- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06701032
Paramètres hémodynamiques chez les personnes atteintes d'une maladie vasculaire athéroscléreuse référées à un programme de prévention secondaire et de réadaptation cardiovasculaire
Évolution des paramètres hémodynamiques chez les personnes atteintes d'une maladie vasculaire athéroscléreuse référée à un programme de prévention secondaire et de réadaptation cardiovasculaire (PREV) : une étude de cohorte prospective.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les changements hémodynamiques de l'avant-pied des patients atteints d'une maladie athéroscléreuse coronarienne, cérébrovasculaire ou périphérique référée à un programme de rééducation cardiovasculaire de 12 semaines (programme PREV).
Aussi, cette étude décrira les caractéristiques des patients admis au programme PREV et leurs évolutions en termes d'issues et de complications favorables, défavorables et jusqu'à un an après la fin du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Quebec
-
Lévis, Quebec, Canada, G6V 0M4
- CLSC de Lévis - Programme PREV du CISSS de Chaudière-Appalaches
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Toute personne âgée de 18 ans et plus ayant reçu un diagnostic de maladie artérielle périphérique, de maladie coronarienne, d'angine de poitrine, d'insuffisance cardiaque ischémique, d'accident ischémique transitoire ou d'accident vasculaire cérébral ischémique (non cardioembolique, non hémorragique) ;
- Avoir été admis au programme PREV;
Critères d'exclusion :
- Ne pas être en mesure de donner son consentement éclairé écrit ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de réadaptation cardiovasculaire
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Le programme de réadaptation cardiovasculaire consiste en une thérapie par exercices supervisés de 12 semaines (soit en personne, soit en télé-soins).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la mesure de la pression des orteils
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
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Les résultats seront mesurés en mm Hg
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
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Modification de l'index orteil-brachial
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
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Modification de l'index cheville-brachial
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Changement de la ligne de base à 12 semaines
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Les résultats seront mesurés en mètres
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Changement de la ligne de base à 12 semaines
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Enquête abrégée sur la santé 36 (SF-36)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
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Changement de la qualité de vie mesuré à l'aide du questionnaire SF-36.
Les scores vont de 0 à 100.
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Infarctus
- Nécrose
- Athérosclérose
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies vasculaires périphériques
- Maladie coronarienne
- Ischémie myocardique
- Ischémie
- Douleur thoracique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Maladie artérielle périphérique
- Maladie de l'artère coronaire
- Infarctus du myocarde
- Angine de poitrine
Autres numéros d'identification d'étude
- CISSSCA-2025-1208
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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