Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av digitalisert avtrykk på enkelt peri-implantat mykvevsprofil

20. september 2025 oppdatert av: Ain Shams University

Påvirkning av digitalisert inntrykk på enkelt peri-implantat mykvevsprofil i estetisk sone og pasienttilfredshet: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien vil bli utført for å sammenligne den digitale med konvensjonelle avtrykksprosedyrer for restaurering av enkeltimplantater i en estetisk sone ved å vurdere:

  1. rosa estetisk skåre (PES) av peri-implantat bløtvevsprofil og marginalt bentap (MBL) som primære mål
  2. Pasienters tilfredshet og kliniske resultater som sekundære mål

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

fjorten pasienter med en enkelt ikke-restaurerbar tann i den estetiske sonen deltok i studien og ble erstattet med umiddelbare implantater med umiddelbar tilpasset provisorisk restaurering etter 3 måneder de husket for avtrykket, syv med digital og de andre med konvensjonelle og evaluerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11566
        • Ain shams university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Begge kjønn i aldersgruppen 20-50 år.
  2. Systemisk friske deltakere klassifisert som American Society of Anesthesiologists(ASA) klasse I. Veiledet av medisinsk spørreskjema modifisert fra Burkett's
  3. Enkel ikke-restaurerbar tann i øvre fremre estetiske sone med minst 4 mm ben tilstede apikalt til rotspissen for primær stabilitet.
  4. Type I avtrekksstikkontakter i henhold til klassifisering.
  5. Evne til å delta på operasjonen, følge prosedyrene, tilbakekallingsbesøkene og munnhygieneprotokollen.
  6. Tykk gingival fenotype med tykkelse ≥ 2 mm rundt den ikke-restaurerbare tannen -

Ekskluderingskriterier:

  1. Mangler tilstøtende tenner eller motsatt tann. .
  2. Akutt periapikal patose eller aktive periodontale infeksjoner relatert til ikke-restituerbare tenner eller tilstøtende tenner.
  3. Røykere.
  4. Drektige eller ammende kvinner.
  5. Pasienter med para-funksjonelle vaner (bruksisme og/eller knyting)
  6. Sårbare grupper (handikappede, foreldreløse og fanger). -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Digitalt avtrykk med intraoral skanner
inkludert syv deltakere med ikke-restaurerbar tann i estetisk sone erstattet av umiddelbare implantater som mottar en enkelt hel keramisk krone produsert med full digital prosedyre bestående av digitalt avtrykk med intraoral skanner, og Computer Aided Design/ Computer Aided Manufacture (CAD/CAM) prosedyre.
Enhet: Intra oral skanner
Umiddelbar implantatplassering med tilpasset healing abutment og etter tre måneders plassering all keramisk krone ved digital avtrykk ved bruk av intraoral skanner
Andre navn:
  • implantatplassering
Aktiv komparator: konvensjonell avtrykksteknikk
inkluderte syv deltakere med ikke-restaurerbar tann i estetisk sone erstattet av umiddelbare implantater som mottok en enkelt keramisk krone produsert med konvensjonell avtrykkstagning med polyvinylsiloksan, gipsmodellstøping og tapt voks-støpeteknikk
Enhet: inntrykk analog
Umiddelbar implantatplassering med tilpasset healing abutment og etter tre måneder plassering av alle keramiske kroner ved konvensjonelt avtrykk
Andre navn:
  • implantatplassering
  • kopiering av inntrykk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rosa estetisk poengsum
Tidsramme: ved baseline (tidspunkt for visning), andre gang var en uke senere (umiddelbart) etter plassering av krone, tredje gang var en måned senere etter plassering av krone, fjerde gang var tre måneder senere etter plassering av krone

Den rosa estetiske poengsummen er basert på syv variabler:

  • Mesial papilla
  • Distal papilla
  • Bløtvevsnivå
  • Bløtvevskontur
  • Alveolar prosessmangel
  • Bløtvevsfarge og tekstur Hver variabel ble vurdert med en 2-1-0 poengsum, hvor 2 var best og 0 var dårligst.
ved baseline (tidspunkt for visning), andre gang var en uke senere (umiddelbart) etter plassering av krone, tredje gang var en måned senere etter plassering av krone, fjerde gang var tre måneder senere etter plassering av krone
marginalt bentap
Tidsramme: umiddelbart etter kroneplassering (baseline), deretter tre måneder etter kroneplassering
beskrevet med millimeter ved bruk av parallellteknikk
umiddelbart etter kroneplassering (baseline), deretter tre måneder etter kroneplassering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienttilfredshet
Tidsramme: etter kroneplassering

tilfredshetsspørreskjema endret fra basert på 10 spesifikke spørsmål.

Spørsmålene var som følger:

  1. Er du fornøyd med behandlingen? med 0 = veldig misfornøyd og 100 = veldig fornøyd
  2. Opplevde du ubehag under avtrykkstagningen? med 0 = høyt ubehag og 100 = ingen ubehag
  3. Opplevde du gagrefleks/kvalme under avtrykkstagningen? med 0 = sterk gagrefleks/kvalme, og 100 = ingen kneblerefleks/kvalme
  4. Hvor behagelig var avtrykksprosedyren? med 0 = ubehagelig og 100 = behagelig
  5. Fungerer din implantatstøttede restaurering bra? med 0 = dårlig funksjon og 100 = brønnfunksjon
etter kroneplassering
plakk indeks
Tidsramme: Umiddelbart etter kroneplassering (grunnlinje), en måned senere, og til slutt tre måneder etter kroneplassering

0 = Ingen plakk i tannkjøttområdet.

  1. = En film av plakk som fester seg til den frie tannkjøttkanten og tilstøtende tannområde. Plaketten kan bare gjenkjennes ved å føre en sonde over tannoverflaten.
  2. = Moderat opphopning av myk avleiring i tannkjøttlommen og på tannkjøttlommen og på tannkjøttkanten og/eller tilstøtende tannoverflate som kan sees med det blotte øye.

  3. = Overflod av mykt materiale i tannkjøttlommen og/eller på tannkjøttkanten og tilstøtende tannoverflate.

    • av steder som er positive for tannplakk vil bli beregnet for hvert tilfelle.
Umiddelbart etter kroneplassering (grunnlinje), en måned senere, og til slutt tre måneder etter kroneplassering
gingival indeks
Tidsramme: Umiddelbart etter kroneplassering (grunnlinje), en måned senere, og til slutt tre måneder etter kroneplassering

0 = Normal gingiva.

  1. = Mild betennelse, liten fargeendring, lett ødem; ingen blødning ved sondering.
  2. = Moderat betennelse, rødhet, ødem og glasur; blødning ved sondering.
  3. = alvorlig betennelse, markert rødhet og ødem, sårdannelse; tendens til spontan blødning.
Umiddelbart etter kroneplassering (grunnlinje), en måned senere, og til slutt tre måneder etter kroneplassering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studieleder: ola A ezzat, professsor, Faculty of dentistry-Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

16. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2025

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Digitalized Impression

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere