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단일 임플란트 주위 연조직 프로필에 대한 디지털화된 인상의 영향

2025년 9월 20일 업데이트: Ain Shams University

디지털화된 인상이 심미 영역의 단일 임플란트 주위 연조직 프로필에 미치는 영향 및 환자 만족도: 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 임상 연구는 다음을 평가하여 심미 영역에서 단일 임플란트 수복을 위한 디지털 인상 절차와 기존 인상 절차를 비교하기 위해 수행됩니다.

  1. 임플란트 주변 연조직 프로파일의 핑크 심미적 점수(PES) 및 변연골 손실(MBL)을 주요 목표로
  2. 환자의 만족도와 임상 결과를 2차 목표로 삼음

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심미 영역에 단일 수복 불가능한 치아를 가진 14명의 환자가 연구에 참여했으며 인상을 기억한 후 3개월 후 즉시 맞춤식 임시 수복물이 있는 즉시 임플란트로 교체되었고, 7명은 디지털로, 나머지 1명은 기존의 것으로 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11566
        • Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 성별은 모두 20~50세입니다.
  2. 미국 마취과 학회(ASA) 클래스 I로 분류된 전신적으로 건강한 참가자. Burkett's에서 수정된 의료 설문지에 따라 안내됨
  3. 1차 안정성을 위해 치근 정점의 정점에 최소 4mm의 뼈가 존재하는 상부 전치부 심미 영역의 단일 수복 불가능한 치아.
  4. 분류에 따른 유형 I 추출 소켓.
  5. 수술에 참석할 수 있는 능력, 수술 절차 준수, 리콜 방문 및 구강 위생 프로토콜.
  6. 수복 불가능한 치아 주변의 두께가 2mm 이상인 두꺼운 치은 표현형 -

제외 기준:

  1. 인접 치아 또는 반대 치아가 누락되었습니다. .
  2. 수복 불가능한 치아 또는 인접한 치아와 관련된 급성 치근단 병증 또는 활동성 치주 감염.
  3. 흡연자.
  4. 임신 또는 수유중인 여성.
  5. 부기능적 습관(갈갈이 및/또는 악물기)이 있는 환자
  6. 취약계층(장애인, 고아, 수감자) -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 구강스캐너를 이용한 디지털 인상
심미 영역에 수복 불가능한 치아가 있는 7명의 참가자가 구강 스캐너를 사용한 디지털 인상과 CAD/CAM(Computer Aided Design/Computer Aided Manufacture) 절차로 구성된 전체 디지털 절차로 제작된 단일 올 세라믹 크라운을 받은 즉시 임플란트로 교체되었습니다.
장치: 구강 스캐너
맞춤형 힐링 어버트먼트로 즉각적인 임플란트 식립 및 3개월 후 구강스캐너를 이용한 디지털 인상으로 올세라믹 크라운 식립
다른 이름들:
  • 임플란트 식립
활성 비교기: 기존의 인상 기법
폴리비닐 실록산을 이용한 기존의 인상 채득, 석고 모델 주입 및 분실 왁스 주조 기술로 제작된 단일 올 세라믹 크라운을 받은 즉시 임플란트로 교체된 심미 영역의 수복 불가능한 치아를 가진 7명의 참가자가 포함되었습니다.
장치: 인상 아날로그
맞춤형 힐링 어버트먼트로 즉각적인 임플란트 식립 및 3개월 후 기존 인상으로 올 세라믹 크라운 식립
다른 이름들:
  • 임플란트 식립
  • 노출 복사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
핑크 에스테틱 점수
기간: 베이스라인(인상시점)에서는 두 번째는 크라운 식립 후 1주일 후(즉시), 세 번째는 크라운 식립 후 1개월 후, 네 번째는 크라운 식립 후 3개월 후였습니다.

핑크 미적 점수는 7가지 변수를 기반으로 합니다.

  • 근심 유두
  • 원위유두
  • 연조직 수준
  • 연조직 윤곽
  • 폐포 돌기 결핍
  • 연조직 색상 및 질감 각 변수는 2-1-0 점수로 평가되었으며, 2가 가장 좋고 0이 가장 나빴습니다.
베이스라인(인상시점)에서는 두 번째는 크라운 식립 후 1주일 후(즉시), 세 번째는 크라운 식립 후 1개월 후, 네 번째는 크라운 식립 후 3개월 후였습니다.
한계 골 손실
기간: 크라운 배치 직후(기준선), 그 후 크라운 배치 후 3개월
평행 기술을 사용하여 밀리미터 단위로 설명
크라운 배치 직후(기준선), 그 후 크라운 배치 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 크라운 배치 후

10개의 특정 질문을 기반으로 만족도 설문지를 수정했습니다.

질문은 다음과 같습니다.

  1. 치료에 만족하시나요? 0 = 매우 불만족, 100 = 매우 만족
  2. 인상 채득 시 불편함을 느끼셨나요? 0 = 매우 불편함, 100 = 불편함 없음
  3. 인상 채득 중에 구역 반사/메스꺼움을 경험하셨나요? 0 = 강한 개그 반사/메스꺼움, 100 = 없음 개그 반사/메스꺼움
  4. 인상 시술은 얼마나 편안했나요? 0 = 불편함, 100 = 편안함
  5. 임플란트 지지 수복물이 제대로 기능합니까? 0 = 기능 불량, 100 = 기능 양호
크라운 배치 후
플라크 지수
기간: 크라운 배치 직후(기준), 1개월 후, 마지막으로 크라운 배치 후 3개월

0 = 치은 부위에 플라크가 없음.

  1. = 유리 치은 가장자리와 치아 인접 부위에 부착된 플라크 막. 플라크는 치아 표면을 가로질러 프로브를 작동해야만 인식될 수 있습니다.
  2. = 육안으로 볼 수 있는 치은 포켓 내부, 치은 포켓, 치은 가장자리 및/또는 인접 치아 표면에 적당한 정도의 부드러운 침착물 축적.

  3. = 치은 주머니 및/또는 치은 가장자리 및 인접 치아 표면에 풍부한 부드러운 물질.

    • 각 사례에 대해 치석 양성 부위가 계산됩니다.
크라운 배치 직후(기준), 1개월 후, 마지막으로 크라운 배치 후 3개월
치은지수
기간: 크라운 배치 직후(기준), 1개월 후, 마지막으로 크라운 배치 후 3개월

0 = 정상 치은.

  1. = 경미한 염증, 약간의 색 변화, 약간의 부종; 프로빙 시 출혈이 없습니다.
  2. = 중등도의 염증, 발적, 부종 및 윤기; 조사 중 출혈.
  3. = 심한 염증, 현저한 발적 및 부종, 궤양; 자발적인 출혈 경향.
크라운 배치 직후(기준), 1개월 후, 마지막으로 크라운 배치 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 연구 책임자: ola A ezzat, professsor, Faculty of Dentistry-Ain shams university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Digitalized Impression

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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