Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BH-30643:n tutkimus potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen NSCLC, jossa on EGFR- ja/tai HER2-mutaatioita (SOLARA)

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: BlossomHill Therapeutics

Vaiheen 1/2 avoin monikeskustutkimus BH-30643:n turvallisuudesta, siedettävyydestä, farmakokinetiikasta ja kasvainten vastaisesta aktiivisuudesta potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen NSCLC, jossa on EGFR- ja/tai HER2-mutaatioita (SOLARA)

BH-30643-01 on vaiheen 1/2, ensimmäinen ihmisellä, avoin, annoksen nosto- ja laajennustutkimus potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jolla on epidermaalinen kasvutekijäreseptori (EGFR) ja/tai ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (HER2) mutaatiot. Tutkimuslääke, BH-30643 kapselit, annetaan itse suun kautta kahdesti päivässä 21 päivän sykleissä.

Vaihe 1 määrittää suositellun vaiheen 2 annoksen (RP2D) ja soveltuvin osin BH-30643:n suurimman siedetyn annoksen (MTD).

Vaiheessa 2 arvioidaan edelleen kasvainten vastaista tehoa ja turvallisuutta tietyissä kohorteissa, jotka määritetään EGFR/HER2-mutaatioiden alatyyppien ja/tai hoitohistorian perusteella RP2D:ssä sekä populaation PK:n perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

BH-30643 on uusi, suun kautta saatava, palautuva, mutanttiselektiivinen, makrosyklinen OMNI-EGFR-inhibiittori, joka kohdistuu mutaatioihin EGFR-kinaasidomeenissa, mukaan lukien klassiset, epätyypilliset (kutsutaan myös harvinaisiksi tai ei-klassisiksi) ja ex20ins-mutaatiot ja monet EGFR-resistentit mutaatiot (esim. ex19del/T790M, ex19del/C797S, ex19del/T790M/C797S, L858R/T790M, L858R/C797S ja L858R/T790M/C797S), sekä HER2-mutaatiot, mukaan lukien ex20ins-mutaatiot. Lisäksi BH-30643 on osoittanut hyvää selektiivisyyttä villityypin EGFR:ään ja HER2:een verrattuna. Tämä vaihe 1/2, avoin, monikeskustutkimus arvioi BH-30643:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa (PK), farmakodynamiikkaa ja alustavaa kasvainten vastaista aktiivisuutta potilailla, joilla on NSCLC, jossa on EGFR- ja/tai HER2-mutaatioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

675

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Rekrytointi
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Rekrytointi
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Queen Mary Hospital
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Prince of Wales Hospital
  • Japani
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japani, 227-8577
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital East
    • Osaka
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japani
        • Rekrytointi
        • Kindai University Hospital
    • Tokyo
      • Tsukiji, Tokyo, Japani
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G1Z2
        • Rekrytointi
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • Malesia
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malesia, 93586
        • Rekrytointi
        • Sarawak General Hospital
  • Singapore
      • Kent Ridge, Singapore, 119074
        • Rekrytointi
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Rekrytointi
        • National Cancer Centre - Singapore
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407219
        • Rekrytointi
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Cancer Center
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Hospital - Arizona
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • Rekrytointi
        • The Regents of the University of California - Irvine, CA Campus
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Rekrytointi
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • University of California, Davis Comprehensive Cancer Center
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford University Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale University - Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Rekrytointi
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic - Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
        • Rekrytointi
        • Sarah Cancer Research Institution - Florida Cancer Specialist
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine - Northwestern Memorial Hospital Galter Pavilion
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02214
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Health
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Hospital - Rochester, MN
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Thomas Jefferson University, Sidney Kimmel Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Sarah Cannon Research Institute, LLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • The University of Texas - M.D. Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • NEXT Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • Fred Hutchinson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ≥ 18 vuotta tai laillinen aikuinen.
  • Patologisesti vahvistettu diagnoosi paikallisesti edenneestä tai metastaattisesta NSCLC:stä, jossa on EGFR (klassinen, epätyypillinen, eksoni20-insertio) tai HER2-mutaatioita eksonien 18, 19, 20 tai 21 kinaasidomeenissa. EGFR-mutaatiot sisältävät aktivoivat ja hankitut EGFR-resistenssimutaatiot, jotka voivat muodostaa yhdistemutaatioita.
  • Hän oli saanut tavallisia hoitoja.
  • Sillä on vähintään yksi mitattavissa oleva ekstrakraniaalinen kohdevaurio RECIST v1.1:n mukaan.
  • Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskyvyn tila ≤ 1.
  • Sen elinajanodote on ≥ 3 kuukautta.
  • Sillä on riittävä hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta. *Yllä olevat ovat yhteenveto; Muut sisällyttämiskriteerit voivat olla voimassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki samanaikainen pahanlaatuinen kasvain edellisen 2 vuoden aikana.
  • Tunnetut muut onkogeeniset ajureiden muutokset (esim. kohtalainen tai korkea MET-amplifikaatio) tai histologinen transformaatio (esim. pienisolusyöpään jne.).
  • Ratkaisemattomat myrkyllisyydet aikaisemmista hoidoista.
  • Mikä tahansa merkittävä ja hallitsematon sairaus, kuten infektio.
  • Interstitiaalinen keuhkosairaus mistä tahansa syystä
  • Kliinisesti merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma 6 kuukauden sisällä tai merkittävä pääelimen historia.
  • Aktiivisesti tutkimusterapia(i)a toisessa kliinisessä tutkimuksessa. *Yllä olevat ovat yhteenveto; muita poissulkemiskriteerien yksityiskohtia voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe 2
BH-30643 annettiin vaiheessa 1 määritetyllä RP2D-annoksella
Lääke: BH-30643
BH-30643 will be provided as either 10 mg or 40 mg capsules or tablets. Subjects will take BH-30643 orally depending on their dose level assignment.
Lääke: BH-30643
BH-30643 will be provided as either 10 mg or 40 mg capsules. Subjects will take BH-30643 orally depending on their dose level assignment
Kokeellinen: Phase 1 Monotherapy Dose Escalation and Expansion
  • BH-30643 monotherapy for dose escalation
  • BH-30643 monotherapy for dose expansion/optimization at doses determined from dose escalation data
Lääke: BH-30643
BH-30643 will be provided as either 10 mg or 40 mg capsules or tablets. Subjects will take BH-30643 orally depending on their dose level assignment.
Lääke: BH-30643
BH-30643 will be provided as either 10 mg or 40 mg capsules. Subjects will take BH-30643 orally depending on their dose level assignment
Kokeellinen: Phase 1 Combination Dose Escalation and Expansion
  • BH-30643 combo therapy with Carboplatin/Pemetrexed for dose escalation
  • BH-30643 combo therapy with Carboplatin/Pemetrexed for dose expansion /optimization at doses determined from dose escalation data
Lääke: BH-30643 combo therapy with Carboplatin/Pemetrexed
BH-30643 will be provided as either 10 mg or 40 mg capsules or tablets in combo therapy with Carboplatin/Pemetrexed. Subjects will take BH-30643 orally depending on their dose level assignment. Carboplatin/Pemetrexed will be administered according to standard of care

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittavat toksisuudet (DLT:t) (vaihe 1, annoksen eskalointi)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 21 päivän aikana ensimmäisestä BH-30643-annoksesta.
Arvioi annosta rajoittavat toksisuudet (DLT:t) tutkimusprotokollan mukaisesti.
Ensimmäisen 21 päivän aikana ensimmäisestä BH-30643-annoksesta.
Suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) (vaihe 1, annoksen laajentaminen/optimointi)
Aikaikkuna: 21 päivän sisällä siitä, kun viimeinen osallistuja on saanut annoksen annoksen laajentamisen/optimoinnin aikana.
Määritä vaiheen 2 RP2D.
21 päivän sisällä siitä, kun viimeinen osallistuja on saanut annoksen annoksen laajentamisen/optimoinnin aikana.
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) (vaihe 2)
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta ensimmäisen osallistujan annostelun jälkeen.
Määritä ORR Blinded Independent Central Reviewn (BICR) arvioimana.
Noin 3 vuotta ensimmäisen osallistujan annostelun jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen, noin 48 kuukautta.
Arvioi hoidon aiheuttamien haittatapahtumien (TEAE) ilmaantuvuus ja vakavuus CTCAE:n V5.0 (vaihe 1 ja vaihe 2) mukaisesti.
Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen, noin 48 kuukautta.
Plasman pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla BH-30643:n viimeisen kvantitatiivisen pitoisuuden (AUClast) hetkeen kerta-annokselle (vaihe 1).
Aikaikkuna: Ennen annostusta ja enintään 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
Määritä BH-30643:n plasmakonsentraatio-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUClast).
Ennen annostusta ja enintään 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
BH-30643:n suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax) kerta-annoksella (vaihe 1).
Aikaikkuna: Ennen annostusta ja enintään 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
Määritä BH-30643:n suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax).
Ennen annostusta ja enintään 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
Aika saavuttaa BH-30643:n Cmax (Tmax) kerta-annoksella (vaihe 1).
Aikaikkuna: Ennen annostusta ja enintään 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
Määritä aika saavuttaa BH-30643:n Cmax (Tmax).
Ennen annostusta ja enintään 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
BH-30643:n plasmapitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala vakaassa tilassa (AUCss) useille annoksille (vaihe 1) vakaassa tilassa.
Aikaikkuna: Ennen annostusta ja enintään 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
Määritä BH-30643:n plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala vakaassa tilassa (AUCss).
Ennen annostusta ja enintään 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ensimmäisen dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna tutkimuksen päättymiseen tai potilaan keskeyttämiseen tutkimuksesta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 4 vuoteen asti).
ORR määritellään täydelliseksi vasteeksi (CR) tai osittaiseksi vasteeksi (PR) RECIST v1.1:tä kohti, joka kirjataan ensimmäisestä hoidosta taudin etenemiseen tai uuden syövän vastaisen hoidon aloittamiseen. Sekä CR että PR on vahvistettava toistuvilla arvioinneilla, jotka suoritetaan vähintään 4 viikon kuluttua siitä, kun vastekriteerit ovat täyttyneet.
Ilmoittautumisesta ensimmäisen dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna tutkimuksen päättymiseen tai potilaan keskeyttämiseen tutkimuksesta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 4 vuoteen asti).
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ensimmäisen dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna tutkimuksen päättymiseen tai potilaan keskeyttämiseen tutkimuksesta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 4 vuoteen asti).
DCR määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, joiden terapeuttinen interventio on johtanut CR-, PR- tai stabiiliin sairauteen (SD).
Ilmoittautumisesta ensimmäisen dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna tutkimuksen päättymiseen tai potilaan keskeyttämiseen tutkimuksesta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 4 vuoteen asti).
Aika kasvainvasteeseen (TTR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen vasteen ilmaantumiseen, arvioituna ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan saakka, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 4 vuoteen asti).
Aika kasvainvasteeseen (TTR) määritellään koehenkilöille, joilla on vahvistettu objektiivinen vaste, aikana ensimmäisen hoidon päivämäärästä ensimmäiseen objektiivisen vasteen (CR tai PR) dokumentointiin, joka myöhemmin vahvistetaan.
Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen vasteen ilmaantumiseen, arvioituna ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan saakka, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 4 vuoteen asti).
Duration of Response (DOR)
Aikaikkuna: From first occurrence of response until the date of the first documented progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to study end or patient discontinuation from the study, whichever occurs first (up to approximately 4 years)
The DOR is defined, for subjects with an objective response per RECIST v1.1, as the time from the first documentation of objective tumor response (CR or PR) to the first documentation of objective tumor progression or death due to any cause, whichever occurs first.
From first occurrence of response until the date of the first documented progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to study end or patient discontinuation from the study, whichever occurs first (up to approximately 4 years)
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: From enrollment until the date of the first documented progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to study end or patient discontinuation from the study, whichever occurs first (up to approximately 4 years).
The endpoint PFS is defined as the time from the date of the first treatment to the date of the first documentation of objective progression of disease or death due to any cause, whichever occurs first.
From enrollment until the date of the first documented progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to study end or patient discontinuation from the study, whichever occurs first (up to approximately 4 years).
Overall Survival
Aikaikkuna: From enrollment until the date of death from any cause, assessed up to study end or patient discontinuation from the study, whichever occurs first (up to approximately 4 years).
Overall survival is defined as the time from the date of first treatment to the date of death due to any cause.
From enrollment until the date of death from any cause, assessed up to study end or patient discontinuation from the study, whichever occurs first (up to approximately 4 years).
ERTC-QLC-C30
Aikaikkuna: From enrollment until the end of treatment, up till patient discontinue from treatment due to any reason (up to approximately 4 years).
Change from Baseline in Patient Reported Outcome European Organization for Research and Treatment Quality of Life Questionnaire (ERTC-QLC-C30) at Treatment Cycle 2 and beyond (Phase 2).
From enrollment until the end of treatment, up till patient discontinue from treatment due to any reason (up to approximately 4 years).
NSCLC-SAQ
Aikaikkuna: From enrollment until the end of treatment, up till patient discontinues treatment for any reason (up to approximately 4 years).
Change from Baseline in Patient Reported Outcome Non-Small Cell Lung Cancer Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ) at Treatment Cycle 2 and beyond (Phase 2).
From enrollment until the end of treatment, up till patient discontinues treatment for any reason (up to approximately 4 years).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BlossomHill Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BH-30643-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa