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급성 골수성 백혈병을 앓고 있는 노인과 그 간병인을 위한 결정적인 개입 (UR-GOAL RCT)

2026년 3월 29일 업데이트: Kah Poh Loh, University of Rochester
이는 주의력 대조군과 비교하여 결정적 개입[급성 골수성 백혈병에 대한 로체스터 노인종양학 평가(UR-GOAL) 대학]의 효능을 평가하는 다기관 무작위 대조 시험입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 주의력 대조군과 비교하여 결정적 개입[급성 골수성 백혈병에 대한 로체스터-노인종양학 평가(UR-GOAL) 대학]의 효능을 평가하는 4개 기관을 대상으로 한 다기관 무작위 대조 시험입니다. 피험자는 중재 부문 또는 주의 통제 부문에 1:1로 무작위 배정됩니다. 주의 제어와 비교하여 UR-GOAL은 환자의 고통, 관찰되고 환자가 인식하는 공유 의사결정(SDM) 및 환자의 의사결정 갈등을 개선합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1020

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham, Division of Hematology and Oncology
        • 연락하다:
    • New York
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • 모병
        • University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center, Section of Hematology/Oncology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

환자

포함 기준:

  • 연령 60세 이상(동의일 기준, 전자의무기록으로 확인된 자)

  • AML 진단

    • 진단은 국제합의분류(International Consensus Classification) 또는 세계보건기구(WHO)를 기반으로 할 수 있습니다.
    • 골수성 육종은 허용됩니다
  • 암 지향 치료가 시작되지 않았습니다(예: 수산화요소, 백혈구분반술 또는 일시적으로 백혈구를 감소시키는 치료가 허용됨)
  • 환자의 종양 전문의가 연구에 등록했거나 등록할 예정입니다.
  • 영어 또는 스페인어를 구사하는
  • 간병인이 없는 환자도 연구에 참여할 수 있습니다.

제외 기준

  • 급성 전골수성 백혈병 진단
  • 치료 종양 전문의가 사전 동의 또는 연구 절차 준수를 금지한다고 믿는 정신 질환 또는 인지 질환이 있는 환자
  • AML에 대한 이전의 암 관련 치료(수산화요소는 허용됨)

간병인

포함 기준:

  • "건강 관련 문제에 대해 논의하거나 도움을 줄 수 있는 가족, 파트너, 친구 또는 간병인(18세 이상)"이 있는지 환자가 묻는 질문에 선택합니다.
  • 간병인은 유급/전문 간병인 또는 비공식 간병인일 수 있습니다.
  • 사전 동의를 제공할 수 있음
  • 영어 또는 스페인어를 구사하는
  • 간병인은 UR-GOAL 중재 또는 주의 통제 부문의 절차가 완료된 후 환자가 종양 전문의를 다음 번 임상 방문하기 전에 언제든지 등록할 수 있습니다.

종양학자

포함 기준:

  • AML 제외 기준이 있는 환자를 돌보는 종양학자
  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: UR-GOAL 개입
환자는 AML 비디오를 보고 최고-최악 스케일링을 완료하고 우선 순위로 구성된 요약 보고서를 제공받습니다. 그들은 다가오는 임상 방문에서 검토하고 논의하도록 요청받을 것입니다. 간병인은 가능한 경우 동일한 AML 비디오를 시청하고 동일한 요약 보고서를 제공받습니다. 종양전문의에게는 환자의 노인 평가, 우선순위 및 예후에 대한 인식으로 구성된 요약 보고서가 제공됩니다. 그들은 다가오는 임상 방문에서 검토하고 논의하도록 요청받을 것입니다.
행동: 우르-골
환자는 AML 비디오를 보고 최고/최악 스케일링을 완료하고 요약 보고서를 제공받으며 향후 임상 방문에서 검토 및 논의하도록 요청받게 됩니다. 가능한 경우 간병인은 AML 비디오를 시청하고 요약 보고서를 제공받으며 검토를 요청받게 됩니다. 종양 전문의에게는 요약 보고서가 제공되며 향후 임상 방문 시 검토 및 논의하도록 요청됩니다.
간섭 없음: 주의 제어 암
환자는 영양 비디오를 시청하고 영양 설문지를 작성하며 영양 유인물을 제공받고 향후 임상 방문 시 검토하고 논의하도록 요청받습니다. 가능한 경우 간병인은 영양 비디오를 시청하고 영양 유인물을 제공받으며 향후 임상 방문에서 검토하고 논의하도록 요청됩니다. 종양 전문의에게는 환자의 작성된 영양 설문지가 제공되며 향후 임상 방문 시 검토 및 논의하도록 요청됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1개월째의 조난 온도계 설문지
기간: 1개월
고통을 포착하고 그 고통의 원인 목록을 식별하기 위한 자체 보고 측정입니다. 이는 0~10점(0=고통 없음, 10=심각한 고통)으로 평가되는 10개 항목 척도로 총 10이 가능합니다. 점수가 높을수록 고통이 더 크다는 것을 의미합니다.
1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2주차 9개 항목 공유 의사결정 설문지
기간: 2주
2주차 9개 항목 공유 의사결정 설문지
2주
2주차 결정적 갈등 척도 설문지
기간: 2주
2주차 결정적 갈등 척도 설문지
2주
공유된 의사결정 관찰
기간: 0일차
OPTION5 음성 녹음된 치료 의사결정 임상 방문 도구
0일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

협력자

National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 11일

기본 완료 (추정된)

2029년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UOCPC24064
  • 1R01CA288318-01A1 (미국 NIH 보조금/계약: NCI)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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