Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A digitalizált benyomás hatása az egyetlen implantátum körüli lágyszöveti profilra

2025. szeptember 20. frissítette: Ain Shams University

A digitalizált benyomás hatása az egyetlen implantátum körüli lágyszövet-profilra az esztétikai zónában és a páciens elégedettségére: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Ezt a randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálatot a digitális és a hagyományos lenyomatolási eljárásokkal való összehasonlítás céljából végzik el az egyedi implantátumok esztétikai zónában történő helyreállításához, a következők értékelésével:

  1. az implantátum körüli lágyrészprofil rózsaszín esztétikai pontszáma (PES) és a marginális csontvesztés (MBL), mint elsődleges cél
  2. Másodlagos cél a betegek elégedettsége és a klinikai eredmények

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tizennégy olyan beteg vett részt a vizsgálatban, akiknek az esztétikai zónában egyetlen, nem helyrehozható foga volt, akiket 3 hónap után azonnali, személyre szabott ideiglenes pótlással cseréltek le azonnali implantátumra, hét digitális, míg a többiek hagyományos és kiértékelt fogpótlást kaptak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom, 11566
        • Ain Shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Mindkét nem 20-50 éves korig.
  2. A szisztémásan egészséges résztvevők az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. osztályába sorolták be. A Burketttől módosított orvosi kérdőív vezérli
  3. Egyetlen, nem helyreállítható fog a felső elülső esztétikai zónában, legalább 4 mm-es csonttal a gyökércsúcs csúcsán az elsődleges stabilitás érdekében.
  4. I. típusú elszívó aljzatok besorolás szerint.
  5. Képesség a műtéten való részvételre, annak eljárásaira, a visszahívási vizitekre és a szájhigiénés protokollra való megfelelésre.
  6. Vastag íny fenotípus ≥ 2 mm vastagsággal a nem helyreállítható fog körül -

Kizárási kritériumok:

  1. Hiányoznak a szomszédos fogak vagy az ellentétes fogak. .
  2. Akut periapikális kórkép vagy aktív parodontális fertőzések, amelyek a nem helyreállítható foghoz vagy a szomszédos fogakhoz kapcsolódnak.
  3. Dohányosok.
  4. Terhes vagy szoptató nőstények.
  5. Parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek (bruxizmus és/vagy összeszorítás)
  6. Kiszolgáltatott csoportok (fogyatékkal élők, árvák és foglyok). -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Digitális lenyomat intraorális szkennerrel
hét résztvevőben az esztétikai zónában a nem helyreállítható fogat azonnali implantátumok váltották fel, és egyetlen kerámia koronát kaptak, amely teljes digitális eljárással készült, amely intraorális szkennerrel végzett digitális lenyomatvételből és számítógépes tervezés/számítógépes gyártás (CAD/CAM) eljárásból állt.
Eszköz: Intra szájszkenner
Azonnali implantátum beültetés testreszabott gyógyító műcsonkkal, majd három hónapos kerámia korona behelyezése digitális lenyomattal intraorális szkenner segítségével
Más nevek:
  • implantátum beültetés
Aktív összehasonlító: hagyományos lenyomattechnika
Hét résztvevőben az esztétikai zónában nem helyreállítható fogat azonnali implantátumok váltották fel, és egyetlen teljesen kerámia koronát kaptak hagyományos polivinil-sziloxános lenyomatvétellel, gipszmodell öntéssel és elveszett viasz öntési technikával.
Eszköz: benyomás analóg
Azonnali implantátum beültetés testreszabott gyógyító műcsonkkal és három hónap elteltével az összes kerámia korona felhelyezése hagyományos lenyomatozással
Más nevek:
  • implantátum beültetés
  • benyomásmásolás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rózsaszín esztétikai pontszám
Időkeret: az alapvonalon (lenyomatkor), második alkalommal egy héttel később (közvetlenül) a korona felhelyezése után, harmadik alkalommal egy hónappal később a korona felhelyezése után, negyedik alkalommal három hónappal később a korona felhelyezése után

A rózsaszín esztétikai pontszám hét változón alapul:

  • Mesiális papilla
  • Distális papilla
  • Lágyszöveti szint
  • Lágyszövet kontúr
  • Az alveoláris folyamat hiánya
  • Lágyszövet színe és textúrája Minden változót 2-1-0 ponttal értékeltek, ahol a 2 a legjobb és a 0 a legrosszabb pontszám
az alapvonalon (lenyomatkor), második alkalommal egy héttel később (közvetlenül) a korona felhelyezése után, harmadik alkalommal egy hónappal később a korona felhelyezése után, negyedik alkalommal három hónappal később a korona felhelyezése után
marginális csontvesztés
Időkeret: közvetlenül a korona felhelyezése után (alapállapot), majd három hónappal a koronafelhelyezés után
milliméterrel írjuk le párhuzamosítási technikával
közvetlenül a korona felhelyezése után (alapállapot), majd három hónappal a koronafelhelyezés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegelégedettség
Időkeret: a korona felhelyezése után

10 konkrét kérdés alapján módosított elégedettségi kérdőív.

A kérdések a következők voltak:

  1. Elégedett a kezeléssel? 0 = nagyon elégedetlen és 100 = nagyon elégedett
  2. Érezte-e kellemetlen érzéseit a lenyomatfelvétel során? 0 = nagy kényelmetlenség és 100 = nincs kellemetlenség
  3. Tapasztalt-e öklendezést/hányingert a lenyomatvétel során? 0 = erős öklendezés/hányinger, és 100 = nincs ökletőreflex/hányinger
  4. Mennyire volt kényelmes a lenyomatolási eljárás? 0 = kényelmetlen és 100 = kényelmes
  5. Jól működik az implantátummal támogatott pótlása? 0 = rossz funkció és 100 = jól funkció
a korona felhelyezése után
plakk index
Időkeret: Közvetlenül a korona felhelyezése után (alapvonal), egy hónappal később és végül három hónappal a korona felhelyezése után

0 = Nincs plakk az íny területén.

  1. = A fog szabad ínyszegélyéhez és a szomszédos területhez tapadó lepedék film. A lepedéket csak úgy lehet felismerni, ha egy szondát végigfuttat a fog felületén.
  2. = Mérsékelt puha lerakódás a gingivális zsebben és a gingivális zsebben, valamint a fogíny szélén és/vagy a szomszédos fogfelületen, amely szabad szemmel is látható.

  3. = Puha anyag bősége a gingivális zsebben és/vagy a fogíny szélén és a szomszédos fogfelületen.

    • A foglepedékre pozitív helyek számát minden esetben kiszámítjuk.
Közvetlenül a korona felhelyezése után (alapvonal), egy hónappal később és végül három hónappal a korona felhelyezése után
ínyindex
Időkeret: Közvetlenül a korona felhelyezése után (alapvonal), egy hónappal később és végül három hónappal a korona felhelyezése után

0 = normál íny.

  1. = Enyhe gyulladás, enyhe színváltozás, enyhe ödéma; szondázáskor nincs vérzés.
  2. = Mérsékelt gyulladás, bőrpír, ödéma és üvegesedés; vérzés szondázáskor.
  3. = Súlyos gyulladás, kifejezett bőrpír és ödéma, fekélyesedés; spontán vérzésre való hajlam.
Közvetlenül a korona felhelyezése után (alapvonal), egy hónappal később és végül három hónappal a korona felhelyezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: ola A ezzat, professsor, Faculty of dentistry-Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Digitalized Impression

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel