Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cnidium Monnieri -detoksifikaatiokaava jatkuvaan korkean riskin ihmisen papilloomavirusinfektioon kohdunkaulassa.

lauantai 23. marraskuuta 2024 päivittänyt: Libing Xiang, Fudan University

Vaihe II, monikeskustutkimus Cnidium Monnierin detoksifikaatiokaavan kliinisestä tehokkuudesta kohdunkaulan jatkuvaan korkean riskin ihmisen papilloomavirusinfektioon.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Cnidium Monnieri Detoxification Formulan kliinistä tehoa ja turvallisuutta HPV-infektion poistamisessa, kliinisten oireiden ja elämänlaadun parantamisessa naispotilailla, joilla on jatkuva kohdunkaulan korkean riskin HPV-infektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jatkuva korkean riskin HPV-infektio on suuri kohdunkaulan syövän aiheuttaja, ja sillä on kielteisiä psykososiaalisia vaikutuksia naisten terveyteen liittyvään elämänlaatuun (QOL). Tämän prospektiivisen, yksihaaraisen, monikeskustutkimuksen tarkoituksena on arvioida Cnidium Monnieri Detoxification Formulan kliinistä tehoa ja turvallisuutta HPV-infektion poistamisessa, kliinisten oireiden ja elämänlaadun parantamisessa naispotilailla, joilla on jatkuva kohdunkaulan korkean riskin HPV-infektio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

79

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä ≥ 25 vuotta ≤ 75 vuotta, seksuaalielämän historia
  • Täytä korkean riskin ihmisen papilloomaviruksen (HR-HPV) jatkuvan infektion diagnostiset kriteerit
  • Kohdunkaulan korkea-asteisten levyepiteliaalisten leesioiden (HSIL) tai emättimen korkea-asteisten levyepiteliaalisten leesioiden (VaINIII) tai kohdunkaulan/emättimen syövän radikaalin leikkauksen tai radikaalin kemoradioterapian jälkeen tutkimus pysyi positiivisena HR:n suhteen. -HPV ≥ 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, sama tyyppi tai useita tyyppejä kuin ennen hoitoa, eikä taudin etenemistä tai uusiutumista.
  • Potilaille ei ole annettu paikallista tai systeemistä hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Potilaille kerrottiin tutkimusprotokollasta, he suostuivat yhteistyöhön hoidon kanssa ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vain matalan riskin HPV-infektio
  • Kolposkopia kohdunkaulan, emättimen tai ulkosynnyttimen korkea-asteisten intraepiteliaalisten leesioiden tai syövän hoitoon, jos he eivät ole saaneet tai saavat hoitoa
  • Immuunipuutteinen tai immuunivastetta heikentävä
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Potilaat, joilla on muita hallitsemattomia pahanlaatuisia kasvaimia, vakava sydän-, keuhko-, maksa-, munuaisten vajaatoiminta ja hyytymishäiriö
  • Ihmiset, joilla on kommunikaatio- tai kognitiivisia häiriöitä
  • Potilailla on vasta-aiheita perinteisen kiinalaisen lääketieteen valmisteiden oraaliseen antoon
  • Samaan aikaan hoitoon käytettiin muita HPV:n vastaisia ​​toimenpiteitä, jotka vaikuttivat tehokkuusarvioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (Cnidium Monnieri Detoxification Formula)
Ota Cnidium Monnieri Detoxification Formula suun kautta vähintään 3 kuukauden ajan. HPV-puhdistuma, kliinisten oireiden ja elämänlaadun paraneminen sekä lääketurvallisuus arvioitiin 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Lääke: Cnidium Monnieri Detoxification Formula

Cnidium Monnieri Detoxification Formulan lääkekoostumus: käärmeen siemen 9g, Tuckaia 30g, Matrine 9g, käärmemarja 30g, valkoinen Ying 30g. Cnidium Monnieri Detoxification Formulan perusteella muita oireita hoidettiin oireyhtymän eriyttämisellä ja maulla. Perinteisen kiinalaisen lääketieteen keittoa tarjoaa Shanghain perinteisen kiinalaisen lääketieteen yliopistoon kuuluvan Yueyangin sairaalan integroidun perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen apteekki, 1 annos päivässä, keitettynä 300 ml:aan lääkedekokterilla, pakattuna 2 tyhjiöpussiin, otettuna. suun kautta aterioiden jälkeen, kahdesti päivässä, yksi pussi joka kerta. Älä lopeta keittämisen ottamista kuukautisten aikana. 1 kuukausi on hoitojakso, vähintään 3 hoitojaksoa, enintään 6 hoitojaksoa.

HPV-puhdistuma, kliinisten oireiden ja elämänlaadun paraneminen sekä lääketurvallisuus arvioitiin 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-puhdistuma lähtötilanteessa 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HPV:n poistumisnopeus 6 kuukautta hoidon jälkeen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-puhdistuma lähtötilanteessa 12 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HPV:n poistumisnopeus 12 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen
12 kuukautta
Turvallisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Haittavaikutusten osuus 6 kuukauden sisällä hoidosta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 27. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 27. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • zsfud-HPV-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa