Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamické parametry u osob s aterosklerotickým vaskulárním onemocněním zařazeným do programu sekundární prevence a kardiovaskulární rehabilitace

10. června 2026 aktualizováno: Jérôme Patry, Laval University

Vývoj hemodynamických parametrů u lidí s aterosklerotickým vaskulárním onemocněním v rámci programu sekundární prevence a kardiovaskulární rehabilitace (PREV): prospektivní kohortová studie.

Hlavním účelem této studie je zhodnotit hemodynamické změny na přední části nohy u pacientů s koronárním, cerebrovaskulárním nebo periferním aterosklerotickým onemocněním zařazeným do 12týdenního kardiovaskulárního rehabilitačního programu (PREV program).

Tato studie také popíše charakteristiky pacientů přijatých do programu PREV a jejich vývoj z hlediska příznivých, nepříznivých výsledků a komplikací a do jednoho roku po ukončení programu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 0M4
        • CLSC de Lévis - Programme PREV du CISSS de Chaudière-Appalaches

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Jakákoli osoba ve věku 18 let a starší, u které bylo diagnostikováno onemocnění periferních tepen, onemocnění koronárních tepen, angina pectoris, ischemické srdeční selhání, tranzitorní ischemická ataka nebo ischemická cévní mozková příhoda (nekardioembolická, nehemoragická);
  • byli přijati do programu PREV;

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát písemný informovaný souhlas;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kardiovaskulární rehabilitační program
Jiný: Kardiovaskulární rehabilitační program
Kardiovaskulární rehabilitační program se skládá z 12týdenní cvičební terapie pod dohledem (buď osobní nebo telepéče)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna měření tlaku na noze
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Výsledky budou měřeny v mm Hg
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna indexu prst-pažní
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna kotník-pažního indexu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v 6minutovém testu chůze (6MWT)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Výsledky budou měřeny v metrech
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Short Form Health Survey 36 (SF-36)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna kvality života měřená pomocí dotazníku SF-36. Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Spolupracovníci

CISSS de Chaudière-Appalaches

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

29. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CISSSCA-2025-1208

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit