Influencia de la impresión digitalizada en el perfil de tejido blando periimplantario único
20 de septiembre de 2025 actualizado por: Ain Shams University
Influencia de la impresión digitalizada en el perfil de tejido blando periimplantario único en la zona estética y la satisfacción del paciente: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio clínico controlado aleatorio se llevará a cabo para comparar los procedimientos de impresión digital con los convencionales para la restauración de implantes individuales en una zona estética mediante la evaluación de:
- Puntuación estética rosa (PES) del perfil de tejido blando periimplantario y pérdida ósea marginal (MBL) como objetivos principales
- La satisfacción de los pacientes y los resultados clínicos como objetivos secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participaron del estudio catorce pacientes con un solo diente no restaurable en la zona estética y fueron reemplazados con implantes inmediatos con restauración provisional personalizada inmediata después de 3 meses llamados para la impresión, siete con digital y los demás con convencional y evaluados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 11566
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos dentro del rango de edad de 20 a 50 años.
- Participantes sistémicamente sanos clasificados como clase I de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA). Guiado por cuestionario médico modificado del de Burkett.
- Diente único no restaurable en la zona estética anterior superior con al menos 4 mm de hueso presente apical al ápice de la raíz para estabilidad primaria.
- Alveolos de extracción tipo I según clasificación.
- Capacidad para asistir a la consulta, cumplir con sus procedimientos, las visitas de control y el protocolo de higiene bucal.
- Fenotipo gingival grueso con espesor ≥ 2 mm alrededor del diente no restaurable -
Criterios de exclusión:
- Falta de dientes adyacentes o diente antagonista. .
- Patosis periapical aguda o infecciones periodontales activas relacionadas con dientes no restaurables o dientes adyacentes.
- Fumadores.
- Hembras gestantes o lactantes.
- Pacientes con hábitos parafuncionales (bruxismo y/o apretamiento)
- Grupos vulnerables (discapacitados, huérfanos y presos). -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Impresión digital con escáner intraoral
Incluyó siete participantes con dientes no restaurables en la zona estética reemplazados por implantes inmediatos que recibieron una única corona totalmente cerámica fabricada con un procedimiento digital completo que consiste en impresión digital con escáner intraoral y un procedimiento de diseño/fabricación asistida por computadora (CAD/CAM).
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Colocación inmediata del implante con pilar de cicatrización personalizado y después de tres meses colocación de corona totalmente cerámica mediante impresión digital mediante escáner intraoral.
Otros nombres:
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Comparador activo: técnica de impresión convencional
Incluyó siete participantes con dientes no restaurables en la zona estética reemplazados por implantes inmediatos que recibieron una única corona totalmente cerámica fabricada con toma de impresión convencional con polivinil siloxano, vertido de modelo de yeso y técnica de fundición a la cera perdida.
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Colocación inmediata del implante con pilar de cicatrización personalizado y después de tres meses colocación de todas las coronas cerámicas mediante impresión convencional.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación estética rosa
Periodo de tiempo: al inicio (momento de la impresión), la segunda vez fue una semana después (inmediatamente) después de la colocación de la corona, la tercera vez fue un mes después de la colocación de la corona, la cuarta vez fue tres meses después de la colocación de la corona
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La puntuación estética rosa se basa en siete variables:
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al inicio (momento de la impresión), la segunda vez fue una semana después (inmediatamente) después de la colocación de la corona, la tercera vez fue un mes después de la colocación de la corona, la cuarta vez fue tres meses después de la colocación de la corona
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pérdida de hueso marginal
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la colocación de la corona (valor inicial), luego tres meses después de la colocación de la corona
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descrito por milímetros utilizando la técnica de paralelismo
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inmediatamente después de la colocación de la corona (valor inicial), luego tres meses después de la colocación de la corona
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: después de la colocación de la corona
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Cuestionario de satisfacción modificado a partir de 10 preguntas específicas. Las preguntas fueron las siguientes:
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después de la colocación de la corona
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índice de placa
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la colocación de la corona (valor inicial), un mes después y finalmente tres meses después de la colocación de la corona.
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0 = Sin placa en la zona gingival.
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Inmediatamente después de la colocación de la corona (valor inicial), un mes después y finalmente tres meses después de la colocación de la corona.
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índice gingival
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la colocación de la corona (valor inicial), un mes después y finalmente tres meses después de la colocación de la corona.
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0 = Encía normal.
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Inmediatamente después de la colocación de la corona (valor inicial), un mes después y finalmente tres meses después de la colocación de la corona.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ola A ezzat, professsor, Faculty of dentistry-Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Digitalized Impression
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .