Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätöksellinen interventio iäkkäille aikuisille, joilla on akuutti myelooinen leukemia, ja heidän hoitajilleen (UR-GOAL RCT)

torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Kah Poh Loh, University of Rochester
Tämä on monikeskustutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan päätökseen perustuvan toimenpiteen tehokkuutta [University of Rochester-Geriatric Oncology Acute myeloid Leukemia (UR-GOAL)] verrattuna tarkkaavaisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on neljä paikkaa ja jossa arvioidaan päätöksenteon tehokkuutta [University of Rochester-Geriatric Oncology Acute myeloid Leukemia (UR-GOAL)] verrattuna tarkkaavaisuuteen. Koehenkilöt satunnaistetaan 1:1 joko interventiohaaraan tai huomionhallintaan. Verrattuna huomionhallintaan UR-GOAL parantaa potilaan kärsimystä, havaittua ja potilaan kokemaa yhteistä päätöksentekoa (SDM) ja potilaan päätöksentekokonfliktia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1020

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham, Division of Hematology and Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center, Section of Hematology/Oncology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaat

Sisällön kriteerit:

  • Ikä ≥ 60 vuotta (suostumuspäivästä, vahvistettu sähköisessä sairauskertomuksessa)

  • AML-diagnoosi

    • Diagnoosi voi perustua kansainväliseen konsensusluokitukseen tai Maailman terveysjärjestöön
    • Myelooinen sarkooma on sallittu
  • Syöpäohjattua hoitoa ei ole aloitettu (esim. hydroksiurea, leukofereesi tai hoito valkosolujen tilapäiseen vähentämiseen on hyväksyttävä)
  • Potilaan onkologi on ollut tai tullaan osallistumaan tutkimukseen
  • Englantia tai espanjaa puhuva
  • Potilaat, joilla ei ole omaishoitajaa, voivat silti osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit

  • Akuutin promyelosyyttisen leukemian diagnoosi
  • Potilaat, joilla on psykiatrisia tai kognitiivisia sairauksia, jotka hoitavan onkologin mielestä kieltävät tietoisen suostumuksen tai tutkimusmenettelyjen noudattamisen
  • Aiempi syöpään kohdistettu AML-hoito (hydroksiurea on hyväksyttävä)

Omaishoitajat

Sisällön kriteerit:

  • Potilas valitsee, kun häneltä kysytään, onko "perheenjäsentä, kumppania, ystävää tai hoitajaa (vähintään 18-vuotias), jonka kanssa keskustelet tai joka voi olla avuksi terveyteen liittyvissä asioissa."
  • Omaishoitaja voi olla palkallinen/ammattimainen tai epävirallinen hoitaja
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Englantia tai espanjaa puhuva
  • Omaishoitaja voi ilmoittautua milloin tahansa ennen potilaan seuraavaa kliinistä käyntiä onkologin luona joko UR-GOAL-interventio- tai huomionhallintaosaston toimenpiteiden jälkeen.

Onkologit

Sisällön kriteerit:

  • Onkologit, jotka hoitavat potilaita, joilla on AML:n poissulkemiskriteerit
  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: UR-GOAL Interventio
Potilaat katsovat AML-videon, suorittavat paras-huonoin skaalaus ja saavat yhteenvetoraportin, joka sisältää heidän prioriteettejaan. heitä pyydetään arvioimaan ja keskustelemaan tulevilla kliinisillä vierailuilla. Hoitajat, jos saatavilla, katsovat saman AML-videon ja saavat saman yhteenvetoraportin. Onkologeille toimitetaan yhteenvetoraportti, joka sisältää potilaan geriatrisen arvioinnin, prioriteetit ja ennusteen; heitä pyydetään arvioimaan ja keskustelemaan tulevilla kliinisillä vierailuilla.
Käyttäytyminen: UR-TAVOITE
Potilaat katsovat AML-videon, suorittavat parhaan/huonoimman skaalan, heille toimitetaan yhteenvetoraportti ja heitä pyydetään tarkastelemaan ja keskustelemaan tulevilla kliinisillä vierailuilla. Hoitajat näkevät AML-videon, jos he ovat saatavilla, heille toimitetaan yhteenvetoraportti ja heitä pyydetään tarkistamaan. Onkologeille toimitetaan yhteenvetoraportti, ja heitä pyydetään tarkastelemaan ja keskustelemaan tulevilla kliinisillä vierailuilla.
Ei väliintuloa: Huomioohjausvarsi
Potilaat näkevät ravitsemusvideon, täyttävät ravitsemuskyselyn ja saavat ravitsemusmonisteen, ja heitä pyydetään tarkistamaan ja keskustelemaan tulevilla kliinisillä vierailuilla. Hoitajat, jos saatavilla, näkevät ravitsemusvideon, ja heille toimitetaan ravitsemusmoniste, ja heitä pyydetään tarkistamaan ja keskustelemaan tulevilla kliinisillä vierailuilla. Onkologeille toimitetaan potilaan täytetty ravitsemuskysely, ja niitä pyydetään tarkistamaan ja keskustelemaan tulevilla kliinisillä käynnillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hätälämpömittarin kyselylomake 1 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Itseraportointitoimenpide hädän vangitsemiseksi ja luettelon hädän lähteistä. Tämä on 10 kohdan asteikko, arvosanat 0-10 (0 = ei hätää, 10 = vakavaa tuskaa), mahdollinen kokonaisarvo 10; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
9 kohdan yhteinen päätöksentekokysely 2 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 2 viikkoa
9 kohdan yhteinen päätöksentekokysely 2 viikon kuluttua
2 viikkoa
Päätöskonfliktiasteikon kyselylomake 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Päätöskonfliktiasteikon kyselylomake 2 viikon kohdalla
2 viikkoa
Havaittiin yhteistä päätöksentekoa
Aikaikkuna: Päivä 0
OPTION5-instrumentti ääninauhoitetuilta hoitopäätöksiä tehneiltä kliinisiltä vierailuilta
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. lokakuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UOCPC24064
  • 1R01CA288318-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: NCI)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa