Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamiske parametere hos personer med aterosklerotisk vaskulær sykdom henvist til et sekundært forebyggingsprogram og kardiovaskulær rehabiliteringsprogram

10. juni 2026 oppdatert av: Jérôme Patry, Laval University

Evolusjon av hemodynamiske parametere hos personer med aterosklerotisk vaskulær sykdom referert til et program for sekundær forebygging og kardiovaskulær rehabilitering (PREV): en prospektiv kohortstudie.

Hovedformålet med denne studien er å evaluere de hemodynamiske endringene i forfoten til pasienter med koronar, cerebrovaskulær eller perifer aterosklerotisk sykdom henvist til et 12-ukers kardiovaskulært rehabiliteringsprogram (PREV-program).

Denne studien vil også beskrive egenskapene til pasienter innlagt i PREV-programmet og deres utvikling i form av gunstige, ugunstige utfall og komplikasjoner og opptil ett år etter fullføring av programmet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canada, G6V 0M4
        • CLSC de Lévis - Programme PREV du CISSS de Chaudière-Appalaches

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Enhver person i alderen 18 år og eldre som har blitt diagnostisert med perifer arteriesykdom, koronararteriesykdom, angina, iskemisk hjertesvikt, forbigående iskemisk angrep eller iskemisk slag (ikke-kardioembolisk, ikke-hemorragisk);
  • Har blitt tatt opp til PREV-programmet;

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke være i stand til å gi skriftlig informert samtykke;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kardiovaskulær rehabiliteringsprogram
Annen: Kardiovaskulær rehabiliteringsprogram
Det kardiovaskulære rehabiliteringsprogrammet består av en 12 ukers overvåket treningsterapi (enten personlig eller i tele-omsorg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tåtrykkmåling
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Resultatene vil bli målt i mm Hg
Endring fra baseline til 12 uker
Endring i tå-brachial indeks
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Endring fra baseline til 12 uker
Endring i ankel-brachial indeks
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Endring fra baseline til 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i 6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
Resultatene vil bli målt i meter
Bytt fra baseline til 12 uker
Short Form Health Survey 36 (SF-36)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Endring i livskvalitet målt ved hjelp av SF-36 spørreskjema. Poengsummen varierer fra 0-100.
Endring fra baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laval University

Samarbeidspartnere

CISSS de Chaudière-Appalaches

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

29. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CISSSCA-2025-1208

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere