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Influence de l'impression numérisée sur le profil des tissus mous péri-implantaires uniques

20 septembre 2025 mis à jour par: Ain Shams University

Influence de l'impression numérisée sur le profil des tissus mous péri-implantaires uniques dans la zone esthétique et la satisfaction des patients : un essai contrôlé randomisé

Cette étude clinique contrôlée randomisée sera réalisée pour comparer le numérique aux procédures d'empreinte conventionnelles pour la restauration d'implants uniques dans une zone esthétique en évaluant :

score esthétique rose (PES) du profil des tissus mous péri-implantaires et perte osseuse marginale (MBL) comme objectifs principaux
La satisfaction des patients et les résultats cliniques comme objectifs secondaires

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Satisfaction des patients

Intervention / Traitement

Description détaillée

quatorze patients avec une seule dent non restaurable dans la zone esthétique ont participé à l'étude et ont été remplacés par des implants immédiats avec restauration provisoire personnalisée immédiate après 3 mois de rappel pour l'empreinte, sept avec numérique et les autres avec conventionnel et évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Egypte
- Cairo Governorate
  - Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11566
    - Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

Les deux sexes dans une tranche d’âge de 20 à 50 ans.
Participants systémiquement en bonne santé classés dans la classe I de l'American Society of Anesthesiologists (ASA). Guidé par un questionnaire médical modifié à partir de celui de Burkett
Dent unique non restaurable dans la zone esthétique antérieure supérieure avec au moins 4 mm d'os présent à l'apex de l'apex de la racine pour une stabilité primaire.
Douilles d'extraction de type I selon classification.
Capacité à assister à l'intervention chirurgicale, à se conformer à ses procédures, aux visites de rappel et au protocole d'hygiène bucco-dentaire.
Phénotype gingival épais avec une épaisseur ≥ 2 mm autour de la dent non restaurable -

Critères d'exclusion :

Dents adjacentes manquantes ou dent opposée. .
Pathose périapicale aiguë ou infections parodontales actives liées à une dent non restaurable ou à des dents adjacentes.
Les fumeurs.
Femelles gestantes ou allaitantes.
Patients présentant des habitudes parafonctionnelles (bruxisme et/ou crispations)
Groupes vulnérables (handicapés, orphelins et prisonniers). -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Autre
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Seul

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Comparateur actif: Empreinte numérique avec scanner intra-oral comprenait sept participants avec une dent non restaurable dans la zone esthétique remplacée par des implants immédiats recevant une seule couronne entièrement en céramique fabriquée avec une procédure entièrement numérique comprenant une empreinte numérique avec un scanner intra-oral et une procédure de conception/fabrication assistée par ordinateur (CAO/FAO).	Dispositif: Scanner intra-oral Pose immédiate de l'implant avec pilier de cicatrisation personnalisé et après trois mois pose d'une couronne entièrement en céramique par empreinte numérique à l'aide d'un scanner intra-oral Autres noms: pose d'implants
Comparateur actif: technique d'empreinte conventionnelle inclus sept participants avec une dent non restaurable dans la zone esthétique remplacée par des implants immédiats recevant une seule couronne entièrement en céramique fabriquée avec une prise d'empreinte conventionnelle avec du polyvinylsiloxane, une technique de coulée de modèle en plâtre et de coulée à la cire perdue	Dispositif: impression analogique Pose immédiate de l'implant avec pilier de cicatrisation personnalisé et après trois mois pose de toutes les couronnes en céramique par empreinte conventionnelle Autres noms: pose d'implants copie d'impression

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Comparateur actif: Empreinte numérique avec scanner intra-oral

comprenait sept participants avec une dent non restaurable dans la zone esthétique remplacée par des implants immédiats recevant une seule couronne entièrement en céramique fabriquée avec une procédure entièrement numérique comprenant une empreinte numérique avec un scanner intra-oral et une procédure de conception/fabrication assistée par ordinateur (CAO/FAO).

Dispositif: Scanner intra-oral

Pose immédiate de l'implant avec pilier de cicatrisation personnalisé et après trois mois pose d'une couronne entièrement en céramique par empreinte numérique à l'aide d'un scanner intra-oral

Autres noms:

pose d'implants

Comparateur actif: technique d'empreinte conventionnelle

inclus sept participants avec une dent non restaurable dans la zone esthétique remplacée par des implants immédiats recevant une seule couronne entièrement en céramique fabriquée avec une prise d'empreinte conventionnelle avec du polyvinylsiloxane, une technique de coulée de modèle en plâtre et de coulée à la cire perdue

Dispositif: impression analogique

Pose immédiate de l'implant avec pilier de cicatrisation personnalisé et après trois mois pose de toutes les couronnes en céramique par empreinte conventionnelle

Autres noms:

pose d'implants
copie d'impression

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
score esthétique rose Délai: au départ (heure de l'impression), la deuxième fois a eu lieu une semaine plus tard (immédiatement) après la pose de la couronne, la troisième fois a eu lieu un mois plus tard après la pose de la couronne, la quatrième fois a eu lieu trois mois plus tard après la pose de la couronne.	Le score esthétique rose est basé sur sept variables : Papille mésiale Papille distale Niveau des tissus mous Contour des tissus mous Déficit du processus alvéolaire Couleur et texture des tissus mous Chaque variable a été évaluée avec un score de 2-1-0, 2 étant le meilleur et 0 le score le plus mauvais.	au départ (heure de l'impression), la deuxième fois a eu lieu une semaine plus tard (immédiatement) après la pose de la couronne, la troisième fois a eu lieu un mois plus tard après la pose de la couronne, la quatrième fois a eu lieu trois mois plus tard après la pose de la couronne.
perte osseuse marginale Délai: immédiatement après la pose de la couronne (référence), puis trois mois après la pose de la couronne	décrit au millimètre près en utilisant la technique de mise en parallèle	immédiatement après la pose de la couronne (référence), puis trois mois après la pose de la couronne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
satisfaction des patients Délai: après la pose de la couronne	Questionnaire de satisfaction modifié à partir de 10 questions spécifiques. Les questions étaient les suivantes : Êtes-vous satisfait du traitement? avec 0 = très insatisfait et 100 = très satisfait Avez-vous ressenti une gêne lors de la prise d'empreinte ? avec 0 = inconfort élevé et 100 = pas d'inconfort Avez-vous ressenti des réflexes nauséeux/des nausées lors de la prise d'empreinte ? avec 0 = fort réflexe nauséeux/nausées, et 100 = pas de réflexe nauséeux/nausées Dans quelle mesure la procédure d’empreinte a-t-elle été confortable ? avec 0 = inconfortable et 100 = confortable Votre restauration implanto-portée fonctionne-t-elle bien ? avec 0 = mauvais fonctionnement et 100 = bon fonctionnement	après la pose de la couronne
indice de plaque Délai: Immédiatement après la pose de la couronne (référence), un mois plus tard et enfin trois mois après la pose de la couronne	0 = Pas de plaque dans la zone gingivale. = Un film de plaque adhérant au bord gingival libre et à la zone adjacente de la dent. La plaque dentaire ne peut être reconnue qu'en passant une sonde sur la surface de la dent. = Accumulation modérée de dépôt mou dans la poche gingivale et sur la poche gingivale et sur le bord gingival et/ou la surface dentaire adjacente, visible à l'œil nu. = Abondance de matière molle dans la poche gingivale et/ou sur le bord gingival et la surface dentaire adjacente. des sites positifs à la plaque dentaire seront calculés pour chaque cas.	Immédiatement après la pose de la couronne (référence), un mois plus tard et enfin trois mois après la pose de la couronne
indice gingival Délai: Immédiatement après la pose de la couronne (référence), un mois plus tard et enfin trois mois après la pose de la couronne	0 = Gencive normale. = Légère inflammation, léger changement de couleur, léger œdème ; pas de saignement au sondage. = Inflammation modérée, rougeur, œdème et glaçage ; saignement au sondage. = Inflammation sévère, rougeur et œdème marqués, ulcération ; tendance aux saignements spontanés.	Immédiatement après la pose de la couronne (référence), un mois plus tard et enfin trois mois après la pose de la couronne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

Directeur d'études: ola A ezzat, professsor, Faculty of dentistry-Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2024

Première publication (Réel)

25 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2025

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Digitalized Impression

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Influence de l'impression numérisée sur le profil des tissus mous péri-implantaires uniques