Influência da impressão digitalizada no perfil do tecido mole peri-implantar único
20 de setembro de 2025 atualizado por: Ain Shams University
Influência da impressão digitalizada no perfil do tecido mole peri-implantar único na zona estética e na satisfação do paciente: um ensaio clínico randomizado
Este estudo clínico randomizado controlado será realizado para comparar os procedimentos de impressão digital com os convencionais para a restauração de implantes unitários em uma zona estética, avaliando:
- escore estético rosa (PES) do perfil do tecido mole peri-implantar e perda óssea marginal (MBL) como objetivos primários
- Satisfação dos pacientes e resultados clínicos como objetivos secundários
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quatorze pacientes com dente único não restaurável na zona estética participaram do estudo e foram substituídos por implantes imediatos com restauração provisória personalizada imediata após 3 meses reconvocados para a impressão, sete com digital e os demais com convencional e avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11566
- Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ambos os sexos na faixa etária de 20 a 50 anos.
- Participantes sistemicamente saudáveis classificados como classe I da American Society of Anesthesiologists (ASA). Guiado por questionário médico modificado do Burkett's
- Dente único não restaurável na zona estética anterior superior com pelo menos 4 mm de osso presente apical ao ápice da raiz para estabilidade primária.
- Alvéolos de extração tipo I de acordo com a classificação.
- Capacidade de comparecer à cirurgia, cumprir seus procedimentos, consultas de recall e protocolo de higiene bucal.
- Fenótipo gengival espesso com espessura ≥ 2 mm ao redor do dente não restaurável -
Critérios de exclusão:
- Falta de dentes adjacentes ou dente oposto. .
- Patose periapical aguda ou infecções periodontais ativas relacionadas a dentes não restauráveis ou dentes adjacentes.
- Fumantes.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Pacientes com hábitos parafuncionais (bruxismo e/ou apertamento)
- Grupos vulneráveis (deficientes, órfãos e prisioneiros). -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Moldagem digital com scanner intraoral
incluiu sete participantes com dentes não restauráveis na zona estética substituídos por implantes imediatos que receberam uma única coroa toda em cerâmica fabricada com procedimento totalmente digital consistindo de impressão digital com scanner intraoral e procedimento de Design Auxiliado por Computador/Fabricação Assistida por Computador (CAD/CAM).
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Colocação imediata do implante com pilar de cicatrização personalizado e após três meses colocação de coroa toda cerâmica por impressão digital usando scanner intra oral
Outros nomes:
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Comparador Ativo: técnica de impressão convencional
incluiu sete participantes com dente não restaurável na zona estética substituído por implantes imediatos que receberam uma única coroa toda em cerâmica fabricada com moldagem convencional com polivinil siloxano, vazamento de modelo de gesso e técnica de fundição por cera perdida
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Colocação imediata do implante com pilar de cicatrização personalizado e após três meses colocação de todas as coroas cerâmicas por moldagem convencional
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação estética rosa
Prazo: na linha de base (momento da impressão), a segunda vez foi uma semana depois (imediatamente) após a colocação da coroa, a terceira vez foi um mês depois da colocação da coroa, a quarta vez foi três meses depois da colocação da coroa
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A pontuação estética rosa é baseada em sete variáveis:
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na linha de base (momento da impressão), a segunda vez foi uma semana depois (imediatamente) após a colocação da coroa, a terceira vez foi um mês depois da colocação da coroa, a quarta vez foi três meses depois da colocação da coroa
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perda óssea marginal
Prazo: imediatamente após a colocação da coroa (linha de base), depois três meses após a colocação da coroa
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descrito por milímetro usando técnica de paralelismo
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imediatamente após a colocação da coroa (linha de base), depois três meses após a colocação da coroa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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satisfação do paciente
Prazo: após colocação da coroa
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questionário de satisfação modificado com base em 10 questões específicas. As perguntas foram as seguintes:
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após colocação da coroa
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índice de placa
Prazo: Imediatamente após a colocação da coroa (linha de base), um mês depois e, finalmente, três meses após a colocação da coroa
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0 = Nenhuma placa na área gengival.
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Imediatamente após a colocação da coroa (linha de base), um mês depois e, finalmente, três meses após a colocação da coroa
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índice gengival
Prazo: Imediatamente após a colocação da coroa (linha de base), um mês depois e, finalmente, três meses após a colocação da coroa
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0 = Gengiva normal.
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Imediatamente após a colocação da coroa (linha de base), um mês depois e, finalmente, três meses após a colocação da coroa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ola A ezzat, professsor, Faculty of dentistry-Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Digitalized Impression
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .