Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimenpiteet korkeakouluopiskelijoiden hyväksi

sunnuntai 21. joulukuuta 2025 päivittänyt: Temple University

Satunnaistettu kontrolloitu koe toiminnan suunnittelusta vakavista mielenterveysongelmista kärsiville korkeakouluopiskelijoille

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko Taking Action -niminen vertaisohjatun sairauden itsehallintaohjelma auttaa vakavista mielenterveysongelmista kärsiviä korkeakouluopiskelijoita. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kokeelliseen tilaan (Toimenpiteet) tai kontrollitilaan (vain tiedot). Kokeellisessa tilassa olevat osallistuvat viiteen 2,5 tunnin Taking Action -istuntoon. Osallistujat suorittavat kolme haastattelua (perustilanne, intervention jälkeinen ja seuranta) arvioidakseen, kuinka hyvin ohjelma toimii, kuinka se on pidetty ja hyödyttää opiskelijoita kliinisesti ja akateemisesti. Tutkijat pyrkivät testaamaan seuraavia hypoteeseja: Verrattuna verrokkeihin Taking Action -ohjelman suorittaneet opiskelijat raportoivat enemmän mielenterveyden itsehallintoasenteiden, -taitojen ja -käyttäytymisen parannuksista ja raportoivat enemmän mielenterveysoireiden ja toipumisen parannuksista ja parannuksista. akateemiset tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida toimenpiteisiin liittyvän toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta vakavista mielenterveysongelmista (SMI) kärsiville opiskelijoille. Tutkimus tulee olemaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkijat aikovat rekrytoida 300 korkeakouluopiskelijaa, joilla on SMI osallistumaan tutkimukseen. Opintojaksolle otetaan yhteensä 60 opiskelijaa, joista 30 satunnaistetaan Toimenpiteisiin ja 30 kontrolliehtoihin. Ilmoittautuminen tapahtuu 5 lukukauden aikana, ja kaksi Taking Action -ryhmää toimii samanaikaisesti joka lukukausi. Tutkijat rekrytoivat Temple Universitystä ja muista korkeakouluista ja yliopistoista Yhdysvalloissa.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, kokeelliseen tilaan (Toimenpiteet) tai kontrollitilaan (vain tiedot). Kokeellisessa tilassa olevat osallistuvat viiteen 2,5 tunnin Taking Action -istuntoon, jotka toimitetaan pienryhmämuodossa verkossa videoneuvottelun kautta.

Kaikki osallistujat suorittavat 3 tutkimushaastattelua: lähtötilanteen, interventio- ja seurantahaastattelun, jotka kestävät kukin noin 1,5 tuntia. Kerätään ja analysoidaan tutkimus- ja interventiotoimenpiteiden toteutettavuuteen, interventioiden hyväksyttävyyteen sekä kliinisiin ja akateemisiin tuloksiin liittyviä tietoja. Tutkijat arvioivat interventiomenettelyjen toteutettavuuden seuraamalla rekrytointia, säilyttämistä ja arviointia koskevia tietoja CONSORTin ohjeiden avulla sekä interventioon liittyviä tietoja (ts. uskottavuus, osallistujan osallistumien interventiokokousten lukumäärä). Toiminnan uskollisuutta arvioidaan käyttämällä fasilitaattorin tarkistuslistaa, joka perustuu määrättyyn sisältöön, menettelyihin ja materiaaleihin kullekin Toimenpide-istunnolle. Fasilitaattorit pitävät myös läsnäololokeja RedCAPissa jokaista Taking Action -istuntoa varten. Tutkijat arvioivat intervention hyväksyttävyyttä intervention jälkeen annetuilla kvantitatiivisilla ja laadullisilla kysymyksillä, jotka koskevat osallistujien tyytyväisyyttä ja kokemuksia interventiosta. Tutkijat arvioivat toimenpiteen kliiniset ja akateemiset tulokset käyttämällä toimintamekanismien asteikkoa, Hopkinsin oireiden tarkistuslistaa, toipumisen arviointiasteikkoa, korkeakoulujen pysyvyyskyselyä, havaittu pätevyysasteikkoa, korkeakoulun itsetehokkuuskartoitusta, opiskelutottumusten inventointiarviointia Opiskelijat. Haastatteluihin sisällytetään myös joitain selvittäviä toimenpiteitä.

Toteutettavuus- ja määrälliset hyväksyttävyystiedot raportoidaan käyttämällä kuvaavia tilastoja. Laadulliset hyväksyttävyystiedot analysoidaan temaattisella analyysillä. Toimenpiteiden vaikutuksen mielenterveyteen ja akateemisiin tuloksiin tutkimiseksi PROC MIXES:issä (SAS) olevien toistuvien mittaustietojen satunnaisten vaikutusten ANOVA-analyysien avulla verrataan kokeellisia ja kontrolliryhmiä ajan mittaan eri mittareilla. Ennen yllä olevien satunnaisvaikutusten ANOVA-analyysien suorittamista tutkijat tutkivat, olivatko koe- ja kontrolliryhmät lähtötasolla erilaisia ​​minkä tahansa taustan ominaisuuksien suhteen satunnaistamisesta huolimatta, ja jos on, kontrollia niitä analyyseissä. Lisäksi tehdään kartoittavia analyyseja, jotta saadaan tietoa niiden opiskelijoiden ominaisuuksista, jotka todennäköisimmin hyötyvät toimista.

Tutkijat rekrytoivat 300 henkilöä, joiden arvioitu poistumisaste on 25 % aiemman kokemuksen perusteella tästä populaatiosta, ja tuloksena on 225 osallistujan otos, jolla on täydelliset tiedot. Toistuvien mittausten ANOVAssa, jossa on kaksi ryhmää, kolme aikapistettä ja toistuvien mittausten välisen korrelaation oletetaan olevan 0,5, tutkijat voivat saavuttaa 0,80 teho havaita pieni efektikoko f=.085 aika*ryhmävuorovaikutustermissä, kun tyypin I virheen, alfa, todennäköisyydeksi on asetettu 0,05. Silti tutkijat odottavat, että nämä tehoarviot ovat konservatiivisia, koska SAS:ssa käytetään PROC MIXEDiä toistuvien mittaustietojen analysointiin. PROC MIXED ei hylkää osallistujia, joilta puuttuu tietoja tietyissä pisteissä, mikä tekee puuttuvien tietojen ja kulumisen vaikutuksesta tehoon paljon vähemmän vakavaa. Tehoanalyysiin käytettiin GPoweria.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19122
        • Rekrytointi
        • Temple University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tällä hetkellä kirjoilla 2- tai 4-vuotisessa toisen asteen oppilaitoksessa Yhdysvalloissa (ja pystyvät esittämään voimassa olevan opiskelijakortin)
  • Jos sinulla on vakava mielisairaus, jota hoitaa jompikumpi seuraavista:
  • Pistemäärä 13 tai korkeampi K-6-seulonta-asteikolla vakavan mielen sairauden osalta
  • Itse ilmoittama psykiatrinen skitsofreniakirjeen tai vakavan mielialahäiriön diagnoosi ja itse ilmoittama elinikäinen toimintahäiriö mielenterveyshaasteiden vuoksi
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Sinulla on jatkuva pääsy tietokoneeseen tai älypuhelimeen ja Internetiin viestintää varten
  • Ei aikaisempaa WRAP- tai Take Action koulutusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotetaan valmistuvan tai suorittavan ohjelmansa 2 lukukauden sisällä
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toimiin ryhtyminen Interventioehto
Kokeellisessa tilassa olevat osallistuvat Taking Action -interventioon.
Kokeellisessa kunnossa olevat osallistuvat Taking Action -interventioon, joka toimitetaan pienryhmämuodossa viidellä viikoittain 2,5 tunnin videoneuvottelulla. Toimenpiteet toteutetaan käyttämällä SAMHSA:n verkkosivustolta saatavaa materiaalia (https://www.co.ozaukee.wi.us/DocumentCenter/View/8198/Taking-Action-A-MH-Recovery-Self-Help-Ed-Program? bidId=). Prosessi sisältää yleiskatsauksen tärkeimmistä palautumis- ja hyvinvointikonsepteista sekä yksilöllisen hyvinvoinnin työkalupakin kehittämisen, joka on luettelo taidoista ja strategioista, joita henkilö jo käyttää tai haluaisi käyttää hyvinvoinnin ylläpitämiseen tai palauttamiseen. Tämän jälkeen osallistujat suunnittelevat ahdistavien mielenterveysoireiden seurantaa ja hoitoa. Opetustekniikat sisältävät luentoja, keskusteluja, henkilökohtaisia ​​esimerkkejä ohjaajien ja osallistujien omasta elämästä havainnollistamaan keskeisiä käsitteitä, jotka liittyvät itsejohtamiseen, yksilö- ja ryhmäharjoituksia sekä vapaaehtoisia toimintasuunnitelmia kokousten välillä.
Ei väliintuloa: Vain tiedot Ohjausehto
Vain tiedot -valvontaehtoon osallistujat eivät osallistu mihinkään interventioon, mutta heille annetaan pääsy resurssiin, jonka otsikko on "Käytännön opas vammaisille, jotka haluavat mennä korkeakouluun".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötilanteesta mielenterveysoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta

Lyhyt oireluettelo on validoitu instrumentti, jota käytetään mielenterveyden oireiden arvioimiseen. Keskimääräinen T-pistemäärä on 50, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.

Muutos = (3 kuukauden seurantapisteet - peruspisteet).

Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
Muutokset lähtötasosta havaittuun palautumiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta

Recovery Assessment Scale on validoitu väline, jota käytetään mielisairaudesta toipumisen arvioimiseen. Pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa havaittua toipumista.

Muutos = (3 kuukauden seurantapisteet - peruspisteet).

Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötilanteesta Intention pysyy Collegessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta

College Persistence Questionnaire on validoitu väline, jota käytetään arvioimaan aikomusta pysyä koulussa. Pisteet vaihtelevat -16:sta +16:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aikomusta jatkaa koulussa.

Muutos = (3 kuukauden seurantapisteet - peruspisteet).

Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
Muutokset lähtötilanteesta koettu pätevyys koulutusympäristössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta

Perceived Competence Scale on validoitu väline, jota käytetään arvioimaan havaittua osaamista, jota sovelletaan koulutusympäristöön kysymällä, kuinka totta asiat ovat "oppimisen suhteen koulun kursseilla". Pisteet vaihtelevat 1-7, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua osaamista.

Muutos = (3 kuukauden seurantapisteet - peruspisteet).

Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
Muutokset lähtötilanteesta opiskelutottumuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta

Study Habits Inventory on validoitu väline opiskelutottumusten arvioimiseen. Pisteet vaihtelevat 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia opiskelutottumuksia.

Muutos = (3 kuukauden seurantapisteet - peruspisteet).

Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
Muutokset lähtötilanteesta viivyttelyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta

Viivyttelyn arviointiasteikko - Opiskelijat on validoitu mittari, jota käytetään arvioimaan viivyttelyä. Pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa viivyttelyä.

Muutos = (3 kuukauden seurantapisteet - peruspisteet).

Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
Muutos perustilanteesta korkeakoulun itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seuranta
College Self-Efficacy Inventory on validoitu mittari, joka arvioi havaittua itsetehokkuutta korkeakoulun kontekstissa. Pisteet vaihtelevat 1–10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. Muutos = (3 kuukauden seurantapisteet - peruspisteet).
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa