Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie BH-30643 u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC z mutacjami EGFR i/lub HER2 (SOLARA)

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: BlossomHill Therapeutics

Otwarte, wieloośrodkowe, pierwsze badanie u ludzi fazy 1/2 dotyczące bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i działania przeciwnowotworowego BH-30643 u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC z mutacjami EGFR i/lub HER2 (SOLARA)

BH-30643-01 to pierwsze badanie fazy 1/2 u ludzi, otwarte, polegające na zwiększaniu i rozszerzaniu dawki u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) z receptorem naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) i/lub mutacje receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu (HER2). Badany lek, kapsułki BH-30643, będzie podawany samodzielnie doustnie dwa razy dziennie w 21-dniowych cyklach.

W fazie 1 zostanie określona zalecana dawka fazy 2 (RP2D) i, jeśli ma to zastosowanie, maksymalna tolerowana dawka (MTD) BH-30643.

Faza 2 będzie dalej oceniać skuteczność przeciwnowotworową i bezpieczeństwo w określonych kohortach określonych na podstawie podtypów mutacji EGFR/HER2 i/lub historii leczenia w RP2D, a także PK w populacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

BH-30643 to nowy, dostępny doustnie, odwracalny, selektywny wobec mutantów, makrocykliczny inhibitor OMNI-EGFR, którego celem są mutacje w domenie kinazy EGFR, w tym mutacje klasyczne, atypowe (zwane również rzadkimi lub nieklasycznymi) EGFR i ex20ins oraz różne mutacje Mutacje oporne na EGFR (np. ex19del/T790M, ex19del/C797S, ex19del/T790M/C797S, L858R/T790M, L858R/C797S i L858R/T790M/C797S), a także mutacje HER2, w tym mutacje ex20ins. Ponadto BH-30643 wykazał dobrą selektywność w stosunku do EGFR i HER2 typu dzikiego. To otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 1/2 oceni bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę (PK), farmakodynamikę i wstępną aktywność przeciwnowotworową BH-30643 u pacjentów z NSCLC z mutacjami EGFR i/lub HER2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

266

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Rekrutacyjny
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Queen Mary Hospital
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Prince of Wales Hospital
  • Japonia
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonia, 227-8577
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center Hospital East
    • Osaka
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Kindai University Hospital
    • Tokyo
      • Tsukiji, Tokyo, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G1Z2
        • Rekrutacyjny
        • Cross Cancer Insitute
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrutacyjny
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 06351'
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
  • Malezja
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malezja, 93586
        • Rekrutacyjny
        • Sarawak General Hosital
  • Singapur
      • Kent Ridge, Singapur, 119074
        • Rekrutacyjny
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Centre - Singapore
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Hospital - Arizona
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • Rekrutacyjny
        • The Regents of the University of California - Irvine, CA Campus
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Rekrutacyjny
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • University of California, Davis Comprehensive Cancer Center
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Rekrutacyjny
        • Yale University - Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Rekrutacyjny
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic - Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
        • Rekrutacyjny
        • Sarah Cancer Research Institution - Florida Cancer Specialist
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine - Northwestern Memorial Hospital Galter Pavilion
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02214
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Health
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Hospital - Rochester, MN
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Thomas Jefferson University, Sidney Kimmel Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Sarah Cannon Research Institute, LLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas - M.D. Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Rekrutacyjny
        • NEXT Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Fred Hutchinson Cancer Center
  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 407219
        • Rekrutacyjny
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ≥ 18 lat lub osoba dorosła.
  • Patologicznie potwierdzona diagnoza miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego NSCLC z mutacjami EGFR (klasyczny, atypowy, insercja eksonu 20) lub HER2 w domenie kinazy eksonów 18, 19, 20 lub 21. Mutacje EGFR obejmują aktywujące i nabyte mutacje oporności na EGFR, które mogą tworzyć mutacje złożone.
  • Otrzymał standardowe terapie.
  • Ma co najmniej 1 mierzalną docelową zmianę zewnątrzczaszkową zgodnie z RECIST v1.1.
  • Status wydajności Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 1.
  • Ma oczekiwaną długość życia ≥ 3 miesięcy.
  • Ma odpowiednią czynność hematologiczną, wątroby i nerek. *Powyższe stanowią podsumowanie; mogą obowiązywać inne szczegóły Kryteriów Włączenia.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia wszelkich współistniejących nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Znane inne zmiany czynników onkogennych (np. umiarkowana lub wysoka amplifikacja MET) lub transformacja histologiczna (np. w raka drobnokomórkowego itp.).
  • Nierozwiązane toksyczności wynikające z wcześniejszych terapii.
  • Każdy znaczący i niekontrolowany stan chorobowy, taki jak infekcja.
  • Historia śródmiąższowej choroby płuc z dowolnej przyczyny
  • Klinicznie istotne zdarzenie sercowo-naczyniowe w ciągu 6 miesięcy lub istotny wywiad dotyczący głównego narządu.
  • Aktywnie otrzymuje terapię eksperymentalną w ramach innego badania klinicznego. *Powyższe stanowią podsumowanie; mogą obowiązywać inne szczegóły Kryteriów Wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Faza 1. Zwiększanie i rozszerzanie dawki
  • BH-30643 w monoterapii w celu zwiększania dawki
  • BH-30643 w monoterapii w celu zwiększenia/optymalizacji dawki w dawkach określonych na podstawie danych dotyczących zwiększania dawki
  • BH-30643 dwa razy dziennie, doustnie
Lek: BH-30643
BH-30643 będzie dostępny w postaci kapsułek 10 mg lub 40 mg. Pacjenci będą przyjmować BH-30643 doustnie, w zależności od przypisanego im poziomu dawki.
Eksperymentalny: Faza 2
BH-30643 podawany w dawce RP2D określonej w fazie 1
Lek: BH-30643
BH-30643 będzie dostępny w postaci kapsułek 10 mg lub 40 mg. Pacjenci będą przyjmować BH-30643 doustnie, w zależności od przypisanego im poziomu dawki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyczność ograniczająca dawkę (DLT) (faza 1, zwiększanie dawki)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 21 dni od pierwszej dawki BH-30643.
Ocenić toksyczność ograniczającą dawkę (DLT) zgodnie z definicją w protokole badania.
W ciągu pierwszych 21 dni od pierwszej dawki BH-30643.
Zalecana dawka w fazie 2 (RP2D) (faza 1, zwiększanie/optymalizacja dawki)
Ramy czasowe: W ciągu 21 dni od ostatniej dawki uczestnika podczas zwiększania/optymalizacji dawki.
Określ RP2D dla fazy 2.
W ciągu 21 dni od ostatniej dawki uczestnika podczas zwiększania/optymalizacji dawki.
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR) (faza 2)
Ramy czasowe: Około 3 lata po przyjęciu dawki przez pierwszego uczestnika.
Określ ORR zgodnie z oceną Blinded Independent Central Review (BICR).
Około 3 lata po przyjęciu dawki przez pierwszego uczestnika.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia badania, około 48 miesięcy.
Ocenić częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych wynikających z leczenia (TEAE), zgodnie z definicją CTCAE, V5.0 (faza 1 i faza 2).
Od zapisania się do zakończenia badania, około 48 miesięcy.
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero do czasu ostatniego mierzalnego stężenia (AUClast) BH-30643 dla dawki pojedynczej (faza 1).
Ramy czasowe: Przed podaniem i do 24 godzin po podaniu.
Określić pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero do czasu ostatniego mierzalnego stężenia (AUClast) BH-30643.
Przed podaniem i do 24 godzin po podaniu.
Maksymalne zaobserwowane stężenie w osoczu (Cmax) BH-30643 dla pojedynczej dawki (faza 1).
Ramy czasowe: Przed podaniem i do 24 godzin po podaniu.
Określ maksymalne zaobserwowane stężenie w osoczu (Cmax) BH-30643.
Przed podaniem i do 24 godzin po podaniu.
Czas osiągnięcia Cmax (Tmax) BH-30643 dla pojedynczej dawki (faza 1).
Ramy czasowe: Przed podaniem i do 24 godzin po podaniu.
Określ czas osiągnięcia Cmax (Tmax) BH-30643.
Przed podaniem i do 24 godzin po podaniu.
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu w stanie stacjonarnym (AUCss) BH-30643 dla dawek wielokrotnych (faza 1) w stanie stacjonarnym.
Ramy czasowe: Przed podaniem i do 24 godzin po podaniu.
Określ pole pod krzywą stężenia w osoczu od czasu w stanie stacjonarnym (AUCss) BH-30643.
Przed podaniem i do 24 godzin po podaniu.
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Od włączenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do zakończenia badania lub przerwania przez pacjenta udziału w badaniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do około 4 lat).
ORR definiuje się jako odpowiedź całkowitą (CR) lub odpowiedź częściową (PR) zgodnie z RECIST wersja 1.1, rejestrowaną od pierwszego leczenia do progresji choroby lub rozpoczęcia nowej terapii przeciwnowotworowej. Zarówno CR, jak i PR należy potwierdzić w drodze powtórnej oceny przeprowadzonej nie później niż 4 tygodnie od pierwszego spełnienia kryteriów odpowiedzi.
Od włączenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do zakończenia badania lub przerwania przez pacjenta udziału w badaniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do około 4 lat).
Wskaźnik kontroli choroby (DCR)
Ramy czasowe: Od włączenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do zakończenia badania lub przerwania przez pacjenta udziału w badaniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do około 4 lat).
DCR definiuje się jako odsetek pacjentów, u których interwencja terapeutyczna doprowadziła do CR, PR lub stabilnej choroby (SD).
Od włączenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do zakończenia badania lub przerwania przez pacjenta udziału w badaniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do około 4 lat).
Wskaźnik korzyści klinicznej (CBR)
Ramy czasowe: Od włączenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do zakończenia badania lub przerwania przez pacjenta udziału w badaniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do około 4 lat).
CBR definiuje się jako odsetek pacjentów, którzy w wyniku terapii osiągnęli CR, PR lub co najmniej 12 tygodni SD.
Od włączenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do zakończenia badania lub przerwania przez pacjenta udziału w badaniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do około 4 lat).
Czas do odpowiedzi guza (TTR)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do pierwszego wystąpienia odpowiedzi ocenianej do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do około 4 lat).
Czas do odpowiedzi nowotworu (TTR) definiuje się u pacjentów z potwierdzoną obiektywną odpowiedzią, jako czas od daty pierwszego leczenia do pierwszej dokumentacji obiektywnej odpowiedzi (CR lub PR), która jest następnie potwierdzona.
Od pierwszej dawki do pierwszego wystąpienia odpowiedzi ocenianej do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do około 4 lat).
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Od pierwszego wystąpienia odpowiedzi do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do zakończenia badania lub przerwania przez pacjenta udziału w badaniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do około 4 lat).
DOR definiuje się dla pacjentów z obiektywną odpowiedzią zgodnie z RECIST v1.1 jako czas od pierwszej dokumentacji obiektywnej odpowiedzi guza (CR lub PR) do pierwszej dokumentacji obiektywnej progresji nowotworu lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi Pierwszy.
Od pierwszego wystąpienia odpowiedzi do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do zakończenia badania lub przerwania przez pacjenta udziału w badaniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do około 4 lat).
Przeżycie wolne od progresji (PFS)
Ramy czasowe: Od włączenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do zakończenia badania lub przerwania przez pacjenta udziału w badaniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do około 4 lat).
Punkt końcowy PFS definiuje się jako czas od daty pierwszego leczenia do daty pierwszej dokumentacji obiektywnej progresji choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Od włączenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do zakończenia badania lub przerwania przez pacjenta udziału w badaniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do około 4 lat).
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Od włączenia do daty śmierci z dowolnej przyczyny, ocenianej do zakończenia badania lub przerwania przez pacjenta udziału w badaniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do około 4 lat).
Całkowite przeżycie definiuje się jako czas od daty pierwszego leczenia do daty śmierci z dowolnej przyczyny.
Od włączenia do daty śmierci z dowolnej przyczyny, ocenianej do zakończenia badania lub przerwania przez pacjenta udziału w badaniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do około 4 lat).
ERTC-QLC-C30
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia, aż do momentu zaprzestania leczenia przez pacjenta z dowolnej przyczyny (do około 4 lat).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w kwestionariuszu wyników zgłaszanych przez pacjenta Europejskiej Organizacji Badań i Jakości Życia Leczenia (ERTC-QLC-C30) w 2. cyklu leczenia i później (w fazie 1, części 2 i fazie 2).
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia, aż do momentu zaprzestania leczenia przez pacjenta z dowolnej przyczyny (do około 4 lat).
NSCLC-SAQ
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia, aż do momentu zaprzestania leczenia przez pacjenta z dowolnej przyczyny (do około 4 lat).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w kwestionariuszu oceny objawów niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC-SAQ) zgłaszanego przez pacjenta w 2. cyklu leczenia i później (w fazie 1, części 2 i fazie 2).
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia, aż do momentu zaprzestania leczenia przez pacjenta z dowolnej przyczyny (do około 4 lat).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BlossomHill Therapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BH-30643-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NSCLC (zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca)

Badania kliniczne na BH-30643

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj