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Hämodynamische Parameter bei Menschen mit atherosklerotischer Gefäßerkrankung im Rahmen eines Sekundärpräventions- und kardiovaskulären Rehabilitationsprogramms

17. August 2025 aktualisiert von: Jérôme Patry, Laval University

Entwicklung hämodynamischer Parameter bei Menschen mit atherosklerotischer Gefäßerkrankung im Rahmen eines Sekundärpräventions- und kardiovaskulären Rehabilitationsprogramms (PREV): eine prospektive Kohortenstudie.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die hämodynamischen Veränderungen im Vorfußbereich von Patienten mit koronarer, zerebrovaskulärer oder peripherer atherosklerotischer Erkrankung zu bewerten, die ein 12-wöchiges kardiovaskuläres Rehabilitationsprogramm (PREV-Programm) erhalten.

Außerdem werden in dieser Studie die Merkmale der in das PREV-Programm aufgenommenen Patienten und ihre Entwicklung in Bezug auf günstige, ungünstige Ergebnisse und Komplikationen bis zu einem Jahr nach Abschluss des Programms beschrieben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 0M4
        • CLSC de Lévis - Programme PREV du CISSS de Chaudière-Appalaches

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jede Person ab 18 Jahren, bei der eine periphere arterielle Verschlusskrankheit, koronare Herzkrankheit, Angina pectoris, ischämische Herzinsuffizienz, transitorische ischämische Attacke oder ischämischer Schlaganfall (nicht kardioembolisch, nicht hämorrhagisch) diagnostiziert wurde;
  • Wurden zum PREV-Programm zugelassen;

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Herz-Kreislauf-Rehabilitationsprogramm
Sonstiges: Herz-Kreislauf-Rehabilitationsprogramm
Das kardiovaskuläre Rehabilitationsprogramm besteht aus einer 12-wöchigen betreuten Bewegungstherapie (entweder persönlich oder in Telebetreuung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Zehendruckmessung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Die Ergebnisse werden in mm Hg gemessen
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Veränderung des Zehen-Arm-Index
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Veränderung des Knöchel-Arm-Index
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im 6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Die Ergebnisse werden in Metern gemessen
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Kurzform-Gesundheitsumfrage 36 (SF-36)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Veränderung der Lebensqualität gemessen anhand des SF-36-Fragebogens. Die Punkte liegen zwischen 0 und 100.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Mitarbeiter

CISSS de Chaudière-Appalaches

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CISSSCA-2025-1208

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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