 10 hónap után) és a kezelést követő 3 hónapban (körülbelül 13 hónap után).
|
|
Toronto Alexithymia Skála (TAS - 20; Taylor és Bagby, 1992)
Időkeret: Időkeret: Változás a kiindulási állapottól 20 alkalom után (körülbelül 5 hónap után), a kezelés végén (kb. 10 hónap után) és a kezelést követő 3 hónapban (körülbelül 13 hónap után).
|
Felméri az érzelmek megértésének, feldolgozásának vagy leírásának nehézségeit.
20 elemből áll, amelyek értékelik az érzelmi feldolgozást és kifejezést.
A globális pontszám 20 és 100 között mozog, ahol a 100 az alexitímia legmagasabb szintjét jelzi.
|
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól 20 alkalom után (körülbelül 5 hónap után), a kezelés végén (kb. 10 hónap után) és a kezelést követő 3 hónapban (körülbelül 13 hónap után).
|
|
Érzelemszabályozási skála nehézségei (DERS; Gratz és Roemer, 2004)
Időkeret: Időkeret: Változás a kiindulási állapottól 20 alkalom után (körülbelül 5 hónap után), a kezelés végén (kb. 10 hónap után) és a kezelést követő 3 hónapban (körülbelül 13 hónap után).
|
Önbeszámoló skála, amely az érzelmi élmények azonosításának, elfogadásának és kezelésének képességében mutatkozó egyéni különbségeket méri.
Ez az intézkedés segít megérteni az érzelmi diszregulációt, amely a rendellenességek hátterében állhat.
A globális pontszám 33 és 132 között mozog, ahol a 132 jelenti az érzelemszabályozás legmagasabb nehézségi szintjét.
|
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól 20 alkalom után (körülbelül 5 hónap után), a kezelés végén (kb. 10 hónap után) és a kezelést követő 3 hónapban (körülbelül 13 hónap után).
|
|
Többdimenziós perfekcionizmus skála (MPS; Hewitt és Flett, 2004)
Időkeret: Időkeret: Változás a kiindulási állapottól 20 alkalom után (körülbelül 5 hónap után), a kezelés végén (kb. 10 hónap után) és a kezelést követő 3 hónapban (körülbelül 13 hónap után).
|
Méri a perfekcionizmus konstrukció jelenlétét és mértékét.
45 tételből áll, mindegyik elemet egy 1-től 7-ig terjedő skálán értékelik. A magasabb pontszám a perfekcionizmus magasabb szintjét jelzi.
|
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól 20 alkalom után (körülbelül 5 hónap után), a kezelés végén (kb. 10 hónap után) és a kezelést követő 3 hónapban (körülbelül 13 hónap után).
|
|
Perfekcionista Kogniciós Leltár (PCI; Flett, Hewitt, Blankstein és Gray, 1998)
Időkeret: Időkeret: Változás a kiindulási állapottól 20 alkalom után (körülbelül 5 hónap után), a kezelés végén (kb. 10 hónap után) és a kezelést követő 3 hónapban (körülbelül 13 hónap után).
|
Vizsgálja meg a perfekcionista gondolatok és felismerések jelenlétét.
A Perfekcionista Kogniciók Leltár 15 elemből áll, amelyek mindegyike egy 0-tól 4-ig terjedő skálán van értékelve. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy nagyobb aggodalomra ad okot a perfekcionizmussal kapcsolatban.
|
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól 20 alkalom után (körülbelül 5 hónap után), a kezelés végén (kb. 10 hónap után) és a kezelést követő 3 hónapban (körülbelül 13 hónap után).
|
|
Rosenberg Self-Exteem Scale (RSES; Rosenberg, 1965)
Időkeret: Időkeret: Változás a kiindulási állapottól 20 alkalom után (körülbelül 5 hónap után), a kezelés végén (kb. 10 hónap után) és a kezelést követő 3 hónapban (körülbelül 13 hónap után).
|
Felméri az alany önbecsülésének szintjét.
A globális pontszám 0 és 30 között mozog, ahol a magasabb pontszámok magasabb önbecsülést jeleznek.
|
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól 20 alkalom után (körülbelül 5 hónap után), a kezelés végén (kb. 10 hónap után) és a kezelést követő 3 hónapban (körülbelül 13 hónap után).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Giancarlo Dimaggio, Centro di Terapia Metacognitiva Interpersonale, Roma
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Murphy R, Straebler S, Cooper Z, Fairburn CG. Cognitive behavioral therapy for eating disorders. Psychiatr Clin North Am. 2010 Sep;33(3):611-27. doi: 10.1016/j.psc.2010.04.004.
- Butler RM, Heimberg RG. Exposure therapy for eating disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2020 Jun;78:101851. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101851. Epub 2020 Mar 21.
- Garner DM, Garfinkel PE. The Eating Attitudes Test: an index of the symptoms of anorexia nervosa. Psychol Med. 1979 May;9(2):273-9. doi: 10.1017/s0033291700030762.
- Dalle Grave R, Calugi S, Conti M, Doll H, Fairburn CG. Inpatient cognitive behaviour therapy for anorexia nervosa: a randomized controlled trial. Psychother Psychosom. 2013;82(6):390-8. doi: 10.1159/000350058. Epub 2013 Sep 20.
- Fairburn CG, Patel V. The global dissemination of psychological treatments: a road map for research and practice. Am J Psychiatry. 2014 May;171(5):495-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13111546. No abstract available.
- Poulsen S, Lunn S, Daniel SI, Folke S, Mathiesen BB, Katznelson H, Fairburn CG. A randomized controlled trial of psychoanalytic psychotherapy or cognitive-behavioral therapy for bulimia nervosa. Am J Psychiatry. 2014 Jan;171(1):109-16. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12121511.
- Dalle Grave R, Calugi S, Doll HA, Fairburn CG. Enhanced cognitive behaviour therapy for adolescents with anorexia nervosa: an alternative to family therapy? Behav Res Ther. 2013 Jan;51(1):R9-R12. doi: 10.1016/j.brat.2012.09.008. Epub 2012 Oct 4.
- Ruggiero GM, Levi D, Ciuna A, Sassaroli S. Stress situation reveals an association between perfectionism and drive for thinness. Int J Eat Disord. 2003 Sep;34(2):220-6. doi: 10.1002/eat.10191.
- Button EJ, Sonuga-Barke EJ, Davies J, Thompson M. A prospective study of self-esteem in the prediction of eating problems in adolescent schoolgirls: questionnaire findings. Br J Clin Psychol. 1996 May;35(2):193-203. doi: 10.1111/j.2044-8260.1996.tb01176.x.
- Geller J, Srikameswaran S, Cockell SJ, Zaitsoff SL. Assessment of shape- and weight-based self-esteem in adolescents. Int J Eat Disord. 2000 Nov;28(3):339-45. doi: 10.1002/1098-108x(200011)28:33.0.co;2-r.
- Neumark-Sztainer D, Hannan PJ. Weight-related behaviors among adolescent girls and boys: results from a national survey. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Jun;154(6):569-77. doi: 10.1001/archpedi.154.6.569.
- Fairburn CG, Doll HA, Welch SL, Hay PJ, Davies BA, O'Connor ME. Risk factors for binge eating disorder: a community-based, case-control study. Arch Gen Psychiatry. 1998 May;55(5):425-32. doi: 10.1001/archpsyc.55.5.425.
- Agras WS, Walsh T, Fairburn CG, Wilson GT, Kraemer HC. A multicenter comparison of cognitive-behavioral therapy and interpersonal psychotherapy for bulimia nervosa. Arch Gen Psychiatry. 2000 May;57(5):459-66. doi: 10.1001/archpsyc.57.5.459.
- Cooper Z, Fairburn CG. The Evolution of "Enhanced" Cognitive Behavior Therapy for Eating Disorders: Learning From Treatment Nonresponse. Cogn Behav Pract. 2011 Aug;18(3):394-402. doi: 10.1016/j.cbpra.2010.07.007.
- Zipfel S, Wild B, Gross G, Friederich HC, Teufel M, Schellberg D, Giel KE, de Zwaan M, Dinkel A, Herpertz S, Burgmer M, Lowe B, Tagay S, von Wietersheim J, Zeeck A, Schade-Brittinger C, Schauenburg H, Herzog W; ANTOP study group. Focal psychodynamic therapy, cognitive behaviour therapy, and optimised treatment as usual in outpatients with anorexia nervosa (ANTOP study): randomised controlled trial. Lancet. 2014 Jan 11;383(9912):127-37. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61746-8. Epub 2013 Oct 14.
- Frostad S, Danielsen YS, Rekkedal GA, Jevne C, Dalle Grave R, Ro O, Kessler U. Implementation of enhanced cognitive behaviour therapy (CBT-E) for adults with anorexia nervosa in an outpatient eating-disorder unit at a public hospital. J Eat Disord. 2018 May 29;6:12. doi: 10.1186/s40337-018-0198-y. eCollection 2018.
- Frostad S, Calugi S, Engen CBN, Dalle Grave R. Enhanced cognitive behaviour therapy (CBT-E) for severe and extreme anorexia nervosa in an outpatient eating disorder unit at a public hospital: a quality-assessment study. J Eat Disord. 2021 Nov 2;9(1):143. doi: 10.1186/s40337-021-00499-1.
- Allen KL, Fursland A, Raykos B, Steele A, Watson H, Byrne SM. Motivation-focused treatment for eating disorders: a sequential trial of enhanced cognitive behaviour therapy with and without preceding motivation-focused therapy. Eur Eat Disord Rev. 2012 May;20(3):232-9. doi: 10.1002/erv.1131. Epub 2011 Jul 26.
- Thompson-Brenner H, Shingleton RM, Thompson DR, Satir DA, Richards LK, Pratt EM, Barlow DH. Focused vs. Broad enhanced cognitive behavioral therapy for bulimia nervosa with comorbid borderline personality: A randomized controlled trial. Int J Eat Disord. 2016 Jan;49(1):36-49. doi: 10.1002/eat.22468. Epub 2015 Dec 9.
- Aloi M, Rania M, Caroleo M, Carbone EA, Fazia G, Calabro G, Segura-Garcia C. How are early maladaptive schemas and DSM-5 personality traits associated with the severity of binge eating? J Clin Psychol. 2020 Mar;76(3):539-548. doi: 10.1002/jclp.22900. Epub 2019 Nov 16.
- Aloi M, Rania M, Carbone EA, Caroleo M, Calabro G, Zaffino P, Nicolo G, Carcione A, Coco GL, Cosentino C, Segura-Garcia C. Metacognition and emotion regulation as treatment targets in binge eating disorder: a network analysis study. J Eat Disord. 2021 Feb 15;9(1):22. doi: 10.1186/s40337-021-00376-x.
- Westwood H, Kerr-Gaffney J, Stahl D, Tchanturia K. Alexithymia in eating disorders: Systematic review and meta-analyses of studies using the Toronto Alexithymia Scale. J Psychosom Res. 2017 Aug;99:66-81. doi: 10.1016/j.jpsychores.2017.06.007. Epub 2017 Jun 11.
- Boone L, Braet C, Vandereycken W, Claes L. Are maladaptive schema domains and perfectionism related to body image concerns in eating disorder patients? Eur Eat Disord Rev. 2013 Jan;21(1):45-51. doi: 10.1002/erv.2175. Epub 2012 May 3.
- Meneguzzo P, Cazzola C, Castegnaro R, Buscaglia F, Bucci E, Pillan A, Garolla A, Bonello E, Todisco P. Associations Between Trauma, Early Maladaptive Schemas, Personality Traits, and Clinical Severity in Eating Disorder Patients: A Clinical Presentation and Mediation Analysis. Front Psychol. 2021 Mar 31;12:661924. doi: 10.3389/fpsyg.2021.661924. eCollection 2021.
- Popolo R, MacBeth A, Brunello S, Canfora F, Ozdemir E, Rebecchi D, Toselli C, Venturelli G, Salvatore G, Dimaggio G. Metacognitive interpersonal therapy in group: a feasibility study. Res Psychother. 2018 Dec 18;21(3):338. doi: 10.4081/ripppo.2018.338. eCollection 2018 Dec 19.
- Popolo R, MacBeth A, Lazzerini L, Brunello S, Venturelli G, Rebecchi D, Morales MF, Dimaggio G. Metacognitive interpersonal therapy in group versus TAU + waiting list for young adults with personality disorders: Randomized clinical trial. Personal Disord. 2022 Nov;13(6):619-628. doi: 10.1037/per0000497. Epub 2021 Aug 12.
- Semerari A, Colle L, Pellecchia G, Buccione I, Carcione A, Dimaggio G, Nicolo G, Procacci M, Pedone R. Metacognitive dysfunctions in personality disorders: correlations with disorder severity and personality styles. J Pers Disord. 2014 Dec;28(6):751-66. doi: 10.1521/pedi_2014_28_137.
- Grenon R, Carlucci S, Brugnera A, Schwartze D, Hammond N, Ivanova I, Mcquaid N, Proulx G, Tasca GA. Psychotherapy for eating disorders: A meta-analysis of direct comparisons. Psychother Res. 2019 Oct;29(7):833-845. doi: 10.1080/10503307.2018.1489162. Epub 2018 Jun 29.
- Inchausti F, Garcia-Poveda NV, Ballesteros-Prados A, Ortuno-Sierra J, Sanchez-Reales S, Prado-Abril J, Aldaz-Armendariz JA, Mole J, Dimaggio G, Ottavi P, Fonseca-Pedrero E. The Effects of Metacognition-Oriented Social Skills Training on Psychosocial Outcome in Schizophrenia-Spectrum Disorders: A Randomized Controlled Trial. Schizophr Bull. 2018 Oct 17;44(6):1235-1244. doi: 10.1093/schbul/sbx168.
- Cheli S, Cavalletti V, Flett GL, Hewitt PL. Perfectionism unbound: An integrated individual and group intervention for those hiding imperfections. J Clin Psychol. 2022 Aug;78(8):1624-1636. doi: 10.1002/jclp.23365. Epub 2022 Apr 29.
- Anderson DA, Maloney KC. The efficacy of cognitive-behavioral therapy on the core symptoms of bulimia nervosa. Clin Psychol Rev. 2001 Oct;21(7):971-88. doi: 10.1016/s0272-7358(00)00076-3.
- Simonsen S, Popolo R, Juul S, Frandsen FW, Sorensen P, Dimaggio G. Treating Avoidant Personality Disorder With Combined Individual Metacognitive Interpersonal Therapy and Group Mentalization-Based Treatment: A Pilot Study. J Nerv Ment Dis. 2022 Mar 1;210(3):163-171. doi: 10.1097/NMD.0000000000001432.
- Wilson GT, Fairburn CC, Agras WS, Walsh BT, Kraemer H. Cognitive-behavioral therapy for bulimia nervosa: time course and mechanisms of change. J Consult Clin Psychol. 2002 Apr;70(2):267-74.
- Maher A, Cason L, Huckstepp T, Stallman H, Kannis-Dymand L, Millear P, Mason J, Wood A, Allen A. Early maladaptive schemas in eating disorders: A systematic review. Eur Eat Disord Rev. 2022 Jan;30(1):3-22. doi: 10.1002/erv.2866. Epub 2021 Oct 12.
- Basile B, Novello C, Calugi S, Dalle Grave R, Mancini F. Childhood Memories in Eating Disorders: An Explorative Study Using Diagnostic Imagery. Front Psychol. 2021 Jul 22;12:685194. doi: 10.3389/fpsyg.2021.685194. eCollection 2021.
- Atwood ME, Friedman A. A systematic review of enhanced cognitive behavioral therapy (CBT-E) for eating disorders. Int J Eat Disord. 2020 Mar;53(3):311-330. doi: 10.1002/eat.23206. Epub 2019 Dec 16.
- Griffen TC, Naumann E, Hildebrandt T. Mirror exposure therapy for body image disturbances and eating disorders: A review. Clin Psychol Rev. 2018 Nov;65:163-174. doi: 10.1016/j.cpr.2018.08.006. Epub 2018 Aug 29.
- Accurso EC, Fitzsimmons-Craft EE, Ciao A, Cao L, Crosby RD, Smith TL, Klein MH, Mitchell JE, Crow SJ, Wonderlich SA, Peterson CB. Therapeutic alliance in a randomized clinical trial for bulimia nervosa. J Consult Clin Psychol. 2015 Jun;83(3):637-42. doi: 10.1037/ccp0000021. Epub 2015 Apr 20.
- Watson HJ, Fursland A, Byrne S. Treatment engagement in eating disorders: who exits before treatment? Int J Eat Disord. 2013 Sep;46(6):553-9. doi: 10.1002/eat.22085. Epub 2013 Feb 25.
- Treasure J, Cardi V, Leppanen J, Turton R. New treatment approaches for severe and enduring eating disorders. Physiol Behav. 2015 Dec 1;152(Pt B):456-65. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.06.007. Epub 2015 Jun 6.
- Treasure J, Sepulveda AR, MacDonald P, Whitaker W, Lopez C, Zabala M, Kyriacou O, Todd G. The assessment of the family of people with eating disorders. Eur Eat Disord Rev. 2008 Jul;16(4):247-55. doi: 10.1002/erv.859.
- Tatham M. The role of imagery-based techniques in cognitive-behavioural therapy for adults with eating disorders. Clin Psychol Rev. 2011 Nov;31(7):1101-9. doi: 10.1016/j.cpr.2011.06.008. Epub 2011 Jul 19.
- Sodersten P, Bergh C, Leon M, Brodin U, Zandian M. Cognitive behavior therapy for eating disorders versus normalization of eating behavior. Physiol Behav. 2017 May 15;174:178-190. doi: 10.1016/j.physbeh.2017.03.016. Epub 2017 Mar 16.
- Simpson S, Azam F, Brown S, Hronis A, Brockman R. The impact of personality disorders and personality traits on psychotherapy treatment outcome of eating disorders: A systematic review. Personal Ment Health. 2022 Aug;16(3):217-234. doi: 10.1002/pmh.1533. Epub 2021 Dec 5.
- Sassaroli S, Ruggiero GM. The role of stress in the association between low self-esteem, perfectionism, and worry, and eating disorders. Int J Eat Disord. 2005 Mar;37(2):135-41. doi: 10.1002/eat.20079.
- Rania M, Monell E, Sjolander A, Bulik CM. Emotion dysregulation and suicidality in eating disorders. Int J Eat Disord. 2021 Mar;54(3):313-325. doi: 10.1002/eat.23410. Epub 2020 Nov 18.
- Misso D, Velotti P, Pasetto A, Dimaggio G. Treating intimate partner violence with metacognitive interpersonal therapy: The case of Aaron. J Clin Psychol. 2022 Jan;78(1):50-66. doi: 10.1002/jclp.23294. Epub 2021 Dec 20.
- McIntosh VV, Carter FA, Bulik CM, Frampton CM, Joyce PR. Five-year outcome of cognitive behavioral therapy and exposure with response prevention for bulimia nervosa. Psychol Med. 2011 May;41(5):1061-71. doi: 10.1017/S0033291710001583.
- Martinussen M, Friborg O, Schmierer P, Kaiser S, Overgard KT, Neunhoeffer AL, Martinsen EW, Rosenvinge JH. The comorbidity of personality disorders in eating disorders: a meta-analysis. Eat Weight Disord. 2017 Jun;22(2):201-209. doi: 10.1007/s40519-016-0345-x. Epub 2016 Dec 19.
- Harris BA, Scharff A, Smith M, Brooks G, Thompson-Brenner H, Boswell JF. Trajectories of interpersonal problems in residential eating disorder treatment: Exploring the influence of primary diagnosis. Clin Psychol Psychother. 2023 Mar;30(2):302-316. doi: 10.1002/cpp.2795. Epub 2022 Nov 9.
- Eielsen HP, Vrabel K, Hoffart A, Ro O, Rosenvinge JH. Reciprocal relationships between personality disorders and eating disorders in a prospective 17-year follow-up study. Int J Eat Disord. 2022 Dec;55(12):1753-1764. doi: 10.1002/eat.23823. Epub 2022 Oct 10.
- Dahlenburg SC, Gleaves DH, Hutchinson AD. Anorexia nervosa and perfectionism: A meta-analysis. Int J Eat Disord. 2019 Mar;52(3):219-229. doi: 10.1002/eat.23009. Epub 2019 Jan 11.
- Cruz-Saez S, Pascual A, Wlodarczyk A, Echeburua E. The effect of body dissatisfaction on disordered eating: The mediating role of self-esteem and negative affect in male and female adolescents. J Health Psychol. 2020 Jul;25(8):1098-1108. doi: 10.1177/1359105317748734. Epub 2018 Aug 11.
- Costa S, Hausenblas HA, Oliva P, Cuzzocrea F, Larcan R. Maladaptive perfectionism as mediator among psychological control, eating disorders, and exercise dependence symptoms in habitual exerciser. J Behav Addict. 2016 Mar;5(1):77-89. doi: 10.1556/2006.5.2016.004.
- Carlson L, Steward T, Aguera Z, Mestre-Bach G, Magana P, Granero R, Jimenez-Murcia S, Claes L, Gearhardt AN, Menchon JM, Fernandez-Aranda F. Associations of food addiction and nonsuicidal self-injury among women with an eating disorder: A common strategy for regulating emotions? Eur Eat Disord Rev. 2018 Nov;26(6):629-637. doi: 10.1002/erv.2646. Epub 2018 Oct 15.
- Brugnera A, Lo Coco G, Salerno L, Sutton R, Gullo S, Compare A, Tasca GA. Patients with Binge Eating Disorder and Obesity have qualitatively different interpersonal characteristics: Results from an Interpersonal Circumplex study. Compr Psychiatry. 2018 Aug;85:36-41. doi: 10.1016/j.comppsych.2018.06.008. Epub 2018 Jun 21.
- Arcelus J, Haslam M, Farrow C, Meyer C. The role of interpersonal functioning in the maintenance of eating psychopathology: a systematic review and testable model. Clin Psychol Rev. 2013 Feb;33(1):156-67. doi: 10.1016/j.cpr.2012.10.009. Epub 2012 Nov 10.
- Anderson LK, Claudat K, Cusack A, Brown TA, Trim J, Rockwell R, Nakamura T, Gomez L, Kaye WH. Differences in emotion regulation difficulties among adults and adolescents across eating disorder diagnoses. J Clin Psychol. 2018 Oct;74(10):1867-1873. doi: 10.1002/jclp.22638. Epub 2018 May 13.
- Le Grange D, Eckhardt S, Dalle Grave R, Crosby RD, Peterson CB, Keery H, Lesser J, Martell C. Enhanced cognitive-behavior therapy and family-based treatment for adolescents with an eating disorder: a non-randomized effectiveness trial. Psychol Med. 2022 Oct;52(13):2520-2530. doi: 10.1017/S0033291720004407. Epub 2020 Dec 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. április 14.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Jelek és tünetek, emésztés
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Jelek és tünetek
- Gyermek viselkedése
- Társadalmi viselkedés
- Önuralom
- Problémás viselkedés
- Kognitív diszfunkció
- Mentális zavarok
- Viselkedési tünetek
- Neurokognitív zavarok
- Személyiségzavarok
- Táplálkozási és étkezési zavarok
- Kogníciós zavarok
- Érzelmi szabályozás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HD7ABEBGC6@ADA91162
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Eredmények, életkor, nem
IPD megosztási időkeret
10 év
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Valaki, akinek van kérése
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .