- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06701032
Гемодинамические параметры у лиц с атеросклеротическими заболеваниями сосудов, находящихся в программе вторичной профилактики и сердечно-сосудистой реабилитации
Эволюция параметров гемодинамики у людей с атеросклеротическим сосудистым заболеванием, включенных в программу вторичной профилактики и сердечно-сосудистой реабилитации (PREV): проспективное когортное исследование.
Основная цель данного исследования — оценить гемодинамические изменения в переднем отделе стопы у пациентов с ишемической, цереброваскулярной или периферической атеросклеротической болезнью, направленных на 12-недельную программу сердечно-сосудистой реабилитации (программа PREV).
Кроме того, в этом исследовании будут описаны характеристики пациентов, поступивших в программу PREV, и их развитие с точки зрения благоприятных, неблагоприятных исходов и осложнений в течение одного года после завершения программы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Канада, G6V 0M4
- CLSC de Lévis - Programme PREV du CISSS de Chaudière-Appalaches
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Любое лицо в возрасте 18 лет и старше, у которого диагностировано заболевание периферических артерий, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, ишемическая сердечная недостаточность, транзиторная ишемическая атака или ишемический инсульт (некардиоэмболический, негеморрагический);
- Были приняты в программу PREV;
Критерии исключения:
- невозможность дать письменное информированное согласие;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа сердечно-сосудистой реабилитации
|
Программа сердечно-сосудистой реабилитации состоит из 12-недельной контролируемой лечебной физкультуры (лично или дистанционно).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение измерения давления на носок
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Результаты будут измеряться в мм рт. ст.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение пальцево-плечевого индекса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
|
Изменение лодыжечно-плечевого индекса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение теста 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на 12 недель
|
Результаты будут измеряться в метрах
|
Изменение с базового уровня на 12 недель
|
|
Краткое медицинское обследование 36 (SF-36)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Изменение качества жизни, измеренное с помощью опросника SF-36.
Оценки варьируются от 0 до 100.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Инфаркт
- Некроз
- Атеросклероз
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Заболевания периферических сосудов
- Коронарная болезнь
- Ишемия миокарда
- Ишемия
- Боль в груди
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Заболевание периферических артерий
- Ишемическая болезнь сердца
- Инфаркт миокарда
- Стенокардия
Другие идентификационные номера исследования
- CISSSCA-2025-1208
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .