Maßnahmen für Studenten ergreifen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit von Taking Action für College-Studenten mit schweren psychischen Erkrankungen (SMI) zu bewerten. Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Forscher planen, 300 College-Studenten mit SMI für die Teilnahme an der Studie zu rekrutieren. Pro Semester werden insgesamt 60 Studierende in die Studie eingeschrieben, von denen 30 nach dem Zufallsprinzip in die „Taking Action“- und 30 in die „Control“-Bedingung eingeteilt werden. Die Einschreibung erfolgt über einen Zeitraum von 5 Semestern, wobei in jedem Semester zwei Taking Action-Gruppen gleichzeitig stattfinden. Die Ermittler werden Mitarbeiter der Temple University und anderer Colleges und Universitäten in den Vereinigten Staaten rekrutieren.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: der experimentellen Bedingung (Maßnahmen ergreifen) oder der Kontrollbedingung (nur Information). Teilnehmer im experimentellen Zustand werden an fünf 2,5-stündigen Taking Action-Sitzungen teilnehmen, die in einer kleinen Gruppe online per Videokonferenz abgehalten werden.

Alle Teilnehmer absolvieren drei Forschungsinterviews: Baseline, Post-Intervention und Follow-up, die jeweils etwa 1,5 Stunden dauern. Es werden Daten zur Durchführbarkeit von Forschungs- und Interventionsverfahren, zur Akzeptanz der Intervention sowie zu klinischen und akademischen Ergebnissen gesammelt und analysiert. Die Ermittler bewerten die Durchführbarkeit der Interventionsverfahren, indem sie Daten zur Rekrutierung, Bindung und Bewertung anhand der CONSORT-Richtlinien sowie Daten zur Umsetzung der Intervention (d. h. Treue, Anzahl der vom Teilnehmer besuchten Interventionstreffen) verfolgen. Die Treue zum Handeln wird anhand einer Moderator-Checkliste bewertet, die auf vorgeschriebenen Inhalten, Verfahren und Materialien für jede Aktionssitzung basiert. Die Moderatoren führen außerdem Anwesenheitsprotokolle für jede Taking Action-Sitzung in RedCAP. Die Forscher beurteilen die Akzeptanz der Intervention anhand quantitativer und qualitativer Fragen, die nach der Intervention gestellt werden, zum Grad der Zufriedenheit und Erfahrungen der Teilnehmer mit der Intervention. Die Forscher bewerten die klinischen und akademischen Ergebnisse der Intervention anhand der Skala für Wirkmechanismen, der Hopkins-Symptom-Checkliste, der Skala zur Bewertung der Genesung, des Fragebogens zur Beharrlichkeit des Colleges, der Skala der wahrgenommenen Kompetenz, des College-Selbstwirksamkeitsinventars, des Studiengewohnheitsinventars und der Prokrastinationsbewertungsskala – Studenten. In die Interviews werden auch einige explorative Maßnahmen einbezogen.

Daten zur Machbarkeit und quantitativen Akzeptanz werden mithilfe deskriptiver Statistiken gemeldet. Qualitative Akzeptanzdaten werden mithilfe einer thematischen Analyse analysiert. Um die Auswirkungen von Maßnahmen auf die psychische Gesundheit und die akademischen Ergebnisse zu untersuchen, werden Zufallseffekt-ANOVAs auf Daten mit wiederholten Messungen in PROC MIXES (SAS) verwendet, um die Versuchs- und Kontrollgruppen im Laufe der Zeit bei den verschiedenen Messungen zu vergleichen. Bevor die oben genannten ANOVAs mit zufälligen Effekten durchgeführt werden, prüfen die Forscher, ob sich die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe zu Studienbeginn trotz Randomisierung in Bezug auf Hintergrundmerkmale unterschieden, und wenn ja, werden sie in den Analysen kontrolliert. Darüber hinaus werden explorative Analysen durchgeführt, um Erkenntnisse über die Merkmale der Studierenden zu gewinnen, die am wahrscheinlichsten von Taking Action profitieren werden.

Die Ermittler werden 300 Personen rekrutieren, was bei einer geschätzten Fluktuationsrate von 25 % basierend auf früheren Erfahrungen mit dieser Population eine Stichprobe von 225 Teilnehmern mit vollständigen Daten ergeben wird. In einer ANOVA mit wiederholten Messungen mit zwei Gruppen, drei Zeitpunkten und einer angenommenen Korrelation zwischen wiederholten Messungen von 0,5 können die Forscher 0,80 erreichen Fähigkeit, eine kleine Effektgröße von f=.085 in einem Zeit*Gruppen-Interaktionsterm zu erkennen, wenn die Wahrscheinlichkeit eines Typ-I-Fehlers, Alpha, auf .05 eingestellt ist. Dennoch gehen die Forscher davon aus, dass diese Leistungsschätzungen aufgrund der Verwendung von PROC MIXED in SAS zur Analyse wiederholter Messdaten konservativ sind. PROC MIXED scheidet Teilnehmer mit fehlenden Daten zu bestimmten Zeitpunkten nicht aus, wodurch die Auswirkungen fehlender Daten und Fluktuation auf die Leistung deutlich geringer sind. GPower wurde für die Leistungsanalyse verwendet.