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Parámetros hemodinámicos en personas con enfermedad vascular aterosclerótica remitidas a un programa de prevención secundaria y rehabilitación cardiovascular

10 de junio de 2026 actualizado por: Jérôme Patry, Laval University

Evolución de los parámetros hemodinámicos en personas con enfermedad vascular aterosclerótica remitidas a un programa de prevención secundaria y rehabilitación cardiovascular (PREV): un estudio de cohorte prospectivo.

El objetivo principal de este estudio es evaluar los cambios hemodinámicos en el antepié de pacientes con enfermedad coronaria, cerebrovascular o aterosclerótica periférica remitidos a un programa de rehabilitación cardiovascular de 12 semanas (programa PREV).

Asimismo, este estudio describirá las características de los pacientes ingresados ​​en el programa PREV y su evolución en términos de resultados favorables, desfavorables y complicaciones hasta un año después de la finalización del programa.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canadá, G6V 0M4
        • CLSC de Lévis - Programme PREV du CISSS de Chaudière-Appalaches

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier individuo de 18 años o más a quien se le haya diagnosticado enfermedad arterial periférica, enfermedad arterial coronaria, angina, insuficiencia cardíaca isquémica, ataque isquémico transitorio o accidente cerebrovascular isquémico (no cardioembólico, no hemorrágico);
  • Haber sido admitido en el programa PREV;

Criterios de exclusión:

  • No poder dar consentimiento informado por escrito;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de rehabilitación cardiovascular
Otro: Programa de rehabilitación cardiovascular
El programa de rehabilitación cardiovascular consta de una terapia de ejercicios supervisada de 12 semanas (ya sea presencial o en teleasistencia)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la medición de la presión del dedo del pie
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Los resultados se medirán en mm Hg.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en el índice dedo-braquial.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en el índice tobillo-brazo.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Los resultados se medirán en metros.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Formulario breve de encuesta de salud 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en la calidad de vida medido mediante el cuestionario SF-36. Las puntuaciones van de 0 a 100.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Laval University

Colaboradores

CISSS de Chaudière-Appalaches

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

29 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CISSSCA-2025-1208

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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