Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hemodinamikai paraméterek atheroscleroticus érbetegségben szenvedőknél egy másodlagos prevenciós és kardiovaszkuláris rehabilitációs programban

2026. június 10. frissítette: Jérôme Patry, Laval University

Az atheroscleroticus érbetegségben szenvedő emberek hemodinamikai paramétereinek alakulása másodlagos prevenciós és kardiovaszkuláris rehabilitációs (PREV) programban: prospektív kohorsz vizsgálat.

A tanulmány fő célja a hemodinamikai változások értékelése a szívkoszorúér-, cerebrovaszkuláris vagy perifériás atheroscleroticus betegségben szenvedő betegek lábfejében, akiket 12 hetes kardiovaszkuláris rehabilitációs programba (PREV program) utaltak be.

Ezenkívül ez a tanulmány leírja a PREV programba felvett betegek jellemzőit és fejlődésüket a kedvező, kedvezőtlen kimenetelek és szövődmények tekintetében, a program befejezését követő egy éven belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 0M4
        • CLSC de Lévis - Programme PREV du CISSS de Chaudière-Appalaches

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 éves vagy annál idősebb személy, akinél perifériás artériás betegséget, koszorúér-betegséget, anginát, ischaemiás szívelégtelenséget, átmeneti ischaemiás rohamot vagy ischaemiás stroke-ot (nem kardioembóliás, nem vérzéses) diagnosztizáltak;
  • Felvettek a PREV programba;

Kizárási kritériumok:

  • nem tud írásban tájékozott beleegyezést adni;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szív- és érrendszeri rehabilitációs program
Egyéb: Szív- és érrendszeri rehabilitációs program
A szív- és érrendszeri rehabilitációs program egy 12 hetes felügyelt mozgásterápiából áll (akár személyesen, akár távgondozásban)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a lábujjnyomás mérésében
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
Az eredményeket Hgmm-ben mérik
Változás az alapvonalról 12 hétre
Változás a lábujj-brachialis indexben
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
Változás az alapvonalról 12 hétre
A boka-brachialis index változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
Változás az alapvonalról 12 hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a 6 perces séta tesztben (6MWT)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hétre
Az eredményeket méterben mérik
Változás az alaphelyzetről 12 hétre
Rövid formájú egészségfelmérés 36 (SF-36)
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
Az SF-36 kérdőív segítségével mért életminőség változás. A pontszámok 0 és 100 között mozognak.
Változás az alapvonalról 12 hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Laval University

Együttműködők

CISSS de Chaudière-Appalaches

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. augusztus 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CISSSCA-2025-1208

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel