- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06701032
Hemodynamiska parametrar hos personer med aterosklerotisk vaskulär sjukdom hänvisad till ett sekundärt förebyggande och kardiovaskulärt rehabiliteringsprogram
Utveckling av hemodynamiska parametrar hos personer med aterosklerotisk kärlsjukdom hänvisad till ett program för sekundärt förebyggande och kardiovaskulär rehabilitering (PREV): en prospektiv kohortstudie.
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera de hemodynamiska förändringarna i framfoten hos patienter med koronar, cerebrovaskulär eller perifer aterosklerotisk sjukdom hänvisade till ett 12-veckors kardiovaskulärt rehabiliteringsprogram (PREV-program).
Dessutom kommer denna studie att beskriva egenskaperna hos patienter som tagits in i PREV-programmet och deras utveckling i termer av gynnsamma, ogynnsamma resultat och komplikationer och upp till ett år efter avslutat program.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6V 0M4
- CLSC de Lévis - Programme PREV du CISSS de Chaudière-Appalaches
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje individ i åldern 18 år och äldre som har diagnostiserats med perifer artärsjukdom, kranskärlssjukdom, angina, ischemisk hjärtsvikt, övergående ischemisk attack eller ischemisk stroke (icke-kardioembolisk, icke-hemorragisk);
- Har blivit antagen till PREV-programmet;
Uteslutningskriterier:
- Att inte kunna ge skriftligt informerat samtycke;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kardiovaskulär rehabiliteringsprogram
|
Det kardiovaskulära rehabiliteringsprogrammet består av en 12 veckors övervakad träningsterapi (antingen personligen eller i televård)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i tåtrycksmätning
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Resultaten kommer att mätas i mm Hg
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
Förändring i tå-brachialindex
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
|
Förändring i ankel-brachial index
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i 6-minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Resultaten kommer att mätas i meter
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
|
Short Form Health Survey 36 (SF-36)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Förändring i livskvalitet mätt med SF-36-enkäten.
Poängen sträcker sig från 0-100.
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Infarkt
- Nekros
- Åderförkalkning
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Perifera vaskulära sjukdomar
- Kranskärlssjukdom
- Myokardischemi
- Ischemi
- Bröstsmärta
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Perifer arteriell sjukdom
- Kranskärlssjukdom
- Hjärtinfarkt
- Angina pectoris
Andra studie-ID-nummer
- CISSSCA-2025-1208
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .