Agindo para estudantes universitários

O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia associada à Ação para estudantes universitários com doenças mentais graves (SMI). O estudo será um ensaio clínico randomizado. Os investigadores planejam recrutar 300 estudantes universitários com SMI para participar do estudo. Um total de 60 alunos serão matriculados no estudo por semestre, 30 dos quais serão randomizados para Agir e 30 para a condição de controle. A inscrição ocorrerá ao longo de um período de 5 semestres, com dois grupos Tomando Ação ocorrendo simultaneamente a cada semestre. Os investigadores recrutarão na Temple University e em outras faculdades e universidades dos Estados Unidos.

Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um de dois grupos, a condição experimental (Taking Action) ou a condição de controle (apenas informações). Os participantes na condição experimental participarão de cinco sessões de Ação de 2,5 horas que serão ministradas em formato de pequenos grupos online por videoconferência.

Todos os participantes realizarão 3 entrevistas de pesquisa: linha de base, pós-intervenção e acompanhamento, com duração de cerca de 1,5 horas cada. Dados relacionados à viabilidade de procedimentos de pesquisa e intervenção, aceitabilidade da intervenção e resultados clínicos e acadêmicos serão coletados e analisados. Os investigadores avaliarão a viabilidade dos procedimentos de intervenção rastreando dados relativos ao recrutamento, retenção e avaliação usando as diretrizes CONSORT e dados relacionados à implementação da intervenção (ou seja, fidelidade, número de reuniões de intervenção assistidas pelo participante). A Fidelidade à Ação será avaliada usando uma lista de verificação do facilitador baseada no conteúdo, procedimentos e materiais prescritos para cada sessão de Ação. Os facilitadores também manterão registros de presença no RedCAP para cada sessão de Ação. Os investigadores avaliarão a aceitabilidade da intervenção por meio de questões quantitativas e qualitativas administradas na pós-intervenção sobre o nível de satisfação e experiências dos participantes com a intervenção. Os investigadores avaliarão os resultados clínicos e acadêmicos da intervenção usando a Escala de Mecanismos de Ação, Lista de Verificação de Sintomas Hopkins, Escala de Avaliação de Recuperação, Questionário de Persistência na Faculdade, Escala de Competência Percebida, Inventário de Autoeficácia da Faculdade, Inventário de Hábitos de Estudo e Escala de Avaliação de Procrastinação - Alunos. Algumas medidas exploratórias também serão incluídas nas entrevistas.

Os dados de viabilidade e aceitabilidade quantitativa serão relatados por meio de estatísticas descritivas. Os dados qualitativos de aceitabilidade serão analisados ​​por meio de análise temática. Para examinar o impacto da Ação na saúde mental e nos resultados acadêmicos, ANOVAs de efeito aleatório em dados de medidas repetidas em PROC MIXES (SAS) serão usados ​​para comparar os grupos experimentais e de controle ao longo do tempo nas várias medidas. Antes de executar as ANOVAs de efeitos aleatórios acima, os investigadores examinarão se os grupos experimentais e de controle eram diferentes no início do estudo em quaisquer características de fundo, apesar da randomização e, em caso afirmativo, controlarão para eles nas análises. Além disso, serão realizadas análises exploratórias para fornecer informações sobre as características dos alunos que têm maior probabilidade de se beneficiar com a Ação.

Os investigadores recrutarão 300 indivíduos, o que, com uma taxa de desgaste estimada de 25% com base na experiência anterior com esta população, produzirá uma amostra de 225 participantes com dados completos. Em uma ANOVA de medidas repetidas com dois grupos, três pontos no tempo e a correlação entre medidas repetidas assumidas como 0,5, os investigadores serão capazes de atingir 0,80 poder para detectar um pequeno tamanho de efeito de f = 0,085 em um termo de interação tempo * grupo quando a probabilidade de um erro tipo I, alfa, é definida em 0,05. Mesmo assim, os investigadores antecipam que estas estimativas de poder são conservadoras, devido ao uso do PROC MIXED no SAS para analisar dados de medidas repetidas. O PROC MIXED não descarta participantes com dados faltantes em alguns momentos, tornando o impacto dos dados faltantes e do desgaste no poder muito menos severo. GPower foi usado para análise de potência.