Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemodynamische parameters bij mensen met atherosclerotische vasculaire aandoeningen verwezen naar een secundair preventie- en cardiovasculair revalidatieprogramma

10 juni 2026 bijgewerkt door: Jérôme Patry, Laval University

Evolutie van hemodynamische parameters bij mensen met atherosclerotische vasculaire aandoeningen verwezen naar een secundair preventie- en cardiovasculair rehabilitatieprogramma (PREV): een prospectieve cohortstudie.

Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de hemodynamische veranderingen in de voorvoet van patiënten met coronaire, cerebrovasculaire of perifere atherosclerotische aandoeningen die een 12 weken durend cardiovasculair revalidatieprogramma (PREV-programma) volgen.

Ook zal deze studie de kenmerken beschrijven van patiënten die zijn opgenomen in het PREV-programma en hun evoluties in termen van gunstige, ongunstige uitkomsten en complicaties tot één jaar na voltooiing van het programma.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canada, G6V 0M4
        • CLSC de Lévis - Programme PREV du CISSS de Chaudière-Appalaches

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke persoon van 18 jaar en ouder bij wie de diagnose perifere vaatziekte, coronaire hartziekte, angina pectoris, ischemisch hartfalen, TIA of ischemische beroerte is gesteld (niet-cardio-embolisch, niet-hemorragisch);
  • Zijn toegelaten tot het PREV-programma;

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet kunnen geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cardiovasculair revalidatieprogramma
Ander: Cardiovasculair revalidatieprogramma
Het cardiovasculaire revalidatieprogramma bestaat uit een begeleide oefentherapie van 12 weken (persoonlijk of via telezorg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de meting van de teendruk
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 weken
De resultaten worden gemeten in mm Hg
Verandering van baseline naar 12 weken
Verandering in de teen-armindex
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 weken
Verandering van baseline naar 12 weken
Verandering in de enkel-armindex
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 weken
Verandering van baseline naar 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in 6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
De resultaten worden gemeten in meters
Verander van baseline naar 12 weken
Korte gezondheidsenquête 36 (SF-36)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 weken
Verandering in kwaliteit van leven gemeten met behulp van de SF-36-vragenlijst. De scores variëren van 0-100.
Verandering van baseline naar 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Medewerkers

CISSS de Chaudière-Appalaches

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CISSSCA-2025-1208

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren