Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av digitaliserat avtryck på mjukvävnadsprofilen för enstaka periimplantat

20 september 2025 uppdaterad av: Ain Shams University

Inverkan av digitaliserat intryck på mjukvävnadsprofilen för enstaka periimplantat i estetisk zon och patienttillfredsställelse: en randomiserad kontrollerad studie

Denna randomiserade kontrollerade kliniska studie kommer att utföras för att jämföra det digitala med konventionella avtrycksförfaranden för restaurering av enstaka implantat i en estetisk zon genom att bedöma:

  1. rosa estetisk poäng (PES) av periimplantat mjukvävnadsprofil och marginell benförlust (MBL) som primära mål
  2. Patienternas tillfredsställelse och kliniska resultat som sekundära mål

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

fjorton patienter med en enda icke-återställbar tand i den estetiska zonen deltog i studien och ersattes med omedelbara implantat med omedelbar skräddarsydd provisorisk restaurering efter 3 månader som de återkallade för avtrycket, sju med digitala och de andra med konventionella och utvärderade.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11566
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Båda könen inom åldersspannet 20-50 år.
  2. Systemiskt friska deltagare klassificerade som American Society of Anesthesiologists (ASA) klass I. Guidad av medicinskt frågeformulär modifierat från Burketts
  3. En enda icke återställbar tand i den övre främre estetiska zonen med minst 4 mm ben närvarande apikalt till rotspetsen för primär stabilitet.
  4. Typ I utsugshylsor enligt klassificering.
  5. Förmåga att närvara vid operationen, följa dess procedurer, återkallelsebesök och munhygienprotokoll.
  6. Tjock gingival fenotyp med tjocklek ≥ 2 mm runt den icke-återställbara tanden -

Uteslutningskriterier:

  1. Saknar intilliggande tänder eller motsatt tand. .
  2. Akut periapikal patos eller aktiva parodontala infektioner relaterade till icke-återställbara tänder eller intilliggande tänder.
  3. Rökare.
  4. Dräktiga eller ammande honor.
  5. Patienter med parafunktionella vanor (bruxism och/eller knyter)
  6. Utsatta grupper (handikappade, föräldralösa och fångar). -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Digitalt avtryck med intraoral scanner
inkluderade sju deltagare med icke-återställbar tand i estetisk zon ersatt av omedelbara implantat som fick en enda helt keramisk krona tillverkad med full digital procedur bestående av digitalt avtryck med intraoral skanner och datorstödd design/datorstödd tillverkning (CAD/CAM) procedur.
Enhet: Intra oral scanner
Omedelbar implantatplacering med anpassad läkningsdistans och efter tre månaders placering all keramisk krona genom digital avtryck med intraoral skanner
Andra namn:
  • implantatplacering
Aktiv komparator: konventionell avtrycksteknik
inkluderade sju deltagare med icke-återställbar tand i estetisk zon ersatt av omedelbara implantat som fick en enda helt keramisk krona tillverkad med konventionell avtryckstagning med polyvinylsiloxan, gipsmodellgjutning och tappad vaxgjutning
Enhet: intryck analog
Omedelbar implantatplacering med skräddarsydd läkningsdistans och efter tre månader placering av alla keramiska kronor med konventionellt avtryck
Andra namn:
  • implantatplacering
  • kopiering av intryck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rosa estetisk poäng
Tidsram: vid baslinjen (tidpunkten för visning), andra gången var en vecka senare (omedelbart) efter placeringen av kronan, tredje gången var en månad senare efter placeringen av kronan, fjärde gången var tre månader senare efter placeringen av kronan

Den rosa estetiska poängen baseras på sju variabler:

  • Mesial papill
  • Distal papill
  • Mjukdelsnivå
  • Mjukvävskontur
  • Alveolär processbrist
  • Mjukvävnadsfärg och textur Varje variabel bedömdes med 2-1-0 poäng, där 2 var bäst och 0 var sämst poäng
vid baslinjen (tidpunkten för visning), andra gången var en vecka senare (omedelbart) efter placeringen av kronan, tredje gången var en månad senare efter placeringen av kronan, fjärde gången var tre månader senare efter placeringen av kronan
marginell benförlust
Tidsram: omedelbart efter kronans placering (baslinje), sedan tre månader efter kronans placering
beskrivs med millimeter med hjälp av parallellteknik
omedelbart efter kronans placering (baslinje), sedan tre månader efter kronans placering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientnöjdhet
Tidsram: efter kronans placering

tillfredsställelsefrågeformulär modifierat från baserat på 10 specifika frågor.

Frågorna var följande:

  1. Är du nöjd med behandlingen? med 0 = mycket missnöjd och 100 = mycket nöjd
  2. Upplevde du obehag under avtryckstagningen? med 0 = högt obehag och 100 = inget obehag
  3. Upplevde du gag-reflex/illamående under avtryckstagningen? med 0 = stark gag-reflex/illamående och 100 = ingen gag-reflex/illamående
  4. Hur bekvämt var avtrycksförfarandet? med 0 = obekvämt och 100 = bekvämt
  5. Fungerar din implantatstödda restaurering bra? med 0 = dålig funktion och 100 = brunnsfunktion
efter kronans placering
plackindex
Tidsram: Omedelbart efter placeringen av kronan (baslinje), en månad senare och slutligen tre månader efter placeringen av kronan

0 = Ingen plack i tandköttsområdet.

  1. = En film av plack som fäster vid den fria tandköttskanten och intilliggande tandområde. Placket kan bara kännas igen genom att köra en sond över tandytan.
  2. = Måttlig ansamling av mjuk avlagring i tandköttsfickan och på tandköttsfickan och på tandköttskanten och/eller intilliggande tandyta som kan ses med blotta ögat.

  3. = Överflöd av mjukt material i tandköttsfickan och/eller på tandköttskanten och intilliggande tandyta.

    • av platser som är positiva för tandplack kommer att beräknas för varje fall.
Omedelbart efter placeringen av kronan (baslinje), en månad senare och slutligen tre månader efter placeringen av kronan
gingival index
Tidsram: Omedelbart efter placeringen av kronan (baslinje), en månad senare och slutligen tre månader efter placeringen av kronan

0 = Normal gingiva.

  1. = Mild inflammation, lätt färgförändring, lätt ödem; ingen blödning vid sondering.
  2. = Måttlig inflammation, rodnad, ödem och glasering; blöder vid sondering.
  3. = Svår inflammation, markerad rodnad och ödem, sårbildning; tendens till spontan blödning.
Omedelbart efter placeringen av kronan (baslinje), en månad senare och slutligen tre månader efter placeringen av kronan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Studierektor: ola A ezzat, professsor, Faculty of dentistry-Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

16 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2024

Första postat (Faktisk)

25 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2025

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Digitalized Impression

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera