Metakognitiv mellommenneskelig terapi på tvers av transdiagnostiske spiseforstyrrelser, inkludert undervekt
13. mai 2026 oppdatert av: GLORIA FIORAVANTI
Metakognitiv mellommenneskelig terapi på tvers av transdiagnostiske spiseforstyrrelser inkludert undervekt: Studieprotokoll for en enarmspilotstudie
Målet med denne kliniske studien er å vurdere om metakognitiv interpersonell terapi for spiseforstyrrelser (MIT-ED) er effektiv for å behandle ulike former for spiseforstyrrelser (ED) og redusere frafall. Forsøket vil også evaluere gjennomførbarheten og resultatene i en pasientgruppe som også inkluderer undervektige deltakere. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forbedrer MIT-ED spiseforstyrrelsessymptomer og reduserer generelle vedlikeholdsfaktorer, som aleksithymi, emosjonell dysregulering, maladaptiv perfeksjonisme og selvtillit?
- Er MIT-ED effektivt for å redusere alvorlighetsgraden av personlighetsforstyrrelser og tilhørende globale psykiatriske symptomer?
- Hva er frafallstallene og overholdelsesnivåene for pasienter som får MIT-ED?
Deltakerne vil:
- Gjennomgå en innledende screening for å bekrefte kvalifisering, inkludert et omfattende klinisk intervju og vurderinger basert på inklusjons- og eksklusjonskriterier for studien.
- Motta opptil 40 individuelle økter med MIT-ED, som hver varer 50-60 minutter, over en periode på omtrent 10-12 måneder.
- Delta på regelmessig vurdering med fokus på spiseforstyrrelsessymptomer (Eating Disorder Examination Questionnaire, EDE-Q 6.0 og ED Interview, EDE), emosjonell dysregulering (Difficulties in Emotion Regulation Scale, DERS), alexithymia (Toronto Alexithymia Scale-20, TAS-20) , og selvtillit (Rosenberg Self-Esteem Scale, RSES). Vurdering vil bli utført ved baseline (før start av MIT-ED økter), etter 20 MIT-ED økter (omtrent etter 5 måneder), etter behandling (omtrent etter 10 måneder), og ved 3 måneders oppfølging. Det er planlagt en lengre 12-måneders oppfølging.
Forskere vil evaluere effektiviteten til MIT-ED basert på behandlingsoverholdelse, symptomforbedring og reduksjon av vedlikeholdsmekanismer forbundet med spiseforstyrrelser. Positive resultater kan støtte utformingen av en større, kontrollert randomisert klinisk studie (RCT).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enarmsstudie. Hypotesene er at metakognitiv interpersonlig terapi for spiseforstyrrelser (MIT-ED) vil kunne holde frafallet lavere enn mulig, anslått <20 %; fremme remisjon i tiltaket primært spiseforstyrrelse (ED); oppnå vektøkning hos undervektige deltakere.
Rekrutteringen vil stoppe når 64 deltakere har oppfylt inklusjonskriteriene og har akseptert å delta i studien. Studien vil rekruttere voksne i alderen 18 år og over, diagnostisert med ED i løpet av de siste seks månedene, fra Centro di Trattamento Integrato - Disturbi Alimentari e Obesità (CTI-Disturbi Alimentari e Obesità) i Verona og Genova. Undervektige individer vil bli inkludert for å evaluere MIT-EDs bredere anvendelighet.
Deltakerne vil motta opptil 40 individuelle økter med MIT-ED, levert enten personlig eller via videokonferanser av 3 trente terapeuter. Terapeuter vil motta 2 timers veiledning annenhver uke med 2 designere av metakognitiv interpersonlig terapi. Terapiøkter vil bli tilfeldig lydopptak for prosessanalyse Vurderinger vil skje ved baseline, etter 20 MIT-ED-sesjoner (ca. etter 5 måneder), etterbehandling (ca. etter 10 måneder), og ved 3 måneders oppfølging, hvor publikasjoner av resultatene er planlagt. Det er planlagt en lengre 12 måneders oppfølging. En forskningsassistent vil håndtere psykometrisk testadministrasjon og koordinering med det kliniske teamet.
Denne studien vil gi foreløpige bevis på gjennomførbarheten og effektiviteten av MIT-ED i en bredere ED-populasjon, inkludert undervektige pasienter. Resultatene vil informere utformingen av en større kontrollerte studier for ytterligere å validere MIT-ED-effekten med håp om at det resulterer som et nytt behandlingsalternativ for pasienter med transdiagnostisk ED.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Italia
-
Verona, Italia, Italia, 37122
- Centro Trattamento Integrato Disturbi Alimentari e Obesità
-
-
Verona
-
Verona, Verona, Italia, 37122
- Centro Trattamento Integrato Disturbi Alimentari e Obesità
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne polikliniske pasienter (fra 18 år)
- Å ha en spiseforstyrrelse som de trengte behandling for
- BMI mellom 17,5 og 40
- Utlevering av informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mottar pågående psykiatrisk, annen psykoterapeutisk behandling
- Sameksisterende psykiatriske lidelser som utelukker spiseforstyrrelsesfokusert behandling eller som krever spesialisert behandling: bipolar I, psykose, alkohol- eller rusmisbruk, suicidalitet. PTSD er et eksklusjonskriterie så lenge symptomene er så fremtredende at de krever en spesialisert empirisk støttet behandling
- Intellektuell funksjonshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: MIT-ED
Deltakerne vil motta 1 eller 2 foreløpige økter med fokus på typiske elementer av kognitiv atferdsterapi for spiseforstyrrelser, inkludert psykoedukativ trening om spiseatferd, en introduksjon til verktøy som overvåkingsskjemaer, vekttabeller og vurderinger av spiseatferd som fysisk trening, kroppskontroll , og episoder med binging, utrensing og sult. Før behandlingen starter møter pasientene en ernæringsfysiolog for å utvikle en ernæringsplan som normaliserer kaloriinntaket, som vil bli vurdert gjennom hele behandlingen. Etter disse øktene vil deltakerne motta opptil 40 ukentlige individuelle økter. Gitt inkluderingen av undervektige pasienter, krevde protokollen utviklet av Fioravanti og kolleger (2023) tilpasninger, for eksempel å vurdere effekten av underernæring på kognitiv og organisk funksjon og utvide psykoterapi med opptil 40 økter. |
Målet er å utvikle sunnere strategier for å håndtere negative tanker og følelser knyttet til spiseforstyrrelser (ED) og engasjere pasienter i sosiale interaksjoner som oppfyller deres relasjonelle behov.
Deltakerne vil lære at perfeksjonisme og behovet for kontroll i ED er mestringsstrategier formet av mellommenneskelige mønstre med betydelige andre, der lav selvtillit og emosjonell dysregulering spiller nøkkelroller.
Metakognitiv intepersonell terapi (MIT) har som mål å forbedre individers evne til å forstå sine egne følelser og tanker, og gjenkjenne maladaptive, rigide og partiske skjemaer om seg selv og andre.
Denne bevisstheten hjelper dem med å danne en rikere forståelse av andres sinn og bruke denne kunnskapen til å reagere mer adaptivt på sosiale utfordringer.
MIT hjelper også enkeltpersoner å reflektere over hvordan disse skjemaene utløser ED-atferd og utvikle bedre mestringsstrategier for mellommenneskelige stressfaktorer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for spiseforstyrrelse (EDE-Q 6.0; Fairburn & Beglin, 1994)
Tidsramme: Tidsramme: Endring fra baseline til etter 20 økter (omtrent etter 5 måneder), ved slutten av behandlingen (omtrent etter 10 måneder) og i de følgende 3 månedene etter behandling (omtrent etter 13 måneder).
|
Et selvrapporteringsmål som vurderer spiseforstyrrelser i løpet av de siste 4 ukene, og gir et mål på alvorlighetsgraden av spiseforstyrrelser.
Spørreskjemaet består av 28 elementer med svar fra 0 til 6 (hvor 6 indikerer høyere alvorlighetsgrad av lidelsen).
|
Tidsramme: Endring fra baseline til etter 20 økter (omtrent etter 5 måneder), ved slutten av behandlingen (omtrent etter 10 måneder) og i de følgende 3 månedene etter behandling (omtrent etter 13 måneder).
|
|
Eating Disorder Examination Intervju (EDE, Fairburn, Cooper & O'Connor; 2014).
Tidsramme: Tidsramme: Endring fra baseline til etter 20 økter (omtrent etter 5 måneder), ved slutten av behandlingen (omtrent etter 10 måneder) og i de følgende 3 månedene etter behandling (omtrent etter 13 måneder).
|
Et intervju basert på Eating Disorder Examination Questionnaire-6 spørreskjema, som gir informasjon om de viktigste atferdsegenskapene ved spiseforstyrrelser.
Spørsmål gjelder hyppigheten der pasienten engasjerer seg i atferd som indikerer en spiseforstyrrelse over en 28-dagers periode.
Testen skåres på en 7-punkts skala fra 0-6.
Med en null poengsum som indikerer ikke å ha engasjert seg i den spurte atferden.
|
Tidsramme: Endring fra baseline til etter 20 økter (omtrent etter 5 måneder), ved slutten av behandlingen (omtrent etter 10 måneder) og i de følgende 3 månedene etter behandling (omtrent etter 13 måneder).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Binge Eating Scale (BES; Gormally et al., 1992)
Tidsramme: Tidsramme: Endring fra baseline til etter 20 økter (omtrent etter 5 måneder), ved slutten av behandlingen (omtrent etter 10 måneder) og i de følgende 3 månedene etter behandling (omtrent etter 13 måneder).
|
Et selvrapporterende spørreskjema over atferdsmessige, kognitive og emosjonelle trekk ved objektiv overspising (OBE).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 46, med høyere poengsum som korrelerer med hyppigere og alvorligere overspisingsadferd.
|
Tidsramme: Endring fra baseline til etter 20 økter (omtrent etter 5 måneder), ved slutten av behandlingen (omtrent etter 10 måneder) og i de følgende 3 månedene etter behandling (omtrent etter 13 måneder).
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Tidsramme: Endring fra baseline til etter 20 økter (omtrent etter 5 måneder), ved slutten av behandlingen (omtrent etter 10 måneder) og i de følgende 3 månedene etter behandling (omtrent etter 13 måneder).
|
Som et tilleggsmål på restitusjon fra spiseforstyrrelse (BMI <18,5).
Body Mass Index er et mål på vekt i forhold til høyde.
|
Tidsramme: Endring fra baseline til etter 20 økter (omtrent etter 5 måneder), ved slutten av behandlingen (omtrent etter 10 måneder) og i de følgende 3 månedene etter behandling (omtrent etter 13 måneder).
|
|
Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Femte Edition Disorders (SCID-5; Michael B. First, Janet B.W. Williams)
Tidsramme: Ved baseline og etter 20 økter med terapi (omtrent etter 5 måneder)
|
For å vurdere og definere diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser, femte utgave (DSM-5) modell for personlighetsforstyrrelser.
Poengsystemet for Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition Disorders (SCID-5) varierer avhengig av den spesifikke lidelsen som vurderes, men generelt indikerer en minimumsscore at kriteriene for en bestemt lidelse ikke er oppfylt. .
I stedet betyr en maksimal poengsum (1 eller 2) vanligvis at individet oppfyller kriteriene for den lidelsen, med en poengsum på 2 som typisk indikerer en sterkere eller mer bestemt godkjenning av lidelsens symptomer, eller en mer alvorlig presentasjon.
|
Ved baseline og etter 20 økter med terapi (omtrent etter 5 måneder)
|
|
Symptomsjekkliste (SCL-90)
Tidsramme: Tidsramme: Endring fra baseline til etter 20 økter (omtrent etter 5 måneder), ved slutten av behandlingen (omtrent etter 10 måneder) og i de følgende 3 månedene etter behandling (omtrent etter 13 måneder).
|
Et mål på psykopatologiske symptomer og deres intensitet på et bestemt tidspunkt.
Den inkluderer 90 elementer som vurderer ulike symptomkategorier, som blant annet angst, depresjon og mellommenneskelig følsomhet.
Den samlede poengsummen, kjent som Global Severity Index (GSI), gir et mål på den generelle psykologiske plagen, og høyere score gjenspeiler generelt større symptomintensitet og plager.
|
Tidsramme: Endring fra baseline til etter 20 økter (omtrent etter 5 måneder), ved slutten av behandlingen (omtrent etter 10 måneder) og i de følgende 3 månedene etter behandling (omtrent etter 13 måneder).
|
|
Toronto Alexithymia Scale (TAS - 20; Taylor & Bagby, 1992)
Tidsramme: Tidsramme: Endring fra baseline til etter 20 økter (omtrent etter 5 måneder), ved slutten av behandlingen (omtrent etter 10 måneder) og i de følgende 3 månedene etter behandling (omtrent etter 13 måneder).
|
Den vurderer vanskeligheter med å forstå, bearbeide eller beskrive følelser.
Den består av 20 elementer som vurderer emosjonell bearbeiding og uttrykk.
Global score varierer fra 20 til 100, hvor 100 indikerer det høyeste nivået av aleksithymi.
|
Tidsramme: Endring fra baseline til etter 20 økter (omtrent etter 5 måneder), ved slutten av behandlingen (omtrent etter 10 måneder) og i de følgende 3 månedene etter behandling (omtrent etter 13 måneder).
|
|
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Tidsramme: Tidsramme: Endring fra baseline til etter 20 økter (omtrent etter 5 måneder), ved slutten av behandlingen (omtrent etter 10 måneder) og i de følgende 3 månedene etter behandling (omtrent etter 13 måneder).
|
En selvrapporteringsskala som måler individuelle forskjeller i evnen til å identifisere, akseptere og håndtere emosjonelle opplevelser.
Dette tiltaket hjelper til med å forstå emosjonell dysregulering som kan ligge til grunn for lidelsene.
Global poengsum varierer fra 33 til 132, hvor 132 representerer den høyeste vanskelighetsgraden i følelsesregulering.
|
Tidsramme: Endring fra baseline til etter 20 økter (omtrent etter 5 måneder), ved slutten av behandlingen (omtrent etter 10 måneder) og i de følgende 3 månedene etter behandling (omtrent etter 13 måneder).
|
|
Multidimensional Perfectionism Scale (MPS; Hewitt & Flett, 2004)
Tidsramme: Tidsramme: Endring fra baseline til etter 20 økter (omtrent etter 5 måneder), ved slutten av behandlingen (omtrent etter 10 måneder) og i de følgende 3 månedene etter behandling (omtrent etter 13 måneder).
|
Måler tilstedeværelsen og omfanget av perfeksjonismekonstruksjonen.
Den består av 45 elementer, med hvert element vurdert på en skala fra 1 til 7. En høyere poengsum indikerer høyere nivåer av perfeksjonisme.
|
Tidsramme: Endring fra baseline til etter 20 økter (omtrent etter 5 måneder), ved slutten av behandlingen (omtrent etter 10 måneder) og i de følgende 3 månedene etter behandling (omtrent etter 13 måneder).
|
|
Perfectionistic Cognitions Inventory (PCI; Flett, Hewitt, Blankstein & Gray, 1998)
Tidsramme: Tidsramme: Endring fra baseline til etter 20 økter (omtrent etter 5 måneder), ved slutten av behandlingen (omtrent etter 10 måneder) og i de følgende 3 månedene etter behandling (omtrent etter 13 måneder).
|
Undersøk tilstedeværelsen av perfeksjonistiske tanker og erkjennelser.
The Perfectionistic Cognitions Inventory består av 15 elementer, hver vurdert på en skala fra 0 til 4. En høyere poengsum indikerer større bekymring for perfeksjonisme.
|
Tidsramme: Endring fra baseline til etter 20 økter (omtrent etter 5 måneder), ved slutten av behandlingen (omtrent etter 10 måneder) og i de følgende 3 månedene etter behandling (omtrent etter 13 måneder).
|
|
Rosenberg Self-Exteem Scale (RSES; Rosenberg, 1965)
Tidsramme: Tidsramme: Endring fra baseline til etter 20 økter (omtrent etter 5 måneder), ved slutten av behandlingen (omtrent etter 10 måneder) og i de følgende 3 månedene etter behandling (omtrent etter 13 måneder).
|
Vurderer fagets nivå av selvtillit.
Den globale poengsummen varierer fra 0 til 30, hvor høyere poengsum indikerer høyere selvtillit.
|
Tidsramme: Endring fra baseline til etter 20 økter (omtrent etter 5 måneder), ved slutten av behandlingen (omtrent etter 10 måneder) og i de følgende 3 månedene etter behandling (omtrent etter 13 måneder).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Giancarlo Dimaggio, Centro di Terapia Metacognitiva Interpersonale, Roma
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Murphy R, Straebler S, Cooper Z, Fairburn CG. Cognitive behavioral therapy for eating disorders. Psychiatr Clin North Am. 2010 Sep;33(3):611-27. doi: 10.1016/j.psc.2010.04.004.
- Butler RM, Heimberg RG. Exposure therapy for eating disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2020 Jun;78:101851. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101851. Epub 2020 Mar 21.
- Garner DM, Garfinkel PE. The Eating Attitudes Test: an index of the symptoms of anorexia nervosa. Psychol Med. 1979 May;9(2):273-9. doi: 10.1017/s0033291700030762.
- Dalle Grave R, Calugi S, Conti M, Doll H, Fairburn CG. Inpatient cognitive behaviour therapy for anorexia nervosa: a randomized controlled trial. Psychother Psychosom. 2013;82(6):390-8. doi: 10.1159/000350058. Epub 2013 Sep 20.
- Fairburn CG, Patel V. The global dissemination of psychological treatments: a road map for research and practice. Am J Psychiatry. 2014 May;171(5):495-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13111546. No abstract available.
- Poulsen S, Lunn S, Daniel SI, Folke S, Mathiesen BB, Katznelson H, Fairburn CG. A randomized controlled trial of psychoanalytic psychotherapy or cognitive-behavioral therapy for bulimia nervosa. Am J Psychiatry. 2014 Jan;171(1):109-16. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12121511.
- Dalle Grave R, Calugi S, Doll HA, Fairburn CG. Enhanced cognitive behaviour therapy for adolescents with anorexia nervosa: an alternative to family therapy? Behav Res Ther. 2013 Jan;51(1):R9-R12. doi: 10.1016/j.brat.2012.09.008. Epub 2012 Oct 4.
- Ruggiero GM, Levi D, Ciuna A, Sassaroli S. Stress situation reveals an association between perfectionism and drive for thinness. Int J Eat Disord. 2003 Sep;34(2):220-6. doi: 10.1002/eat.10191.
- Button EJ, Sonuga-Barke EJ, Davies J, Thompson M. A prospective study of self-esteem in the prediction of eating problems in adolescent schoolgirls: questionnaire findings. Br J Clin Psychol. 1996 May;35(2):193-203. doi: 10.1111/j.2044-8260.1996.tb01176.x.
- Geller J, Srikameswaran S, Cockell SJ, Zaitsoff SL. Assessment of shape- and weight-based self-esteem in adolescents. Int J Eat Disord. 2000 Nov;28(3):339-45. doi: 10.1002/1098-108x(200011)28:33.0.co;2-r.
- Neumark-Sztainer D, Hannan PJ. Weight-related behaviors among adolescent girls and boys: results from a national survey. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Jun;154(6):569-77. doi: 10.1001/archpedi.154.6.569.
- Fairburn CG, Doll HA, Welch SL, Hay PJ, Davies BA, O'Connor ME. Risk factors for binge eating disorder: a community-based, case-control study. Arch Gen Psychiatry. 1998 May;55(5):425-32. doi: 10.1001/archpsyc.55.5.425.
- Agras WS, Walsh T, Fairburn CG, Wilson GT, Kraemer HC. A multicenter comparison of cognitive-behavioral therapy and interpersonal psychotherapy for bulimia nervosa. Arch Gen Psychiatry. 2000 May;57(5):459-66. doi: 10.1001/archpsyc.57.5.459.
- Cooper Z, Fairburn CG. The Evolution of "Enhanced" Cognitive Behavior Therapy for Eating Disorders: Learning From Treatment Nonresponse. Cogn Behav Pract. 2011 Aug;18(3):394-402. doi: 10.1016/j.cbpra.2010.07.007.
- Zipfel S, Wild B, Gross G, Friederich HC, Teufel M, Schellberg D, Giel KE, de Zwaan M, Dinkel A, Herpertz S, Burgmer M, Lowe B, Tagay S, von Wietersheim J, Zeeck A, Schade-Brittinger C, Schauenburg H, Herzog W; ANTOP study group. Focal psychodynamic therapy, cognitive behaviour therapy, and optimised treatment as usual in outpatients with anorexia nervosa (ANTOP study): randomised controlled trial. Lancet. 2014 Jan 11;383(9912):127-37. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61746-8. Epub 2013 Oct 14.
- Frostad S, Danielsen YS, Rekkedal GA, Jevne C, Dalle Grave R, Ro O, Kessler U. Implementation of enhanced cognitive behaviour therapy (CBT-E) for adults with anorexia nervosa in an outpatient eating-disorder unit at a public hospital. J Eat Disord. 2018 May 29;6:12. doi: 10.1186/s40337-018-0198-y. eCollection 2018.
- Frostad S, Calugi S, Engen CBN, Dalle Grave R. Enhanced cognitive behaviour therapy (CBT-E) for severe and extreme anorexia nervosa in an outpatient eating disorder unit at a public hospital: a quality-assessment study. J Eat Disord. 2021 Nov 2;9(1):143. doi: 10.1186/s40337-021-00499-1.
- Allen KL, Fursland A, Raykos B, Steele A, Watson H, Byrne SM. Motivation-focused treatment for eating disorders: a sequential trial of enhanced cognitive behaviour therapy with and without preceding motivation-focused therapy. Eur Eat Disord Rev. 2012 May;20(3):232-9. doi: 10.1002/erv.1131. Epub 2011 Jul 26.
- Thompson-Brenner H, Shingleton RM, Thompson DR, Satir DA, Richards LK, Pratt EM, Barlow DH. Focused vs. Broad enhanced cognitive behavioral therapy for bulimia nervosa with comorbid borderline personality: A randomized controlled trial. Int J Eat Disord. 2016 Jan;49(1):36-49. doi: 10.1002/eat.22468. Epub 2015 Dec 9.
- Aloi M, Rania M, Caroleo M, Carbone EA, Fazia G, Calabro G, Segura-Garcia C. How are early maladaptive schemas and DSM-5 personality traits associated with the severity of binge eating? J Clin Psychol. 2020 Mar;76(3):539-548. doi: 10.1002/jclp.22900. Epub 2019 Nov 16.
- Aloi M, Rania M, Carbone EA, Caroleo M, Calabro G, Zaffino P, Nicolo G, Carcione A, Coco GL, Cosentino C, Segura-Garcia C. Metacognition and emotion regulation as treatment targets in binge eating disorder: a network analysis study. J Eat Disord. 2021 Feb 15;9(1):22. doi: 10.1186/s40337-021-00376-x.
- Westwood H, Kerr-Gaffney J, Stahl D, Tchanturia K. Alexithymia in eating disorders: Systematic review and meta-analyses of studies using the Toronto Alexithymia Scale. J Psychosom Res. 2017 Aug;99:66-81. doi: 10.1016/j.jpsychores.2017.06.007. Epub 2017 Jun 11.
- Boone L, Braet C, Vandereycken W, Claes L. Are maladaptive schema domains and perfectionism related to body image concerns in eating disorder patients? Eur Eat Disord Rev. 2013 Jan;21(1):45-51. doi: 10.1002/erv.2175. Epub 2012 May 3.
- Meneguzzo P, Cazzola C, Castegnaro R, Buscaglia F, Bucci E, Pillan A, Garolla A, Bonello E, Todisco P. Associations Between Trauma, Early Maladaptive Schemas, Personality Traits, and Clinical Severity in Eating Disorder Patients: A Clinical Presentation and Mediation Analysis. Front Psychol. 2021 Mar 31;12:661924. doi: 10.3389/fpsyg.2021.661924. eCollection 2021.
- Popolo R, MacBeth A, Brunello S, Canfora F, Ozdemir E, Rebecchi D, Toselli C, Venturelli G, Salvatore G, Dimaggio G. Metacognitive interpersonal therapy in group: a feasibility study. Res Psychother. 2018 Dec 18;21(3):338. doi: 10.4081/ripppo.2018.338. eCollection 2018 Dec 19.
- Popolo R, MacBeth A, Lazzerini L, Brunello S, Venturelli G, Rebecchi D, Morales MF, Dimaggio G. Metacognitive interpersonal therapy in group versus TAU + waiting list for young adults with personality disorders: Randomized clinical trial. Personal Disord. 2022 Nov;13(6):619-628. doi: 10.1037/per0000497. Epub 2021 Aug 12.
- Semerari A, Colle L, Pellecchia G, Buccione I, Carcione A, Dimaggio G, Nicolo G, Procacci M, Pedone R. Metacognitive dysfunctions in personality disorders: correlations with disorder severity and personality styles. J Pers Disord. 2014 Dec;28(6):751-66. doi: 10.1521/pedi_2014_28_137.
- Grenon R, Carlucci S, Brugnera A, Schwartze D, Hammond N, Ivanova I, Mcquaid N, Proulx G, Tasca GA. Psychotherapy for eating disorders: A meta-analysis of direct comparisons. Psychother Res. 2019 Oct;29(7):833-845. doi: 10.1080/10503307.2018.1489162. Epub 2018 Jun 29.
- Inchausti F, Garcia-Poveda NV, Ballesteros-Prados A, Ortuno-Sierra J, Sanchez-Reales S, Prado-Abril J, Aldaz-Armendariz JA, Mole J, Dimaggio G, Ottavi P, Fonseca-Pedrero E. The Effects of Metacognition-Oriented Social Skills Training on Psychosocial Outcome in Schizophrenia-Spectrum Disorders: A Randomized Controlled Trial. Schizophr Bull. 2018 Oct 17;44(6):1235-1244. doi: 10.1093/schbul/sbx168.
- Cheli S, Cavalletti V, Flett GL, Hewitt PL. Perfectionism unbound: An integrated individual and group intervention for those hiding imperfections. J Clin Psychol. 2022 Aug;78(8):1624-1636. doi: 10.1002/jclp.23365. Epub 2022 Apr 29.
- Anderson DA, Maloney KC. The efficacy of cognitive-behavioral therapy on the core symptoms of bulimia nervosa. Clin Psychol Rev. 2001 Oct;21(7):971-88. doi: 10.1016/s0272-7358(00)00076-3.
- Simonsen S, Popolo R, Juul S, Frandsen FW, Sorensen P, Dimaggio G. Treating Avoidant Personality Disorder With Combined Individual Metacognitive Interpersonal Therapy and Group Mentalization-Based Treatment: A Pilot Study. J Nerv Ment Dis. 2022 Mar 1;210(3):163-171. doi: 10.1097/NMD.0000000000001432.
- Wilson GT, Fairburn CC, Agras WS, Walsh BT, Kraemer H. Cognitive-behavioral therapy for bulimia nervosa: time course and mechanisms of change. J Consult Clin Psychol. 2002 Apr;70(2):267-74.
- Maher A, Cason L, Huckstepp T, Stallman H, Kannis-Dymand L, Millear P, Mason J, Wood A, Allen A. Early maladaptive schemas in eating disorders: A systematic review. Eur Eat Disord Rev. 2022 Jan;30(1):3-22. doi: 10.1002/erv.2866. Epub 2021 Oct 12.
- Basile B, Novello C, Calugi S, Dalle Grave R, Mancini F. Childhood Memories in Eating Disorders: An Explorative Study Using Diagnostic Imagery. Front Psychol. 2021 Jul 22;12:685194. doi: 10.3389/fpsyg.2021.685194. eCollection 2021.
- Atwood ME, Friedman A. A systematic review of enhanced cognitive behavioral therapy (CBT-E) for eating disorders. Int J Eat Disord. 2020 Mar;53(3):311-330. doi: 10.1002/eat.23206. Epub 2019 Dec 16.
- Griffen TC, Naumann E, Hildebrandt T. Mirror exposure therapy for body image disturbances and eating disorders: A review. Clin Psychol Rev. 2018 Nov;65:163-174. doi: 10.1016/j.cpr.2018.08.006. Epub 2018 Aug 29.
- Accurso EC, Fitzsimmons-Craft EE, Ciao A, Cao L, Crosby RD, Smith TL, Klein MH, Mitchell JE, Crow SJ, Wonderlich SA, Peterson CB. Therapeutic alliance in a randomized clinical trial for bulimia nervosa. J Consult Clin Psychol. 2015 Jun;83(3):637-42. doi: 10.1037/ccp0000021. Epub 2015 Apr 20.
- Watson HJ, Fursland A, Byrne S. Treatment engagement in eating disorders: who exits before treatment? Int J Eat Disord. 2013 Sep;46(6):553-9. doi: 10.1002/eat.22085. Epub 2013 Feb 25.
- Treasure J, Cardi V, Leppanen J, Turton R. New treatment approaches for severe and enduring eating disorders. Physiol Behav. 2015 Dec 1;152(Pt B):456-65. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.06.007. Epub 2015 Jun 6.
- Treasure J, Sepulveda AR, MacDonald P, Whitaker W, Lopez C, Zabala M, Kyriacou O, Todd G. The assessment of the family of people with eating disorders. Eur Eat Disord Rev. 2008 Jul;16(4):247-55. doi: 10.1002/erv.859.
- Tatham M. The role of imagery-based techniques in cognitive-behavioural therapy for adults with eating disorders. Clin Psychol Rev. 2011 Nov;31(7):1101-9. doi: 10.1016/j.cpr.2011.06.008. Epub 2011 Jul 19.
- Sodersten P, Bergh C, Leon M, Brodin U, Zandian M. Cognitive behavior therapy for eating disorders versus normalization of eating behavior. Physiol Behav. 2017 May 15;174:178-190. doi: 10.1016/j.physbeh.2017.03.016. Epub 2017 Mar 16.
- Simpson S, Azam F, Brown S, Hronis A, Brockman R. The impact of personality disorders and personality traits on psychotherapy treatment outcome of eating disorders: A systematic review. Personal Ment Health. 2022 Aug;16(3):217-234. doi: 10.1002/pmh.1533. Epub 2021 Dec 5.
- Sassaroli S, Ruggiero GM. The role of stress in the association between low self-esteem, perfectionism, and worry, and eating disorders. Int J Eat Disord. 2005 Mar;37(2):135-41. doi: 10.1002/eat.20079.
- Rania M, Monell E, Sjolander A, Bulik CM. Emotion dysregulation and suicidality in eating disorders. Int J Eat Disord. 2021 Mar;54(3):313-325. doi: 10.1002/eat.23410. Epub 2020 Nov 18.
- Misso D, Velotti P, Pasetto A, Dimaggio G. Treating intimate partner violence with metacognitive interpersonal therapy: The case of Aaron. J Clin Psychol. 2022 Jan;78(1):50-66. doi: 10.1002/jclp.23294. Epub 2021 Dec 20.
- McIntosh VV, Carter FA, Bulik CM, Frampton CM, Joyce PR. Five-year outcome of cognitive behavioral therapy and exposure with response prevention for bulimia nervosa. Psychol Med. 2011 May;41(5):1061-71. doi: 10.1017/S0033291710001583.
- Martinussen M, Friborg O, Schmierer P, Kaiser S, Overgard KT, Neunhoeffer AL, Martinsen EW, Rosenvinge JH. The comorbidity of personality disorders in eating disorders: a meta-analysis. Eat Weight Disord. 2017 Jun;22(2):201-209. doi: 10.1007/s40519-016-0345-x. Epub 2016 Dec 19.
- Harris BA, Scharff A, Smith M, Brooks G, Thompson-Brenner H, Boswell JF. Trajectories of interpersonal problems in residential eating disorder treatment: Exploring the influence of primary diagnosis. Clin Psychol Psychother. 2023 Mar;30(2):302-316. doi: 10.1002/cpp.2795. Epub 2022 Nov 9.
- Eielsen HP, Vrabel K, Hoffart A, Ro O, Rosenvinge JH. Reciprocal relationships between personality disorders and eating disorders in a prospective 17-year follow-up study. Int J Eat Disord. 2022 Dec;55(12):1753-1764. doi: 10.1002/eat.23823. Epub 2022 Oct 10.
- Dahlenburg SC, Gleaves DH, Hutchinson AD. Anorexia nervosa and perfectionism: A meta-analysis. Int J Eat Disord. 2019 Mar;52(3):219-229. doi: 10.1002/eat.23009. Epub 2019 Jan 11.
- Cruz-Saez S, Pascual A, Wlodarczyk A, Echeburua E. The effect of body dissatisfaction on disordered eating: The mediating role of self-esteem and negative affect in male and female adolescents. J Health Psychol. 2020 Jul;25(8):1098-1108. doi: 10.1177/1359105317748734. Epub 2018 Aug 11.
- Costa S, Hausenblas HA, Oliva P, Cuzzocrea F, Larcan R. Maladaptive perfectionism as mediator among psychological control, eating disorders, and exercise dependence symptoms in habitual exerciser. J Behav Addict. 2016 Mar;5(1):77-89. doi: 10.1556/2006.5.2016.004.
- Carlson L, Steward T, Aguera Z, Mestre-Bach G, Magana P, Granero R, Jimenez-Murcia S, Claes L, Gearhardt AN, Menchon JM, Fernandez-Aranda F. Associations of food addiction and nonsuicidal self-injury among women with an eating disorder: A common strategy for regulating emotions? Eur Eat Disord Rev. 2018 Nov;26(6):629-637. doi: 10.1002/erv.2646. Epub 2018 Oct 15.
- Brugnera A, Lo Coco G, Salerno L, Sutton R, Gullo S, Compare A, Tasca GA. Patients with Binge Eating Disorder and Obesity have qualitatively different interpersonal characteristics: Results from an Interpersonal Circumplex study. Compr Psychiatry. 2018 Aug;85:36-41. doi: 10.1016/j.comppsych.2018.06.008. Epub 2018 Jun 21.
- Arcelus J, Haslam M, Farrow C, Meyer C. The role of interpersonal functioning in the maintenance of eating psychopathology: a systematic review and testable model. Clin Psychol Rev. 2013 Feb;33(1):156-67. doi: 10.1016/j.cpr.2012.10.009. Epub 2012 Nov 10.
- Anderson LK, Claudat K, Cusack A, Brown TA, Trim J, Rockwell R, Nakamura T, Gomez L, Kaye WH. Differences in emotion regulation difficulties among adults and adolescents across eating disorder diagnoses. J Clin Psychol. 2018 Oct;74(10):1867-1873. doi: 10.1002/jclp.22638. Epub 2018 May 13.
- Le Grange D, Eckhardt S, Dalle Grave R, Crosby RD, Peterson CB, Keery H, Lesser J, Martell C. Enhanced cognitive-behavior therapy and family-based treatment for adolescents with an eating disorder: a non-randomized effectiveness trial. Psychol Med. 2022 Oct;52(13):2520-2530. doi: 10.1017/S0033291720004407. Epub 2020 Dec 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
14. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Barns atferd
- Sosial oppførsel
- Selvkontroll
- Problematferd
- Kognitiv dysfunksjon
- Psykiske lidelser
- Atferdssymptomer
- Nevrokognitive lidelser
- Personlighetsforstyrrelser
- Fôring og spiseforstyrrelser
- Kognisjonsforstyrrelser
- Emosjonell regulering
Andre studie-ID-numre
- HD7ABEBGC6@ADA91162
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Utfall, alder, kjønn
IPD-delingstidsramme
10 år
Tilgangskriterier for IPD-deling
Noen som har en forespørsel
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .