- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06693089
Metacognitieve interpersoonlijke therapie bij transdiagnostische eetstoornissen, inclusief ondergewicht
Metacognitieve interpersoonlijke therapie bij transdiagnostische eetstoornissen, waaronder ondergewicht: studieprotocol voor een eenarmige pilotstudie
Het doel van deze klinische proef is om te beoordelen of metacognitieve interpersoonlijke therapie voor eetstoornissen (MIT-ED) effectief is voor de behandeling van verschillende vormen van eetstoornissen (ED) en het terugdringen van de uitval. De proef zal ook de haalbaarheid en resultaten ervan evalueren bij een patiëntengroep, waaronder ook deelnemers met ondergewicht. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbetert MIT-ED de symptomen van eetstoornissen en vermindert het algemene instandhoudingsfactoren, zoals alexithymie, emotionele ontregeling, onaangepast perfectionisme en zelfwaardering?
- Is MIT-ED effectief in het verminderen van de ernst van persoonlijkheidsstoornissen en de daarmee samenhangende mondiale psychiatrische symptomen?
- Wat zijn de uitvalpercentages en therapietrouwniveaus voor patiënten die MIT-ED krijgen?
Deelnemers zullen:
- Onderga een eerste screening om te bevestigen of u in aanmerking komt, inclusief een uitgebreid klinisch interview en beoordelingen op basis van in- en exclusiecriteria voor de studie.
- Ontvang maximaal 40 individuele sessies MIT-ED, elk van 50-60 minuten, gedurende een periode van ongeveer 10-12 maanden.
- Regelmatige onderzoeken bijwonen gericht op symptomen van eetstoornissen (Eating Disorder Examination Questionnaire, EDE-Q 6.0, en ED Interview, EDE), emotionele ontregeling (Difficulties in Emotion Regulation Scale, DERS), alexithymie (Toronto Alexithymia Scale-20, TAS-20) en eigenwaarde (Rosenberg Self-Esteem Scale, RSES). De beoordeling zal worden uitgevoerd bij aanvang (vóór aanvang van MIT-ED-sessies), na 20 MIT-ED-sessies (ongeveer na 5 maanden), na de behandeling (ongeveer na 10 maanden) en na 3 maanden follow-up. Er is een langere follow-up van twaalf maanden gepland.
Onderzoekers zullen de effectiviteit van MIT-ED evalueren op basis van therapietrouw, symptoomverbetering en de vermindering van onderhoudsmechanismen die verband houden met eetstoornissen. Positieve resultaten zouden het ontwerp van een grotere, gecontroleerde gerandomiseerde klinische studie (RCT) kunnen ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een onderzoek met één arm. De hypothesen zijn dat metacognitieve interpersoonlijke therapie voor eetstoornissen (MIT-ED) de uitval lager dan mogelijk zal kunnen houden, geschat op <20%; remissie bevorderen bij de primaire eetstoornis (ED) -maatstaf; gewichtstoename bereiken bij deelnemers met ondergewicht.
De rekrutering stopt zodra 64 deelnemers aan de inclusiecriteria hebben voldaan en hebben geaccepteerd om aan het onderzoek deel te nemen. Voor het onderzoek zullen volwassenen van 18 jaar en ouder bij wie in de afgelopen zes maanden een erectiestoornis is vastgesteld, worden gerecruteerd uit het Centro di Trattamento Integrato - Disturbi Alimentari e Obesità (CTI-Disturbi Alimentari e Obesità) in Verona en Genua. Personen met ondergewicht zullen worden opgenomen om de bredere toepasbaarheid van MIT-ED te evalueren.
Deelnemers ontvangen maximaal 40 individuele sessies MIT-ED, persoonlijk of via videoconferenties gegeven door 3 getrainde therapeuten. Therapeuten krijgen elke twee weken 2 uur supervisie van 2 ontwerpers van Metacognitieve Interpersoonlijke Therapie. Therapiesessies worden willekeurig op audio opgenomen voor procesanalyse. Beoordelingen vinden plaats bij aanvang, na 20 MIT-ED-sessies (ongeveer na 5 maanden), na de behandeling (ongeveer na 10 maanden) en na 3 maanden follow-up, waarbij publicaties van de resultaten zijn gepland. Er is een langere termijn follow-up van twaalf maanden gepland. Een onderzoeksassistent zorgt voor de psychometrische testafname en coördinatie met het klinische team.
Deze studie zal voorlopig bewijs leveren over de haalbaarheid en effectiviteit van MIT-ED bij een bredere populatie op de spoedeisende hulp, inclusief patiënten met ondergewicht. De resultaten zullen het ontwerp van grotere gecontroleerde onderzoeken ondersteunen om de werkzaamheid van MIT-ED verder te valideren, in de hoop dat dit een nieuwe behandelingsoptie zal worden voor patiënten met transdiagnostische ED.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Italia
-
Verona, Italia, Italië, 37122
- Centro Trattamento Integrato Disturbi Alimentari e Obesità
-
-
Verona
-
Verona, Verona, Italië, 37122
- Centro Trattamento Integrato Disturbi Alimentari e Obesità
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen poliklinische patiënten (vanaf 18 jaar)
- Een eetstoornis hebben waarvoor behandeling nodig was
- BMI tussen 17,5 en 40
- Verlening van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Het ontvangen van voortdurende psychiatrische of andere psychotherapeutische behandeling
- Naast elkaar bestaande psychiatrische stoornissen die een behandeling gericht op eetstoornissen uitsluiten of die een gespecialiseerde behandeling vereisen: bipolaire I, psychose, alcohol- of middelenmisbruik, suïcidaliteit. PTSS is een uitsluitingscriterium zolang de symptomen ervan zo prominent aanwezig zijn dat een gespecialiseerde, empirisch ondersteunde behandeling nodig is
- Intellectuele handicap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: MIT-ED
Deelnemers krijgen 1 of 2 voorbereidende sessies gericht op typische elementen van cognitieve gedragstherapie voor eetstoornissen, waaronder psycho-educatieve training over eetgedrag, een inleiding tot hulpmiddelen zoals controleformulieren, gewichtsgrafieken en beoordelingen van eetgedrag zoals lichaamsbeweging, lichaamscontrole en episoden van eetbuien, zuivering en verhongering. Voordat de behandeling begint, ontmoeten patiënten een diëtist om een voedingsplan te ontwikkelen dat de calorie-inname normaliseert, dat tijdens de behandeling zal worden beoordeeld. Na deze sessies ontvangen de deelnemers maximaal 40 wekelijkse individuele sessies. Gezien de opname van patiënten met ondergewicht vereiste het door Fioravanti en collega's (2023) ontwikkelde protocol aanpassingen, zoals het in overweging nemen van de effecten van ondervoeding op het cognitieve en organische functioneren en het uitbreiden van psychotherapie tot maximaal 40 sessies. |
Het doel is om gezondere strategieën te ontwikkelen voor het beheersen van negatieve gedachten en gevoelens die verband houden met eetstoornissen en om patiënten te betrekken bij sociale interacties die aan hun relationele behoeften voldoen.
Deelnemers zullen leren dat perfectionisme en de behoefte aan controle bij erectiestoornissen copingstrategieën zijn die gevormd worden door interpersoonlijke patronen met belangrijke anderen, waarbij een laag zelfbeeld en emotionele ontregeling een sleutelrol spelen.
Metacognitieve Interpersoonlijke Therapie (MIT) heeft tot doel het vermogen van individuen om hun eigen emoties en gedachten te begrijpen te verbeteren, door onaangepaste, rigide en bevooroordeelde schema's over zichzelf en anderen te herkennen.
Dit bewustzijn helpt hen een rijker begrip te krijgen van de geest van anderen en deze kennis te gebruiken om adaptiever te reageren op sociale uitdagingen.
MIT helpt individuen ook na te denken over hoe deze schema's ED-gedrag veroorzaken en betere coping-strategieën voor interpersoonlijke stressoren te ontwikkelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoeksvragenlijst eetstoornis (EDE-Q 6.0; Fairburn & Beglin, 1994)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Verandering vanaf de uitgangssituatie tot na 20 sessies (ongeveer na 5 maanden), aan het einde van de behandeling (ongeveer na 10 maanden) en in de volgende 3 maanden na de behandeling (ongeveer na 13 maanden).
|
Een zelfrapportagemeting waarin de eetstoornissen van de afgelopen vier weken worden beoordeeld en die een maatstaf biedt voor de ernst van de kenmerken van de eetstoornis.
De vragenlijst bestaat uit 28 items met antwoorden variërend van 0 tot 6 (waarbij 6 een hogere ernst van de stoornis aangeeft).
|
Tijdsbestek: Verandering vanaf de uitgangssituatie tot na 20 sessies (ongeveer na 5 maanden), aan het einde van de behandeling (ongeveer na 10 maanden) en in de volgende 3 maanden na de behandeling (ongeveer na 13 maanden).
|
|
Onderzoeksinterview over eetstoornissen (EDE, Fairburn, Cooper & O'Connor; 2014).
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Verandering vanaf de uitgangssituatie tot na 20 sessies (ongeveer na 5 maanden), aan het einde van de behandeling (ongeveer na 10 maanden) en in de volgende 3 maanden na de behandeling (ongeveer na 13 maanden).
|
Een interview gebaseerd op de Eating Disorder Examination Questionnaire-6 vragenlijst, die informatie geeft over de belangrijkste gedragskenmerken van eetstoornissen.
Vragen hebben betrekking op de frequentie waarmee de patiënt gedurende een periode van 28 dagen gedrag vertoont dat wijst op een eetstoornis.
De test wordt gescoord op een 7-puntsschaal van 0-6.
Met een nulscore die aangeeft dat u zich niet schuldig heeft gemaakt aan het ondervraagde gedrag.
|
Tijdsbestek: Verandering vanaf de uitgangssituatie tot na 20 sessies (ongeveer na 5 maanden), aan het einde van de behandeling (ongeveer na 10 maanden) en in de volgende 3 maanden na de behandeling (ongeveer na 13 maanden).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetbuienschaal (BES; Gormally et al., 1992)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Verandering vanaf de uitgangssituatie tot na 20 sessies (ongeveer na 5 maanden), aan het einde van de behandeling (ongeveer na 10 maanden) en in de volgende 3 maanden na de behandeling (ongeveer na 13 maanden).
|
Een zelfrapportagevragenlijst over de gedrags-, cognitieve en emotionele kenmerken van objectieve eetbuien (OBE).
De totaalscore varieert van 0 tot 46, waarbij hogere scores correleren met frequenter en ernstiger eetbuien.
|
Tijdsbestek: Verandering vanaf de uitgangssituatie tot na 20 sessies (ongeveer na 5 maanden), aan het einde van de behandeling (ongeveer na 10 maanden) en in de volgende 3 maanden na de behandeling (ongeveer na 13 maanden).
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Verandering vanaf de uitgangssituatie tot na 20 sessies (ongeveer na 5 maanden), aan het einde van de behandeling (ongeveer na 10 maanden) en in de volgende 3 maanden na de behandeling (ongeveer na 13 maanden).
|
Als aanvullende maatstaf voor het herstel van een eetstoornis (BMI <18,5).
De Body Mass Index is een maatstaf voor het gewicht in verhouding tot de lengte.
|
Tijdsbestek: Verandering vanaf de uitgangssituatie tot na 20 sessies (ongeveer na 5 maanden), aan het einde van de behandeling (ongeveer na 10 maanden) en in de volgende 3 maanden na de behandeling (ongeveer na 13 maanden).
|
|
Gestructureerd klinisch interview voor diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen, vijfde editie Disorders (SCID-5; Michael B. First, Janet B.W. Williams)
Tijdsspanne: Bij baseline en na 20 therapiesessies (ongeveer na 5 maanden)
|
Voor het beoordelen en definiëren van het diagnostische en statistische handboek voor psychische stoornissen, vijfde editie (DSM-5) Model voor persoonlijkheidsstoornissen.
Het scoresysteem voor het Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition Disorders (SCID-5) varieert afhankelijk van de specifieke stoornis die wordt beoordeeld, maar over het algemeen geeft een minimumscore aan dat niet aan de criteria voor een bepaalde stoornis wordt voldaan .
In plaats daarvan betekent een maximale score (1 of 2) gewoonlijk dat het individu voldoet aan de criteria voor die stoornis, waarbij een score van 2 doorgaans duidt op een sterkere of meer definitieve bevestiging van de symptomen van de stoornis, of op een ernstiger uiting.
|
Bij baseline en na 20 therapiesessies (ongeveer na 5 maanden)
|
|
Symptoomchecklist (SCL-90)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Verandering vanaf de uitgangssituatie tot na 20 sessies (ongeveer na 5 maanden), aan het einde van de behandeling (ongeveer na 10 maanden) en in de volgende 3 maanden na de behandeling (ongeveer na 13 maanden).
|
Een maatstaf voor psychopathologische symptomen en hun intensiteit op een specifiek tijdstip.
Het bevat 90 items die verschillende symptoomcategorieën beoordelen, zoals onder meer angst, depressie en interpersoonlijke gevoeligheid.
De algemene score, bekend als de Global Severity Index (GSI), geeft een maatstaf voor de algehele psychische problemen, en hogere scores weerspiegelen over het algemeen een grotere symptoomintensiteit en angst.
|
Tijdsbestek: Verandering vanaf de uitgangssituatie tot na 20 sessies (ongeveer na 5 maanden), aan het einde van de behandeling (ongeveer na 10 maanden) en in de volgende 3 maanden na de behandeling (ongeveer na 13 maanden).
|
|
Toronto Alexithymia-schaal (TAS - 20; Taylor & Bagby, 1992)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Verandering vanaf de uitgangssituatie tot na 20 sessies (ongeveer na 5 maanden), aan het einde van de behandeling (ongeveer na 10 maanden) en in de volgende 3 maanden na de behandeling (ongeveer na 13 maanden).
|
Het beoordeelt moeilijkheden bij het begrijpen, verwerken of beschrijven van emoties.
Het bestaat uit twintig items die emotionele verwerking en expressie beoordelen.
De globale score varieert van 20 tot 100, waarbij 100 het hoogste niveau van alexithymie aangeeft.
|
Tijdsbestek: Verandering vanaf de uitgangssituatie tot na 20 sessies (ongeveer na 5 maanden), aan het einde van de behandeling (ongeveer na 10 maanden) en in de volgende 3 maanden na de behandeling (ongeveer na 13 maanden).
|
|
Moeilijkheden bij het reguleren van emoties (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Verandering vanaf de uitgangssituatie tot na 20 sessies (ongeveer na 5 maanden), aan het einde van de behandeling (ongeveer na 10 maanden) en in de volgende 3 maanden na de behandeling (ongeveer na 13 maanden).
|
Een zelfrapportageschaal die individuele verschillen meet in het vermogen om emotionele ervaringen te identificeren, te accepteren en te beheren.
Deze maatregel helpt bij het begrijpen van emotionele ontregeling die aan de stoornissen ten grondslag zou kunnen liggen.
De globale score varieert van 33 tot 132, waarbij 132 de hoogste moeilijkheidsgraad in emotieregulatie vertegenwoordigt.
|
Tijdsbestek: Verandering vanaf de uitgangssituatie tot na 20 sessies (ongeveer na 5 maanden), aan het einde van de behandeling (ongeveer na 10 maanden) en in de volgende 3 maanden na de behandeling (ongeveer na 13 maanden).
|
|
Multidimensionale perfectionismeschaal (MPS; Hewitt & Flett, 2004)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Verandering vanaf de uitgangssituatie tot na 20 sessies (ongeveer na 5 maanden), aan het einde van de behandeling (ongeveer na 10 maanden) en in de volgende 3 maanden na de behandeling (ongeveer na 13 maanden).
|
Meet de aanwezigheid en omvang van het perfectionisme-construct.
Het bestaat uit 45 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 7. Een hogere score duidt op een hoger niveau van perfectionisme.
|
Tijdsbestek: Verandering vanaf de uitgangssituatie tot na 20 sessies (ongeveer na 5 maanden), aan het einde van de behandeling (ongeveer na 10 maanden) en in de volgende 3 maanden na de behandeling (ongeveer na 13 maanden).
|
|
Perfectionistische Cognities Inventarisatie (PCI; Flett, Hewitt, Blankstein & Gray, 1998)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Verandering vanaf de uitgangssituatie tot na 20 sessies (ongeveer na 5 maanden), aan het einde van de behandeling (ongeveer na 10 maanden) en in de volgende 3 maanden na de behandeling (ongeveer na 13 maanden).
|
Onderzoek de aanwezigheid van perfectionistische gedachten en cognities.
De Perfectionistische Cognities Inventaris bestaat uit 15 items, elk beoordeeld op een schaal van 0 tot 4. Een hogere score duidt op een grotere bezorgdheid over perfectionisme.
|
Tijdsbestek: Verandering vanaf de uitgangssituatie tot na 20 sessies (ongeveer na 5 maanden), aan het einde van de behandeling (ongeveer na 10 maanden) en in de volgende 3 maanden na de behandeling (ongeveer na 13 maanden).
|
|
Rosenberg zelfexteemschaal (RSES; Rosenberg, 1965)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Verandering vanaf de uitgangssituatie tot na 20 sessies (ongeveer na 5 maanden), aan het einde van de behandeling (ongeveer na 10 maanden) en in de volgende 3 maanden na de behandeling (ongeveer na 13 maanden).
|
Beoordeelt het niveau van eigenwaarde van het onderwerp.
De globale score varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op een hoger zelfbeeld.
|
Tijdsbestek: Verandering vanaf de uitgangssituatie tot na 20 sessies (ongeveer na 5 maanden), aan het einde van de behandeling (ongeveer na 10 maanden) en in de volgende 3 maanden na de behandeling (ongeveer na 13 maanden).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Giancarlo Dimaggio, Centro di Terapia Metacognitiva Interpersonale, Roma
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Murphy R, Straebler S, Cooper Z, Fairburn CG. Cognitive behavioral therapy for eating disorders. Psychiatr Clin North Am. 2010 Sep;33(3):611-27. doi: 10.1016/j.psc.2010.04.004.
- Butler RM, Heimberg RG. Exposure therapy for eating disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2020 Jun;78:101851. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101851. Epub 2020 Mar 21.
- Garner DM, Garfinkel PE. The Eating Attitudes Test: an index of the symptoms of anorexia nervosa. Psychol Med. 1979 May;9(2):273-9. doi: 10.1017/s0033291700030762.
- Dalle Grave R, Calugi S, Conti M, Doll H, Fairburn CG. Inpatient cognitive behaviour therapy for anorexia nervosa: a randomized controlled trial. Psychother Psychosom. 2013;82(6):390-8. doi: 10.1159/000350058. Epub 2013 Sep 20.
- Fairburn CG, Patel V. The global dissemination of psychological treatments: a road map for research and practice. Am J Psychiatry. 2014 May;171(5):495-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13111546. No abstract available.
- Poulsen S, Lunn S, Daniel SI, Folke S, Mathiesen BB, Katznelson H, Fairburn CG. A randomized controlled trial of psychoanalytic psychotherapy or cognitive-behavioral therapy for bulimia nervosa. Am J Psychiatry. 2014 Jan;171(1):109-16. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12121511.
- Dalle Grave R, Calugi S, Doll HA, Fairburn CG. Enhanced cognitive behaviour therapy for adolescents with anorexia nervosa: an alternative to family therapy? Behav Res Ther. 2013 Jan;51(1):R9-R12. doi: 10.1016/j.brat.2012.09.008. Epub 2012 Oct 4.
- Ruggiero GM, Levi D, Ciuna A, Sassaroli S. Stress situation reveals an association between perfectionism and drive for thinness. Int J Eat Disord. 2003 Sep;34(2):220-6. doi: 10.1002/eat.10191.
- Button EJ, Sonuga-Barke EJ, Davies J, Thompson M. A prospective study of self-esteem in the prediction of eating problems in adolescent schoolgirls: questionnaire findings. Br J Clin Psychol. 1996 May;35(2):193-203. doi: 10.1111/j.2044-8260.1996.tb01176.x.
- Geller J, Srikameswaran S, Cockell SJ, Zaitsoff SL. Assessment of shape- and weight-based self-esteem in adolescents. Int J Eat Disord. 2000 Nov;28(3):339-45. doi: 10.1002/1098-108x(200011)28:33.0.co;2-r.
- Neumark-Sztainer D, Hannan PJ. Weight-related behaviors among adolescent girls and boys: results from a national survey. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Jun;154(6):569-77. doi: 10.1001/archpedi.154.6.569.
- Fairburn CG, Doll HA, Welch SL, Hay PJ, Davies BA, O'Connor ME. Risk factors for binge eating disorder: a community-based, case-control study. Arch Gen Psychiatry. 1998 May;55(5):425-32. doi: 10.1001/archpsyc.55.5.425.
- Agras WS, Walsh T, Fairburn CG, Wilson GT, Kraemer HC. A multicenter comparison of cognitive-behavioral therapy and interpersonal psychotherapy for bulimia nervosa. Arch Gen Psychiatry. 2000 May;57(5):459-66. doi: 10.1001/archpsyc.57.5.459.
- Cooper Z, Fairburn CG. The Evolution of "Enhanced" Cognitive Behavior Therapy for Eating Disorders: Learning From Treatment Nonresponse. Cogn Behav Pract. 2011 Aug;18(3):394-402. doi: 10.1016/j.cbpra.2010.07.007.
- Zipfel S, Wild B, Gross G, Friederich HC, Teufel M, Schellberg D, Giel KE, de Zwaan M, Dinkel A, Herpertz S, Burgmer M, Lowe B, Tagay S, von Wietersheim J, Zeeck A, Schade-Brittinger C, Schauenburg H, Herzog W; ANTOP study group. Focal psychodynamic therapy, cognitive behaviour therapy, and optimised treatment as usual in outpatients with anorexia nervosa (ANTOP study): randomised controlled trial. Lancet. 2014 Jan 11;383(9912):127-37. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61746-8. Epub 2013 Oct 14.
- Frostad S, Danielsen YS, Rekkedal GA, Jevne C, Dalle Grave R, Ro O, Kessler U. Implementation of enhanced cognitive behaviour therapy (CBT-E) for adults with anorexia nervosa in an outpatient eating-disorder unit at a public hospital. J Eat Disord. 2018 May 29;6:12. doi: 10.1186/s40337-018-0198-y. eCollection 2018.
- Frostad S, Calugi S, Engen CBN, Dalle Grave R. Enhanced cognitive behaviour therapy (CBT-E) for severe and extreme anorexia nervosa in an outpatient eating disorder unit at a public hospital: a quality-assessment study. J Eat Disord. 2021 Nov 2;9(1):143. doi: 10.1186/s40337-021-00499-1.
- Allen KL, Fursland A, Raykos B, Steele A, Watson H, Byrne SM. Motivation-focused treatment for eating disorders: a sequential trial of enhanced cognitive behaviour therapy with and without preceding motivation-focused therapy. Eur Eat Disord Rev. 2012 May;20(3):232-9. doi: 10.1002/erv.1131. Epub 2011 Jul 26.
- Thompson-Brenner H, Shingleton RM, Thompson DR, Satir DA, Richards LK, Pratt EM, Barlow DH. Focused vs. Broad enhanced cognitive behavioral therapy for bulimia nervosa with comorbid borderline personality: A randomized controlled trial. Int J Eat Disord. 2016 Jan;49(1):36-49. doi: 10.1002/eat.22468. Epub 2015 Dec 9.
- Aloi M, Rania M, Caroleo M, Carbone EA, Fazia G, Calabro G, Segura-Garcia C. How are early maladaptive schemas and DSM-5 personality traits associated with the severity of binge eating? J Clin Psychol. 2020 Mar;76(3):539-548. doi: 10.1002/jclp.22900. Epub 2019 Nov 16.
- Aloi M, Rania M, Carbone EA, Caroleo M, Calabro G, Zaffino P, Nicolo G, Carcione A, Coco GL, Cosentino C, Segura-Garcia C. Metacognition and emotion regulation as treatment targets in binge eating disorder: a network analysis study. J Eat Disord. 2021 Feb 15;9(1):22. doi: 10.1186/s40337-021-00376-x.
- Westwood H, Kerr-Gaffney J, Stahl D, Tchanturia K. Alexithymia in eating disorders: Systematic review and meta-analyses of studies using the Toronto Alexithymia Scale. J Psychosom Res. 2017 Aug;99:66-81. doi: 10.1016/j.jpsychores.2017.06.007. Epub 2017 Jun 11.
- Boone L, Braet C, Vandereycken W, Claes L. Are maladaptive schema domains and perfectionism related to body image concerns in eating disorder patients? Eur Eat Disord Rev. 2013 Jan;21(1):45-51. doi: 10.1002/erv.2175. Epub 2012 May 3.
- Meneguzzo P, Cazzola C, Castegnaro R, Buscaglia F, Bucci E, Pillan A, Garolla A, Bonello E, Todisco P. Associations Between Trauma, Early Maladaptive Schemas, Personality Traits, and Clinical Severity in Eating Disorder Patients: A Clinical Presentation and Mediation Analysis. Front Psychol. 2021 Mar 31;12:661924. doi: 10.3389/fpsyg.2021.661924. eCollection 2021.
- Popolo R, MacBeth A, Brunello S, Canfora F, Ozdemir E, Rebecchi D, Toselli C, Venturelli G, Salvatore G, Dimaggio G. Metacognitive interpersonal therapy in group: a feasibility study. Res Psychother. 2018 Dec 18;21(3):338. doi: 10.4081/ripppo.2018.338. eCollection 2018 Dec 19.
- Popolo R, MacBeth A, Lazzerini L, Brunello S, Venturelli G, Rebecchi D, Morales MF, Dimaggio G. Metacognitive interpersonal therapy in group versus TAU + waiting list for young adults with personality disorders: Randomized clinical trial. Personal Disord. 2022 Nov;13(6):619-628. doi: 10.1037/per0000497. Epub 2021 Aug 12.
- Semerari A, Colle L, Pellecchia G, Buccione I, Carcione A, Dimaggio G, Nicolo G, Procacci M, Pedone R. Metacognitive dysfunctions in personality disorders: correlations with disorder severity and personality styles. J Pers Disord. 2014 Dec;28(6):751-66. doi: 10.1521/pedi_2014_28_137.
- Grenon R, Carlucci S, Brugnera A, Schwartze D, Hammond N, Ivanova I, Mcquaid N, Proulx G, Tasca GA. Psychotherapy for eating disorders: A meta-analysis of direct comparisons. Psychother Res. 2019 Oct;29(7):833-845. doi: 10.1080/10503307.2018.1489162. Epub 2018 Jun 29.
- Inchausti F, Garcia-Poveda NV, Ballesteros-Prados A, Ortuno-Sierra J, Sanchez-Reales S, Prado-Abril J, Aldaz-Armendariz JA, Mole J, Dimaggio G, Ottavi P, Fonseca-Pedrero E. The Effects of Metacognition-Oriented Social Skills Training on Psychosocial Outcome in Schizophrenia-Spectrum Disorders: A Randomized Controlled Trial. Schizophr Bull. 2018 Oct 17;44(6):1235-1244. doi: 10.1093/schbul/sbx168.
- Cheli S, Cavalletti V, Flett GL, Hewitt PL. Perfectionism unbound: An integrated individual and group intervention for those hiding imperfections. J Clin Psychol. 2022 Aug;78(8):1624-1636. doi: 10.1002/jclp.23365. Epub 2022 Apr 29.
- Anderson DA, Maloney KC. The efficacy of cognitive-behavioral therapy on the core symptoms of bulimia nervosa. Clin Psychol Rev. 2001 Oct;21(7):971-88. doi: 10.1016/s0272-7358(00)00076-3.
- Simonsen S, Popolo R, Juul S, Frandsen FW, Sorensen P, Dimaggio G. Treating Avoidant Personality Disorder With Combined Individual Metacognitive Interpersonal Therapy and Group Mentalization-Based Treatment: A Pilot Study. J Nerv Ment Dis. 2022 Mar 1;210(3):163-171. doi: 10.1097/NMD.0000000000001432.
- Wilson GT, Fairburn CC, Agras WS, Walsh BT, Kraemer H. Cognitive-behavioral therapy for bulimia nervosa: time course and mechanisms of change. J Consult Clin Psychol. 2002 Apr;70(2):267-74.
- Maher A, Cason L, Huckstepp T, Stallman H, Kannis-Dymand L, Millear P, Mason J, Wood A, Allen A. Early maladaptive schemas in eating disorders: A systematic review. Eur Eat Disord Rev. 2022 Jan;30(1):3-22. doi: 10.1002/erv.2866. Epub 2021 Oct 12.
- Basile B, Novello C, Calugi S, Dalle Grave R, Mancini F. Childhood Memories in Eating Disorders: An Explorative Study Using Diagnostic Imagery. Front Psychol. 2021 Jul 22;12:685194. doi: 10.3389/fpsyg.2021.685194. eCollection 2021.
- Atwood ME, Friedman A. A systematic review of enhanced cognitive behavioral therapy (CBT-E) for eating disorders. Int J Eat Disord. 2020 Mar;53(3):311-330. doi: 10.1002/eat.23206. Epub 2019 Dec 16.
- Griffen TC, Naumann E, Hildebrandt T. Mirror exposure therapy for body image disturbances and eating disorders: A review. Clin Psychol Rev. 2018 Nov;65:163-174. doi: 10.1016/j.cpr.2018.08.006. Epub 2018 Aug 29.
- Accurso EC, Fitzsimmons-Craft EE, Ciao A, Cao L, Crosby RD, Smith TL, Klein MH, Mitchell JE, Crow SJ, Wonderlich SA, Peterson CB. Therapeutic alliance in a randomized clinical trial for bulimia nervosa. J Consult Clin Psychol. 2015 Jun;83(3):637-42. doi: 10.1037/ccp0000021. Epub 2015 Apr 20.
- Watson HJ, Fursland A, Byrne S. Treatment engagement in eating disorders: who exits before treatment? Int J Eat Disord. 2013 Sep;46(6):553-9. doi: 10.1002/eat.22085. Epub 2013 Feb 25.
- Treasure J, Cardi V, Leppanen J, Turton R. New treatment approaches for severe and enduring eating disorders. Physiol Behav. 2015 Dec 1;152(Pt B):456-65. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.06.007. Epub 2015 Jun 6.
- Treasure J, Sepulveda AR, MacDonald P, Whitaker W, Lopez C, Zabala M, Kyriacou O, Todd G. The assessment of the family of people with eating disorders. Eur Eat Disord Rev. 2008 Jul;16(4):247-55. doi: 10.1002/erv.859.
- Tatham M. The role of imagery-based techniques in cognitive-behavioural therapy for adults with eating disorders. Clin Psychol Rev. 2011 Nov;31(7):1101-9. doi: 10.1016/j.cpr.2011.06.008. Epub 2011 Jul 19.
- Sodersten P, Bergh C, Leon M, Brodin U, Zandian M. Cognitive behavior therapy for eating disorders versus normalization of eating behavior. Physiol Behav. 2017 May 15;174:178-190. doi: 10.1016/j.physbeh.2017.03.016. Epub 2017 Mar 16.
- Simpson S, Azam F, Brown S, Hronis A, Brockman R. The impact of personality disorders and personality traits on psychotherapy treatment outcome of eating disorders: A systematic review. Personal Ment Health. 2022 Aug;16(3):217-234. doi: 10.1002/pmh.1533. Epub 2021 Dec 5.
- Sassaroli S, Ruggiero GM. The role of stress in the association between low self-esteem, perfectionism, and worry, and eating disorders. Int J Eat Disord. 2005 Mar;37(2):135-41. doi: 10.1002/eat.20079.
- Rania M, Monell E, Sjolander A, Bulik CM. Emotion dysregulation and suicidality in eating disorders. Int J Eat Disord. 2021 Mar;54(3):313-325. doi: 10.1002/eat.23410. Epub 2020 Nov 18.
- Misso D, Velotti P, Pasetto A, Dimaggio G. Treating intimate partner violence with metacognitive interpersonal therapy: The case of Aaron. J Clin Psychol. 2022 Jan;78(1):50-66. doi: 10.1002/jclp.23294. Epub 2021 Dec 20.
- McIntosh VV, Carter FA, Bulik CM, Frampton CM, Joyce PR. Five-year outcome of cognitive behavioral therapy and exposure with response prevention for bulimia nervosa. Psychol Med. 2011 May;41(5):1061-71. doi: 10.1017/S0033291710001583.
- Martinussen M, Friborg O, Schmierer P, Kaiser S, Overgard KT, Neunhoeffer AL, Martinsen EW, Rosenvinge JH. The comorbidity of personality disorders in eating disorders: a meta-analysis. Eat Weight Disord. 2017 Jun;22(2):201-209. doi: 10.1007/s40519-016-0345-x. Epub 2016 Dec 19.
- Harris BA, Scharff A, Smith M, Brooks G, Thompson-Brenner H, Boswell JF. Trajectories of interpersonal problems in residential eating disorder treatment: Exploring the influence of primary diagnosis. Clin Psychol Psychother. 2023 Mar;30(2):302-316. doi: 10.1002/cpp.2795. Epub 2022 Nov 9.
- Eielsen HP, Vrabel K, Hoffart A, Ro O, Rosenvinge JH. Reciprocal relationships between personality disorders and eating disorders in a prospective 17-year follow-up study. Int J Eat Disord. 2022 Dec;55(12):1753-1764. doi: 10.1002/eat.23823. Epub 2022 Oct 10.
- Dahlenburg SC, Gleaves DH, Hutchinson AD. Anorexia nervosa and perfectionism: A meta-analysis. Int J Eat Disord. 2019 Mar;52(3):219-229. doi: 10.1002/eat.23009. Epub 2019 Jan 11.
- Cruz-Saez S, Pascual A, Wlodarczyk A, Echeburua E. The effect of body dissatisfaction on disordered eating: The mediating role of self-esteem and negative affect in male and female adolescents. J Health Psychol. 2020 Jul;25(8):1098-1108. doi: 10.1177/1359105317748734. Epub 2018 Aug 11.
- Costa S, Hausenblas HA, Oliva P, Cuzzocrea F, Larcan R. Maladaptive perfectionism as mediator among psychological control, eating disorders, and exercise dependence symptoms in habitual exerciser. J Behav Addict. 2016 Mar;5(1):77-89. doi: 10.1556/2006.5.2016.004.
- Carlson L, Steward T, Aguera Z, Mestre-Bach G, Magana P, Granero R, Jimenez-Murcia S, Claes L, Gearhardt AN, Menchon JM, Fernandez-Aranda F. Associations of food addiction and nonsuicidal self-injury among women with an eating disorder: A common strategy for regulating emotions? Eur Eat Disord Rev. 2018 Nov;26(6):629-637. doi: 10.1002/erv.2646. Epub 2018 Oct 15.
- Brugnera A, Lo Coco G, Salerno L, Sutton R, Gullo S, Compare A, Tasca GA. Patients with Binge Eating Disorder and Obesity have qualitatively different interpersonal characteristics: Results from an Interpersonal Circumplex study. Compr Psychiatry. 2018 Aug;85:36-41. doi: 10.1016/j.comppsych.2018.06.008. Epub 2018 Jun 21.
- Arcelus J, Haslam M, Farrow C, Meyer C. The role of interpersonal functioning in the maintenance of eating psychopathology: a systematic review and testable model. Clin Psychol Rev. 2013 Feb;33(1):156-67. doi: 10.1016/j.cpr.2012.10.009. Epub 2012 Nov 10.
- Anderson LK, Claudat K, Cusack A, Brown TA, Trim J, Rockwell R, Nakamura T, Gomez L, Kaye WH. Differences in emotion regulation difficulties among adults and adolescents across eating disorder diagnoses. J Clin Psychol. 2018 Oct;74(10):1867-1873. doi: 10.1002/jclp.22638. Epub 2018 May 13.
- Le Grange D, Eckhardt S, Dalle Grave R, Crosby RD, Peterson CB, Keery H, Lesser J, Martell C. Enhanced cognitive-behavior therapy and family-based treatment for adolescents with an eating disorder: a non-randomized effectiveness trial. Psychol Med. 2022 Oct;52(13):2520-2530. doi: 10.1017/S0033291720004407. Epub 2020 Dec 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Gedrag van het kind
- Sociaal gedrag
- Zelfbeheersing
- Probleemgedrag
- Cognitieve disfunctie
- Psychische aandoening
- Gedragssymptomen
- Neurocognitieve stoornissen
- Persoonlijkheidsstoornissen
- Voedings- en eetstoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Emotionele regulatie
Andere studie-ID-nummers
- HD7ABEBGC6@ADA91162
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .