Medially Pedicled IPFP-läppä TKA:ssa
tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Xinyu Fang, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Medialypedicled Infrapatellar Fat Pad (IPFP) -läppä koko polven artroplastiassa (TKA)
Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa potilaat arvioitiin mukaanotto- ja poissulkemiskriteereillä ennen polven kokonaisartroplastiaa (TKA).
Sopivat potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Nämä potilaat jaetaan satunnaisesti koeryhmään ("Medially pedicled IPFP flap" -ryhmä) ja kontrolliryhmään ("täydellinen IPFP-poisto" -ryhmä).
Potilaat eivät olleet tietoisia ryhmittelystään, ja heidät leikkasi sama kokenut kirurgi.
Leikkausvaiheet ovat identtisiä lukuun ottamatta IPFP:n erilaista hallintaa.
Polven toiminnan arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, ennen leikkausta ja 3 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden leikkauksen jälkeisten seurantajaksojen aikana potilaiden ennustetulosten arvioimiseksi.
Tutkimuksessa noudatetaan Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -ohjeita rinnakkaisten satunnaistettujen tutkimusten raportoinnissa.
Jokaiselta toimielimeltä hankitaan eettinen hyväksyntä.
Kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus, jotta varmistetaan heidän vapaaehtoinen osallistumisensa ja ymmärrys tutkimuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa potilaat arvioitiin mukaanotto- ja poissulkemiskriteereillä ennen polven kokonaisartroplastiaa (TKA).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 200 potilasta yhdestä keskuksesta vuoden aikana.
Sopivat potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Ennen TKA:ta potilaat jaetaan satunnaisesti joko koeryhmään ("Medially pedicled IPFP flap" -ryhmä) tai kontrolliryhmään ("täydellinen IPFP-poistoryhmä") ja heille annetaan erilainen IPFP:n hallinta leikkauksen aikana.
Polven toiminnan arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, ennen leikkausta ja 3 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden leikkauksen jälkeisten seurantajaksojen aikana potilaiden ennustetulosten arvioimiseksi.
Ensisijaiset tulokset ovat intraoperatiivinen verenvuoto, visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ja polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS).
Toissijaisia tuloksia ovat American Knee Society Knee Score (KSS), Insall-Salvati Ratio (ISR) ja polvinivelen liikerata (ROM).
Kaikki potilaat osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Hoitojakson aikana kaikille mahdollisille potilaille tehtiin kliininen arviointi koko polvinivelleikkauksen lopussa ja 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta myöhemmin. Tarkoituksena oli verrata leikkauksen jälkeistä kipua ja tulehdusvastetta "medialisesti pedicled IPFP-läppä" -ryhmän välillä. ja "täydellinen IPFP-poisto" -ryhmä tutkiakseen optimaalista perioperatiivista analgeettista menetelmää TKA:lle.
IPFP:n hallinnan ja postoperatiivisen tehokkuuden välisiä suhteita arvioidaan tilastollisilla analyyseillä, joissa käytetään regressiomalleja ja eloonjäämisanalyysiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xinyu Fang, MD
- Puhelinnumero: 18084768503 Ext. 86
- Sähköposti: 9738006@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University,
-
Ottaa yhteyttä:
- Fang, MD
- Puhelinnumero: 18084768503 Ext. 86
- Sähköposti: 9738006@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- primaarisen KOA:n kliininen diagnoosi, joka vahvistetaan kuvantamisella (KL-luokitus >=2)
- Kirurgin mielipide soveltuvuudesta ensisijaiseen unilateraaliseen polven kokonaisartroplastiaan (TKA) standardien arviointimenettelyjen perusteella
- Ikä: 40-80 vuotta, mies ja nainen
- Potilas osallistuu vapaaehtoisesti tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen joko "mediaalisen kiinnityskärjen IPFP-läpän" tai "IPFP:n täydellisen resektion" lähestymistavasta.
- Potilaat ymmärtävät tutkimusvaatimukset ja ovat valmiita yhteistyöhön tutkimusohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kirurginen polvileikkaus tai kirurginen polvitulehdus
- Potilaat, joilla on jokin muu diagnoosi kuin nivelrikko (mukaan lukien nivelreuma, traumaattinen niveltulehdus, septinen niveltulehdus ja hemofilinen niveltulehdus)
- Vaikea nivelrikko (mukaan lukien fleksikon kontraktuura >30 tai inversion/kääntymisen epämuodostuma >30 ja ei-perinteisen rajoittavan nivelproteesin käyttö monimutkaisen nivelpatologian vuoksi)
- neuromuskulaarisen toimintahäiriön esiintyminen leikatulla puolella
- Kirurgi katsoo, että muut kirurgiset menetelmät (UKA, HTO, korjauskirurgia) ovat sopivia hoitoon standardin arviointiprosessin mukaisesti
- Potilas päättää käyttää muita osittaisia IPFP-säilöntävaihtoehtoja
- Huono yleinen terveys, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, glykoituneen hemoglobiinin tasot yli 12 %; verenpaine yli 170/110 mmHg; sydäninfarkti, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai mikä tahansa akuutti sepelvaltimotapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana; vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta; raskaus tai imetys
- Samanaikainen osallistuminen muuhun kliiniseen tutkimukseen kuin tähän tutkimukseen
- Potilaat, jotka eivät tutkijan arvion mukaan enää täytä tutkimuksen kriteerejä sitoutumisongelmien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Mediaalisesti pedicled IPFP-läppä" -ryhmä
"Mediaalisesti kärjetty IPFP-läppä" -ryhmässä IPFP paljastettiin ja erotettiin, ja sivupuoli jätettiin koskemattomaksi ja keskipuoli kallistettiin muodostamaan täydellinen mediaalisesti kärjetty IPFP-läppä, ja IPFP-läppä leikattiin ja levitettiin mediaalisella puolella, jotta IPFP ei häiritse toimintakenttää.
Proteesin onnistuneen implantoinnin jälkeen IPFP kiinnitettiin in situ -ompeleilla.
|
"Mediaalisesti kärjetty IPFP-läppä" -ryhmässä IPFP paljastettiin ja erotettiin, ja sivupuoli jätettiin koskemattomaksi ja keskipuoli kallistettiin muodostamaan täydellinen mediaalisesti kärjetty IPFP-läppä, ja IPFP-läppä leikattiin ja levitettiin mediaalisella puolella, jotta IPFP ei häiritse toimintakenttää.
Proteesin onnistuneen implantoinnin jälkeen IPFP kiinnitettiin in situ -ompeleilla.
|
|
Active Comparator: "Täydellinen IPFP-poisto" -ryhmä
"Täydellinen IPFP-poisto" -ryhmässä koko IPFP resektoitiin polvilumpion jänteen alta ennen reisiluun valmistelua.
|
Koko IPFP leikattiin polvilumpion jänteen alapuolelta ennen reisiluun valmistelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: 4 päivää leikkauksen jälkeen
|
Intraoperatiivinen verenvuoto arvioidaan vähentämällä leikkausta edeltävä hemoglobiinitaso hemoglobiinitasosta, joka mitattiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen, ja preoperatiivinen hemoglobiinitaso hemoglobiinitasosta, joka mitattiin 4 päivää leikkauksen jälkeen.
|
4 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperative Visual Analogue scale (VAS) -pisteet 1-5 päivää, 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta TKA:n jälkeen
Aikaikkuna: 1-5 päivää, 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta TKA:n jälkeen
|
VAS-pisteet ovat yleisimmin käytetty indikaattori potilaan kivun voimakkuuden arvioinnissa.
Asteikko vaihtelee välillä "0" - "10", jossa "0" tarkoittaa, ettei kipua ole ja "10" edustaa vakavinta sietämätöntä kipua.
Potilaat arvioivat kipunsa subjektiivisten havaintojen perusteella.
Tässä kokeessa VAS-pisteet kirjataan kerran ennen TKA:ta.
VAS-pisteet arvioidaan erikseen lepo- ja taivutustilojen osalta.
Jos potilaan sairaalahoitoaika on lyhyempi kuin 72 tuntia, VAS-pisteet kirjataan kotiutuksen yhteydessä 72 tunnin sijaan.
Tuloksia käytetään arvioitaessa, voiko "IPFP-läppä pedicle mediaalisella kiinnityksellä" vähentää kipua TKA:n jälkeen.
|
1-5 päivää, 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta TKA:n jälkeen
|
|
Polvivaurion ja nivelrikon kokonaistulospisteet (KOOS) 1-5 päivää, 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta TKA:n jälkeen
Aikaikkuna: 1-5 päivää, 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta TKA:n jälkeen
|
KOOS on potilaiden raportoima polvikyselylomake, joka sisältää 42 kohtaa viidellä erikseen analysoidulla ala-asteikolla kivun, muiden oireiden, päivittäisen elämän, urheilun ja virkistystoiminnan sekä polviin liittyvän elämänlaadun osalta. Pisteet 0-100 muunnetaan sopivalle asteikolle, jolloin 0 tarkoittaa vakavia polviongelmia ja 100 ei ongelmia
KOOS on validoitu käytettäväksi TKA:ssa ja se on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi arviointitoimenpiteeksi.
|
1-5 päivää, 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta TKA:n jälkeen
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden (KOOS) ala-asteikot kivulle 1-5 päivää, 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta TKA:n jälkeen
Aikaikkuna: 1-5 päivää, 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta TKA:n jälkeen
|
KOOS on potilaiden raportoima polvikyselylomake, joka sisältää 42 kohtaa viidellä erikseen analysoidulla ala-asteikolla kivun, muiden oireiden, päivittäisen elämän, urheilun ja virkistystoiminnan sekä polviin liittyvän elämänlaadun osalta. Pisteet 0-100 muunnetaan sopivalle asteikolle, jolloin 0 tarkoittaa vakavia polviongelmia ja 100 ei ongelmia
KOOS on validoitu käytettäväksi TKA:ssa ja se on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi arviointitoimenpiteeksi.
|
1-5 päivää, 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta TKA:n jälkeen
|
|
Morfiinin kokonaiskulutus sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Se muunnetaan morfiinin kokonaisekvivalentteiksi, ja se sisältää sekä leikkauksen jälkeisen rutiininomaisen kivunhoito-ohjelman että ylimääräisen analgesian.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
American Knee Society Knee Score (KSS)
Aikaikkuna: 1-5 päivää, 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta TKA:n jälkeen
|
KSS-pistemäärä on kattava pisteytysjärjestelmä, joka koostuu kahdesta osasta: polvipisteestä ja toiminnallisesta pistemäärästä.
Polvipisteet sisältävät kivun, liikkuvuuden ja vakauden arvioinnit, joista on vähennetty polven epämuodostuma.
Toiminnallinen pistemäärä sisältää arvioinnit kävelykyvystä ja kyvystä kävellä portaita ylös ja alas.
Molemmat pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan toimintaan. KSS:ää on käytetty dokumentoimaan ja raportoimaan TKA:n leikkauksen jälkeisiä toiminnallisia tuloksia maailmanlaajuisesti.
|
1-5 päivää, 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta TKA:n jälkeen
|
|
Insall-Salvati-suhde (ISR)
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta TKA:n jälkeen
|
Insall-Salvati-suhdetta (ISR) käytetään arvioimaan polvilumpion jänteen pituuden muutoksia lähtötilanteessa ja 3 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Kokeneet röntgenlääkärit käyttävät standardoitua radiografiaa ottaakseen lateraalikuvia noin 30° taivutetusta polvesta. ISR:n osoittaja on polvilumpion jänteen pituus (etäisyys polvilumpion alemmasta osasta sääriluun tuberositeetin ylempään osaan). lateraalinen röntgenkuva) ISR:n nimittäjä on polvilumpion pisin mitta lateraalisessa röntgenkuvassa.
|
3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta TKA:n jälkeen
|
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta TKA:n jälkeen
|
Liikealue (ROM) mitataan astelevyllä kolmesti päivässä 6 tunnin välein, ja analyysissä käytetään kunkin päivän parasta arvoa.
Liikealue (ROM) on 0 - 180 astetta.
Mitä suurempi kulma, sitä tyydyttävämpää on niveltoiminnan palautuminen.
|
3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta TKA:n jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: 1 päivä, 4 päivää, 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta TKA:n jälkeen
|
Täydellinen verenkuva (CBC) voi kuvastaa potilaan leikkauksen jälkeistä tulehdustilaa.
Se mittaa erilaisia veren komponentteja, mukaan lukien valkosolut, punasolut ja verihiutaleet, jotka voivat viitata tulehduksen tai infektion esiintymiseen.
Esimerkiksi kohonnut valkosolujen määrä liittyy usein tulehdusvasteeseen.
|
1 päivä, 4 päivää, 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta TKA:n jälkeen
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 1 päivä, 4 päivää, 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta TKA:n jälkeen
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) voi kuvastaa potilaan leikkauksen jälkeistä tulehdustilaa.
|
1 päivä, 4 päivää, 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta TKA:n jälkeen
|
|
Punasolujen sedimentaationopeus (ESR)
Aikaikkuna: 1 päivä, 4 päivää, 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta TKA:n jälkeen
|
Erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR) voi kuvastaa potilaan leikkauksen jälkeistä tulehdustilaa.
|
1 päivä, 4 päivää, 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta TKA:n jälkeen
|
|
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: 1 päivä, 4 päivää, 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta TKA:n jälkeen
|
Interleukiini-6 (IL-6) voi kuvastaa potilaan leikkauksen jälkeistä tulehdustilaa.
|
1 päivä, 4 päivää, 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta TKA:n jälkeen
|
|
Massachusetts Medical Imaging (MRI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta TKA:n jälkeen
|
MRI:llä voidaan arvioida proteesin asentoa ja ympäröivien pehmytkudosten tilaa TKA:n jälkeen.
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta TKA:n jälkeen
|
|
Ikä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Ikä vuosina saadaan sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Sukupuoli (mies tai nainen) saadaan sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Operatiivinen sivusto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Leikkauspaikka (vasen tai oikea) saadaan sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
BMI
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Paino (kg) ja pituus (m) yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2, joka saadaan sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä.
Sama arvioija kerää nämä tiedot, ja niitä käytetään näiden potilaiden ikäkorjatun Charlson Comorbidity Indexin (aCCI), lähtötason ROM:n, HSS-pisteiden ja VAS-pisteiden laskemiseen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Aika purkautua
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kotiutumisen aika hankitaan sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä, ja sen avulla arvioidaan PSIA:n ja PLIA:n vaikutuksia leikkausprosessiin ja leikkauksen jälkeiseen toipumiseen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus (AE)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Haittatapahtumat (AE) ovat haitallisia lääketieteellisiä tapahtumia, joita esiintyy kliinisissä kokeissa hoidon jälkeen.
Tässä tutkimuksessa kokonaishaitat luokitellaan pääasiassa paikallisiin ja systeemisiin haittavaikutuksiin.
Paikallisia haittavaikutuksia ovat, mutta niihin rajoittumatta, pitkittynyt haavan tyhjennys (haavan drenaatio jatkuu leikkauksen jälkeisenä päivänä 3 ja haavasidoksen drenaatioalue on suurempi kuin 2 × 2 cm, huono haavan paraneminen ja proteesin niveltulehdus.
Systeemisiä haittavaikutuksia ovat, mutta niihin rajoittumatta, syvälaskimotromboositapahtumat, systeeminen infektio ja vakavat haittatapahtumat, kuten keuhkoembolia ja kuolema.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wenming Zhang, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRCTA, ECFAH of FMU|2023]376
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .