Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние оцифрованного оттиска на профиль мягких тканей одного имплантата

20 сентября 2025 г. обновлено: Ain Shams University

Влияние цифрового оттиска на профиль мягких тканей вокруг имплантата в эстетической зоне и удовлетворенность пациентов: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование будет проведено для сравнения цифровых и традиционных процедур снятия оттисков при восстановлении одиночных имплантатов в эстетической зоне путем оценки:

  1. Розовая эстетическая оценка (PES) профиля мягких тканей вокруг имплантата и потеря маргинальной костной массы (MBL) в качестве основных целей
  2. Удовлетворенность пациентов и клинические результаты как вторичные цели

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании приняли участие четырнадцать пациентов с единственным невосстанавливаемым зубом в эстетической зоне, которым были заменены немедленные имплантаты с немедленной индивидуальной временной реставрацией через 3 месяца, когда они были вызваны для снятия оттиска, семь - цифровыми, а остальные - традиционными и оцененными.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11566
        • Ain Shams University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Оба пола в возрасте от 20 до 50 лет.
  2. Системно здоровые участники отнесены к классу I Американского общества анестезиологов (ASA). Руководствуясь медицинским опросником, модифицированным на основе опросника Беркетта.
  3. Одиночный нереставрируемый зуб в верхней передней эстетической зоне с толщиной кости не менее 4 мм располагается апикально к верхушке корня для обеспечения первичной стабильности.
  4. Вытяжные розетки типа I по классификации.
  5. Способность присутствовать на операции, соблюдать ее процедуры, повторные визиты и протокол гигиены полости рта.
  6. Толстый фенотип десны толщиной ≥ 2 мм вокруг нереставрируемого зуба -

Критерии исключения:

  1. Отсутствие соседних зубов или противоположного зуба. .
  2. Острый периапикальный патология или активные инфекции пародонта, связанные с невосстанавливаемым зубом или соседними зубами.
  3. Курильщики.
  4. Беременные или кормящие женщины.
  5. Пациенты с парафункциональными привычками (бруксизм и/или сжимание пальцев)
  6. Уязвимые группы (инвалиды, сироты и заключенные). -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Цифровой слепок с помощью внутриротового сканера
включало семь участников с невосстанавливаемым зубом в эстетической зоне, замененным непосредственными имплантатами, получившими единую цельнокерамическую коронку, изготовленную с помощью полностью цифровой процедуры, состоящей из цифрового оттиска с помощью внутриротового сканера и процедуры компьютерного проектирования/компьютерного производства (CAD/CAM).
Устройство: Внутриротовой сканер
Немедленная установка имплантата с индивидуальным формирователем десны и через три месяца установка цельнокерамической коронки по цифровому слепку с помощью внутриротового сканера.
Другие имена:
  • установка имплантата
Активный компаратор: традиционная техника оттиска
включены семь участников с невосстанавливаемым зубом в эстетической зоне, замененным непосредственными имплантатами, получившими единую цельнокерамическую коронку, изготовленную с помощью традиционного снятия оттисков с поливинилсилоксаном, заливки гипсовой модели и техники литья по выплавляемым моделям.
Устройство: аналог впечатления
Немедленная установка имплантата с индивидуальным формирователем десны и через три месяца установка всех керамических коронок по традиционному слепку.
Другие имена:
  • установка имплантата
  • копирование оттисков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Розовая эстетическая оценка
Временное ограничение: исходно (время оттиска), второй раз - через неделю (сразу) после установки коронки, третий раз - через месяц после установки коронки, четвертый раз - через три месяца после установки коронки.

Оценка эстетики розового цвета основана на семи переменных:

  • Мезиальный сосочек
  • Дистальный сосочек
  • Уровень мягких тканей
  • Контур мягких тканей
  • Дефицит альвеолярного отростка
  • Цвет и текстура мягких тканей. Каждая переменная оценивалась по шкале 2-1-0, где 2 — лучший результат, а 0 — худший балл.
исходно (время оттиска), второй раз - через неделю (сразу) после установки коронки, третий раз - через месяц после установки коронки, четвертый раз - через три месяца после установки коронки.
краевая потеря костной массы
Временное ограничение: сразу после установки коронки (исходный уровень), затем через три месяца после установки коронки
описано в миллиметрах с использованием техники распараллеливания
сразу после установки коронки (исходный уровень), затем через три месяца после установки коронки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: после установки коронки

Анкета удовлетворенности модифицирована на основе 10 конкретных вопросов.

Вопросы были следующие:

  1. Довольны ли вы лечением? где 0 = очень недоволен и 100 = очень доволен.
  2. Испытывали ли вы дискомфорт во время снятия оттиска? где 0 = сильный дискомфорт и 100 = дискомфорт отсутствует.
  3. Испытывали ли вы рвотный рефлекс/тошноту во время снятия оттиска? где 0 = сильный рвотный рефлекс/тошнота, а 100 = рвотный рефлекс/тошнота отсутствует.
  4. Насколько комфортной была процедура снятия слепка? где 0 = неудобно и 100 = комфортно.
  5. Хорошо ли работает ваша реставрация с опорой на имплантаты? где 0 = плохая функция и 100 = хорошая функция
после установки коронки
индекс зубного налета
Временное ограничение: Сразу после установки коронки (исходный уровень), через один месяц и, наконец, через три месяца после установки коронки.

0 = отсутствие налета в области десен.

  1. = Пленка налета, прилипшая к свободному краю десны и прилегающей области зуба. Зубной налет можно распознать только путем проведения зонда по поверхности зуба.
  2. = Умеренное скопление мягких отложений внутри десневого кармана и на десновом кармане, а также на краю десны и/или прилегающей поверхности зуба, которое можно увидеть невооруженным глазом.

  3. = Обилие мягких материалов в десновом кармане и/или на десневом крае и прилегающей поверхности зуба.

    • Для каждого случая будет рассчитано количество участков, положительных на зубной налет.
Сразу после установки коронки (исходный уровень), через один месяц и, наконец, через три месяца после установки коронки.
десневой индекс
Временное ограничение: Сразу после установки коронки (исходный уровень), через один месяц и, наконец, через три месяца после установки коронки.

0 = Нормальная десна.

  1. = Легкое воспаление, небольшое изменение цвета, небольшой отек; кровотечения при зондировании нет.
  2. = Умеренное воспаление, покраснение, отек и покраснение; кровотечение при зондировании.
  3. = Сильное воспаление, выраженное покраснение и отек, изъязвление; склонность к спонтанным кровотечениям.
Сразу после установки коронки (исходный уровень), через один месяц и, наконец, через три месяца после установки коронки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Директор по исследованиям: ola A ezzat, professsor, Faculty of dentistry-Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Digitalized Impression

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться