Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv digitalizovaného otisku na profil měkkých tkání jednoho periimplantátu

20. září 2025 aktualizováno: Ain Shams University

Vliv digitalizovaného otisku na jeden periimplantátový profil měkkých tkání v estetické zóně a spokojenost pacienta: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie bude provedena za účelem srovnání digitálních s konvenčními otiskovacími postupy pro obnovu jednotlivých implantátů v estetické zóně pomocí posouzení:

  1. růžové estetické skóre (PES) periimplantátového profilu měkkých tkání a marginální kostní ztráta (MBL) jako primární cíle
  2. Spokojenost pacientů a klinické výsledky jako sekundární cíle

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se zúčastnilo čtrnáct pacientů s jedním nerestaurovatelným zubem v estetické zóně, kteří byli nahrazeni okamžitými implantáty s okamžitou přizpůsobenou provizorní náhradou po 3 měsících, které si stáhli k otisku, sedm digitálním a ostatní konvenčními a vyhodnocenými.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11566
        • Ain shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Obě pohlaví ve věkovém rozmezí 20-50 let.
  2. Systémově zdraví účastníci klasifikovaní jako Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy I. Vedeno lékařským dotazníkem upraveným z Burkettova
  3. Jediný nerestaurovatelný zub v horní přední estetické zóně s minimálně 4 mm kostí přítomnou apikálně ke kořenovému apexu pro primární stabilitu.
  4. Odsávací hrdla typu I dle klasifikace.
  5. Schopnost docházet na ordinaci, dodržovat její postupy, kontrolní návštěvy a protokol o ústní hygieně.
  6. Tlustý gingivální fenotyp s tloušťkou ≥ 2 mm kolem neobnovitelného zubu -

Kritéria vyloučení:

  1. Chybějící sousední zuby nebo protilehlý zub. .
  2. Akutní periapikální patóza nebo aktivní periodontální infekce související s neobnovitelným zubem nebo sousedními zuby.
  3. Kuřáci.
  4. Březí nebo kojící samice.
  5. Pacienti s parafunkčními návyky (bruxismus a/nebo sevření)
  6. Zranitelné skupiny (hendikepovaní, sirotci a vězni). -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Digitální otisk s intraorálním skenerem
zahrnovalo sedm účastníků s nerestaurovatelným zubem v estetické zóně nahrazeným okamžitými implantáty, kteří obdrželi jedinou celokeramickou korunku vyrobenou plně digitálním postupem sestávajícím z digitálního otisku pomocí intraorálního skeneru a postupu Computer Aided Design/Computer Aided Manufacture (CAD/CAM).
Přístroj: Intraorální skener
Okamžité zavedení implantátu s přizpůsobeným hojivým pilířem a po třech měsících nasazení celé keramické korunky digitálním otiskem pomocí intraorálního skeneru
Ostatní jména:
  • umístění implantátu
Aktivní komparátor: konvenční otiskovací technika
zahrnovalo sedm účastníků s nerestaurovatelným zubem v estetické zóně nahrazeným okamžitými implantáty, kteří obdrželi jedinou celokeramickou korunku vyrobenou konvenčním otiskováním polyvinylsiloxanem, litím sádrového modelu a technikou odlévání ztraceného vosku
Přístroj: analogový dojem
Okamžité zavedení implantátu s přizpůsobeným hojivým pilířem a po třech měsících nasazení všech keramických korunek konvenčním otiskem
Ostatní jména:
  • umístění implantátu
  • kopírování otisků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
růžové estetické skóre
Časové okno: na začátku (doba otisku), podruhé o týden později (ihned) po nasazení korunky, potřetí o měsíc později po nasazení korunky, počtvrté o tři měsíce později po nasazení korunky

Růžové estetické skóre je založeno na sedmi proměnných:

  • Meziální papila
  • Distální papila
  • Úroveň měkkých tkání
  • Kontura měkkých tkání
  • Nedostatek alveolárního procesu
  • Barva a textura měkkých tkání Každá proměnná byla hodnocena se skóre 2-1-0, přičemž 2 bylo nejlepší a 0 bylo nejhorší skóre.
na začátku (doba otisku), podruhé o týden později (ihned) po nasazení korunky, potřetí o měsíc později po nasazení korunky, počtvrté o tři měsíce později po nasazení korunky
okrajová ztráta kostní hmoty
Časové okno: ihned po nasazení korunky (základní linie), poté tři měsíce po nasazení korunky
popsaný milimetrem za použití paralelní techniky
ihned po nasazení korunky (základní linie), poté tři měsíce po nasazení korunky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacientů
Časové okno: po nasazení korunky

dotazník spokojenosti upravený z na základě 10 konkrétních otázek.

Otázky byly následující:

  1. Jste spokojeni s ošetřením? s 0 = velmi nespokojen a 100 = velmi spokojen
  2. Zažili jste během otisku nepohodlí? s 0 = vysoké nepohodlí a 100 = žádné nepohodlí
  3. Zažili jste dávivý reflex/nevolnost během snímání? s 0 = silný dávivý reflex/nevolnost a 100 = žádný dávivý reflex/nevolnost
  4. Jak pohodlná byla procedura otiskování? s 0 = nepohodlné a 100 = pohodlné
  5. Funguje vaše náhrada podporovaná implantátem dobře? s 0 = špatná funkce a 100 = dobrá funkce
po nasazení korunky
index plaku
Časové okno: Ihned po nasazení korunky (základní hodnota), jeden měsíc později a nakonec tři měsíce po nasazení korunky

0 = Žádný plak v oblasti dásní.

  1. = Film plaku ulpívající na volném gingiválním okraji a přilehlé oblasti zubu. Plak lze rozpoznat pouze projetím sondy po povrchu zubu.
  2. = Střední nahromadění měkkého usazeniny v gingivální kapse a na gingivální kapse a na okraji dásně a/nebo přilehlém povrchu zubu, které lze vidět pouhým okem.

  3. = Hojnost měkké hmoty v gingivální kapse a/nebo na gingiválním okraji a přilehlém povrchu zubu.

    • pro každý případ bude vypočten počet míst pozitivních na zubní plak.
Ihned po nasazení korunky (základní hodnota), jeden měsíc později a nakonec tři měsíce po nasazení korunky
gingivální index
Časové okno: Ihned po nasazení korunky (základní hodnota), jeden měsíc později a nakonec tři měsíce po nasazení korunky

0 = normální gingiva.

  1. = Mírný zánět, mírná změna barvy, mírný edém; žádné krvácení při sondování.
  2. = Střední zánět, zarudnutí, edém a zasklívání; krvácení při sondování.
  3. = Silný zánět, výrazné zarudnutí a edém, ulcerace; sklon ke spontánnímu krvácení.
Ihned po nasazení korunky (základní hodnota), jeden měsíc později a nakonec tři měsíce po nasazení korunky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ola A ezzat, professsor, Faculty of Dentistry-Ain shams university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Digitalized Impression

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spokojenost pacienta

Klinické studie na Intraorální skener

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit