- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06706505
Mindfulness-pohjainen taideterapia sairaanhoitajille: tunteiden säätelyn vaikeudet, loppuunpalaminen ja psykologinen joustavuus
Maanjäristysvyöhykkeellä yliopistollisessa sairaalassa työskenteleviin sairaanhoitajiin sovelletun mindfulness-pohjaisen taideterapian vaikutus tunteiden säätelyongelmiin, burnoutiin ja psykologiseen joustavuuteen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mindfulness-pohjaisen taideterapian vaikutuksia maanjäristysalueella työskentelevien sairaanhoitajien emotionaalisen säätelyn vaikeuksiin, loppuunpalamiseen ja psyykkiseen sietokykyyn. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Vähentääkö MBAT maanjäristysalueella työskentelevien sairaanhoitajien työuupumusta? Vähentääkö MBAT maanjäristysalueella työskentelevien sairaanhoitajien emotionaalisia säätelyvaikeuksia? Lisääkö MBAT maanjäristysalueella työskentelevien sairaanhoitajien psykologista sietokykyä? Tutkijat aikovat vertailla interventioryhmää, jossa MBAT:ta käytetään, ja kontrolliryhmää, jossa ei käytetä interventiota, nähdäkseen MBAT:n vaikutukset sairaanhoitajiin.
Osallistujat:
Interventioryhmä saa MBAT:n kerran viikossa 5 viikon ajan. Kontrolliryhmä saa halutessaan MBAT:n uudelleen hakemuksen valmistuttua.
Seurantatestit suoritetaan ennen interventiota, sen jälkeen sekä 3. ja 6. kuukauden kohdalla."**
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaanhoitajan ammatti on luonteeltaan suoraa vuorovaikutusta yksilöiden kanssa, mikä luo erittäin emotionaalisesti latautuvan työympäristön. Tämä edellyttää, että sairaanhoitajat ymmärtävät ja hallitsevat tunnetilojaan. Tunteiden säätely on prosessi, joka määrittää milloin, miten ja missä määrin yksilöt kokevat ja ilmaisevat tunteitaan. Tämän prosessin häiriöt voivat johtaa tunteiden säätelyn vaikeuksiin, ahdistukseen ja masennukseen.
Sairaanhoitajat kohtaavat jatkuvasti potilaita, jotka kokevat kipua, menetystä ja vaikeuksia. Tämä voi johtaa emotionaaliseen burnoutiin ja sairaanhoitajien työtyytyväisyyden vähenemiseen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että vaikeudet tunteiden säätelyssä ja alhainen psykologinen joustavuus edistävät sairaanhoitajien työuupumusta, depersonalisaatiota ja emotionaalista uupumusta. Toisaalta tunteiden säätelykoulutuksella ja psykologisen joustavuuden kehittämisellä voidaan tehokkaasti vähentää sairaanhoitajien työperäistä stressiä.
Psykologinen joustavuus määritellään kyvyksi selviytyä haasteista, sopeutua muuttuviin olosuhteisiin ja hyväksyä negatiivisia tunnekokemuksia. Psykologinen joustavuus auttaa yksilöitä sopeutumaan paremmin elämän vaikeuksiin ja parantaa yleistä hyvinvointiaan. Jatkuvassa stressissä työskenteleville henkilöille, kuten sairaanhoitajille, psykologinen joustavuus on ratkaisevan tärkeää työtyytyväisyyden, elämänlaadun ja yleisen terveyden kannalta.
Mindfulness-Based Art Therapy (MBAT) on terapeuttinen lähestymistapa, jonka tavoitteena on kehittää emotionaalista tietoisuutta, hyväksyntää, henkistä keskittymistä ja tunteiden säätelytaitoja. Taideterapiaa ja mindfulness-tekniikoita yhdistävä MBAT voi auttaa sairaanhoitajia selviytymään emotionaalisista haasteista, vähentämään stressitasoja, lisäämään psykologista joustavuutta ja parantamaan yleistä hyvinvointia.
Sairaanhoitajien emotionaalinen säätely ja psykologinen joustavuus ovat ratkaisevia sekä heidän oman psyykkisen hyvinvoinnin että hoidon laadun kannalta. Vaikeudet tunteiden säätelyssä ja alhainen psykologinen joustavuus voivat johtaa burnoutiin ja muihin negatiivisiin seurauksiin. Terapeuttiset lähestymistavat, kuten Mindfulness-Based Art Therapy (MBAT) tarjoavat lupaavia ratkaisuja sairaanhoitajien tunneterveyden tukemiseen ja kestävämmän työelämän luomiseen.
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on esitesti, jälkitestaus ja seurantasuunnitelma. Sen tavoitteena on selvittää mindfulness-pohjaisen taideterapian vaikutuksia sairaanhoitajien tunteiden säätelyvaikeuksiin, loppuunpalamiseen ja psykologiseen joustavuuteen.
Tutkimuksen asetukset ja ominaisuudet: Tutkimus suoritetaan Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practices and Research Hospitalissa, joka sijaitsee Kahramanmaraşissa, Turkissa. Tämä keskus tarjoaa palveluita eri osastoilla, mukaan lukien sisätautien, kirurgian, onkologian ja psykiatrian osastoilla, erillisillä yksiköillä lapsille ja aikuisille. Tämän keskuksen sairaanhoitajat työskentelevät pääasiassa laitososastoilla, teho-osastoilla, leikkaussaleissa ja ensiapuosastoilla. Heidän työaikataulunsa sisältää sekä päivävuoroja että kiertovuoroja.
Väestö ja otos: Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practices and Research Hospitalissa työskentelevistä sairaanhoitajista. Laitoksesta saatujen tietojen perusteella sairaanhoitajia on yhteensä 500. Otokseen otetaan hoitajat, jotka täyttävät valintakriteerit. Näytteen koon määrittämiseen käytettiin G*Power-ohjelmaa. Vaikutuksen koko laskettiin samanlaisen kirjallisuuden tutkimuksen perusteella. Alfa-tasolla 0,05, teholla 0,95 ja vaikutuskoolla 1,109189, kokonaisotoskoon laskettiin olevan 38 (19 interventioryhmässä ja 19 kontrolliryhmässä). Ottaen huomioon aiemmissa tutkimuksissa raportoitu 10-20 %:n mahdollinen keskeyttämisaste, otoskokoa kasvatettiin 20 %, jolloin lopulliseksi otoskokoksi muodostui 23 sairaanhoitajaa kussakin ryhmässä.
Pilottitutkimus: Ennen päätutkimusta suoritettiin pilottitutkimus, jossa arvioitiin strukturoidun mindfulness-pohjaisen taideterapiaintervention toteutettavuutta. Kahdeksan vapaaehtoisen sairaanhoitajan ryhmä Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practices and Research Hospitalin poliklinikoista ja poliklinikoista osallistui tähän pilottiinterventioon.
Tutkimuksen toteutus: Päätutkimus suoritetaan Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practices and Research Hospitalissa pilottitutkimuksen jälkeen. Ennen interventiota sekä interventio- että kontrolliryhmille annetaan osallistujatietolomake kerran ja tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (lyhyt lomake), Maslach Burnout Inventory ja psykologinen joustavuusasteikko kolme kertaa (esitesti: yksi viikko ennen MBAT:ta, jälkitestiä: viikko MBAT:n jälkeen, seuranta: 3 ja 6 kuukautta MBAT:n jälkeen). Esitestin jälkeen interventioryhmälle käynnistetään 5-istunnon MBAT. Intervention tehokkuuden ja psykologisten neuvontaryhmien ominaispiirteet huomioon ottaen interventioryhmä jaetaan alaryhmiin. Jokainen alaryhmä saa interventiota eri päivinä tai aikoina saman viikon sisällä. Interventiojakson ja jälkitestin jälkeen MBAT:ta sovelletaan kontrolliryhmään.
Tietojen analyysi: Tutkimuksesta kerätyt tiedot analysoidaan käyttämällä International Business Machines (IBM) -tilastopakettia yhteiskuntatieteille (SPSS) V23. Normaaliuden arvioimiseksi käytetään Shapiro-Wilk-testiä. Normaalisti jakautuneille tiedoille käytetään riippumattomien näytteiden t-testiä ja parinäytteiden t-testiä. Ei-normaalisti jakautuneille tiedoille käytetään Mann-Whitney U -testiä ja Wilcoxon signed-rank -testiä. Muuttujien välistä suhdetta tarkastellaan Spearmanin korrelaatioanalyysin avulla. Tiedot esitetään normaalisti jakautuneiden tietojen keskiarvona ja keskihajonnana sekä ei-normaalisti jakautuneiden tietojen mediaani- ja vaihteluvälinä. Kategoriset tiedot analysoidaan khin neliötestillä ja esitetään frekvensseinä ja prosentteina.
Eettiset näkökohdat: Eettinen hyväksyntä on saatu Gazin yliopiston eettiseltä komitealta (päivätty 16.04.2024, numero 07) ja Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practices and Research Hospitalin asiaankuuluvat osastot. Lupa tiedonkeruutyökalujen käyttöön saatiin sähköpostitse validiteetti- ja luotettavuustutkimuksia tehneiltä tekijöiltä. Ennen tutkimuksen aloittamista osallistujille annettiin yksityiskohtaista tietoa tutkimuksen tarkoituksesta, menettelyistä ja odotetuista tuloksista. Jokaiselta esitestin, interventio- ja kontrolliryhmän osallistujalta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus. Tutkimusta suorittavalla tutkijalla on tarvittavat pätevyydet ja todistukset intervention toteuttamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Turkki (Türkiye), 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- On tarjonnut aktiivista hoitoa maanjäristyksestä kärsineille henkilöille vähintään kolmen kuukauden ajan
- Suostua vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Olet saanut tai saa parhaillaan koulutusta tai yksilö-/ryhmäterapiaa taideterapiassa tai mindfulnessissa.
- Olla ehto, joka estäisi heitä osallistumasta aktiivisesti istuntoihin, ymmärtämästä asteikkoja ja suorittamasta niitä.
- Jättää osallistumatta kahteen peräkkäiseen opintojaksoon mistä tahansa syystä
- Vapaaehtoisesti vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulnessiin perustuva taideterapia
Ennen MBAT-interventiota annettiin tiedonkeruulomakkeita ja suoritettiin satunnaistaminen.
Esitestin jälkeen tämän ryhmän osallistujat osallistuvat viikoittain MBAT-istuntoihin viiden viikon ajan.
Intervention jälkeen tiedonkeruulomakkeita hallinnoidaan uudelleen.
Seuraavat seuranta-arvioinnit tehdään 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
MBAT yhdistää taideterapian ja mindfulnessin edistämään itsetietoisuutta ja emotionaalista hyvinvointia. Se käyttää taidetta ajatusten ja tunteiden ilmaisemiseen, samalla kun se kehittää mindfulness-taitoja. MBAT käsittelee stressiä, ahdistusta ja tunteiden säätelyä. Tutkimukseen perustuen se on tehokas terapeuttinen lähestymistapa. Mindfulness-pohjaiset taideterapiaistunnot suunniteltiin kirjallisuuden pohjalta tutkimusten pohjalta. Istuntoja kehitettiin yhdistämällä taideterapiatekniikoita ja mindfulness-käytäntöjä. Istunnon sisällön oikeellisuuden varmistamiseksi kysyttiin asiantuntijalausunnot alan asiantuntijoilta ja tarvittavat muutokset tehtiin sen mukaisesti. MBAT-sovellus koostuu yhteensä viidestä istunnosta. Jokaisella istunnolla on tietty teema ja se on suunniteltu kestämään 90-120 minuuttia. |
|
Ei väliintuloa: Hoidon jonotuslista
Esitestin ja satunnaistamisen jälkeen kontrolliryhmä saa seuranta-arvioinnit samanaikaisesti interventioryhmän kanssa ennalta määrätyin väliajoin (intervention jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta).
Tutkimuksen päätyttyä kontrolliryhmään nimetyt osallistujat käyvät läpi MBAT-intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätelyasteikon vaikeudet - 16 kohteen versio (DERS-16)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Gratz ja Roemer (2004) kehittivät tunteiden säätelyn vaikeusasteikon (Dfficulties in Emotion Regulation Scale, DERS) emotionaalisen säätelyn vaikeuksien arvioimiseksi.
Lyhyemmän version loivat Bjureberg et al. (2016) ja Yiğit ja Güzey Yiğit (2019) muokkasivat turkkiksi.
DERS-lyhytlomake koostuu 16 kohdasta ja mittaa viittä tekijää: hyväksyntä, selkeys, tavoitteet, strategiat ja impulsiivisuus.
Hyväksymisen alaasteikko mittaa tunnereaktioiden hylkäämistä; selkeys arvioi tunteiden ymmärtämistä; tavoitteet arvioi keskittymistä tavoitteelliseen käyttäytymiseen tunnekokemusten aikana; strategiat mittaavat pääsyä tunteiden säätelystrategioihin; ja impulsiivisuus arvioi impulssien hallintaa negatiivisten tunteiden kokeessa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia.
Asteikon sisäinen konsistenssi (Cronbachin alfa) on 0,92 ja aliasteikon konsistenssi vaihtelee välillä 0,78 - 0,87.
|
7 kuukautta
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Maslach Burnout Inventory (MBI), jonka Maslach ja Jackson kehittivät vuonna 1981 mittaamaan loppuunpalamista, Ergin mukautti turkiksi vuonna 1992.
Asteikko koostuu 22 pisteestä ja käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa (0: Ei koskaan, 1: Hyvin harvoin, 2: Joskus, 3: Usein, 4: Aina).
MBI arvioi kolmea loppuunuutumisen ulottuvuutta: emotionaalinen uupumus (kohdat 1, 2, 3, 6, 8, 13, 14, 16, 20), depersonalisaatio (kohdat 5, 10, 11, 15, 22) ja henkilökohtainen saavutus (kohteet) 4, 7, 9, 12, 17, 18, 19 ja 21).
Henkilökohtaisten saavutusten ala-asteikon kohteet on koodattu käänteisesti.
Korkeammat pisteet emotionaalisesta uupumuksesta ja depersonalisaatiosta ja alhaisemmat pisteet henkilökohtaisista saavutuksista heijastavat suurempaa työuupumusta.
Turkkilaisen version Cronbachin alfa-kertoimet olivat 0,83 henkistä uupumusta, 0,65 depersonalisaatiota, 0,72 henkilökohtaista saavutusta ja 0,93 kokonaisuutena (Ergin, 1992).
|
7 kuukautta
|
|
Psykologinen joustavuusasteikko
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Alkuperäisen Psychological Flexibility Scalen ovat kehittäneet Francis, Dawson ja Golijani Moghaddam (2016).
Karakuş ja Akbay (2020) loivat turkkilaisen adaption, joka koostuu 37 kohteesta, arvioimaan aikuisten psykologista joustavuutta.
Alkuperäinen asteikko sisälsi 23 kohdetta, kun taas turkkilainen versio sisältää 28 kohtaa viidellä ala-asteikolla: "arvot ja käyttäytyminen linjassa arvojen kanssa" (kohdat 1, 7, 9, 13, 16, 19, 21, 26, 27, 28), " olla tässä hetkessä" (8, 14, 18, 20, 22, 23, 25), "hyväksyminen" (2, 3, 5, 6, 24), "kontekstuaalinen minä" (4, 10, 12) ja "defuusio" (11, 15, 17).
Kohteet 2, 3, 5, 6, 8, 18, 20, 22, 23, 24 ja 25 pisteytetään käänteisesti.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 28–196, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustavuutta.
Sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuuskerroin oli 0,79.
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehtap Ağaç, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Opintojen puheenjohtaja: Sultan Ayaz Alkaya, Professor, Gazi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Ergin C. Doktor ve hemsirelerde tukenmislik ve Maslach tukenmislik olceginin uyarlanmasi. VII. Ulusal Psikoloji Kongresi, 22th September 1992. Ankara (Turkey).
- Maslach C, Jackson SE. Maslach Burnout Inventory--ES Form (MBI). 1981. https://doi.org/10.1037/t05190-000
- Francis AW, Dawson DL, & Golijani-Moghaddam N. The development and validation of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT). Journal of Contextual Behavioral Science. 2016: 5(3): 134-145. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2016.05.003
- Karakuş S, Akbay SE. Psychological Flexibility Scale: Adaptation, Validity and Reliability Study. Mersin University Journal of the Faculty of Education. 2020: 16(1): 32-43. https://doi.org/10.17860/mersinefd.665406
- Yiğit İ, Guzey Yiğit, M. Psychometric Properties of Turkish Version of Difficulties in Emotion Regulation Scale-Brief Form (DERS-16). Current Psychology. 2019: 38: 1503-1511. https://doi.org/10.1007/s12144-017-9712-7.
- Gratz, KL, Roemer, L. Multidimensional Assessment of Emotion Regulation and Dysregulation: Development, Factor Structure, and Initial Validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2004: 26: 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAZI-HEM-MA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .