- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06701032
Hemodynaamiset parametrit ihmisillä, joilla on ateroskleroottinen verisuonisairaus, jotka viitataan toissijaiseen ehkäisy- ja kardiovaskulaariseen kuntoutusohjelmaan
Hemodynaamisten parametrien kehitys ihmisillä, joilla on ateroskleroottinen verisuonisairaus sekundaariseen ehkäisyyn ja kardiovaskulaariseen kuntoutukseen (PREV) viitaten: tuleva kohorttitutkimus.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida hemodynaamisia muutoksia jalkaterässä potilailla, joilla on sepelvaltimo-, aivoverisuoni- tai perifeerinen ateroskleroottinen sairaus ja jotka lähetetään 12 viikon kardiovaskulaariseen kuntoutusohjelmaan (PREV-ohjelma).
Tässä tutkimuksessa kuvataan myös PREV-ohjelmaan otettujen potilaiden ominaisuuksia ja heidän kehitystään suotuisten, epäsuotuisten tulosten ja komplikaatioiden suhteen ja enintään vuoden kuluttua ohjelman päättymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6V 0M4
- CLSC de Lévis - Programme PREV du CISSS de Chaudière-Appalaches
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, joilla on diagnosoitu ääreisvaltimotauti, sepelvaltimotauti, angina pectoris, iskeeminen sydämen vajaatoiminta, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai iskeeminen aivohalvaus (ei-kardioembolinen, ei-hemorraginen);
- On hyväksytty PREV-ohjelmaan;
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydän- ja verisuonijärjestelmän kuntoutusohjelma
|
Sydänkuntoutusohjelma koostuu 12 viikon ohjatusta harjoitusterapiasta (joko henkilökohtaisesti tai etähoidossa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos varpaiden paineen mittauksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Tulokset mitataan mm Hg
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Muutos varpaan ja olkavarren indeksissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
|
Muutos nilkka-olkivartalon indeksissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Tulokset mitataan metreinä
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
|
Lyhytmuotoinen terveystutkimus 36 (SF-36)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Elämänlaadun muutos mitattuna SF-36-kyselylomakkeella.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Infarkti
- Nekroosi
- Ateroskleroosi
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Iskemia
- Rintakipu
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Ääreisvaltimotauti
- Sepelvaltimotauti
- Sydäninfarkti
- Angina pectoris
Muut tutkimustunnusnumerot
- CISSSCA-2025-1208
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .