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Parametri emodinamici in soggetti con malattia vascolare aterosclerotica sottoposti ad un programma di prevenzione secondaria e riabilitazione cardiovascolare

17 agosto 2025 aggiornato da: Jérôme Patry, Laval University

Evoluzione dei parametri emodinamici nelle persone con malattia vascolare aterosclerotica riferite a un programma di prevenzione secondaria e riabilitazione cardiovascolare (PREV): uno studio prospettico di coorte.

Lo scopo principale di questo studio è valutare i cambiamenti emodinamici nell'avampiede di pazienti con malattia coronarica, cerebrovascolare o aterosclerotica periferica sottoposti ad un programma di riabilitazione cardiovascolare di 12 settimane (programma PREV).

Inoltre, questo studio descriverà le caratteristiche dei pazienti ammessi al programma PREV e le loro evoluzioni in termini di risultati favorevoli, sfavorevoli e complicanze e fino a un anno dopo il completamento del programma.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canada, G6V 0M4
        • CLSC de Lévis - Programme PREV du CISSS de Chaudière-Appalaches

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Qualsiasi individuo di età pari o superiore a 18 anni a cui è stata diagnosticata una malattia arteriosa periferica, malattia coronarica, angina, insufficienza cardiaca ischemica, attacco ischemico transitorio o ictus ischemico (non cardioembolico, non emorragico);
  • Sono stati ammessi al programma PREV;

Criteri di esclusione:

  • Non essere in grado di prestare il consenso informato scritto;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di riabilitazione cardiovascolare
Altro: Programma di riabilitazione cardiovascolare
Il programma di riabilitazione cardiovascolare consiste in una terapia con esercizi supervisionati di 12 settimane (di persona o in teleassistenza)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella misurazione della pressione della punta
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
I risultati saranno misurati in mm Hg
Passaggio dal basale a 12 settimane
Cambiamento nell'indice punta-brachiale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
Passaggio dal basale a 12 settimane
Cambiamento nell'indice caviglia-braccio
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
Passaggio dal basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
I risultati saranno misurati in metri
Passaggio dal basale a 12 settimane
Sondaggio sanitario in formato breve 36 (SF-36)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
Cambiamento della qualità della vita misurato utilizzando il questionario SF-36. I punteggi vanno da 0 a 100.
Passaggio dal basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Collaboratori

CISSS de Chaudière-Appalaches

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

29 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CISSSCA-2025-1208

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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