- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06701032
Parâmetros hemodinâmicos em pessoas com doença vascular aterosclerótica encaminhadas para um programa de prevenção secundária e reabilitação cardiovascular
Evolução dos parâmetros hemodinâmicos em pessoas com doença vascular aterosclerótica encaminhadas para um programa de prevenção secundária e reabilitação cardiovascular (PREV): um estudo de coorte prospectivo.
O objetivo principal deste estudo é avaliar as alterações hemodinâmicas no antepé de pacientes com doença coronariana, cerebrovascular ou aterosclerótica periférica encaminhados para um programa de reabilitação cardiovascular de 12 semanas (programa PREV).
Além disso, este estudo descreverá as características dos pacientes internados no programa PREV e suas evoluções em termos de resultados e complicações favoráveis, desfavoráveis e até um ano após a conclusão do programa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Canadá, G6V 0M4
- CLSC de Lévis - Programme PREV du CISSS de Chaudière-Appalaches
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Qualquer indivíduo com 18 anos ou mais que tenha sido diagnosticado com doença arterial periférica, doença arterial coronariana, angina, insuficiência cardíaca isquêmica, ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral isquêmico (não cardioembólico, não hemorrágico);
- Ter sido admitido no programa PREV;
Critérios de exclusão:
- Não ser capaz de dar consentimento informado por escrito;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de reabilitação cardiovascular
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O programa de reabilitação cardiovascular consiste numa terapia de exercícios supervisionados de 12 semanas (presencial ou em tele-atendimento)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na medição da pressão do dedo do pé
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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Os resultados serão medidos em mm Hg
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Mudança no índice dedo-braquial
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Alteração no índice tornozelo-braquial
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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Os resultados serão medidos em metros
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Pesquisa de saúde resumida 36 (SF-36)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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Mudança na qualidade de vida medida pelo questionário SF-36.
As pontuações variam de 0 a 100.
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Infarte
- Necrose
- Aterosclerose
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças Vasculares Periféricas
- Doença cardíaca
- Isquemia do miocárdio
- Isquemia
- Dor no peito
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doença arterial periférica
- Doença arterial coronária
- Infarto do miocárdio
- Angina Pectoris
Outros números de identificação do estudo
- CISSSCA-2025-1208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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