Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitalisoidun vaikutelman vaikutus yhden implantin perimän pehmytkudosprofiiliin

lauantai 20. syyskuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University

Digitalisoidun vaikutelman vaikutus yhden implantin perimän pehmytkudoksen profiiliin esteettisessä vyöhykkeessä ja potilastyytyväisyyteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan digitaalisia jäljennösmenetelmiä yksittäisten implanttien ennallistamiseen esteettisellä alueella arvioimalla:

  1. implanttia ympäröivän pehmytkudosprofiilin vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä (PES) ja marginaalinen luukado (MBL) ensisijaisina tavoitteina
  2. Toissijaisina tavoitteina potilaiden tyytyväisyys ja kliiniset tulokset

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neljätoista potilasta, joilla oli esteettisellä vyöhykkeellä yksi hammas, jota ei voida palauttaa, osallistui tutkimukseen ja korvattiin välittömillä implanteilla välittömällä räätälöidyllä väliaikaisella ennallistamisella 3 kuukauden kuluttua, jonka he muistuttivat jäljennöksestä, seitsemän digitaalisella ja muut tavanomaisella ja arvioidulla potilaalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11566
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Molemmat sukupuolet ovat 20-50-vuotiaita.
  2. Systeemisesti terveet osallistujat luokiteltiin American Society of Anesthesiologists (ASA) luokkaan I. Ohjaus Burkettin muokatun lääketieteellisen kyselyn perusteella
  3. Yksi korjaamaton hammas ylemmällä etummaisella esteettisellä vyöhykkeellä, jossa vähintään 4 mm luuta apikaalisesti juuren kärjessä primaarisen vakauden takaamiseksi.
  4. Tyypin I poistopistorasiat luokituksen mukaan.
  5. Kyky osallistua leikkaukseen, noudattaa sen toimenpiteitä, palautuskäyntejä ja suuhygieniaprotokollaa.
  6. Paksu ienfenotyyppi, jonka paksuus on ≥ 2 mm ei-palautuvan hampaan ympärillä -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Puuttuvat viereiset hampaat tai vastakkainen hammas. .
  2. Akuutti periapikaalinen patoosi tai aktiiviset periodontaaliset infektiot, jotka liittyvät korjaamattomiin hampaisiin tai viereisiin hampaisiin.
  3. Tupakoitsijat.
  4. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  5. Potilaat, joilla on paratoiminnallisia tapoja (bruksismi ja/tai puristus)
  6. Haavoittuvat ryhmät (vammaiset, orvot ja vangit). -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Digitaalinen jäljennös intraoraalisella skannerilla
Mukana seitsemän osallistujaa, joiden esteettisellä vyöhykkeellä oleva ei-palautettava hammas korvattiin välittömillä implanteilla, jotka saivat yhden keraamisen kruunun, joka oli valmistettu täysin digitaalisella toimenpiteellä, joka koostui digitaalisesta jäljennöksestä intraoraalisella skannerilla ja tietokoneavusteisella suunnittelulla/tietokoneavusteisella valmistuksella (CAD/CAM).
Laite: Intraoraalinen skanneri
Välitön implanttiasennus räätälöidyllä parantavalla abutmentilla ja kolmen kuukauden asennuksen jälkeen kaikki keraaminen kruunu digitaalisella jäljennöksellä intraoraalisen skannerin avulla
Muut nimet:
  • implantin asettaminen
Active Comparator: perinteinen jäljennöstekniikka
Mukana seitsemän osallistujaa, joiden esteettisellä vyöhykkeellä ei-palautettava hammas korvattiin välittömillä implanteilla, jotka saivat yhden täyskeraamisen kruunun, joka on valmistettu tavanomaisella polyvinyylisiloksaanilla tehdyllä jäljennöksellä, kipsin mallin kaato ja vahavalutekniikka
Laite: vaikutelma analoginen
Välitön implanttiasennus räätälöidyllä parantavalla abutmentilla ja kolmen kuukauden kuluttua kaikkien keraamisten kruunujen asettaminen tavanomaisella jäljennöksellä
Muut nimet:
  • implantin asettaminen
  • vaikutelman kopiointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pinkki esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (jäljennyshetkellä), toinen kerta oli viikkoa myöhemmin (välittömästi) kruunun asettamisen jälkeen, kolmas kerta oli kuukauden kuluttua kruunun asettamisen jälkeen, neljäs kerta oli kolme kuukautta myöhemmin kruunun asettamisen jälkeen

Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä perustuu seitsemään muuttujaan:

  • Mesiaalinen papilla
  • Distaalinen papilla
  • Pehmeän kudoksen taso
  • Pehmytkudoksen ääriviivat
  • Alveolaarisen prosessin puute
  • Pehmeän kudoksen väri ja rakenne Jokainen muuttuja arvioitiin pisteellä 2-1-0, jolloin 2 oli paras ja 0 heikoin pistemäärä
lähtötilanteessa (jäljennyshetkellä), toinen kerta oli viikkoa myöhemmin (välittömästi) kruunun asettamisen jälkeen, kolmas kerta oli kuukauden kuluttua kruunun asettamisen jälkeen, neljäs kerta oli kolme kuukautta myöhemmin kruunun asettamisen jälkeen
marginaalinen luukato
Aikaikkuna: heti kruunun asettamisen jälkeen (perustilanne), sitten kolme kuukautta kruunun asettamisen jälkeen
kuvattu millimetreinä käyttäen rinnakkaistekniikkaa
heti kruunun asettamisen jälkeen (perustilanne), sitten kolme kuukautta kruunun asettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: kruunun asettamisen jälkeen

tyytyväisyyskysely, joka on muokattu 10 erityiskysymyksen perusteella.

Kysymykset olivat seuraavat:

  1. Oletko tyytyväinen hoitoon? 0 = erittäin tyytymätön ja 100 = erittäin tyytyväinen
  2. Oletko kokenut epämukavuutta vaikutelman ottamisen aikana? 0 = suuri epämukavuus ja 100 = ei epämukavuutta
  3. Tuntuiko heinärefleksi/pahoinvointi vaikutelman ottamisen aikana? 0 = voimakas gag-refleksi/pahoinvointi ja 100 = ei gag-refleksiä/pahoinvointia
  4. Kuinka mukava jäljennösmenettely oli? 0 = epämiellyttävä ja 100 = mukava
  5. Toimiiko implanttituettu restauraatiosi hyvin? jossa 0 = huono toiminto ja 100 = kaivon toiminta
kruunun asettamisen jälkeen
plakin indeksi
Aikaikkuna: Välittömästi kruunun asettamisen jälkeen (perustaso), kuukauden kuluttua ja lopuksi kolme kuukautta kruunun asettamisen jälkeen

0 = Ei plakkia ienalueella.

  1. = Plakkikalvo, joka tarttuu vapaaseen ienreunaan ja hampaan viereiseen alueeseen. Plakki voidaan tunnistaa vain viemällä koetinta hampaan pinnan poikki.
  2. = Kohtalainen pehmeän kerrostuman kerääntyminen ientaskuun ja ientaskuun ja ienreunalle ja/tai viereiselle hampaan pinnalle, joka näkyy paljaalla silmällä.

  3. = Pehmeän aineen runsaus ientaskussa ja/tai ienreunassa ja viereisellä hampaan pinnalla.

    • Hammasplakkipositiivisten paikkojen määrä lasketaan kussakin tapauksessa.
Välittömästi kruunun asettamisen jälkeen (perustaso), kuukauden kuluttua ja lopuksi kolme kuukautta kruunun asettamisen jälkeen
ienindeksi
Aikaikkuna: Välittömästi kruunun asettamisen jälkeen (perustaso), kuukauden kuluttua ja lopuksi kolme kuukautta kruunun asettamisen jälkeen

0 = normaali ien.

  1. = Lievä tulehdus, pieni värimuutos, lievä turvotus; ei verenvuotoa mittauksessa.
  2. = Keskivaikea tulehdus, punoitus, turvotus ja lasittuminen; verenvuotoa koettaessa.
  3. = Vaikea tulehdus, selvä punoitus ja turvotus, haavaumat; taipumus spontaaniin verenvuotoon.
Välittömästi kruunun asettamisen jälkeen (perustaso), kuukauden kuluttua ja lopuksi kolme kuukautta kruunun asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ola A ezzat, professsor, Faculty of dentistry-Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Digitalized Impression

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa