Agire per gli studenti universitari

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia associata all'Azione per gli studenti universitari con gravi malattie mentali (SMI). Lo studio sarà uno studio randomizzato e controllato. I ricercatori prevedono di reclutare 300 studenti universitari con SMI per partecipare allo studio. Verranno iscritti allo studio un totale di 60 studenti per semestre, 30 dei quali saranno randomizzati alla fase Taking Action e 30 alla condizione di controllo. L'iscrizione avverrà in un periodo di 5 semestri, con due gruppi Taking Action che si svolgeranno contemporaneamente ogni semestre. Gli investigatori recluteranno dalla Temple University e da altri college e università negli Stati Uniti.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi, la condizione sperimentale (Agire) o la condizione di controllo (solo informazioni). I partecipanti alla condizione sperimentale parteciperanno a cinque sessioni di Taking Action di 2,5 ore che verranno tenute in un formato per piccoli gruppi online tramite videoconferenza.

Tutti i partecipanti completeranno 3 interviste di ricerca: basale, post-intervento e follow-up, della durata di circa 1,5 ore ciascuna. Verranno raccolti e analizzati i dati relativi alla fattibilità delle procedure di ricerca e intervento, all'accettabilità dell'intervento e ai risultati clinici e accademici. I ricercatori valuteranno la fattibilità delle procedure di intervento monitorando i dati relativi al reclutamento, al mantenimento e alla valutazione utilizzando le linee guida CONSORT e i dati relativi all'implementazione dell'intervento (ad esempio, fedeltà, numero di riunioni di intervento a cui ha partecipato il partecipante). La fedeltà all'azione sarà valutata utilizzando una lista di controllo del facilitatore basata su contenuti, procedure e materiali prescritti per ciascuna sessione di azione. I facilitatori manterranno inoltre i registri delle presenze in RedCAP per ciascuna sessione Taking Action. I ricercatori valuteranno l'accettabilità dell'intervento tramite domande quantitative e qualitative somministrate post-intervento sul livello di soddisfazione e sulle esperienze dei partecipanti con l'intervento. Gli investigatori valuteranno i risultati clinici e accademici dell'intervento utilizzando la scala dei meccanismi di azione, la lista di controllo dei sintomi di Hopkins, la scala di valutazione del recupero, il questionario sulla persistenza del college, la scala delle competenze percepite, l'inventario dell'autoefficacia del college, l'inventario delle abitudini di studio e la scala di valutazione della procrastinazione - Studenti. Nelle interviste verranno inserite anche alcune misure esplorative.

I dati di fattibilità e accettabilità quantitativa saranno riportati utilizzando statistiche descrittive. I dati di accettabilità qualitativa saranno analizzati utilizzando l'analisi tematica. Per esaminare l'impatto di Agire sulla salute mentale e sui risultati accademici, verranno utilizzati ANOVA ad effetto casuale su dati di misure ripetute in PROC MIXES (SAS) per confrontare i gruppi sperimentali e di controllo nel tempo sulle varie misure. Prima di eseguire le ANOVA a effetti casuali di cui sopra, i ricercatori esamineranno se i gruppi sperimentali e di controllo erano diversi al basale su qualsiasi caratteristica di fondo nonostante la randomizzazione e, in tal caso, controllo per essi nelle analisi. Inoltre, verranno condotte analisi esplorative per fornire informazioni sulle caratteristiche degli studenti che hanno maggiori probabilità di trarre beneficio da Taking Action.

I ricercatori recluteranno 300 individui che, con un tasso di abbandono stimato del 25% sulla base della precedente esperienza con questa popolazione, produrranno un campione di 225 partecipanti con dati completi. In un'ANOVA a misure ripetute con due gruppi, tre punti temporali e la correlazione tra misure ripetute assunta pari a 0,5, i ricercatori saranno in grado di raggiungere .80 potere di rilevare una piccola dimensione dell'effetto pari a f = 0,085 in un termine di interazione tempo*gruppo quando la probabilità di un errore di tipo I, alfa, è fissata a 0,05. Anche così, i ricercatori prevedono che queste stime di potenza siano prudenti, a causa dell’uso di PROC MIXED in SAS per analizzare i dati di misure ripetute. PROC MIXED non scarta i partecipanti con dati mancanti in alcuni momenti, rendendo l'impatto dei dati mancanti e l'attrito sul potere molto meno grave. GPower è stato utilizzato per l'analisi della potenza.