Metakognitiv interpersonell terapi vid transdiagnostiska ätstörningar, inklusive undervikt
13 maj 2026 uppdaterad av: GLORIA FIORAVANTI
Metakognitiv interpersonell terapi vid transdiagnostiska ätstörningar inklusive undervikt: Studieprotokoll för en enarmad pilotstudie
Målet med denna kliniska prövning är att bedöma om metakognitiv interpersonell terapi för ätstörningar (MIT-ED) är effektiv för att behandla olika former av ätstörningar (ED) och minska antalet avhopp. Studien kommer också att utvärdera dess genomförbarhet och resultat i en patientgrupp som även inkluderar underviktiga deltagare. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Förbättrar MIT-ED symtom på ätstörningar och minskar övergripande underhållsfaktorer, som alexithymi, emotionell dysreglering, maladaptiv perfektionism och självkänsla?
- Är MIT-ED effektivt för att minska svårighetsgraden av personlighetsstörningar och associerade globala psykiatriska symtom?
- Vilka är avhoppsfrekvensen och följsamhetsnivåerna för patienter som får MIT-ED?
Deltagarna kommer att:
- Genomgå en första screening för att bekräfta valbarhet, inklusive en omfattande klinisk intervju och bedömningar baserade på inklusions- och exkluderingskriterier för studien.
- Ta emot upp till 40 individuella sessioner av MIT-ED, var och en på 50-60 minuter, under en period på cirka 10-12 månader.
- Delta i regelbunden bedömning med fokus på ätstörningssymtom (Eating Disorder Examination Questionnaire, EDE-Q 6.0 och ED Interview, EDE), emotionell dysregulation (Difficulties in Emotion Regulation Scale, DERS), alexithymi (Toronto Alexithymia Scale-20, TAS-20) , och självkänsla (Rosenberg Self-Esteem Scale, RSES). Bedömning kommer att utföras vid baslinjen (före start av MIT-ED-sessioner), efter 20 MIT-ED-sessioner (ungefär efter 5 månader), efterbehandling (ungefär efter 10 månader) och efter 3 månaders uppföljning. En längre 12-månaders uppföljning planeras.
Forskare kommer att utvärdera effektiviteten av MIT-ED baserat på behandlingsföljsamhet, symtomförbättring och minskningen av underhållsmekanismer associerade med ätstörningar. Positiva resultat skulle kunna stödja utformningen av en större, kontrollerad randomiserad klinisk prövning (RCT).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en enarmsstudie. Hypoteserna är att Metacognitive Interpersonal Therapy for Eating Disorders (MIT-ED) kommer att kunna hålla bortfallet lägre än möjligt, uppskattat <20%; främja remission i den primära ätstörningsåtgärden (ED); uppnå viktökning hos underviktiga deltagare.
Rekryteringen upphör när 64 deltagare har uppfyllt inklusionskriterierna och har accepterat att delta i studien. Studien kommer att rekrytera vuxna som är 18 år och äldre, diagnostiserade med en ED under de senaste sex månaderna, från Centro di Trattamento Integrato - Disturbi Alimentari e Obesità (CTI-Disturbi Alimentari e Obesità) i Verona och Genova. Underviktiga individer kommer att inkluderas för att utvärdera MIT-ED:s bredare tillämpbarhet.
Deltagarna kommer att få upp till 40 individuella sessioner av MIT-ED, levererade antingen personligen eller via videokonferenser av 3 utbildade terapeuter. Terapeuter kommer att få 2 timmars handledning varannan vecka med 2 designers av Metacognitive Interpersonal Therapy. Behandlingssessioner kommer att slumpmässigt spelas in på ljud för processanalys. Bedömningar kommer att ske vid baslinjen, efter 20 MIT-ED-sessioner (ungefär efter 5 månader), efterbehandling (ungefär efter 10 månader) och vid 3 månaders uppföljning, där publikationer av resultaten är schemalagda. En längre 12 månaders uppföljning planeras. En forskningsassistent kommer att hantera psykometriska testadministration och samordning med det kliniska teamet.
Denna studie kommer att ge preliminära bevis på genomförbarheten och effektiviteten av MIT-ED i en bredare ED-population, inklusive underviktiga patienter. Resultaten kommer att informera utformningen av en större kontrollerad prövning för att ytterligare validera MIT-ED-effekten med hopp om att det blir ett nytt behandlingsalternativ för patienter med transdiagnostisk ED.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Italia
-
Verona, Italia, Italien, 37122
- Centro Trattamento Integrato Disturbi Alimentari e Obesità
-
-
Verona
-
Verona, Verona, Italien, 37122
- Centro Trattamento Integrato Disturbi Alimentari e Obesità
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna öppenvårdspatienter (från 18 års ålder)
- Att ha en ätstörning som de behövde behandling för
- BMI mellan 17,5 och 40
- Tillhandahållande av informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Får pågående psykiatrisk, annan psykoterapeutisk behandling
- Samexisterande psykiatriska störningar som utesluter ätstörningsfokuserad behandling eller som kräver specialiserad behandling: bipolär I, psykos, alkohol- eller drogmissbruk, suicidalitet. PTSD är ett uteslutningskriterie så länge dess symtom är så framträdande att de kräver en specialiserad empiriskt stödd behandling
- Intellektuell funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: MIT-ED
Deltagarna kommer att få 1 eller 2 preliminära sessioner fokuserade på typiska delar av kognitiv beteendeterapi för ätstörningar, inklusive psykoedukativ träning om ätbeteenden, en introduktion till verktyg som övervakningsformulär, viktdiagram och bedömningar av ätbeteenden som fysisk träning, kroppskontroll och episoder av binging, utrensning och svält. Innan behandlingen startar träffar patienterna en dietist för att ta fram en näringsplan som normaliserar kaloriintaget, som kommer att ses över under hela behandlingen. Efter dessa sessioner kommer deltagarna att få upp till 40 individuella sessioner per vecka. Med tanke på inkluderingen av underviktiga patienter krävde protokollet som utvecklats av Fioravanti och kollegor (2023) anpassningar, som att överväga effekterna av undernäring på kognitiv och organisk funktion och förlänga psykoterapi med upp till 40 sessioner. |
Syftet är att utveckla hälsosammare strategier för att hantera negativa tankar och känslor kopplade till ätstörningar (ED) och engagera patienter i sociala interaktioner som uppfyller deras relationella behov.
Deltagarna kommer att lära sig att perfektionism och behovet av kontroll i ED är copingstrategier som formas av interpersonella mönster med betydelsefulla andra, där låg självkänsla och emotionell dysreglering spelar nyckelroller.
Metakognitiv interpersonell terapi (MIT) syftar till att förbättra individers förmåga att förstå sina egna känslor och tankar, genom att känna igen maladaptiva, stela och partiska scheman om sig själv och andra.
Denna medvetenhet hjälper dem att skapa en rikare förståelse för andras sinnen och använda denna kunskap för att reagera mer anpassningsbart till sociala utmaningar.
MIT hjälper också individer att reflektera över hur dessa scheman utlöser ED-beteenden och utveckla bättre hanteringsstrategier för interpersonella stressorer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q 6.0; Fairburn & Beglin, 1994)
Tidsram: Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 20 sessioner (ungefär efter 5 månader), i slutet av behandlingen (ungefär efter 10 månader) och under de följande 3 månaderna efter behandling (ungefär efter 13 månader).
|
Ett självrapporteringsmått som utvärderar ätstörningar under de senaste 4 veckorna, vilket ger ett mått på svårighetsgraden av ätstörningar.
Frågeformuläret består av 28 frågor med svar som sträcker sig från 0 till 6 (där 6 indikerar högre allvarlighetsgrad av störningen).
|
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 20 sessioner (ungefär efter 5 månader), i slutet av behandlingen (ungefär efter 10 månader) och under de följande 3 månaderna efter behandling (ungefär efter 13 månader).
|
|
Intervju med ätstörningsundersökning (EDE, Fairburn, Cooper & O'Connor; 2014).
Tidsram: Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 20 sessioner (ungefär efter 5 månader), i slutet av behandlingen (ungefär efter 10 månader) och under de följande 3 månaderna efter behandling (ungefär efter 13 månader).
|
En intervju baserad på Eating Disorder Examination Questionnaire-6 frågeformuläret, som ger information om ätstörningars huvudsakliga beteendeegenskaper.
Frågor rör hur ofta patienten ägnar sig åt beteenden som tyder på en ätstörning under en 28-dagarsperiod.
Testet poängsätts på en 7-gradig skala från 0-6.
Med nollpoäng som indikerar att inte ha ägnat sig åt det ifrågasatta beteendet.
|
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 20 sessioner (ungefär efter 5 månader), i slutet av behandlingen (ungefär efter 10 månader) och under de följande 3 månaderna efter behandling (ungefär efter 13 månader).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Binge Eating Scale (BES; Gormally et al., 1992)
Tidsram: Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 20 sessioner (ungefär efter 5 månader), i slutet av behandlingen (ungefär efter 10 månader) och under de följande 3 månaderna efter behandling (ungefär efter 13 månader).
|
Ett frågeformulär för självrapportering av beteendemässiga, kognitiva och emotionella egenskaper hos objektiv hetsätning (OBE).
Den totala poängen varierar från 0 till 46, med högre poäng korrelerar med vanligare och allvarligare hetsätningsbeteenden.
|
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 20 sessioner (ungefär efter 5 månader), i slutet av behandlingen (ungefär efter 10 månader) och under de följande 3 månaderna efter behandling (ungefär efter 13 månader).
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 20 sessioner (ungefär efter 5 månader), i slutet av behandlingen (ungefär efter 10 månader) och under de följande 3 månaderna efter behandling (ungefär efter 13 månader).
|
Som ett ytterligare mått på återhämtningen från ätstörningar (BMI <18,5).
Body Mass Index är ett mått på vikt i förhållande till längd.
|
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 20 sessioner (ungefär efter 5 månader), i slutet av behandlingen (ungefär efter 10 månader) och under de följande 3 månaderna efter behandling (ungefär efter 13 månader).
|
|
Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition Disorders (SCID-5; Michael B. First, Janet B.W. Williams)
Tidsram: Vid baslinjen och efter 20 behandlingssessioner (ungefär efter 5 månader)
|
För bedömning och definition av diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar, femte upplagan (DSM-5) Modell för personlighetsstörningar.
Poängsystemet för Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition Disorders (SCID-5) varierar beroende på den specifika störning som bedöms, men i allmänhet indikerar ett minimipoäng att kriterierna för en viss störning inte är uppfyllda .
Istället betyder en maximal poäng (1 eller 2) vanligtvis att individen uppfyller kriterierna för den störningen, med en poäng på 2 som typiskt indikerar ett starkare eller mer bestämt stöd för sjukdomens symtom, eller en mer allvarlig presentation.
|
Vid baslinjen och efter 20 behandlingssessioner (ungefär efter 5 månader)
|
|
Symtomchecklista (SCL-90)
Tidsram: Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 20 sessioner (ungefär efter 5 månader), i slutet av behandlingen (ungefär efter 10 månader) och under de följande 3 månaderna efter behandling (ungefär efter 13 månader).
|
Ett mått på psykopatologiska symtom och deras intensitet vid en specifik tidpunkt.
Den innehåller 90 artiklar som bedömer olika symptomkategorier, såsom ångest, depression och interpersonell känslighet, bland annat.
Den totala poängen, känd som Global Severity Index (GSI), ger ett mått på den övergripande psykologiska besvären, och högre poäng återspeglar i allmänhet större symtomintensitet och ångest.
|
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 20 sessioner (ungefär efter 5 månader), i slutet av behandlingen (ungefär efter 10 månader) och under de följande 3 månaderna efter behandling (ungefär efter 13 månader).
|
|
Toronto Alexithymia Scale (TAS - 20; Taylor & Bagby, 1992)
Tidsram: Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 20 sessioner (ungefär efter 5 månader), i slutet av behandlingen (ungefär efter 10 månader) och under de följande 3 månaderna efter behandling (ungefär efter 13 månader).
|
Den bedömer svårigheter att förstå, bearbeta eller beskriva känslor.
Den består av 20 objekt som bedömer känslomässig bearbetning och uttryck.
Globala poäng varierar från 20 till 100, där 100 indikerar den högsta nivån av alexithymi.
|
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 20 sessioner (ungefär efter 5 månader), i slutet av behandlingen (ungefär efter 10 månader) och under de följande 3 månaderna efter behandling (ungefär efter 13 månader).
|
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Tidsram: Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 20 sessioner (ungefär efter 5 månader), i slutet av behandlingen (ungefär efter 10 månader) och under de följande 3 månaderna efter behandling (ungefär efter 13 månader).
|
En självrapporteringsskala som mäter individuella skillnader i förmågan att identifiera, acceptera och hantera känslomässiga upplevelser.
Denna åtgärd hjälper till att förstå emotionell dysregulation som kan ligga bakom störningarna.
Globala poängen sträcker sig från 33 till 132, där 132 representerar den högsta svårighetsgraden i känsloreglering.
|
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 20 sessioner (ungefär efter 5 månader), i slutet av behandlingen (ungefär efter 10 månader) och under de följande 3 månaderna efter behandling (ungefär efter 13 månader).
|
|
Multidimensional Perfectionism Scale (MPS; Hewitt & Flett, 2004)
Tidsram: Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 20 sessioner (ungefär efter 5 månader), i slutet av behandlingen (ungefär efter 10 månader) och under de följande 3 månaderna efter behandling (ungefär efter 13 månader).
|
Mäter närvaron och omfattningen av perfektionismkonstruktionen.
Den består av 45 föremål, med varje föremål betygsatt på en skala från 1 till 7. En högre poäng indikerar högre nivåer av perfektionism.
|
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 20 sessioner (ungefär efter 5 månader), i slutet av behandlingen (ungefär efter 10 månader) och under de följande 3 månaderna efter behandling (ungefär efter 13 månader).
|
|
Perfectionistic Cognitions Inventory (PCI; Flett, Hewitt, Blankstein & Gray, 1998)
Tidsram: Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 20 sessioner (ungefär efter 5 månader), i slutet av behandlingen (ungefär efter 10 månader) och under de följande 3 månaderna efter behandling (ungefär efter 13 månader).
|
Undersök förekomsten av perfektionistiska tankar och kognitioner.
Inventeringen av perfektionistiska kognitioner består av 15 objekt, var och en betygsatt på en skala från 0 till 4. En högre poäng indikerar större oro för perfektionism.
|
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 20 sessioner (ungefär efter 5 månader), i slutet av behandlingen (ungefär efter 10 månader) och under de följande 3 månaderna efter behandling (ungefär efter 13 månader).
|
|
Rosenberg Self-Exteem Scale (RSES; Rosenberg, 1965)
Tidsram: Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 20 sessioner (ungefär efter 5 månader), i slutet av behandlingen (ungefär efter 10 månader) och under de följande 3 månaderna efter behandling (ungefär efter 13 månader).
|
Bedömer ämnets nivå av självkänsla.
Den globala poängen sträcker sig från 0 till 30, där högre poäng indikerar högre självkänsla.
|
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 20 sessioner (ungefär efter 5 månader), i slutet av behandlingen (ungefär efter 10 månader) och under de följande 3 månaderna efter behandling (ungefär efter 13 månader).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Giancarlo Dimaggio, Centro di Terapia Metacognitiva Interpersonale, Roma
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Murphy R, Straebler S, Cooper Z, Fairburn CG. Cognitive behavioral therapy for eating disorders. Psychiatr Clin North Am. 2010 Sep;33(3):611-27. doi: 10.1016/j.psc.2010.04.004.
- Butler RM, Heimberg RG. Exposure therapy for eating disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2020 Jun;78:101851. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101851. Epub 2020 Mar 21.
- Garner DM, Garfinkel PE. The Eating Attitudes Test: an index of the symptoms of anorexia nervosa. Psychol Med. 1979 May;9(2):273-9. doi: 10.1017/s0033291700030762.
- Dalle Grave R, Calugi S, Conti M, Doll H, Fairburn CG. Inpatient cognitive behaviour therapy for anorexia nervosa: a randomized controlled trial. Psychother Psychosom. 2013;82(6):390-8. doi: 10.1159/000350058. Epub 2013 Sep 20.
- Fairburn CG, Patel V. The global dissemination of psychological treatments: a road map for research and practice. Am J Psychiatry. 2014 May;171(5):495-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13111546. No abstract available.
- Poulsen S, Lunn S, Daniel SI, Folke S, Mathiesen BB, Katznelson H, Fairburn CG. A randomized controlled trial of psychoanalytic psychotherapy or cognitive-behavioral therapy for bulimia nervosa. Am J Psychiatry. 2014 Jan;171(1):109-16. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12121511.
- Dalle Grave R, Calugi S, Doll HA, Fairburn CG. Enhanced cognitive behaviour therapy for adolescents with anorexia nervosa: an alternative to family therapy? Behav Res Ther. 2013 Jan;51(1):R9-R12. doi: 10.1016/j.brat.2012.09.008. Epub 2012 Oct 4.
- Ruggiero GM, Levi D, Ciuna A, Sassaroli S. Stress situation reveals an association between perfectionism and drive for thinness. Int J Eat Disord. 2003 Sep;34(2):220-6. doi: 10.1002/eat.10191.
- Button EJ, Sonuga-Barke EJ, Davies J, Thompson M. A prospective study of self-esteem in the prediction of eating problems in adolescent schoolgirls: questionnaire findings. Br J Clin Psychol. 1996 May;35(2):193-203. doi: 10.1111/j.2044-8260.1996.tb01176.x.
- Geller J, Srikameswaran S, Cockell SJ, Zaitsoff SL. Assessment of shape- and weight-based self-esteem in adolescents. Int J Eat Disord. 2000 Nov;28(3):339-45. doi: 10.1002/1098-108x(200011)28:33.0.co;2-r.
- Neumark-Sztainer D, Hannan PJ. Weight-related behaviors among adolescent girls and boys: results from a national survey. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Jun;154(6):569-77. doi: 10.1001/archpedi.154.6.569.
- Fairburn CG, Doll HA, Welch SL, Hay PJ, Davies BA, O'Connor ME. Risk factors for binge eating disorder: a community-based, case-control study. Arch Gen Psychiatry. 1998 May;55(5):425-32. doi: 10.1001/archpsyc.55.5.425.
- Agras WS, Walsh T, Fairburn CG, Wilson GT, Kraemer HC. A multicenter comparison of cognitive-behavioral therapy and interpersonal psychotherapy for bulimia nervosa. Arch Gen Psychiatry. 2000 May;57(5):459-66. doi: 10.1001/archpsyc.57.5.459.
- Cooper Z, Fairburn CG. The Evolution of "Enhanced" Cognitive Behavior Therapy for Eating Disorders: Learning From Treatment Nonresponse. Cogn Behav Pract. 2011 Aug;18(3):394-402. doi: 10.1016/j.cbpra.2010.07.007.
- Zipfel S, Wild B, Gross G, Friederich HC, Teufel M, Schellberg D, Giel KE, de Zwaan M, Dinkel A, Herpertz S, Burgmer M, Lowe B, Tagay S, von Wietersheim J, Zeeck A, Schade-Brittinger C, Schauenburg H, Herzog W; ANTOP study group. Focal psychodynamic therapy, cognitive behaviour therapy, and optimised treatment as usual in outpatients with anorexia nervosa (ANTOP study): randomised controlled trial. Lancet. 2014 Jan 11;383(9912):127-37. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61746-8. Epub 2013 Oct 14.
- Frostad S, Danielsen YS, Rekkedal GA, Jevne C, Dalle Grave R, Ro O, Kessler U. Implementation of enhanced cognitive behaviour therapy (CBT-E) for adults with anorexia nervosa in an outpatient eating-disorder unit at a public hospital. J Eat Disord. 2018 May 29;6:12. doi: 10.1186/s40337-018-0198-y. eCollection 2018.
- Frostad S, Calugi S, Engen CBN, Dalle Grave R. Enhanced cognitive behaviour therapy (CBT-E) for severe and extreme anorexia nervosa in an outpatient eating disorder unit at a public hospital: a quality-assessment study. J Eat Disord. 2021 Nov 2;9(1):143. doi: 10.1186/s40337-021-00499-1.
- Allen KL, Fursland A, Raykos B, Steele A, Watson H, Byrne SM. Motivation-focused treatment for eating disorders: a sequential trial of enhanced cognitive behaviour therapy with and without preceding motivation-focused therapy. Eur Eat Disord Rev. 2012 May;20(3):232-9. doi: 10.1002/erv.1131. Epub 2011 Jul 26.
- Thompson-Brenner H, Shingleton RM, Thompson DR, Satir DA, Richards LK, Pratt EM, Barlow DH. Focused vs. Broad enhanced cognitive behavioral therapy for bulimia nervosa with comorbid borderline personality: A randomized controlled trial. Int J Eat Disord. 2016 Jan;49(1):36-49. doi: 10.1002/eat.22468. Epub 2015 Dec 9.
- Aloi M, Rania M, Caroleo M, Carbone EA, Fazia G, Calabro G, Segura-Garcia C. How are early maladaptive schemas and DSM-5 personality traits associated with the severity of binge eating? J Clin Psychol. 2020 Mar;76(3):539-548. doi: 10.1002/jclp.22900. Epub 2019 Nov 16.
- Aloi M, Rania M, Carbone EA, Caroleo M, Calabro G, Zaffino P, Nicolo G, Carcione A, Coco GL, Cosentino C, Segura-Garcia C. Metacognition and emotion regulation as treatment targets in binge eating disorder: a network analysis study. J Eat Disord. 2021 Feb 15;9(1):22. doi: 10.1186/s40337-021-00376-x.
- Westwood H, Kerr-Gaffney J, Stahl D, Tchanturia K. Alexithymia in eating disorders: Systematic review and meta-analyses of studies using the Toronto Alexithymia Scale. J Psychosom Res. 2017 Aug;99:66-81. doi: 10.1016/j.jpsychores.2017.06.007. Epub 2017 Jun 11.
- Boone L, Braet C, Vandereycken W, Claes L. Are maladaptive schema domains and perfectionism related to body image concerns in eating disorder patients? Eur Eat Disord Rev. 2013 Jan;21(1):45-51. doi: 10.1002/erv.2175. Epub 2012 May 3.
- Meneguzzo P, Cazzola C, Castegnaro R, Buscaglia F, Bucci E, Pillan A, Garolla A, Bonello E, Todisco P. Associations Between Trauma, Early Maladaptive Schemas, Personality Traits, and Clinical Severity in Eating Disorder Patients: A Clinical Presentation and Mediation Analysis. Front Psychol. 2021 Mar 31;12:661924. doi: 10.3389/fpsyg.2021.661924. eCollection 2021.
- Popolo R, MacBeth A, Brunello S, Canfora F, Ozdemir E, Rebecchi D, Toselli C, Venturelli G, Salvatore G, Dimaggio G. Metacognitive interpersonal therapy in group: a feasibility study. Res Psychother. 2018 Dec 18;21(3):338. doi: 10.4081/ripppo.2018.338. eCollection 2018 Dec 19.
- Popolo R, MacBeth A, Lazzerini L, Brunello S, Venturelli G, Rebecchi D, Morales MF, Dimaggio G. Metacognitive interpersonal therapy in group versus TAU + waiting list for young adults with personality disorders: Randomized clinical trial. Personal Disord. 2022 Nov;13(6):619-628. doi: 10.1037/per0000497. Epub 2021 Aug 12.
- Semerari A, Colle L, Pellecchia G, Buccione I, Carcione A, Dimaggio G, Nicolo G, Procacci M, Pedone R. Metacognitive dysfunctions in personality disorders: correlations with disorder severity and personality styles. J Pers Disord. 2014 Dec;28(6):751-66. doi: 10.1521/pedi_2014_28_137.
- Grenon R, Carlucci S, Brugnera A, Schwartze D, Hammond N, Ivanova I, Mcquaid N, Proulx G, Tasca GA. Psychotherapy for eating disorders: A meta-analysis of direct comparisons. Psychother Res. 2019 Oct;29(7):833-845. doi: 10.1080/10503307.2018.1489162. Epub 2018 Jun 29.
- Inchausti F, Garcia-Poveda NV, Ballesteros-Prados A, Ortuno-Sierra J, Sanchez-Reales S, Prado-Abril J, Aldaz-Armendariz JA, Mole J, Dimaggio G, Ottavi P, Fonseca-Pedrero E. The Effects of Metacognition-Oriented Social Skills Training on Psychosocial Outcome in Schizophrenia-Spectrum Disorders: A Randomized Controlled Trial. Schizophr Bull. 2018 Oct 17;44(6):1235-1244. doi: 10.1093/schbul/sbx168.
- Cheli S, Cavalletti V, Flett GL, Hewitt PL. Perfectionism unbound: An integrated individual and group intervention for those hiding imperfections. J Clin Psychol. 2022 Aug;78(8):1624-1636. doi: 10.1002/jclp.23365. Epub 2022 Apr 29.
- Anderson DA, Maloney KC. The efficacy of cognitive-behavioral therapy on the core symptoms of bulimia nervosa. Clin Psychol Rev. 2001 Oct;21(7):971-88. doi: 10.1016/s0272-7358(00)00076-3.
- Simonsen S, Popolo R, Juul S, Frandsen FW, Sorensen P, Dimaggio G. Treating Avoidant Personality Disorder With Combined Individual Metacognitive Interpersonal Therapy and Group Mentalization-Based Treatment: A Pilot Study. J Nerv Ment Dis. 2022 Mar 1;210(3):163-171. doi: 10.1097/NMD.0000000000001432.
- Wilson GT, Fairburn CC, Agras WS, Walsh BT, Kraemer H. Cognitive-behavioral therapy for bulimia nervosa: time course and mechanisms of change. J Consult Clin Psychol. 2002 Apr;70(2):267-74.
- Maher A, Cason L, Huckstepp T, Stallman H, Kannis-Dymand L, Millear P, Mason J, Wood A, Allen A. Early maladaptive schemas in eating disorders: A systematic review. Eur Eat Disord Rev. 2022 Jan;30(1):3-22. doi: 10.1002/erv.2866. Epub 2021 Oct 12.
- Basile B, Novello C, Calugi S, Dalle Grave R, Mancini F. Childhood Memories in Eating Disorders: An Explorative Study Using Diagnostic Imagery. Front Psychol. 2021 Jul 22;12:685194. doi: 10.3389/fpsyg.2021.685194. eCollection 2021.
- Atwood ME, Friedman A. A systematic review of enhanced cognitive behavioral therapy (CBT-E) for eating disorders. Int J Eat Disord. 2020 Mar;53(3):311-330. doi: 10.1002/eat.23206. Epub 2019 Dec 16.
- Griffen TC, Naumann E, Hildebrandt T. Mirror exposure therapy for body image disturbances and eating disorders: A review. Clin Psychol Rev. 2018 Nov;65:163-174. doi: 10.1016/j.cpr.2018.08.006. Epub 2018 Aug 29.
- Accurso EC, Fitzsimmons-Craft EE, Ciao A, Cao L, Crosby RD, Smith TL, Klein MH, Mitchell JE, Crow SJ, Wonderlich SA, Peterson CB. Therapeutic alliance in a randomized clinical trial for bulimia nervosa. J Consult Clin Psychol. 2015 Jun;83(3):637-42. doi: 10.1037/ccp0000021. Epub 2015 Apr 20.
- Watson HJ, Fursland A, Byrne S. Treatment engagement in eating disorders: who exits before treatment? Int J Eat Disord. 2013 Sep;46(6):553-9. doi: 10.1002/eat.22085. Epub 2013 Feb 25.
- Treasure J, Cardi V, Leppanen J, Turton R. New treatment approaches for severe and enduring eating disorders. Physiol Behav. 2015 Dec 1;152(Pt B):456-65. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.06.007. Epub 2015 Jun 6.
- Treasure J, Sepulveda AR, MacDonald P, Whitaker W, Lopez C, Zabala M, Kyriacou O, Todd G. The assessment of the family of people with eating disorders. Eur Eat Disord Rev. 2008 Jul;16(4):247-55. doi: 10.1002/erv.859.
- Tatham M. The role of imagery-based techniques in cognitive-behavioural therapy for adults with eating disorders. Clin Psychol Rev. 2011 Nov;31(7):1101-9. doi: 10.1016/j.cpr.2011.06.008. Epub 2011 Jul 19.
- Sodersten P, Bergh C, Leon M, Brodin U, Zandian M. Cognitive behavior therapy for eating disorders versus normalization of eating behavior. Physiol Behav. 2017 May 15;174:178-190. doi: 10.1016/j.physbeh.2017.03.016. Epub 2017 Mar 16.
- Simpson S, Azam F, Brown S, Hronis A, Brockman R. The impact of personality disorders and personality traits on psychotherapy treatment outcome of eating disorders: A systematic review. Personal Ment Health. 2022 Aug;16(3):217-234. doi: 10.1002/pmh.1533. Epub 2021 Dec 5.
- Sassaroli S, Ruggiero GM. The role of stress in the association between low self-esteem, perfectionism, and worry, and eating disorders. Int J Eat Disord. 2005 Mar;37(2):135-41. doi: 10.1002/eat.20079.
- Rania M, Monell E, Sjolander A, Bulik CM. Emotion dysregulation and suicidality in eating disorders. Int J Eat Disord. 2021 Mar;54(3):313-325. doi: 10.1002/eat.23410. Epub 2020 Nov 18.
- Misso D, Velotti P, Pasetto A, Dimaggio G. Treating intimate partner violence with metacognitive interpersonal therapy: The case of Aaron. J Clin Psychol. 2022 Jan;78(1):50-66. doi: 10.1002/jclp.23294. Epub 2021 Dec 20.
- McIntosh VV, Carter FA, Bulik CM, Frampton CM, Joyce PR. Five-year outcome of cognitive behavioral therapy and exposure with response prevention for bulimia nervosa. Psychol Med. 2011 May;41(5):1061-71. doi: 10.1017/S0033291710001583.
- Martinussen M, Friborg O, Schmierer P, Kaiser S, Overgard KT, Neunhoeffer AL, Martinsen EW, Rosenvinge JH. The comorbidity of personality disorders in eating disorders: a meta-analysis. Eat Weight Disord. 2017 Jun;22(2):201-209. doi: 10.1007/s40519-016-0345-x. Epub 2016 Dec 19.
- Harris BA, Scharff A, Smith M, Brooks G, Thompson-Brenner H, Boswell JF. Trajectories of interpersonal problems in residential eating disorder treatment: Exploring the influence of primary diagnosis. Clin Psychol Psychother. 2023 Mar;30(2):302-316. doi: 10.1002/cpp.2795. Epub 2022 Nov 9.
- Eielsen HP, Vrabel K, Hoffart A, Ro O, Rosenvinge JH. Reciprocal relationships between personality disorders and eating disorders in a prospective 17-year follow-up study. Int J Eat Disord. 2022 Dec;55(12):1753-1764. doi: 10.1002/eat.23823. Epub 2022 Oct 10.
- Dahlenburg SC, Gleaves DH, Hutchinson AD. Anorexia nervosa and perfectionism: A meta-analysis. Int J Eat Disord. 2019 Mar;52(3):219-229. doi: 10.1002/eat.23009. Epub 2019 Jan 11.
- Cruz-Saez S, Pascual A, Wlodarczyk A, Echeburua E. The effect of body dissatisfaction on disordered eating: The mediating role of self-esteem and negative affect in male and female adolescents. J Health Psychol. 2020 Jul;25(8):1098-1108. doi: 10.1177/1359105317748734. Epub 2018 Aug 11.
- Costa S, Hausenblas HA, Oliva P, Cuzzocrea F, Larcan R. Maladaptive perfectionism as mediator among psychological control, eating disorders, and exercise dependence symptoms in habitual exerciser. J Behav Addict. 2016 Mar;5(1):77-89. doi: 10.1556/2006.5.2016.004.
- Carlson L, Steward T, Aguera Z, Mestre-Bach G, Magana P, Granero R, Jimenez-Murcia S, Claes L, Gearhardt AN, Menchon JM, Fernandez-Aranda F. Associations of food addiction and nonsuicidal self-injury among women with an eating disorder: A common strategy for regulating emotions? Eur Eat Disord Rev. 2018 Nov;26(6):629-637. doi: 10.1002/erv.2646. Epub 2018 Oct 15.
- Brugnera A, Lo Coco G, Salerno L, Sutton R, Gullo S, Compare A, Tasca GA. Patients with Binge Eating Disorder and Obesity have qualitatively different interpersonal characteristics: Results from an Interpersonal Circumplex study. Compr Psychiatry. 2018 Aug;85:36-41. doi: 10.1016/j.comppsych.2018.06.008. Epub 2018 Jun 21.
- Arcelus J, Haslam M, Farrow C, Meyer C. The role of interpersonal functioning in the maintenance of eating psychopathology: a systematic review and testable model. Clin Psychol Rev. 2013 Feb;33(1):156-67. doi: 10.1016/j.cpr.2012.10.009. Epub 2012 Nov 10.
- Anderson LK, Claudat K, Cusack A, Brown TA, Trim J, Rockwell R, Nakamura T, Gomez L, Kaye WH. Differences in emotion regulation difficulties among adults and adolescents across eating disorder diagnoses. J Clin Psychol. 2018 Oct;74(10):1867-1873. doi: 10.1002/jclp.22638. Epub 2018 May 13.
- Le Grange D, Eckhardt S, Dalle Grave R, Crosby RD, Peterson CB, Keery H, Lesser J, Martell C. Enhanced cognitive-behavior therapy and family-based treatment for adolescents with an eating disorder: a non-randomized effectiveness trial. Psychol Med. 2022 Oct;52(13):2520-2530. doi: 10.1017/S0033291720004407. Epub 2020 Dec 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
14 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2024
Första postat (Faktisk)
18 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Barns beteende
- Socialt beteende
- Självkontroll
- Problembeteende
- Kognitiv dysfunktion
- Mentala störningar
- Beteendesymtom
- Neurokognitiva störningar
- Personlighetsstörningar
- Matnings- och ätstörningar
- Kognitionsstörningar
- Känslomässig reglering
Andra studie-ID-nummer
- HD7ABEBGC6@ADA91162
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Resultat, ålder, kön
Tidsram för IPD-delning
10 år
Kriterier för IPD Sharing Access
Någon som har en förfrågan
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .