- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06701032
Hæmodynamiske parametre hos mennesker med aterosklerotisk vaskulær sygdom henvist til et sekundært forebyggelses- og kardiovaskulært genoptræningsprogram
Udvikling af hæmodynamiske parametre hos mennesker med aterosklerotisk vaskulær sygdom henvist til et program for sekundær forebyggelse og kardiovaskulær rehabilitering (PREV): et prospektivt kohortestudie.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere de hæmodynamiske ændringer i forfoden af patienter med koronar, cerebrovaskulær eller perifer aterosklerotisk sygdom, der henvises til et 12-ugers kardiovaskulært rehabiliteringsprogram (PREV-program).
Denne undersøgelse vil også beskrive karakteristika for patienter indlagt i PREV-programmet og deres udvikling i form af gunstige, ugunstige resultater og komplikationer og op til et år efter afslutningen af programmet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Canada, G6V 0M4
- CLSC de Lévis - Programme PREV du CISSS de Chaudière-Appalaches
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver person på 18 år og ældre, som er blevet diagnosticeret med perifer arteriesygdom, koronararteriesygdom, angina, iskæmisk hjertesvigt, forbigående iskæmisk anfald eller iskæmisk slagtilfælde (ikke-kardioembolisk, ikke-hæmoragisk);
- Er blevet optaget på PREV-programmet;
Ekskluderingskriterier:
- At ikke være i stand til at give skriftligt informeret samtykke;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kardiovaskulær genoptræningsprogram
|
Det kardiovaskulære rehabiliteringsprogram består af en 12 ugers superviseret træningsterapi (enten personligt eller i telepleje)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tåtrykmåling
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Resultater vil blive målt i mm Hg
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
|
Ændring i tå-brachialindekset
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
|
|
Ændring i ankel-brachial indeks
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Resultater vil blive målt i meter
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
|
Short Form Health Survey 36 (SF-36)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Ændring i livskvalitet målt ved hjælp af SF-36 spørgeskemaet.
Scoren spænder fra 0-100.
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Nekrose
- Neoplastiske processer
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Perifere vaskulære sygdomme
- Koronar sygdom
- Iskæmi
- Neoplasma Metastase
- Hjertesygdomme
- Karsygdomme
- Perifer arteriel sygdom
- Koronararteriesygdom
- Myokardieiskæmi
- Myokardieinfarkt
- Infarkt
- Åreforkalkning
Andre undersøgelses-id-numre
- CISSSCA-2025-1208
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær genoptræningsprogram
-
Memorial University of NewfoundlandAfsluttetRygning | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Fysisk aktivitet | Stress, psykologisk | Dyslipidæmi | Kardiovaskulær risikofaktorCanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringBarnekræft | Overlevende af børnekræftForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
Jouf UniversityIkke rekrutterer endnuHofteudviklingsdysplasi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...AfsluttetRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Præoperativ genoptræningKina
-
University of AlbertaAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomCanada
-
SABAMED Medical Center Ltd.RekrutteringOrtostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forholdPolen