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Influenza dell'impronta digitalizzata sul profilo singolo dei tessuti molli perimplantari

20 settembre 2025 aggiornato da: Ain Shams University

Influenza dell'impronta digitalizzata sul profilo singolo dei tessuti molli perimplantari nella zona estetica e soddisfazione del paziente: uno studio controllato randomizzato

Questo studio clinico randomizzato e controllato sarà condotto per confrontare le procedure di impronta digitale con quelle convenzionali per il restauro di singoli impianti in una zona estetica valutando:

  1. Punteggio estetico rosa (PES) del profilo dei tessuti molli perimplantari e perdita ossea marginale (MBL) come obiettivi primari
  2. Soddisfazione dei pazienti e risultati clinici come obiettivi secondari

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

hanno partecipato allo studio quattordici pazienti con dente singolo non restaurabile in zona estetica e sono stati sostituiti con impianti immediati con restauro provvisorio personalizzato immediato dopo 3 mesi sono stati richiamati per l'impronta, sette con digitale e gli altri con convenzionale e valutati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11566
        • Ain shams university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Entrambi i sessi nella fascia di età compresa tra 20 e 50 anni.
  2. Partecipanti sistemicamente sani classificati come classe I dell'American Society of Anesthesiologists (ASA). Guidato dal questionario medico modificato da quello di Burkett
  3. Dente singolo non restaurabile nella zona estetica anteriore superiore con almeno 4 mm di osso presente apicale rispetto all'apice della radice per la stabilità primaria.
  4. Prese aspiranti di tipo I secondo classificazione.
  5. Capacità di partecipare all'intervento chirurgico, rispettare le sue procedure, le visite di richiamo e il protocollo di igiene orale.
  6. Fenotipo gengivale spesso con spessore ≥ 2 mm attorno al dente non restaurabile -

Criteri di esclusione:

  1. Denti adiacenti o dente opposto mancanti. .
  2. Patosi periapicale acuta o infezioni parodontali attive relative a denti non restaurabili o denti adiacenti.
  3. Fumatori.
  4. Femmine in gravidanza o in allattamento.
  5. Pazienti con abitudini parafunzionali (bruxismo e/o serramenti)
  6. Gruppi vulnerabili (portatori di handicap, orfani e detenuti). -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Impronta digitale con scanner intraorale
includevano sette partecipanti con dente non restaurabile in zona estetica sostituito da impianti immediati che hanno ricevuto una singola corona interamente in ceramica fabbricata con una procedura completamente digitale composta da impronta digitale con scanner intraorale e procedura di progettazione assistita da computer/produzione assistita da computer (CAD/CAM).
Dispositivo: Scanner intraorale
Posizionamento immediato dell'impianto con componente secondaria di guarigione personalizzata e dopo tre mesi posizionamento di corona interamente in ceramica mediante impronta digitale utilizzando scanner intraorale
Altri nomi:
  • posizionamento dell'impianto
Comparatore attivo: tecnica d'impronta convenzionale
includevano sette partecipanti con dente non restaurabile in zona estetica sostituito da impianti immediati che ricevevano una corona singola interamente in ceramica fabbricata con presa d'impronta convenzionale con polivinilsilossano, colata di modello in gesso e tecnica di fusione a cera persa
Dispositivo: analogo dell'impronta
Posizionamento immediato dell'impianto con componente secondaria di guarigione personalizzata e dopo tre mesi posizionamento di corone interamente in ceramica mediante impronta convenzionale
Altri nomi:
  • posizionamento dell'impianto
  • copiatura dell'impressione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: alla linea di base (momento dell'impronta), la seconda volta è stata una settimana dopo (immediatamente) dopo il posizionamento della corona, la terza volta è stata un mese dopo il posizionamento della corona, la quarta volta è stata tre mesi dopo il posizionamento della corona

Il punteggio estetico rosa si basa su sette variabili:

  • Papilla mesiale
  • Papilla distale
  • A livello dei tessuti molli
  • Contorno dei tessuti molli
  • Carenza del processo alveolare
  • Colore e struttura dei tessuti molli Ciascuna variabile è stata valutata con un punteggio 2-1-0, dove 2 rappresentava il punteggio migliore e 0 il punteggio peggiore
alla linea di base (momento dell'impronta), la seconda volta è stata una settimana dopo (immediatamente) dopo il posizionamento della corona, la terza volta è stata un mese dopo il posizionamento della corona, la quarta volta è stata tre mesi dopo il posizionamento della corona
perdita ossea marginale
Lasso di tempo: immediatamente dopo il posizionamento della corona (baseline), quindi tre mesi dopo il posizionamento della corona
descritto al millimetro utilizzando la tecnica del parallelismo
immediatamente dopo il posizionamento della corona (baseline), quindi tre mesi dopo il posizionamento della corona

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: dopo il posizionamento della corona

questionario di soddisfazione modificato da basato su 10 domande specifiche.

Le domande erano le seguenti:

  1. Sei soddisfatto del trattamento? con 0 = molto insoddisfatto e 100 = molto soddisfatto
  2. Hai avvertito fastidio durante la presa dell'impronta? con 0 = elevato disagio e 100 = nessun disagio
  3. Hai avvertito vomito/nausea durante la presa dell'impronta? con 0 = forte riflesso del vomito/nausea e 100 = nessun riflesso del vomito/nausea
  4. Quanto è stata confortevole la procedura di impronta? con 0 = scomodo e 100 = comodo
  5. Il vostro restauro supportato da impianti funziona bene? con 0 = cattivo funzionamento e 100 = buon funzionamento
dopo il posizionamento della corona
indice di placca
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il posizionamento della corona (baseline), un mese dopo e infine tre mesi dopo il posizionamento della corona

0 = Nessuna placca nell'area gengivale.

  1. = Un film di placca aderente al margine gengivale libero e all'area adiacente del dente. La placca può essere riconosciuta solo facendo scorrere una sonda sulla superficie del dente.
  2. = Moderato accumulo di deposito molle all'interno della tasca gengivale e sulla tasca gengivale e sul margine gengivale e/o sulla superficie del dente adiacente che può essere visto ad occhio nudo.

  3. = Abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sul margine gengivale e sulla superficie del dente adiacente.

    • per ciascun caso verrà calcolato il numero di siti positivi alla placca dentale.
Immediatamente dopo il posizionamento della corona (baseline), un mese dopo e infine tre mesi dopo il posizionamento della corona
indice gengivale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il posizionamento della corona (baseline), un mese dopo e infine tre mesi dopo il posizionamento della corona

0 = Gengiva normale.

  1. = Lieve infiammazione, lieve cambiamento di colore, leggero edema; nessun sanguinamento al sondaggio.
  2. = Infiammazione, arrossamento, edema e vetrificazione moderati; sanguinamento al sondaggio.
  3. = Grave infiammazione, marcato rossore ed edema, ulcerazione; tendenza al sanguinamento spontaneo.
Immediatamente dopo il posizionamento della corona (baseline), un mese dopo e infine tre mesi dopo il posizionamento della corona

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Direttore dello studio: ola A ezzat, professsor, Faculty of Dentistry-Ain shams university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Digitalized Impression

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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